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1、药理学药理学Pharmacology第一节第一节 绪言绪言一、药理学的性质及地位一、药理学的性质及地位二、药理学的发展简史二、药理学的发展简史三、新药开发与研究三、新药开发与研究药物药物(drug)是指影响机体组织器官的生理机能及生化过是指影响机体组织器官的生理机能及生化过程，可用于预防、治疗、诊断疾病或计划生育程，可用于预防、治疗、诊断疾病或计划生育的化学物质。的化学物质。一、药理学性质与地位一、药理学性质与地位 药理学药理学(Pharmacology)：药物效应动力学药物效应动力学（药效学（药效学Pharmacodynamics）药物代谢动力学药物代谢动力学（药动学（药动学Pharmaco

2、inetics）药物效应动力学药物效应动力学（药效学）（药效学）药物代谢动力学药物代谢动力学（药动学）（药动学）作用、作用机制作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄药理学的桥梁作用示意图药理学的桥梁作用示意图基础学科基础学科临床临床药理学药理学药物学药物学“神农本草经神农本草经”公元公元1世纪前后编写的世纪前后编写的 世界上第一部药物学著作世界上第一部药物学著作 载药365种，并将其按疗效和毒性做了分类，不少流传至今，如大黄道泻、麻黄止喘等二、药理学发展简史二、药理学发展简史（一）古代药物学阶段唐代唐代新修本草新修本草，是我国第一部药是我国第一部药典，收载药物典，收载药物8

3、84884种。种。“本本 草草 纲纲 目目”李时珍李时珍 明末1596年由李时珍完成 影响力最大的一部著作 收药1892种并对来源、形态、性味和功能做详细的描述 插图1160幅、药方11000条，英、日、德、俄、法、拉丁7种文字（二）近代药理学阶段1818世纪末生理学和化学发展为现代药理学奠定基础世纪末生理学和化学发展为现代药理学奠定基础 18061806年德国药剂师年德国药剂师Fredrick Surturner(1783-Fredrick Surturner(1783-1841)1841)从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理

4、学使能重复定量给药，从而产生科学药理学 Rudolf Buchheim(1820-1879)药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授Oswald Schmiedeberg(1838-1921)：德国药理学家，现代药理学创始人，提 出一系列药理学概念；构效关系 药物受体 选择性毒性（三）现代药理学发展（三）现代药理学发展研究水平：研究水平：系统药理学、器官药理学、细胞药理学、分子系统药理学、器官药理学、细胞药理学、分子药理学药理学 交叉学科的形成：交叉学科的形成：如：生化药理学、分子药理学、时辰药理学等如：生化药理学

5、、分子药理学、时辰药理学等三、药理学的学习方法三、药理学的学习方法（一）（一）联系联系横向联系：横向联系：生理、病理、生化、免疫生理、病理、生化、免疫 药理；药理；纵向联系：纵向联系：分析比较药物相同与不同的地方；分析比较药物相同与不同的地方；理论联系实际：理论联系实际：实验实验 理论理论（二）及时复习（二）及时复习艾宾浩斯遗忘曲线艾宾浩斯遗忘曲线四、新药的药理学研究四、新药的药理学研究新药新药我国未生产过的药品；我国未生产过的药品；已生产过的药品改变剂型、给药途径、增已生产过的药品改变剂型、给药途径、增加新适应症或新复方制剂。加新适应症或新复方制剂。来源来源1、分离、提取、改造动物、植物药有

6、效成分。、分离、提取、改造动物、植物药有效成分。2、定向合成新的化合物。、定向合成新的化合物。3、内源性活性物质的模拟合成和改造。、内源性活性物质的模拟合成和改造。4、对已知化合物进行结构修饰。、对已知化合物进行结构修饰。5、人工导向药物。、人工导向药物。6、生物技术及基因重组。、生物技术及基因重组。新药的分类：新药的分类：1、中药、中药2、化学药物、化学药物（1)首创的原料药及制剂首创的原料药及制剂（2）已在国外获准生产上市，我国也未进口：用拆）已在国外获准生产上市，我国也未进口：用拆分、合成的方法首次制得某一已知药物中的光学异分、合成的方法首次制得某一已知药物中的光学异构体及其制剂；国外尚

7、未上市的由口服、外用或其构体及其制剂；国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射给药者，或由局部用药改为全身他途径改变为注射给药者，或由局部用药改为全身给药者。给药者。（3）由化学药品新组成的复方制剂；由化学药）由化学药品新组成的复方制剂；由化学药品与中药新组成的复方制剂以化学药品发挥主品与中药新组成的复方制剂以化学药品发挥主要作用者；有上市的多组分药物制备为较少组要作用者；有上市的多组分药物制备为较少组分的原料药及其制剂；用动物或组织、器官提分的原料药及其制剂；用动物或组织、器官提取的新的多组分生化药品。取的新的多组分生化药品。（4）国外药典收载的原料药及制剂；我国进口）国外药典收载的原

