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4、生物技术药物 生物技术药物 包括体内诊断治疗与预防用途;来源于细菌酵母昆虫植物和哺乳动物细胞 蛋白质多肽及其衍生物核酸 如细胞因子生长因子融合蛋白酶激素单抗载体等 特殊性 结构生产工艺保存条件同源性作用靶点明确等固有的特点免疫毒性免疫原性 。
5、生物技术的免疫原性和免疫毒性免疫毒性免疫原性 免疫毒性 是指受试品引起免疫抑制或增强过敏反应或自身免疫反应,可能与药理活性相关如抗排斥药物或不相关如部分抗肿瘤药物.免疫原性 指药物刺激机体形成特异性抗体或致敏淋巴细胞的性质.研究意义 意义重。
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