VDA6.5:2020-产品审核完整.pptx
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1、Product Audit 产品审核(第三版)2 Part 1 产品审核概述Part 2 产品审核的流程Part 3 产品审核示例目录3 Part 1产品审核概述过渡页4 第一章 产品审核概述前言自2008年第二版出版以来,汽车行业的汽车制造商和供应商的状况已经迅速改变。具有国际效力的汽车特定要求,例如IATF16949构成了汽车行业质量管理的行动基础。根据导入IATF标准期间获得的经验,“产品审核”和“全尺寸检验”两者在概念上的区别有不同的解释,本书给出了区别的建议。新版本基于ISO19011“管理体系审核指南”的最新要求。通过持续地实施预防性质量策划方法来确保产品质量。因此,产品审核在预防
2、失效意义上没有质量保证作用。产品审核主要作为质量控制的补充(“从客户的角度确认”)。客户要求、安全要求、法律和法规要求的增加以及更多的使用电子元件和软件都会导致产品具有更高的复杂性。最终客户的期望不能再仅仅列在规范中,汽车制造商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任并转化到产品中,在进行产品审核时,也必级考虑到这种方法。产品审核应当在过程链中揭示内部/外部制造产品的质量水平。本书VDA6.5产品审核第三版取代2008年发行的第二版。5 生产过程由许多单独的过程组成,必须从合理性和经济性方面考虑,以实现质量、时间和成本的最优值。为了这一点,德国汽车工业协会(VDA)建议应用以下质量和审核标准。V
3、DA 6认证要求:VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4VDA 6.1质量管理体系审核-批量生产VDA 6.2质量管理体系审核-服务VDA 6.4质量管理体系审核-生产设备VDA 6.3VDA 6.5过程审核-批量生产/服务VDA 6.7过程审核-生产设备产品审核德国汽车工业质量标准德国汽车工业质量标准(VDA 6)第一章 产品审核概述前言6 产品审核是一种管理工具,用于从客户的角度(内部和外部)独立评估产品,并确定持续改进的任何潜力。在产品审核中确定规定的产品特性和要求(例如BOM(零件明细表)符合性、产品尺寸、材料、功能、可靠性、包装、标签)以及规定产品条件下(例如已包装、待交付、
4、使用后)客户期望(例如端点的连接性)。产品审核可在:中间产品和/或最终产品,单个零件 例如螺钉、软管,曲轴箱 装配部件 例如电子部件、控制单元、变速箱、车身、整车产品审核不适用于:作为重复的过程中检验,作为直接的过程控制和过程确认,根据许可法律或法规要求,替代CoP(生产一致性)检验,作为符合IATF16949全尺寸检查和功能性验证的客户要求的唯一证明,或 作为质量管理体系有效性的唯一证明。第一章 产品审核概述目的和应用范围7 产品审核与其它检验的区别见下表。本指南描述了产品审核的应用范围,并为审核方案的管理提供了建议。存在合适的组织机构是成功执行系统和独立的产品审核的一个重要先决条件。本指南
5、对必要审核活动以及对审核员的要求进行了说明。定期进行产品审核可用于确定不合格重点和质量趋势。如有必要,也可追溯出体系或过程中的薄弱环节,据此开展进一步的审核,例如过程审核和体系审核。第一章 产品审核概述目的和应用范围8 第一章 产品审核概述产品审核 1生产过程检验全尺寸检验及功能性验证 2内容/目的产品审核的目的可能如下:IATF16949要求 根据至少满足客户要求的内部质量标准评估产品质量 确定潜在改进 从客户的角度评估产品(内部/外部)可靠性要求的证明 产品特性相互作用的证明(功能测试)控制计划中未涵盖的特性证明 3 符合可能影响客户满意度的产品特性的证明(客户相关性)4 在生产过程检验中