8、料药及制剂；我国进口的原料药和的原料药和/或制剂；用拆分或合成方法制得的或制剂；用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂；改变已知盐及制剂；改变已知盐类药物的酸根、碱基或金类药物的酸根、碱基或金属元素制成的原料药及制剂，不改变其药理作属元素制成的原料药及制剂，不改变其药理作 用，仅改变其理化性质以适应储存、制剂制造或用，仅改变其理化性质以适应储存、制剂制造或临床用药的需要；国外已上市的复方制剂及改临床用药的需要；国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品；用进口原料制成的药品；改变变剂型的药品；用进口原料制成的药品；改变给药途径的药

9、品。给药途径的药品。（5）已上市的药品赠加新的适应症。）已上市的药品赠加新的适应症。3、生物制品、生物制品1、临床前研究、临床前研究 药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性试验等。稳定性试验等。药效学与药动学及一般药理学研究：药效学与药动学及一般药理学研究：毒理学研究：急性和慢性毒性、生殖毒性、毒理学研究：急性和慢性毒性、生殖毒性、三致三致(致癌、致畸、致突变致癌、致畸、致突变)等实验。等实验。2、临床研究、临床研究 研究对象是人研究对象是人新药研究程序新药研究程序期临床期临床 期临床期临床 病人病人，期临床期临床 病人，病人，期临床期临床 3、上

10、市后药物监察：、上市后药物监察：上市后药物在临上市后药物在临城使用过程中所出现的所有关于不良城使用过程中所出现的所有关于不良反应资料的收集、分析和监督控制。反应资料的收集、分析和监督控制。4、治疗药物监测：、治疗药物监测：运用现代化分析测运用现代化分析测试手段开定量分析患者血液样本中的试手段开定量分析患者血液样本中的药物及其代谢产物浓度，探讨血药浓药物及其代谢产物浓度，探讨血药浓度与药物疗效和毒性之间的关系。度与药物疗效和毒性之间的关系。合成筛选The Long Road to a New MedicineI期临床试验II期临床试验IIIIII期临床试验临床前安全有效性药物制剂候选化合物初步安

11、全有效性研究设计申请证书上市Process of Drug Development idea以下为附加内容让更多的农民成为新型职业农民中央农业广播电视学校中央农业广播电视学校 刘天金刘天金20130507 陕西 农业部部长韩长赋：这是一项基础性工程、创新性工作，要大抓特抓、坚持不懈。让更多的农民成为新型职业农民（目标）生产更多更好更安全的农产品供给社会（方向）一、为什么要大力培育新型职业农民二、什么是新型职业农民三、如何加快培育新型职业农民一、为什么要大力培育新型职业农民（一）深刻背景农村劳动力持续转移农村劳动力持续转移,“,“人走村空人走村空”问题愈演愈问题愈演愈烈烈 2012年我国农民工数

12、量达到2.62.6亿亿，每年新增900-1000900-1000万万。四川抽样调查：26%26%举家外出农户20%20%留守农户转移比例平均60%60%，高的70-80%70-80%一、为什么要大力培育新型职业农民（一）深刻背景农村青壮年劳动力大量外出，农村青壮年劳动力大量外出，“老人农老人农业业”“”“妇女农业妇女农业”“”“小学农业小学农业”问题日益凸显问题日益凸显陕西抽样调查：72%72%“80后”“90后”青壮年劳动力（农民工）5555岁岁 务农农民平均年龄63%63%妇女83%83%初中及以下文化程度 四川抽样调查：务农农民50岁以上54%，60岁以上30%，70岁以上13%；妇女6

13、0%；初中及以下90%。一、为什么要大力培育新型职业农民（一）深刻背景农村新生劳动力离农意愿强烈，农业后农村新生劳动力离农意愿强烈，农业后继乏人问题步步紧逼继乏人问题步步紧逼新生代农民工76%76%不愿再回乡务农85%85%从未种过地（国家统计局2010年10省调查：90%的新生代农民工没有从事过一天的农业生产活动）一、为什么要大力培育新型职业农民（二）紧迫课题“谁来种地谁来种地”“”“地如何种地如何种”？党的党的十八大：十八大：坚持和完善农村基本经营制度，构建集约化、专业化、组织化、社会化相结合的新型农业经营体系。国务院常务会议：国务院常务会议：要采取有效措施，使一部分年轻人愿意在农村留下来

14、搞农业，培养和稳定现代农业生产队伍。中央经济工作会议、中央农村工作会议：中央经济工作会议、中央农村工作会议：要稳定完善强农惠农富农政策，充分保护和调动农民生产经营积极性，使务农种粮有效益、不吃亏、得实惠。20132013年中央一号文件：年中央一号文件：农村劳动力大量流动，农户兼业化、村庄空心化、人口老龄化趋势明显，农民利益诉求多元，加强和创新农村社会管理势在必行。十二届全国人大一次会议（政府工作报告）：十二届全国人大一次会议（政府工作报告）：要采取有效措施，稳定农业生产经营队伍，积极培育新型农民。聚焦聚焦“谁来种地谁来种地”“”“地如何种地如何种”一、为什么要大力培育新型职业农民（二）紧迫课题

