VDA6.3-过程审核培训教材.ppt
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1、DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 2013VDA 6.3 过程审核过程审核2016版版DNV GL 2013目录n什么是VDAnVDA 6.3前言nVDA 6.3简介nVDA 6.3使用说明n过程审核员要求n审核过程n潜在供方分析(P1)n物质类产品的过程审核n审核提问n概览矩阵DNV GL 2013关注焦点:质量管理体系的有效性p 确定质量管理体系的质量能力;p 根据具体的管理体系标准(ISO9001,TS16949,VDA6.1)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力p 针对选择
2、的有质量能力的产品/产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。p 针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。关注焦点:产品特性的符合性p 评价成品或半成品的质量特性p 根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性p 一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。审核的不同类型体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核DNV GL 2013三种类型审核的区别三种类型审核的区别产品审核过程审核体系审核频次按计划、一般是经常性的按计划及根据需要按计划、一般是一年一次对象根据用户的要求和期望选择的项目、重要的过
3、程特性和产品特性选择评定过程所需的项目质量管理体系各要素目的抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论过程参数的短时能力满足体系要求的状况方法选择专门用于产品的方法选择专门用于过程的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何审核员熟悉产品及其生产过程,了解用户的要求和期望熟悉生产过程满足顾客要求必要的资料图纸、技术规范、作业指导书、检验指导文件过程流程、过程的调整文件、检验指导文件质量手册、程序文件、作业指导文件记录存档检验结果、审核报告检验记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施与检查清单对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GRE
4、ENERDNV GL 2013VDA 6.3:2016 前言前言PrefaceDNV GL 2013前言前言 在客户和供应商过程的整个链中,由于技术进步、顾客的期望和新的生产技术的进步,导致的要求不断提高,使得企业的质量管理总是面临新的、并且是越来越复杂的挑战。因此,要确保实现稳健的过程,并且在整个制造和供应链中予以贯彻。根据VDA 6.3进行过程审核是对过程分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中过程的具体落实进行现场评价、对接口和所支持的职能进行检查,过程审核能够发挥良好的效果。继1998年第一版后,2010年对该标准进行了一次全面修订。2016版进行了更新和优化,新增了所收集的
5、经验。针对具体的提问表和评价标准,过程标准VDA6.3还包括了对过程审核员资格要求、过程审核准备工作和具体落实的相关规定。依据VDA 6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。整车厂和供方之间已经达成一致,应依照本标准执行审核工作。DNV GL 2013前言前言-Formel-Q简介DNV GL 2013Formel-Q简介DNV GL 2013目录DNV GL 2013第第1010页页Formel-Q简介Formel-Q是大众汽车集团与其供应商建立共同合作的基本准则,由以下几个模块组成n质量管理协议(总协议)n供应商质量能力评价准则n新零件的
6、质量开发计划QPN(包括2TP验收)Formel-Q组成DNV GL 2013第第1111页页Formel-Q简介n以VDA专业组制定的汽车工业质量标准为依据n按照ISO/TS16949和VDA6.1建立的质量管理体系的基本要求n大众集团对外购件(包括产品、过程、检验技术上)的特殊要求Formel-Q质量能力DNV GL 2013第第1212页页Formel-Q质量能力的应用范围SL:供应商自审 ULM:分供方审核 POT:潜在供应商评价 VA:过程能力审核 D/TLD:有存档责任的/技术准则 TRL:技术审计 AR:专项应用审计 DNV GL 2013第第1313页页供应商自审(SL)n自审
