CRO公司创业之初的抉择课件.pptx

1、CRO公司创业之初的抉择针对：小公司大公司的创业之初时.全球CRO公司已超过1000家 门槛低 我国的CRO 企业已多达400多家 主要分布于北京、上海、广州等发达地区 服务内容主要在临床前和临床试验阶段.国内CRO企业主要有四种类型 一是跨国CRO企业的在华分公司是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司，如上海美迪西和药明康德 三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司 四是众多的小企业，擅长于“做文件”多过“做研究”。.CRO企业 门槛低 门槛低并不意味着机会多、好生存.毒理学评价药理学评价药物筛选动物模型研究及服务临床评价（I II III IV）药前体的筛选和优

2、化化学合成或者其他候选.我们的状态：处于企业的挣扎时期，过去了，前途一片光明；坠入黑暗！.创业之初创业之初我们如何挣扎着我们如何挣扎着活下去活下去重新定位服务CRO那个阶段？特点鲜明自身发展整合资源 与人合作立于不败之地立于不败之地找到我们的特点我们公司如何在群狼环饲的背景中异军突起？各自的优劣在哪里？还是，别人的技术优势为我所用？立足点，是我们自己的技术优势？如何专？专的好处在哪里？如何泛？泛的好处在哪里？我们公司要做专还是要做泛？我们的特点/专长立足于何处？.驭时医药科技有限公司找到我们的切入点我们的定位.市场的前景 CRO给中国带来的最大机遇来源于中国巨大的市场 中国医药市场的增长是CR

3、O行业增长的最大动因.药监总局数据统计 截至2008年底，全国实有原料药和制剂生产企业4749家 2008年全年批准新药临床申请581件，新药证书申请236件，新药生产申请270件，2008年全年批准仿制药品生产申请1826件 2008年全年批准进口药品注册申请329件.新药研发的整个过程 新药产品开发 临床前试验 临床试验 数据管理 新药申请等.业务内容来分类，我国的CRO可以分为三类 第一，无锡药明德康（Wuxi PharmaTech）和北京Bridge Pharmaceuticals，其它的还有上海美迪西生物医药有限公司（Shanghai Medicilon）、上海华大天源生物科技有限公

4、司（HD Biosciences）、上海睿智化学研究有限公司（Shanghai ChemExplorer）等；第二，杭州泰格医药（Tigermed）、依格斯（北京）医疗科技有限公司（Excel PharmaStudies）、北京KendleWits Medical Consulting等;第三，从事新药研发咨询、新药申请报批等业务内容的CRO。.CRO总体服务项目 药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、药物安全性评价、期临床试验、试验设计、数据管理与分析、临床文件、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域。.现在CRO生存方式

5、 与跨国或者其他技术先进企业合作与跨国或者其他技术先进企业合作 消化吸收先进技术消化吸收先进技术 形成自己特色的技术优势形成自己特色的技术优势 适应新的竞争环境适应新的竞争环境.创业之初创业之初我们如何挣扎着我们如何挣扎着活下去活下去重新定位服务CRO那个阶段？特点鲜明自身发展整合资源 与人合作立于不败之地立于不败之地找到我们的特点我们公司如何在群狼环饲的背景中异军突起？各自的优劣在哪里？还是，别人的技术优势为我所用？立足点，是我们自己的技术优势？如何专？专的好处在哪里？如何泛？泛的好处在哪里？我们公司要做专还是要做泛？我们的特点/专长立足于何处？.路一 动物模型是药物研发必需的资源 全球药品研发需要2000万的动物，其中90是鼠类，猴子只占3.5，也就是6万只左右。.路二 高投入，高风险，高回报的制药业，拥有创新药品是企业竞争制胜的关键.路三 课题外包 生物技术CRO.路四 代理产品 公司专代？专业产品专代？.路五 开发药物筛选平台？.路六 临床研究？.路七 我们的智慧？.路八 所有路，一起走！.结束语 我们的命运就握在在座的我们的手里 我们的命运就藏在在座的我们的智慧里.