15、“谁来种地”“地如何种”是一个问题的两个方面 农村劳动力结构性不足：“不是不是没人种地，而是这地由什么人来种没人种地，而是这地由什么人来种”创新农业生产经营方式：“不是不是种不过来，而是怎么种得更好种不过来，而是怎么种得更好”一、为什么要大力培育新型职业农民（三）历史使命回答好回答好“谁来种地谁来种地”“”“地如何种地如何种”的问的问题，历史性地落在了培育新型职业农民题，历史性地落在了培育新型职业农民上。上。2012年中央一号文件聚焦农业科技，着力解决农业生产力发展问题，明确提出大力培育新型职业农民；2013年中央一号文件突出农业经营体制机制创新，着力完善与现代农业发展相适应的农业生产关系，进

16、一步强调加强农业职业教育和职业培训。创新农业生产经营方式创新农业生产经营方式（现代）家庭经营+合作组织+社会化服务 =新型农业经营体系新型职业农民 新型生产经营主体 新型农业经营体系 现代农业 新型职业农民新型职业农民是伴随农村生产力发展和生产关系完善产生的新型生产经营主体，是构建新型农业经营体系的基本基本细胞细胞，是发展现代农业的基本支撑基本支撑，是推动城乡发展一体化的基本力量基本力量。一、为什么要大力培育新型职业农民（四）重大意义不失时机地大力培育新型职业农民：一是有利于促进农民从身份向职业一是有利于促进农民从身份向职业的转变，的转变，在推动城乡发展一体化中加快剥离“农民”的身份属性，使培

17、育起来的新型职业农民逐步走上具有相应社会保障和社会地位的职业化路子，解决有人愿意在农村留下来搞农业的问题；一、为什么要大力培育新型职业农民（四）重大意义不失时机地大力培育新型职业农民：二是有利于促进农民从传统农业生二是有利于促进农民从传统农业生产向现代农业生产经营的转变，产向现代农业生产经营的转变，在加大强农惠农富农政策力度中加快发展现代农业，使培育起来的新型职业农民逐步走上专业化、规模化、集约化、标准化生产经营的现代化路子，解决务农种粮有效益、不吃亏、得实惠的问题；一、为什么要大力培育新型职业农民（四）重大意义不失时机地大力培育新型职业农民：三是有利于促进农民从传统小农生三是有利于促进农民从

18、传统小农生产向社会化大生产的转变，产向社会化大生产的转变，在坚持和完善农村基本经营制度中加快培育新型生产经营主体，使培育起来的新型职业农民逐步走上“家庭经营+合作组织+社会化服务”新型农业经营体系的组织化路子，解决保供增收长效机制的问题。培育新型职业农民的过程，就是激活农民自身活力和增强农业农村发展活力的过程，就是培养高素质现代农业和新农村建设者的过程，就是培育“三农”事业发展未来的过程。农业部部长韩长赋农业部部长韩长赋 应对农业后继乏人问题的挑战，必须在稳定提高农业比较效益的基础上，大力培育种养大户、家庭农场、专业合作社等各类新型农业经营主体，让更多的农民成为新型职业农民。世界性课题世界性课

19、题比如在英国，农场主平均年龄达到59岁。欧盟一直关注农民老龄化和培养青年农民问题，在CAP新一轮改革议案中提出，将2%的直接支付专门用于支持40岁以下的青年农民从事农业。世界性课题世界性课题法国经验 统筹农村劳动力转留 加强农业后继者培养 重视农业劳动力教育培训 切实把培育新型职业农民放在三农工作突出位置予以推动落实。农村劳动力向城镇和二三产业转移，是伴随现代化进程的必然趋势。目前我国农业劳动力供求结构已进入总量过剩与结构性、区域性短缺并存新阶段，关键农时缺人手、现代农业缺人才、新农村建设缺人力问题日显普遍，“谁来种地”“地如何种”事关13亿人的饭碗。各级农业部门要把培育新型职业农民作为一项重

20、要职责和基本任务，积极争取当地政府和有关部门的重视支持，将其放在三农工作的突出位置，坚持“政府主导、农民主体、需求导向、综合配套”的原则，采取更加有力的措施加以推动落实，培养和稳定现代农业生产经营者队伍，壮大新型生产经营主体。二、什么是新型职业农民（一）基本表述 传统农业向现代农业转型，必然要求传统农民向新型职业农民转变。从我国农村基本经营制度和农业生产经营现状及发展趋势看，新新型职业农民是指以农业为职业、具有一型职业农民是指以农业为职业、具有一定的专业技能、收入主要来自农业的现定的专业技能、收入主要来自农业的现代农业从业者。代农业从业者。二、什么是新型职业农民（二）主要类型生产经营型：生产经营型：专业大户、家庭农场主专业技能型：专业技能型：农业工人、农业雇员等社会服务型：社会服务型：农村信息员、农产品经纪人、跨区作业农机手、统防统治植保员、村级动物防疫员等农业社会化服务人员