中国药典中国药典20212021 年版：片剂年版：片剂 片剂 片剂系指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状 固体制剂。中药还有浸膏片半浸膏片和全粉片等。片剂以 口服普通片也包括糖衣片薄膜衣片为主，另有含片 舌下片口腔贴片咀嚼片分散片可,20226312022632气相色谱气相色谱残留溶剂残留溶
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2、2018年10月药典概况药典概况凡例凡例通则注射剂通则注射剂目目 录录 中国药典中国药典由国家药品监由国家药品监督管理部门颁布,是国家为保督管理部门颁布,是国家为保证药品质量确保民众用药安证药品质量确保民众用药安全有效质量可控而制定的药全有。
3、中国药典薄层色谱的基本要求 周兰贵州省食品药品检验所中药民族药室 2014年5月第1页,共43页.内容薄层色谱技术在中药标准的优势中国药典薄层色谱的基本要求薄层色谱应用的影响因素第2页,共43页.薄层色谱技术在中药标准的优势薄层色谱法中国药。
4、药典附录无菌药典附录无菌检查检查和微生物和微生物限度限度检查检查方方法增修定内容法增修定内容1 起草的指导思想起草的指导思想一以科学发展观为统领,服务于资源节约型社会一以科学发展观为统领,服务于资源节约型社会环境友好型社会的要求;落实科学监。
5、中国药典薄层色谱的基本要求 周兰贵州省食品药品检验所中药民族药室 2014年5月内容薄层色谱技术在中药标准的优势中国药典薄层色谱的基本要求薄层色谱应用的影响因素薄层色谱技术在中药标准的优势薄层色谱法中国药典2010年版一部附录 B,系将供试。
6、2022版药典宗旨,版药典宗旨,l提高药典质量,l应用高新技术,l解决平安隐患,l赶超国际水平,第二页,共二十五页,生化药的定义生化药的定义生化药主要从动,植物及微生物发酵提取的,化学合成,生物,化学半合成或用现代生物重组技术制得的一类药品。
7、中国药典中国药典,2022年版附录年版附录v通用检测方法和指导原那通用检测方法和指导原那么么v主要增修订内容主要增修订内容第一页,共三十三页,一,主要报告内容一,主要报告内容v1,附录增修订原那么,附录增修订原那么v2,拟增修订工程,拟增修。
8、第一页,共五十三页,第二页,共五十三页,一,制剂通那么二部一,制剂通那么二部二,制剂通那么一部二,制剂通那么一部三,制药用水和指导原那么三,制药用水和指导原那么内内容容提提要要第三页,共五十三页,一,制剂通那么二部增修订概况一,制剂通那么二。
9、中国药典,薄层色谱的根本要求第一页,共四十四页,内容薄层色谱技术在中药标准的优势,中国药典,薄层色谱的根本要求薄层色谱应用的影响因素第二页,共四十四页,薄层色谱技术在中药标准的优势薄层色谱法,中国药典,2022年版一部附录B,系将供试品溶液。
10、药典培训目的了解执行药典的主体,了解新版药典增修订情况的主要变化,更好地理解药典,更好地执行药典,了解化学药品国家标准制定理念的变化,第二页,共三十二页,主要内容1,二部增修订情况概述2,二部特点与收载品种3,凡例的增修订情况4,品种正文的。
11、第一页,共三十一页,我国药用辅料现状1,生产企业五花八门,自律缺乏,2,品种少巧妇难为无米之炊,质量状况不乐观,缺乏以防止伪劣辅料各种中药注射剂事件,齐二药事件,肝素事件,三聚氰胺事件等,3,无官方版使用指南,使用混乱,随意,尤其以注射剂。
12、第一页,共三十一页,我国药用辅料现状1,生产企业五花八门,自律缺乏,2,品种少巧妇难为无米之炊,质量状况不乐观,缺乏以防止伪劣辅料各种中药注射剂事件,齐二药事件,肝素事件,三聚氰胺事件等,3,无官方版使用指南,使用混乱,随意,尤其以注射剂。