7、是作为供应商提供相应产品组的生产场所,符合所有要求的证据n要求包括法律、法规、客户要求、产品要求、ISO/TS16949、VDA6.1等n自审目标是让供应商生产场所,最迟在两次自审后达到“A”级水平n如果供应商自我提升后仍不符合“A”级要求,并且经证明责任在于供应商自身,则供应商应补偿客户审核费用n客户可以在任何时间基于适当原因要求供应产自审,并呈交自审报告和整改计划自审概述n必须由经认证的VDA6.3审核员进行,其中外协过程也要纳入自审范围n自审结果80%时,将被降为Cn自审和大众过程审核结果偏差大于3分,保留要求供应商承担相关费用的权利n自审不采用Formel-Q表格,相应条款第一次给8分
8、,第二次给6分n每年至少进行两次(覆盖所有产品组及过程),并提交自审报告n自审报告中应对最新的质量绩效做出评价(包括质量绩效、客户评价)特殊要求DNV GL 2013第第1414页页分供方管理(ULM)n供应商要对供应链负责(外购件和外包工序),确保供应链和过程链中的所有要求得到满足n供应商必须识别、评价并降低供应链中的所有风险n要求和评价供应链时必须确保满足“Formel Q”的要求和评价n定点时,供应商必须详细描述供应链并证明能力供应商n保留查看供应链质量能力评价记录n保留验证供应商评价的权力;例如:与供应商共同对供应链或外包工序进行现场评估n原则上供应链的评价可以包含在质量能力总评价中n
9、使用分供方管理提问表进行评估大众集团DNV GL 2013第第1515页页潜在供应商评价(POT)潜在供应商审核依照VDA6.3的具体程序来实施,选用P2P7部分共35个提问,针对潜在供应商分析的每一个提问,采用信号灯评价系统进行评价分析总评价也采用信号灯系统(各个提问评价结果相加)评级评级评价结果评价结果黄灯黄灯红灯红灯被告禁止的供应商141带条件放行的供应商8140放行的供应商70放行的供应商,可以与之签订定点合同带条件放行的供应商:可以与之签订定点合同,但必须约定限定条件被禁止的供应商:不能与之签订定点合同DNV GL 2013第第1616页页供应商技术审计(TRL)概述n采取预防措施而
10、无需直接原因或动机n针对事件的动机包括:n在发现偏离技术规范或出现变动(可靠性检验/耐久检验)时未通知客户n在同一生产场所内进行生产转移或在不同生产场所之间进行生产转移而未做说明,未取得BMG/PPF认可如EMPB认可n在批量生产时对产品特性检验不足n由于内部/外部生产过程不够可靠而导致质量绩效不良进行TRL原因n通知:实施技术审计前一天通过传真或其它方式书面通知供应商管理层或质量部门n对象:TRL针对一个产品组或零件号n评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯)进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到总定级结果(同样按照交通灯系统评价)n红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供应商”计划)实施D
11、NV GL 2013第第1717页页问题分析(PA)与专项应用审计(AR)n原因:通常是客户用货厂内投诉频繁,用于改进外购件质量和质量绩效以及排除当前的质量问题或售后问题n通知:可在前一天通过传真或其他方式书面通知供应商的管理层或质保部负责人n对象:始终针对零件,通过有目的地确定和消除制造过程中的薄弱环节,产生缺陷的原因将得到消除n如果不能保证问题持续解决,将可能导致触发升级程序问题分析PAn对象:对以顾客感受为导向的塑料基材进行电镀或表面处理的供应商,这些以顾客感受为导向的表面与最终顾客有直接接触(视觉、触觉)n以顾客感受为导向的表面的制造商都须通过专项应用审计才可放行,对于直接供应商,该专
12、项应用审计是过程审核的一部分n生产过程的专项应用审计由客户方的授权专家实施,单项问题评价以及总体分级评价均依照交通灯系统进行专项应用审计ARDNV GL 2013VDA 6.3 过程审核第1版1998第2版2010第3版2016DNV GL 2013VDA 6认证规定 VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4VDA 6.1质量管理体系审核-批量生产VDA 6.2质量管理体系审核-服务VDA 6.4质量管理体系审核-生产设备VDA 6.3VDA 6.5过程审核-批量生产和服务VDA 6.7过程审核-生产设备产品审核QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMO
