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类型VDA6.3-过程审核培训教材.ppt

  • 上传人(卖家):最好的沉淀
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    关 键  词:
    VDA6 过程 审核 培训教材
    资源描述:

    1、DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 2013VDA 6.3 过程审核过程审核2016版版DNV GL 2013目录n什么是VDAnVDA 6.3前言nVDA 6.3简介nVDA 6.3使用说明n过程审核员要求n审核过程n潜在供方分析(P1)n物质类产品的过程审核n审核提问n概览矩阵DNV GL 2013关注焦点:质量管理体系的有效性p 确定质量管理体系的质量能力;p 根据具体的管理体系标准(ISO9001,TS16949,VDA6.1)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力p 针对选择

    2、的有质量能力的产品/产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。p 针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。关注焦点:产品特性的符合性p 评价成品或半成品的质量特性p 根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性p 一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。审核的不同类型体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核DNV GL 2013三种类型审核的区别三种类型审核的区别产品审核过程审核体系审核频次按计划、一般是经常性的按计划及根据需要按计划、一般是一年一次对象根据用户的要求和期望选择的项目、重要的过

    3、程特性和产品特性选择评定过程所需的项目质量管理体系各要素目的抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论过程参数的短时能力满足体系要求的状况方法选择专门用于产品的方法选择专门用于过程的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何审核员熟悉产品及其生产过程,了解用户的要求和期望熟悉生产过程满足顾客要求必要的资料图纸、技术规范、作业指导书、检验指导文件过程流程、过程的调整文件、检验指导文件质量手册、程序文件、作业指导文件记录存档检验结果、审核报告检验记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施与检查清单对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GRE

    4、ENERDNV GL 2013VDA 6.3:2016 前言前言PrefaceDNV GL 2013前言前言 在客户和供应商过程的整个链中,由于技术进步、顾客的期望和新的生产技术的进步,导致的要求不断提高,使得企业的质量管理总是面临新的、并且是越来越复杂的挑战。因此,要确保实现稳健的过程,并且在整个制造和供应链中予以贯彻。根据VDA 6.3进行过程审核是对过程分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中过程的具体落实进行现场评价、对接口和所支持的职能进行检查,过程审核能够发挥良好的效果。继1998年第一版后,2010年对该标准进行了一次全面修订。2016版进行了更新和优化,新增了所收集的

    5、经验。针对具体的提问表和评价标准,过程标准VDA6.3还包括了对过程审核员资格要求、过程审核准备工作和具体落实的相关规定。依据VDA 6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。整车厂和供方之间已经达成一致,应依照本标准执行审核工作。DNV GL 2013前言前言-Formel-Q简介DNV GL 2013Formel-Q简介DNV GL 2013目录DNV GL 2013第第1010页页Formel-Q简介Formel-Q是大众汽车集团与其供应商建立共同合作的基本准则,由以下几个模块组成n质量管理协议(总协议)n供应商质量能力评价准则n新零件的

    6、质量开发计划QPN(包括2TP验收)Formel-Q组成DNV GL 2013第第1111页页Formel-Q简介n以VDA专业组制定的汽车工业质量标准为依据n按照ISO/TS16949和VDA6.1建立的质量管理体系的基本要求n大众集团对外购件(包括产品、过程、检验技术上)的特殊要求Formel-Q质量能力DNV GL 2013第第1212页页Formel-Q质量能力的应用范围SL:供应商自审 ULM:分供方审核 POT:潜在供应商评价 VA:过程能力审核 D/TLD:有存档责任的/技术准则 TRL:技术审计 AR:专项应用审计 DNV GL 2013第第1313页页供应商自审(SL)n自审

    7、是作为供应商提供相应产品组的生产场所,符合所有要求的证据n要求包括法律、法规、客户要求、产品要求、ISO/TS16949、VDA6.1等n自审目标是让供应商生产场所,最迟在两次自审后达到“A”级水平n如果供应商自我提升后仍不符合“A”级要求,并且经证明责任在于供应商自身,则供应商应补偿客户审核费用n客户可以在任何时间基于适当原因要求供应产自审,并呈交自审报告和整改计划自审概述n必须由经认证的VDA6.3审核员进行,其中外协过程也要纳入自审范围n自审结果80%时,将被降为Cn自审和大众过程审核结果偏差大于3分,保留要求供应商承担相关费用的权利n自审不采用Formel-Q表格,相应条款第一次给8分

