药品流通监督管理办法考核试题及答案.docx

1、药品流通监督管理办法考核试题一、单选题。（每题 2 分，共 60 分）1、药品流通监督管理办法不适用于下列那个单位（）。单选题 * A、某某药店。B、某某医药公司。C、某某私立医院。D、某市药品研究所。 E、某某制药厂。2、某医药公司产生了以下行为，不需要该企业负责或承担法律责任的是（）。单选题 * A、本企业内部的药品购销行为。B、小明未经授权的情况下私自以该医药公司的名义销售药品的行为。 C、该医药公司业务员销售药品的行为。D、该企业设立的办事机构以本企业的名义从事的药品购销行为。E、该医药公司采购员采购药品的行为。3、某批发企业首次从某医药公司购进药品，应当向该医药公司索取的资料不包括（

2、）。单选题 A、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件。B、企业法定代表人身份证复印件。C、加盖本企业原印章的营业执照复印件。D、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。E、加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件。4、某企业以互联网交易的方式直接向公众销售处方药，按照药品流通监督管理办法该企业应当承担的法律责任是（）。单选题 *A、责令整改，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过3 万元。 B、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。C、责令整改，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款。D、没收违法销售的药品和违法所得，并处违

3、法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。E、责令改正，给予警告;逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。5、根据药品流通监督管理办法药品批发企业销售药品时，应当开具销售凭证 ;销售凭证的内容有（）。单选题 * A、药品名称。B、数量。C、价格。D、批号。E、以上都是。6、根据药品流通监督管理办法药品生产企业、经营企业采购药品时应向供货企业索取，查验，留存供货企业的销售凭证及有关证件，这些资料应保存至（）。单选题 *A、超过药品有效期 2 年，但不得少于 3 年 B、超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 C、超过药品有效期 3 年;D、3 年;7、根据药品流通监督管理办法药品经营企业可以进

4、行下列那种行为（）。单选题 * A、以产品宣传会的方式现货销售药品。B、购进和销售医疗机构配制的制剂。C、根据相关规定销售特殊管理药品。D、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。E、不知道他人从事无证经营药品行为时，可以为其提供药品。8、根据药品流通监督管理办法当药品零售企业里的执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）。单选题 *A、处方药。B、甲类非处方药。C、乙类非处方药。D、处方药和甲类非处方药。 E、医疗器械。9、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:()单选题 * A、销售员本人B、药品生产企

5、业或药品经营企业 C、 授权人D、法人E、以上均不是10、非法收购药品处罚为:()单选题 * A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2 倍以上 5 倍以下罚款 D、吊销执照11、药品生产、批发企业未按照药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品应当承担的法律责任是（）。单选题 *A、限期改正，给予警告;逾期不改正或者情节严重的，处以药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。B、责令限期改正，情节严重的，给予通报。C、责令改正，给予警告，并处药品货值金额二倍以上的罚款，但是最高不超过三万元。D、责令限期改正;逾期不改正的，处以五千元以以下的罚款。E、给予警告，责令限期改

6、正;逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。 12、药品流通监督管理办法所称药品现货销售，是指（）。单选题 *A、药品生产在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。B、药品经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。C、药品经营企业委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。D、药品生产企业委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。E、以上都是。13、 企业可以买商品赠药

7、品的方式向公众赠送的是:()单选题 * A、 处方药B、甲类非处方药 C、乙类非处方药 D、以上均不可E、以上均可14、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件，授权书的内容不包括（）。单选题 *A、企业法定代表人身份证号码。 B、销售的品种。C、地域。D、期限。E、销售人员的身份证号码。15、下列那个不是医疗机构设置药房应当具备的条件（）。单选题 * A、具有与所使用药品相适应的场所。B、设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员。C、具有与所使用药品相适应的运输工具。D、具有与所使用药品相适应的卫生环境。E、配备相应的药学技术人员。16、为保证药

8、品质量可以采取的措施有（）。单选题 * A、悬挂杀虫灯。B、摆放防鼠设备。C、配置除湿，加湿设备。D、设置通风口。E、以上都是。17、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）单选题 *A、培训时间B、地点C、内容D、接受培训的内容E、以上都是18、药品经营企业不得购进和销售（）单选题 * A、保健食品B、医疗机构配制的制剂 C、中药材D、含特殊药品复方制剂E、以上都是19、医疗机构购进药品，必须建有真实完整的药品购进记录;药品购进记录内容不包括（）。A、出库日期。B、购进日期。C、生产日期。D、有效期。E、批准文号。20、药

9、品流通监督管理办法的施行时间是（）。单选题 * A、1999 年 8 月 1 日。B、2006 年 12 月 8 日。C、2007 年 5 月 1 日。 D、2007 年 1 月 31 日。E、2020 年 7 月 1 日。21、药品流通监督管理办法 制定的主要依据是（）单选题 * A 中华人民共和国宪法B 中华人民共和国药品管理法C 中华人民共和国反不正当竞争法D 中华人民共和国行政诉讼法E 中华人民共和国标准化法22、对重大、 复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（ A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局 D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局23、药品生产

10、企业只能销售（）单选题 * A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、 批发企业的药品24、药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）单选题 * A 分别取得 药品经营企业许可证B 总店取得 药品经营许可证 即可）单选题 *C 各连锁店取得药品经营企业许可证D 分别取得营业执照即可E 药 品 GMP 证 书25、中药材专业市场只能销售（）单选题 * A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材26、经销进口药品的国内销售代理商必须（）单选题 * A 向卫生部备案， 备案事项如有变更， 必须办理变更手续B 向国

11、家药品监督管理局备案， 备案事项如有变更， 必须办理变更手续 C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案27、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）单选题 * A 医 院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所E 社区卫生院28、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）单选题 *A 可以兼职B 不得兼职 C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导29、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）单选题 * A 警 告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款 C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元

12、的罚款30、药品生产企业、 药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）单选题 * A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查二、多选题31、药品生产企业不得（） 多选题 * A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品 32、药品经营不得（） 多选题 *A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无 药

13、品生产 （经营）企业许可证、医疗机构执业许可证 的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、 个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况33、药品经营企业、 医疗机构和乡 村个体行医人员不得（） 多选题 * A 向无药品生产（经营） 企业许可证 的单位和个人采购药品B 从非法药品市场 3 采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品 D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品， 中药材除外34、药品经营企业、 医疗机构采购进口药品， 必须向进口药品经销企业索取（） 多选题 A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件， 并加盖经销企业公章 C 药

14、品生产国的 GMP 的证明文件D 药品生产国的 GMP 的公证文件E 药品专利证明文件35、药品销售人员销售药品时， 必须出具（） 多选题 * A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、 经营企业许可证、 营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件 D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的 GMP 认证证书三、判断题1、药品管理法规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。 判断题 *对 错2、对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。 判断题 * 对错3、生产、

15、销售假药，对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备可以不用没收。 判断题 *对错4、药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。 判断题 * 对错5、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。 判断题 *对 错6、发生药品安全事件，省级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作。 判断题 * 对错7、公布药品安全信息，应当及时、准确、全面，并进行必要的说明，避免误导。 判断题 * 对错8、药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话，接受咨询、投诉、举报，并依法及时答复、核实、处理。对查证属实的举报，按照有关规定给予举报人奖励。 判断题 *对 错9、当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起十日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。 判断题 *对错10、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，可以收取费用。 判断题 *对错。