13、TIVE INDUSTRY(VDA 6)VDA 6.X 依据VDA 6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。DNV GL 2013过程审核过程审核 -谁谁要求要求?IATF 16949:2016 9.2.2.3 制造过程审核 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。以确定其有效性和效率。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有所有发生的班次发生的班次,包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包括对过程风险分析
14、(如过程风险分析(如PFMEA)、)、控制计划和相关文件有效执行控制计划和相关文件有效执行的审核。顾客特殊要求 VW Mercedes Benz BMW Daimler Continental Automotive Systems Bosch Hella .DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20131 引言Introduction DNV GL 20131 导论导论 强化过程审核标准VDA 6.3与其他VDA标准的共同使用效果,尤其是“新零件的成熟度保障(MLA)”和“稳健生产过程(RPP)”。本标准是对过程具体内容的要求,因此,过程审核和体系审核之
15、间的区分更为明确。另外,对提问的内容和结构都进行了更改。对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还包含了该产品硬件与软件之间的接口。但对于软件开发的详细评价须采用其他方法(Automotive SPICE、CMMI)。对服务过程审核的内容同样进行了修订。对结果的计算进行了调整。所有提问具有相同的权重。删除了基本出发点。保留评价的等级A、B和C以及此前的降级规则。由于改版,2010版VDA6.3完成的审核结果不能直接导入到当前版本之中进行计算。对过程审核员的资质要求更加具体详细,并考虑了针对对内部或外部过程审核人员的不同要求。除与审核标准相关的审核员资质除外,我们也非常重视对审核的实际落实。提问表中未
16、包含有关可持续发展的相关提问,例如:遵守社会标准、环境和资源保护。对于这些领域,应有专门的监督方法以及法律和规范。但如果审核员发现与该过程审核标准的要求存在明显不一致的地方,或其会对产品特性产生不良影响,则应对其进行记录并纳入评价。对涉及提问的VDA系列的其他文件和AIAG手册作为参考,在概览矩阵中加以引用。DNV GL 2013SAFER,SMARTER,GREENERDNV GL 20132 使用说明Instructions for useDNV GL 20132.1 过程审核定义 过程审核是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。过程审核的目的是检查受评估过
17、程/过程步骤与要求和规范是否一致。若发现有偏差,则应作为审核发现进行记录,并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价。如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品,评价就必须考虑因而导致的风险。DNV GL 20132.2 过程审核的应用范围 在整个产品生命周期中,过程审核既可以应用于内部,也可以应用于外部。提问表的结构编排,使其不仅能适用于大型企业,也适用于中小型企业。通过VDA6.3的过程审核,可对产品开发过程(PEP)直至SOP前的过程进行分析,用于评价成熟度风险和过程风险。SOP后,可应用过程审核对量产过程进行定期监控、事件导向的失效分析和消除。根据内容和实施时间的不同
18、,在进行内部和/或外部应用时,项目阶段应用的各个过程要素也会有所不同。P1:潜在供方分析 Potential analysis P2:项目管理 Project management P3:产品和过程开发的策划 Planning the product-und process development P4:产品和过程开发的实现 Implementation of the product and process development P5:供方管理 Supplier management P6:过程分析/生产 Process analysis/Production P7:顾客关怀,顾客满意,服务