    8、,第二次给6分n每年至少进行两次(覆盖所有产品组及过程),并提交自审报告n自审报告中应对最新的质量绩效做出评价(包括质量绩效、客户评价)特殊要求DNV GL 2013第第1414页页分供方管理(ULM)n供应商要对供应链负责(外购件和外包工序),确保供应链和过程链中的所有要求得到满足n供应商必须识别、评价并降低供应链中的所有风险n要求和评价供应链时必须确保满足“Formel Q”的要求和评价n定点时,供应商必须详细描述供应链并证明能力供应商n保留查看供应链质量能力评价记录n保留验证供应商评价的权力;例如:与供应商共同对供应链或外包工序进行现场评估n原则上供应链的评价可以包含在质量能力总评价中n

    9、使用分供方管理提问表进行评估大众集团DNV GL 2013第第1515页页潜在供应商评价(POT)潜在供应商审核依照VDA6.3的具体程序来实施,选用P2P7部分共35个提问,针对潜在供应商分析的每一个提问,采用信号灯评价系统进行评价分析总评价也采用信号灯系统(各个提问评价结果相加)评级评级评价结果评价结果黄灯黄灯红灯红灯被告禁止的供应商141带条件放行的供应商8140放行的供应商70放行的供应商,可以与之签订定点合同带条件放行的供应商:可以与之签订定点合同,但必须约定限定条件被禁止的供应商:不能与之签订定点合同DNV GL 2013第第1616页页供应商技术审计(TRL)概述n采取预防措施而

    10、无需直接原因或动机n针对事件的动机包括:n在发现偏离技术规范或出现变动(可靠性检验/耐久检验)时未通知客户n在同一生产场所内进行生产转移或在不同生产场所之间进行生产转移而未做说明,未取得BMG/PPF认可如EMPB认可n在批量生产时对产品特性检验不足n由于内部/外部生产过程不够可靠而导致质量绩效不良进行TRL原因n通知:实施技术审计前一天通过传真或其它方式书面通知供应商管理层或质量部门n对象:TRL针对一个产品组或零件号n评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯)进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到总定级结果(同样按照交通灯系统评价)n红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供应商”计划)实施D

    11、NV GL 2013第第1717页页问题分析(PA)与专项应用审计(AR)n原因:通常是客户用货厂内投诉频繁,用于改进外购件质量和质量绩效以及排除当前的质量问题或售后问题n通知:可在前一天通过传真或其他方式书面通知供应商的管理层或质保部负责人n对象:始终针对零件,通过有目的地确定和消除制造过程中的薄弱环节,产生缺陷的原因将得到消除n如果不能保证问题持续解决,将可能导致触发升级程序问题分析PAn对象:对以顾客感受为导向的塑料基材进行电镀或表面处理的供应商,这些以顾客感受为导向的表面与最终顾客有直接接触(视觉、触觉)n以顾客感受为导向的表面的制造商都须通过专项应用审计才可放行,对于直接供应商,该专

    12、项应用审计是过程审核的一部分n生产过程的专项应用审计由客户方的授权专家实施,单项问题评价以及总体分级评价均依照交通灯系统进行专项应用审计ARDNV GL 2013VDA 6.3 过程审核第1版1998第2版2010第3版2016DNV GL 2013VDA 6认证规定 VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4VDA 6.1质量管理体系审核-批量生产VDA 6.2质量管理体系审核-服务VDA 6.4质量管理体系审核-生产设备VDA 6.3VDA 6.5过程审核-批量生产和服务VDA 6.7过程审核-生产设备产品审核QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMO

    13、TIVE INDUSTRY(VDA 6)VDA 6.X 依据VDA 6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。DNV GL 2013过程审核过程审核 -谁谁要求要求?IATF 16949:2016 9.2.2.3 制造过程审核 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。以确定其有效性和效率。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有所有发生的班次发生的班次,包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包括对过程风险分析