6、通过等效检验的产品特性的证明 5 包装和标识的证明 过程控制(例如过程参数、SPC、拉伸强度、扭矩、材料和电气特性、连接、显微图分析)符合特定产品特性的证明 产品责任 案件的管理证明IATF16949要求:考虑到控制计划中指定的材料和功能的适用客户要求,完成尺寸和功能测试 产品的全尺寸检验 6和功能性验证 7:完成所有产品批准要求的验证(另请参阅VDA2 (PPA)和/或PPAP)执行频次 根据内部审核计划 根据客户要求 与事件相关 根据控制计划 生产订单相关 根据客户需求或在组织内指定 根据控制计划文档/结果评估 审核报告 管理评审的一部分 根据控制计划 与客户签订合同的一部分或组织内指定的
7、合同目的和应用范围9 1 产品审核结果可用于重新鉴定的证明。2 全尺寸检查和功能测试的测试零件可用于产品审核(例如,在测量和功能测试后,可以对单个组件进行可靠性测试)。3 并非所有产品特性都在控制计划中检查,这可能是因为FMEA没有要求,或者由于缺乏经济的测试方法。4 客户相关性:对产品规定特性的主观感知,例如间隙大小。5 例如,一个指定的特性是体积流量,在批量生产中通过压力测试进行等效替代。6 全尺寸检验(IATF16949)是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。7 功能性验证(IATF16949)包括客户所提出的对功能、耐久性以及材料特性的测试要求。注意:根据VDA2-“生产过程
8、和产品批准(PPA)”,全尺寸检验和功能性验证的范围必须由客户和组织双方商定。6 产品审核结果可用于重新鉴定的证明。7 产品审核结果可用于重新鉴定的证明。第一章 产品审核概述目的和应用范围10 Part 2产品审核的流程过渡页11 第二章 产品审核的流程审核方案启动审核后续活动产品审核的实施审核报告审核计划3审核计划2审核计划1产品审核的流程12 产品审核方案包含规划、组织和执行所需的所有活动,以便在给定的时限内高效和有效地执行计划的审核。这也包括提供人力和测试资源。审核方案是质量管理负责人职责。第二章 产品审核的流程审核方案确定审核方案-确定要审核的产品-定义相关的审核目标-定义责任人-规划
9、资源-批准审核方案评审和改进审核方案实施审核方案-传达审核方案-提供必要的资源-确保审核的执行-记录审核活动-评估和确认审核报告-确保执行审核后续活动监控审核方案-验证产品审核和审核方案目标的实现情况输入准则13 第二章 产品审核的流程审核方案-示例审核方案-年度计划制定人:日期:产品组产品名称 零件号产品负责人审核目标资源负责人目标日期参考文件客户终端产品(例如整车)Y-系列YP-14xxLE根据指令B13升级软件后,检查内部舒适功能3辆车,8个人天。开发和质量Mayer2月28日上年度客户满意调查总结组件(例如总成)1.6TD 77KWL1234L1280L1281ME确认要求的耐久性5个
10、总成,8试验场人天。800小时,AP试验台Karl1月15日测试指导书DAHBA12.0 TD 90KWM5678SC评审客户全负载条件下噪音水平过高的投诉,并查明原因2个总成,2个试验场人天。2天声音测量室。2天移动测试台MAPKarl5月30日客户满意度报告IBT 15。报告“参考文献”M5678AA6档变速6G0123ALKR过程中审核每月6台变速箱,2名审核员,最终功能试验台每月3小时。审核场所2号楼Schulze持续手动变速箱的内部审核计划零件(例如轴承套)RA12mm系列123412254SC满足耐久性要求和图纸尺寸30个零件,4试验场人天。100小时试验台2。10小时CMMMay
11、er4月30日DH12规范,图纸审核方案的结构必须适合组织的各个产品组合(例如单个零件、组件或客户终端产品)。14 应考虑以下基本输入准则,也可能有其他补充:客户要求(规定的)公司认可的对客户满意度有显著影响的客户期望(未规定的)内部规范 产品和过程更改 产品和过程成熟度水平 来自内部和外部客户的投诉(例如早期失效、保修数据、现场数据)风险评估结果(例如FMEA)客户满意度调查结果 测试报告 以往产品审核的结果、结论和措施 法律和法规对产品的要求 产品、机会和风险对组织的战略重要性第二章 产品审核的流程确定审核方案的输入准则15 此外,在准备和更新审核方案时,必须考虑特殊的工厂内条件/事件,例
