GP绿色产品环境管理物质知识培训课件.ppt

1、GP绿色产品环境管理物质绿色产品环境管理物质知识培训知识培训By QA：nancyROHS 要求欧盟“关于报废电子电气设备指令（欧盟第2002/96/EC号指令，简称WEEE）”欧盟“关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（欧盟第2002/95/EC号指令，简称Rohs）”WEEE及ROHs自2003年2月13日起成为欧盟范围内的正式法律。欧盟同时规定，各成员国必须于2004年8月13日前将上述两项欧盟法律落实到国家法律体系中。ROHS 要求关于在电子电气设备中限制使用有害物质指令Rohs：第4条欧盟成员国将确保，从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设备不包含铅，汞，镉，六价

2、铬，聚溴二苯醚（PBDE）及聚溴联苯（PBB）。成员国在本指令通过前根据共同体法规制定的限制或禁止在电子电气设备中使用这些物质的措施可以维持至2006年7月1日。ROHS 要求WEEE/ROHS指令案的要求成员国将确保，从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设备不包含镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯（PCB）和多溴联苯醚（PBDE）。环境管控物质建议极限值在以上提及的产品中，环境管理物质的含量极限值为：镉：100ppm铅：1000ppm汞：1000ppm 六价铬:1000ppm 多溴联苯：1000ppm 多溴联苯醚：1000ppm 在包装材料中，如塑料（包括橡胶）、涂料、墨水，规定了镉允

3、许浓度为5ppm以下、铅允许浓度为100ppm以下。再加上其他重金属合计为100ppm以下作为标准值。SONY GP 要求SONY 的环境理念 作为环境视野的理念，我们认识到保护地球环境是21世纪人类最重要的课题之一，为了保护地球环境和实现将来的梦想，积极的为社会贡献力量SONY GP 要求产品方面的环境品质方针 实现生产不含有环境有关禁止使用物质的产品以供应ASUS/SONY产品的零组件为对象。环境物质的危害及影响镉对环境和人体的危害自然界中，镉大多以硫化镉、碳酸镉的形式存在于锌矿中。镉是一种灰白色金属，不溶于水，密度8.64g/cm3，熔点331.03，沸点767。其化合物中，碳酸镉、氢氧

4、化镉、硫化镉等均不溶于水，但硫酸镉、氯化镉和硝酸镉等都溶于水。镉在加热后易挥发，在空气中迅速氧化变为氧化镉。环境中镉的主要污染来源是：铅锌矿的开采、选矿和冶炼过程中产生的废水和废气；合金钢的生产和加工过程；电镀镉的生产废水，染料、农药、油漆、玻璃、陶瓷、照像材料等生产和加工过程。植物吸收富集于土壤中的镉，可使农作物中镉含量增高。水生动物吸收富集于水中的镉，可使动物体中镉含量升高。环境物质的危害及影响镉对环境和人体的危害金属镉毒性很低但其化合物毒性很大。人体的镉中毒主要是通过消化道与呼吸道摄取被镉污染的水、食物、空气而引起的。镉在人体积蓄作用，潜伏朗可长达10一30年。据报道，当水中镉超过0.2

5、mg/L时，居民长期饮水和从食物中摄取含镉物质，可引起“骨痛病”。动物实验表明，小白鼠最少致死量为50mgkg，进入人体和温血动物的镉，主要累积在肝、肾、胰腺、甲状腺和骨骼中使肾脏器官等发生病变，并影响人的正常活动造成贫血、高血压、神经痛、骨质松软、肾炎和分泌失调等病症。日本著名的“骨痛病”受害者，开始时是腰、手等关节痛，几年后，转为全身骨痛，不能行动最后骨骼软化萎缩，自然骨折，在全身疼痛中极为凄惨而死亡。镉对鱼类和其他水生物也有强烈的毒性作用。其毒性最大的为可溶性氯化镉，当质量浓度为0.001mg/L时对鱼类和水生物就能产生致死作用。氯化镉对农作物生长危害也很大，其临界质量浓度为1.0mg/

6、L，灌溉水中含镉0.04mg/L时可出现明显污染，水中镉质量浓度为0.1mg/L时，就可抑制水体自净作用。故对灌溉水质、渔业水质以及地面水水质标准对镉的浓度都有严格规定。环境物质的危害及影响汞对环境和人体的危害 汞就是我们俗称的“水银”。汞和汞化物都是有毒的，科学家发现，汞具有明显的神经毒性，此外对内分泌系统、免疫系统等也有不良影响。20世纪50年代发生在日本的震惊世界的公害-水俣病，就是由于汞污染造成的。40多年前，在日本的一个沿海小镇-水俣镇，当地居民中出现了一种奇怪的病。患者开始口齿不清，步态不稳，四肢麻痹，最后全身痉挛，精神失常，在痛苦的折磨中死去。后来染上这种病的人越来越多，甚至连猫