    14、(如过程风险分析(如PFMEA)、)、控制计划和相关文件有效执行控制计划和相关文件有效执行的审核。顾客特殊要求 VW Mercedes Benz BMW Daimler Continental Automotive Systems Bosch Hella .DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20131 引言Introduction DNV GL 20131 导论导论 强化过程审核标准VDA 6.3与其他VDA标准的共同使用效果,尤其是“新零件的成熟度保障(MLA)”和“稳健生产过程(RPP)”。本标准是对过程具体内容的要求,因此,过程审核和体系审核之

    15、间的区分更为明确。另外,对提问的内容和结构都进行了更改。对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还包含了该产品硬件与软件之间的接口。但对于软件开发的详细评价须采用其他方法(Automotive SPICE、CMMI)。对服务过程审核的内容同样进行了修订。对结果的计算进行了调整。所有提问具有相同的权重。删除了基本出发点。保留评价的等级A、B和C以及此前的降级规则。由于改版,2010版VDA6.3完成的审核结果不能直接导入到当前版本之中进行计算。对过程审核员的资质要求更加具体详细,并考虑了针对对内部或外部过程审核人员的不同要求。除与审核标准相关的审核员资质除外,我们也非常重视对审核的实际落实。提问表中未

    16、包含有关可持续发展的相关提问,例如:遵守社会标准、环境和资源保护。对于这些领域,应有专门的监督方法以及法律和规范。但如果审核员发现与该过程审核标准的要求存在明显不一致的地方,或其会对产品特性产生不良影响,则应对其进行记录并纳入评价。对涉及提问的VDA系列的其他文件和AIAG手册作为参考,在概览矩阵中加以引用。DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20132 使用说明Instructions for useDNV GL 20132.1 过程审核定义 过程审核是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。过程审核的目的是检查受评估过

    17、程/过程步骤与要求和规范是否一致。若发现有偏差,则应作为审核发现进行记录,并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价。如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品,评价就必须考虑因而导致的风险。DNV GL 20132.2 过程审核的应用范围 在整个产品生命周期中,过程审核既可以应用于内部,也可以应用于外部。提问表的结构编排,使其不仅能适用于大型企业,也适用于中小型企业。通过VDA6.3的过程审核,可对产品开发过程(PEP)直至SOP前的过程进行分析,用于评价成熟度风险和过程风险。SOP后,可应用过程审核对量产过程进行定期监控、事件导向的失效分析和消除。根据内容和实施时间的不同

    18、,在进行内部和/或外部应用时,项目阶段应用的各个过程要素也会有所不同。P1:潜在供方分析 Potential analysis P2:项目管理 Project management P3:产品和过程开发的策划 Planning the product-und process development P4:产品和过程开发的实现 Implementation of the product and process development P5:供方管理 Supplier management P6:过程分析/生产 Process analysis/Production P7:顾客关怀,顾客满意,服务

    19、 Customer support,customer satisfaction,service DNV GL 2013过程审核应用范围过程审核应用范围顾客 供方 VDA6.3 VDAMLA(RGA)定义产品/过程供方预选:潜在供方分析产品/过程开发顾客服务(售后)批量生产发包SOP报价过程(合同评审)定义产品/过程供方预选:潜在供方分析产品/过程开发批量生产顾客服务(售后)P1 P2/P3P2 P4P5 P7P5 P7X1X2 创新阶段量产中ML0生产开发创新放行ML1合同要求管理ML2定义供应链和下订单ML3放行技术规范ML4完成生产策划ML5从量产的工装设备生产出产品ML6产品和过程批准M