12、如:机器/设备的变化 工作人员更替、替换、轮班 搬迁、供应商变更 难以检测或隐藏的偏差 产品的技术特性(复杂性)产品变种 批量规模(大批量、小批量、单独生产)生产线(生产过程差异)关键的制造和测量过程第二章 产品审核的流程确定审核方案的输入准则16 根据输入准则,在审核方案中需要给出要审核的产品和产品审核目标。有大量的类似产品,优化所需的产品审核数量的一个方法就是形成产品系列。源于输入准则的各产品审核的目标作为输入变量用于创建审核方案和审核计划,选择审核员,确定审核范围等。下表显示了如何使用矩阵来评估不同的准则,从而确定产品审核优先级的示例。第二章 产品审核的流程审核方案的确定产品范围战略重要
13、性客户投诉(内部和外部)现场/保修反馈,客户满意度调查结果风险评估发现(例如FMEA)VDA审核结果特殊客户期望规定的、未规定的产品组产品名称 零件号产品负责人评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息总成1,6TD 77KWL1234L1280L1281Meier3标准产品3一些善意投诉1不引人注意3中度风险3ET中的小缺陷3平稳运行,声音1,9TFSQIM1050Schule1停产型号1不引人注意1不引人注意3中度风险1无不符合3平稳运行,声音2,0D90 kwM5678Schule9影响数量9投诉运行平稳,消耗9投诉运行平
14、稳,消耗3中度风险1无不符合3平稳运行,声音整车Y-系列YP-14xxLetsche9影响形象3储存器故障代码3有关舒适功能的投诉9确定软件转移存在问题9尚未进行审核9客户期望获得最高质量印象轴承套BARA12mm系列12124-12254Schmitt9新一代产品第一次使用1不引人注意1不引人注意3中度风险9尚未进行审核117 第二章 产品审核的流程审核方案的确定财务风险内部质量新的过程过程更改供方变更新的技术过程无效测量不确定度高难以发现/隐藏的错误 总评分法规要求的检验重新鉴定检验根据控制计划产品审核评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信息评分1,3,9信
15、息是/否信息是/否信息是/否3112PPM11123否否疲劳强度测试是110PPM11115否否否9高125PPM3新供方,仓库9新的发动机设计,气门机构中应用新材料157否否满载噪音是3高质量的产品,数量少39供方处全新装配和加工生产线19生产过程中难以对舒适功能的硬软件的协同性进行测试67否否舒适功能(软件更新后)是393%拒收3新的加工中心9新专利149否否耐久性测试和尺寸检查是在所示的示例中,所有输入准则同等的进行评定。并且通过累加评级分数得出优先级。评级可以视公司具体情况进行调整,也可以集成其它输入准则。18 在审核方案中除考虑输入准则外,应确定以下内容:要审核的产品组合中的产品 审
16、核目标/范围作为审核计划的内容 职责(例如审核计划的制定者)资源(例如测试设备、审核员)开始第一次产品审核(例如批量生产前阶段)产品审核的日期/频次 报告考虑到客户的要求,组织为产品质量定义了目标,并在实现这些目标时得出一个基于风险的产品审核频次(例如,启动阶段的频次增加、产品变更)第二章 产品审核的流程审核方案的范围19 在实施审核方案时,必须确保:审核方案获得主管部门批准 审核方案已公布,审核已协调和计划 必要的资源已提供 按照审核方案执行审核 监控审核活动的记录 审核报告已评估和确认 审核报告被创建、分发和存档 审核后续活动的实施已启动第二章 产品审核的流程审核方案的实施20 审核方案的
17、实施必须按适当的时间间隔进行监控和评估,并报告给负责机构(例如在管理评审中)。审核方案的评估应考虑以下因素:审核方案的输入准则 结果 目标的实现 符合审核过程 (例如经批准和称职的审核员),审核方案记录 替代或新的审核方法/实践 确保审核结果的可比性审核方案的评估结果不符合组织的要求和目标,必须采取纠正和预防措施,并且必须作为持续改进的一部分加以解决。第二章 产品审核的流程审核方案的监控和评估21 审核计划从审核方案推导而来,它描述了实施产品审核涉及的所有活动,所需资源,时间安排以及抽样数量。此外,产品特性测试所使用的测量方法和测量设备在检验策划中已被确定。第二章 产品审核的流程审核计划22
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