19、 Customer support,customer satisfaction,service DNV GL 2013过程审核应用范围过程审核应用范围顾客 供方 VDA6.3 VDAMLA(RGA)定义产品/过程供方预选:潜在供方分析产品/过程开发顾客服务(售后)批量生产发包SOP报价过程(合同评审)定义产品/过程供方预选:潜在供方分析产品/过程开发批量生产顾客服务(售后)P1 P2/P3P2 P4P5 P7P5 P7X1X2 创新阶段量产中ML0生产开发创新放行ML1合同要求管理ML2定义供应链和下订单ML3放行技术规范ML4完成生产策划ML5从量产的工装设备生产出产品ML6产品和过程批准M
20、L7项目完成,责任移交量产阶段,开始再评定发包SOPX3X4X5收到委托DNV GL 20132.2 过程审核的应用范围 对于潜在供方分析(X1)参见第5章。过程要素P2 到 P4主要关注产品开发过程(X2+X3)的早期阶段。理想情况是在发包后使用过程要素P2和过程要素P3对策划的活动进行分析(X2)。过程要素P4可延后,用于对过程要素P3所策划活动的落实进行分析和评价(X3)。通过对过程要素的分解,可按照要求对策划活动和实施/实现进行评价。在完成发包后至SOP阶段,过程要素P2到P4用于提前识别成熟度风险和过程风险,因而在项目阶段对过程优化提供支持。根据VDA MLA中的成熟度ML 6,过程
21、要素P5到P7(X4)最好始于SOP阶段。在批量生产的框架范围内,可将过程要素P5到P7(X5)用于量产过程的定期监控,或用于对事件导向的过程分析提供支持。原则上,任何使用者/组织都有权在产品开发和量产阶段,调整使用过程要素来满足其自身的要求。DNV GL 2013定义产品/过程供方预选潜在供方分析产品/过程 开发批量生产顾客服务(售后)SOP发包报价过程(合同评审)定义产品/过程供方预选潜在供方分析产品/过程开发批量生产顾客服务(售后)SOP收到委托发包收到委托、发包、SOP顾客组织供方组织顾客供方分供方2.3 过程审核-潜在供方分析之间的区别 在委托发包前可进行潜在供方分析(P1)。采用一
22、个缩小范围的提问表对潜在供方进行评价,确定其是否适于提供量产产品。由于是潜在供方,必要时,审核需参照与该产品类似的其他过程/产品。DNV GL 20132.4 过程风险的识别(风险分析)在过程审核中,各过程对产品的影响是至关重要的,因此,应立足于产品风险。因此,在审核的准备阶段(同时请参见第4.3章节),就必须对过程中潜在的风险进行确定,以便能够在过程审核时对它们开展足够的评价。以过程要素P6为例绘制乌龟图模型,该模型同样可用于所有其他过程要素。DNV GL 2013过程风险识别/分析/管理 -乌龟图过程落实的效果如何?效果绩效指标(有效性、效率)过程是如何进行的?工作内容(过程操作)过程控制
23、:指导书、程序、方法输出输入过程步骤 2过程是使用哪些物质资源实现的?物质资源机械、设施、设备哪些岗位/部门/人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、技能、权限OI过程 1OI过程 3接口接口DNV GL 20132.4 过程风险识别(风险分析)首先描述的是哪些“输入”(参见子要素P6.1的提问表)会通过过程被转化为“输出”(参见子要素P6.6的提问表)。对此,提出了如下的一些补充性问题:过程是如何进行的(工作内容、工作步骤、方法、方式、指导-同时参见子要素P6.2的提问表)?哪些部门、职能或人员为过程提供支持(人力资源、例如:产能、能力、权限、资质-同时参见子要素P6.3的提问表
24、)?过程是使用哪些手段实现的(物质资源,例如:机械、工具、检测设备、设施、其他设备-同时参见子要素P6.4的提问表)?过程如何有效落实(有效性、绩效指标、效率、避免浪费、减少过程变差资质-同时参见子要素P6.5的提问表)?在第二步中,针对提出的问题,识别出潜在的风险。然后,在审核中对这些潜在风险进行提问和评价,以确保风险最小化到合理程度。审核员和审核组利用其过程知识,对影响产品质量的潜在产品和过程风险进行识别。这允许我们关注具体的重点和/或限定审核范围。另外,接口的影响也非常重要。其可能导致信息丢失或传递错误的信息。DNV GL 2013过程风险识别/分析/管理 -乌龟图过程输出是什么?产品、
25、记录过程输入什么?要求、信息、材料过程落实的效果如何?效果绩效指标(有效性、效率)过程是如何进行的?工作内容(过程操作)过程控制:指导书、程序、方法输出输入过程步骤过程是使用哪些物质资源实现的?物质资源机械、设施、设备哪些岗位/部门/人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、技能、权限DNV GL 2013过程风险识别/分析/管理 -乌龟图过程输出是什么?产品、记录过程输入什么?要求、信息、材料过程落实的效果如何?效果绩效指标(有效性、效率)过程是如何进行的?工作内容(过程操作)过程控制:指导书、程序、方法输出输入过程步骤过程是使用哪些物质资源实现的?物质资源机械、设施、设备哪些岗位
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