    20、L7项目完成,责任移交量产阶段,开始再评定发包SOPX3X4X5收到委托DNV GL 20132.2 过程审核的应用范围 对于潜在供方分析(X1)参见第5章。过程要素P2 到 P4主要关注产品开发过程(X2+X3)的早期阶段。理想情况是在发包后使用过程要素P2和过程要素P3对策划的活动进行分析(X2)。过程要素P4可延后,用于对过程要素P3所策划活动的落实进行分析和评价(X3)。通过对过程要素的分解,可按照要求对策划活动和实施/实现进行评价。在完成发包后至SOP阶段,过程要素P2到P4用于提前识别成熟度风险和过程风险,因而在项目阶段对过程优化提供支持。根据VDA MLA中的成熟度ML 6,过程

    21、要素P5到P7(X4)最好始于SOP阶段。在批量生产的框架范围内,可将过程要素P5到P7(X5)用于量产过程的定期监控,或用于对事件导向的过程分析提供支持。原则上,任何使用者/组织都有权在产品开发和量产阶段,调整使用过程要素来满足其自身的要求。DNV GL 2013定义产品/过程供方预选潜在供方分析产品/过程 开发批量生产顾客服务(售后)SOP发包报价过程(合同评审)定义产品/过程供方预选潜在供方分析产品/过程开发批量生产顾客服务(售后)SOP收到委托发包收到委托、发包、SOP顾客组织供方组织顾客供方分供方2.3 过程审核-潜在供方分析之间的区别 在委托发包前可进行潜在供方分析(P1)。采用一

    22、个缩小范围的提问表对潜在供方进行评价,确定其是否适于提供量产产品。由于是潜在供方,必要时,审核需参照与该产品类似的其他过程/产品。DNV GL 20132.4 过程风险的识别(风险分析)在过程审核中,各过程对产品的影响是至关重要的,因此,应立足于产品风险。因此,在审核的准备阶段(同时请参见第4.3章节),就必须对过程中潜在的风险进行确定,以便能够在过程审核时对它们开展足够的评价。以过程要素P6为例绘制乌龟图模型,该模型同样可用于所有其他过程要素。DNV GL 2013过程风险识别/分析/管理 -乌龟图过程落实的效果如何?效果绩效指标(有效性、效率)过程是如何进行的?工作内容(过程操作)过程控制

    23、:指导书、程序、方法输出输入过程步骤 2过程是使用哪些物质资源实现的?物质资源机械、设施、设备哪些岗位/部门/人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、技能、权限OI过程 1OI过程 3接口接口DNV GL 20132.4 过程风险识别(风险分析)首先描述的是哪些“输入”(参见子要素P6.1的提问表)会通过过程被转化为“输出”(参见子要素P6.6的提问表)。对此,提出了如下的一些补充性问题:过程是如何进行的(工作内容、工作步骤、方法、方式、指导-同时参见子要素P6.2的提问表)?哪些部门、职能或人员为过程提供支持(人力资源、例如:产能、能力、权限、资质-同时参见子要素P6.3的提问表

    24、)?过程是使用哪些手段实现的(物质资源,例如:机械、工具、检测设备、设施、其他设备-同时参见子要素P6.4的提问表)?过程如何有效落实(有效性、绩效指标、效率、避免浪费、减少过程变差资质-同时参见子要素P6.5的提问表)?在第二步中,针对提出的问题,识别出潜在的风险。然后,在审核中对这些潜在风险进行提问和评价,以确保风险最小化到合理程度。审核员和审核组利用其过程知识,对影响产品质量的潜在产品和过程风险进行识别。这允许我们关注具体的重点和/或限定审核范围。另外,接口的影响也非常重要。其可能导致信息丢失或传递错误的信息。DNV GL 2013过程风险识别/分析/管理 -乌龟图过程输出是什么?产品、

    25、记录过程输入什么?要求、信息、材料过程落实的效果如何?效果绩效指标(有效性、效率)过程是如何进行的?工作内容(过程操作)过程控制:指导书、程序、方法输出输入过程步骤过程是使用哪些物质资源实现的?物质资源机械、设施、设备哪些岗位/部门/人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、技能、权限DNV GL 2013过程风险识别/分析/管理 -乌龟图过程输出是什么?产品、记录过程输入什么?要求、信息、材料过程落实的效果如何?效果绩效指标(有效性、效率)过程是如何进行的?工作内容(过程操作)过程控制:指导书、程序、方法输出输入过程步骤过程是使用哪些物质资源实现的?物质资源机械、设施、设备哪些岗位

    26、/部门/人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、技能、权限DNV GL 2013利用乌龟图进行审核利用乌龟图进行审核 -识别风险识别风险/评估控制评估控制 活动 了解在做什么?输出活动产出是什么?输入 活动启动需要的条件?料 -信息 .要求 料 -材料执行活动需要的条件?测 -目标.目标管理法 -文件机/环/料 -设施/设备/环境/材料人 -人员能力/责任 执行 活动有没有按条件执行?DNV GL 2013利用乌龟图进行审核利用乌龟图进行审核 -识别风险识别风险/评估控制评估控制 活动 了解在做什么?输出活动产出是什么?输入 活动启动需要的条件?料 -信息 .要求 料 -材料执行活

    27、动需要的条件?测 -目标.目标管理法 -文件机/环/料 -设施/设备/环境/材料人 -人员能力/责任 执行 活动有没有按条件执行?风险风险风险风险风险风险风险DNV GL 2013案例案例平行过程平行过程核心过程供应商进货顾客交付仓库过程步骤 1过程步骤 X过程步骤 2过程 步骤 1过程步骤 X仓库核心过程维护平行过程(测试)平行过程(装配线)界面界面需审核的过程要素要素 5 5要素要素 6 6要素要素 7 7 过程 步骤 1过程步骤 2过程步骤 XDNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20133 过程审核员的要求Requirements for Pro

    28、cess Auditors DNV GL 20133.1 审核员资质 审核员资质是实现审核目标的一个重要前提条件。审核结果及其可比性很大程度上受到审核员资质的影响。由相应组织机构规定的审核员资质标准应考虑满足以下最低要求。采用该组织机构规定和记录的工作程序(例如:在审核期间的观察/批准和见证审核),对审核员的能力进行评价批准,以便实现批准、保持和改进的目的。DNV GL 20133.1 审核员资质 3.1.1内部审核员 专业知识:有良好的质量工具和方法方面的知识(例如:VDA-MLA、DoE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D方法);有相关顾客特殊要求的知识;有相关管理体系要求的

    29、知识(例如:ISO/TS 16949或IATF16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1);产品和过程方面的具体知识。专业培训的证据:成功参加(通过知识考试/资质证书)VDA 6.3培训的证明。专业经验:至少3年的工作经验(超过2年内部专业学徒期可以考虑在内),尤其是在汽车工业领域的制造型企业,其中至少有1年,参与质量管理工作的经验。DNV GL 20133.1 审核员资格 3.1.2供方审核员 专业知识:有出色的质量工具和方法的知识(例如:VDA-MLA、DoE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D方法);审核员资质(谈判、冲突管理、审核程序)有相关顾客特殊要求的

    30、知识;相关管理体系要求的知识(例如:ISO/TS 16949或IATF16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1);产品和过程方面的具体知识。专业培训的证据:基于满足DIN EN ISO 19011标准的审核员资质(例如:VDA审核员资质,DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或IATF16949或VDA 6.1的第一/二方审核员)。专业经验:至少5年的工作经验(超过3年内部专业学徒期可以考虑在内),尤其是在汽车工业领域的制造型企业,其中至少有2年,参与质量管理工作的经验。DNV GL 20133.1 审核员资格 3.1.3外部服务供方的过程审核员 独立的第三

    31、方机构的外部审核人员,作为组织机构的受委托供方落实审核。专业知识:有出色的质量工具和方法的知识(例如:VDA-MLA、DoE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D方法);审核员资质(谈判、冲突管理、审核程序)有相关顾客特殊要求的知识;相关管理体系要求的知识(例如:ISO/TS 16949或IATF16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1);产品和过程方面的具体知识。专业培训的证据:基于满足DIN EN ISO 19011标准的审核员资质(例如:VDA审核员资质,DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或IATF16949或VDA 6.1的第一/二方

    32、审核员)。顺利通过VDA 6.3培训的相关证明,包括证书和审核员卡。专业经验:至少5年的工作经验(超过3年内部专业学徒期可以考虑在内),尤其是在汽车工业领域的制造型企业,其中至少有2年,参与质量管理工作的经验。DNV GL 20133.2 审核员行为守则 过程审核员必须在遵循法律的前提下,应用他们的专业技能和判断力,同时保持诚信,并且做到行为举止得体。过程审核员必须不断持续发展他们的专业技能。过程审核员必须提高审核程序、质量管理体系、产品和过程以及专业方法、程序和相关标准等方面的知识和技能。过程审核员必须对产品的质量要求、具体的过程风险和对已制造产品的可能影响非常了解。过程审核员必须确保其行为

    33、在任何时间都不会影响到其所属组织的形象以及声誉。过程审核员不能接受在利益方面存在冲突的委托。过程审核员不得接受由于专业知识不足而无法完成的委托。对于在开展专业活动过程中获得的机密信息,过程审核员有义务加以保密。DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20134 审核过程Audit process DNV GL 2013后续工作 和完成结果展示评价实施审核准备工作审核委托审核方案审核过程 内部和外部审核的程序 Audit process DNV GL 2013审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续工作后续

    34、工作和完成和完成输入输入过程阶段过程阶段输出输出审核委托时间框架审核员配置当前的审核方案过去积累的经验根据审核委托编制审核方案针对新的要求,不断调整审核方案审核方案更新的资源规划根据审核委托编制审核方案针对新的要求,不断调整审核方案4.1 审核方案DNV GL 2013输入输入过程阶段过程阶段输出输出审核原因审核方案与委托方沟通,明确初始状况编制审核委托 审核委托(audit request)与委托方沟通,明确初始状况编制审核委托4.2 审核委托审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续工作后续工作和完成和完成DNV GL 2013输入输入过程

    35、阶段过程阶段输出输出审核委托过程文件资料确定审核组收集信息界定过程并且确定审核重点编制检查表和审核计划,并与受审核方达成一致审核组审核重点审核计划检查表确定审核组编制检查表和审核计划,并与受审核方达成一致收集信息界定过程并且确定审核重点4.3 准备工作审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续工作后续工作和完成和完成DNV GL 2013输入输入过程阶段过程阶段输出输出 被审核的组织(现场)审核计划 审核组 审核提问表 具体的检查表首次会议,对审核目的和时间计划进行说明;根据计划,使用检查表开展审核;若审核过程中发现的严重不符合项,启动紧急措施

    36、。(审核金字塔)/(中断审核)如果适宜和处于良好状况,可以通过直接检查来评价技术设施(设备/工具/检测设备/零件存储等)严重不符合的紧急措施:关注风险 更新的时间计划 审核证据 审核记录 启动的纠正措施清单首次会议,对审核目的和时间计划进行说明若审核过程中发现的严重不符合项,启动紧急措施根据计划,使用检查表开展审核4.4 实施审核审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续工作后续工作和完成和完成DNV GL 2013输入输入过程阶段过程阶段输出输出发现审核证据评价安排检查表中的各个具体问题根据评价安排开展评价,决定是否开展后续审核。后续审核时,

    37、应在与上次审核相同的范围进行。不能缩小审核范围,而仅仅检验之前审核中发现的不符合项的整改效果。发现 定量评价 开展后续审核的决定4.5 评价审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续工作后续工作和完成和完成根据评价安排开展评价决定是否开展后续审核DNV GL 2013输入输入过程阶段过程阶段输出输出对优缺点所做的记录对察看的文件做的记录参与审核的人员编制初始报告召开末次会议批准审核报告 批准审核报告编制初始审核报告批准审核报告召开末次会议4.6 结果展示审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续

    38、工作后续工作和完成和完成召开末次会议编制审核报告批准审核报告DNV GL 2013输入输入过程阶段过程阶段输出输出批准的审核报告由受审核组织制定详细的整改措施,包括日期期限和责任人 审核组检查措施的可行性,并澄清有矛盾的地方 检查措施的有效性并结束审核 纠正措施 委托后续审核(需要时)改进的过程 无缺陷的产品由受审核组织制定详细的整改措施,包括日期期限和责任人检查措施的有效性并结束审核审核组检查措施的可行性,并澄清有矛盾的地方4.7 后续工作和完成审核方案审核方案审核委托审核委托准备工作准备工作实施审核实施审核评价评价结果展示结果展示后续工作后续工作和完成和完成DNV GL 2013SAFER

    39、,SMARTER,GREENERDNV GL 20135 潜在供方分析(P1)Potential Analysis(P1)DNV GL 20135.1 潜在供方分析的定义-Definition of Potential Analysis 潜在供方分析用来对新的供方(投标方)开展评价。对于已有的供方,潜在供方分析还可用于对新的场所、新工艺技术和新产品开展评价。此时,需对满足待采购产品和所属过程要求的潜能进行评估。该过程会考虑供方开发和制造待采购产品的经验与技能,以及实现产品和过程顾客特殊要求的能力。根据已有过程的产品进行评价(需要时,包括竞争对手的产品)。结果可用于委托发包决策的准备工作,并在发

    40、包时预测产品和过程实现的供方/场所的质量能力。另外,与项目无关,在更换供方或迁址时也可采用潜在供方分析的方法。在量产范围(已完成产品开发)框架内,过程开发工作仅用于过程要素P2至P4问题的评价。DNV GL 20135.2 要求-Requirements 由于在询价和报价阶段,顾客和投标方(潜在供方)之间尚不存在合同关系,因此应对保密和访问许可事项进行规定。DNV GL 20135.3 准备-Preparation 在潜在供方分析的准备中,信息收集至关重要。除了自己开展调研外,一种重要手段就是要求供方提供信息调查表(参见第10.1章节)。DNV GL 20135.4 潜在供方分析的开展-Ope

    41、rational sequence of a potential analysis 下图示描述了潜在供方分析的过程。潜在供方分析P1中需要评价的提问都是从过程要素P2-P7中选出的。对应的提问表见第7.1章。对于现场供方,应根据其他制造商/顾客的类似产品和/或零部件进行过程分析。分析应采用 VDA 6.3 的潜在供方分析评估表,必要时使用其他所需的专业信息。对于潜在供方分析,需要开展单独的评价。因为潜在供方分析的目的并不是进行量化的评级,而是更多的希望得出“合适”或者“不合适”的判断。DNV GL 20135.4 潜在供方分析的开展-Operational sequence of a pote

    42、ntial analysis 20102016新增新增P21,2,3,4,5,6,71,2,3,4,5,6,7P31,21,2P41,5,91,3,44.3P51,2,4,5,61,2,4,5,6P6.11,31P6.21,3,4,5,61,2,3,46.2.2P6.321,36.3.3P6.41,2,3,41,2,3,4P6.51,3,43,4P6.612,46.6.2P71,51,2,3,47.2,7.43536DNV GL 2013证明初始状况并界定委托内容要求供方提交信息调查表并加以评价制定模块提问表确定审核组现场考察风险评价识别为资质升级所需的资源发包定点不了解的供方不了解的生产场所

    43、不了解的工艺技术反馈给供方(获取补充信息)在知识储备库的基础上编制具体提问(针对产品和过程要求)或要求规范组建审核组,其成员例如来自以下专业领域:质量研发采购物流在(其他顾客的)类似的过程/产品的基础上,开展过程评价出具报告展示结果预测推荐否决识别可利用的内部资源(顾客)-例如,纳入供方开发计划识别可利用的外部资源(顾客)必要时在提名文件中补充必要的资源(例如必要的基础设施)审核员责任完成5.4 潜在供方分析的开展-Operational sequence of a potential analysis 图:潜在供方分析的开展DNV GL 2013对各个问题的评价问题所涉及的要求没有被满足问题

    44、所涉及的要求得到部分被满足问题所涉及的要求得到了满足5.5 潜在供方分析评估-Evaluation of a potential analysis 针对每个提问,根据持续满足相关的要求以及存在风险的情况,开展评价。对于没有评价的提问(n.a.),必须说明原因。最多允许有3个没有评价的提问,这里要注意的是,在这种情况下,审核结果可能将不再具有可比性,或审核结果无法获得另一方的认可。评价采用交通信号灯形式,具体评价结果为“红色”、“黄色”或“绿色”。对于评价结果为“红色”或者“黄色”的提问,应说明具体的原因和证据。DNV GL 2013评级基于提问的评价黄色红色被禁止的供方超过14个1个或更多有条

    45、件批准的供方最多14个没有完全批准的供方最多7个没有5.5 潜在供方分析评估-Evaluation of a potential analysis 根据红色/黄色/绿色评价问题的数量,汇总得出本次潜在供方分析的总体评价。DNV GL 2013绿色:5.5 潜在供方分析评估-Evaluation of a potential analysis 结果解释:完全批准的潜在供方供方有潜力满足待采购范围顾客的要求,可考虑发包。对于询价的项目、零部件或产品组,顾客可以考虑无条件发包(定点)。被禁止的供方(候选供方)对于询价的项目、零部件或产品组,将不得发包(定点)。对于潜在供方分析有积极评价结果(“绿色”

    46、,“黄色”)的供方,不强制要求进行发包。对于有消极评价结果的供方(“红色”),不得发包。红色:DNV GL 2013黄色:5.5 潜在供方分析评估-Evaluation of a potential analysis 结果解释:有条件批准的规范对于询价项目,只能在附加一定的条件下发包定点。某些情况,供方需要顾客提供支持,以实现项目中的要求。在特定条件下,可以限定发包(减少数量,小批量等)给供方。可以发包(定点),但需要附加一定的条件:使风险最小化的条件可以是:限定数量(小规模生产)限定产品限定询价中的部分数量(潜在)供方将取得一份试生产委托(潜在的)供方将纳入供方开发计划来自供方开发小组的特殊

    47、支持,严格控制项目进度。提示:上述条件应在相关的质量和采购部门之间明确。DNV GL 20135.6 发包后的后续活动 Follow up activities after contract award 潜在供方分析的结果作为输入,用于其他方法选择/应用(例如:批准场所的过程审核 VDA-RGA/MLA)的策划。用批量生产批准确认质量能力,只能通过针对顾客本身产品的PPA过程完成。为此,顾客可在过程批准框架内落实过程审核。DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20136 针对物质类产品的过程审核的评价Evaluating a process audit

    48、for material productsDNV GL 20136.1 对各问题的评价-Evaluation of the individual questions 针对每个提问,应根据有效满足相关要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0 分、4 分、6 分、8 分或10 分,在这里打分依据是证实了的、对要求的落实情况。+)所谓“基本上”,是指大多数情况满足相关的要求,并且不存在任何特殊的风险。分值 Points符合要求的评价 Assessment of compliance with the requirements10要求完全得到落实 Full compliance

    49、with requirements8要求基本上+得到落实;只有轻微的不符合 Requirements mainly+fulfilled;minor deviations6要求部分得到落实;存在明显不符合 Requirements partially fulfilled;significant deviations4要求落实不够;存在严重不符合 Requirements inadequately fulfilled;major deviations0要求没有得到落实 Requirements not fulfilledDNV GL 2013分值具体过程/过程步骤角度的风险评估具体产品角度的风险评

    50、估抽象系统化评估10完全满足过程的技术要求与规范无产品缺陷,符合技术要求完全满足标准要求8过程存在轻微的不符合情况,但不会影响符合顾客规范和后续过程步骤存在产品缺陷,但不会影响功能、使用或进一步过程步骤要求基本得到落实;只有轻微的不符合情况。6过程不总是满足规定的要求,对顾客或后续过程存在影响产品不符合,但不影响功能;但失效会对使用和进一步过程步骤产生负面影响要求部分得到落实;存在明显不符合情况4过程不满足规定的要求,对顾客或后续过程步骤有明显的影响产品存在缺陷,对功能产生影响;失效导致使用受限,并严重影响进一步过程步骤要求落实不够;存在严重不符合情况0不能确保过程符合规定要求的能力产品存在缺

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