7、和海鸟都出现了同样的症状。后来医务工作者从死者的尸体和海鱼体内发现了有毒的甲基汞，证明了人是吃了被污染的鱼而中毒的。经过调查，原来是当地的一家氮肥工业公司常年向水俣湾排放含汞废水，使海水受到了汞的污染，当地捕捞的海产品中都含有高浓度的甲基汞。环境物质的危害及影响汞对环境和人体的危害 据了解，目前在发达国家，含汞电池已经逐步被淘汰了，干电池实现了无汞化或低汞化。我国从2001年1月1日起，也开始实行干电池的低汞化和无汞化，在新世纪到来的时候，绿色环保电池终于走进了中国百姓的生活。不过，据了解，我国大多数消费者对废电池污染的了解不是很多，人们购买电池时往往有很大的随意性，并没有把是否符合环保标准放

8、在第一位。而对于电池生产厂家来说，生产环保电池，需要改进工艺设备和原料配方，这无疑要增加资金投入和生产成本，企业并不是很情愿。目前仍有些企业对电池的限汞规定漠然置之，按兵不动。环境物质的危害及影响铅对环境和人体的危害 铅是人体惟一不需要的微量元素，它性质稳定、不可降解、阻碍血细胞形成。当人体内的铅积累到一定程度，就会出现精神障碍、噩梦、失眠、头痛等慢性中毒症状，严重者乏力、食欲不振、恶心、腹胀、腹痛、腹泻等。铅还可通过血液进入脑组织，造成脑损伤。据研究，儿童对铅的吸收量比成人高出几倍，铅毒对儿童智力有较大影响。彭化食品因为香酥脆甜，是儿童喜欢的零食。当爆米花时，爆米机的铁罐烧的很热，铁壁内壁上

9、的铅锡合金，在加热的过程中便以气化的形态进入爆开的米花中，污染了食品，经测定，个体户作出的膨化食品中含铅量每公斤达20毫克，超过国家规定的40倍。科研结果显示，成人在血铅为80-100ug/100ml时才出现中毒症状，而小儿只要50-60ug/100ml即可出现中毒症状。环境物质的危害及影响铬对环境和人体的危害严重污染周围环境。铬是一种大气污染物，会经空气、水与食物进入机体，六价铬的毒性比三价铬大约高出100倍，是强烈的突变物质，对环境与人体危害更大。所以有的用污染较轻的三价铬代替六价铬，这对减轻污染确有一定效果，但是废水排放的规定中，把三价铬也列入了严格限制的范畴。例如，欧洲就把废水中允许排

10、放的Cr3+的量限制在0mg/L0.005mg/L之内，中国是限制总铬的排放。严重危害人体健康。铬对机体的危害是先以六价铬离子形式渗入细胞，然后在细胞内还原为三价铬而构成致癌物，引起细胞的突变与癌变。三价铬也会透过胎盘对胎儿的生长起抑制作用和致畸作用。环境物质的危害及影响多氯联苯对环境和人体的危害 多氯联苯是一种无色或淡黄色的黏稠液体，1930年代，PCB的优点逐渐被发掘，耐酸、耐碱、耐高温，具有良好的热传递性能，不易氧化及水解，是工业上分常好的安定剂与抗燃剂，用途极为广泛，油漆、塑胶、农药、机油、油墨、非碳复写纸、感热纸等，常被用作油脂生产的加热介质，被视为“梦幻的工业用品”。多氯联苯可以通

11、过水体中生物食物链的富集作用，在鱼类体内浓度累积到几万甚至几十万倍。多氯联苯是一氯联苯、二氯联苯、三氯联苯等的混合物，含氯原子愈多，愈易在人和动物体的脂肪组织和器官中蓄积，愈不易排泄，毒性就愈大。其毒性主要表现为：影响皮肤、神经、肝脏，破坏钙的代谢，导致骨骼、牙齿的损害，并有慢性致癌和致遗传变异等的可能性。有机氯农药是疏水性亲油物质，能够为胶体颗粒和油粒所吸附并随其在水中扩散。水生生物对有机氯农药有很强的富集能力，其体内的有机氯农药含量可比水中的含量高几千到几百万倍，通过食物链进入人体，达到一定浓度后，就显示出对人体的毒害作用。环境物质的危害及影响多氯联苯对环境和人体的危害 1979年在台湾有

12、厂家使用了日本的多氯联苯来对米糠油进行脱色和脱味，由于泄漏造成污染，中毒人数多达2000人，被称为台湾油病。十二月期间，彰化县鹿港、福兴、秀水、埔盐等乡镇附近的居民突然罹患未曾见过的皮肤病，病症有眼皮肿、手脚指甲发黑、身上有黑色皮疹，由于患者的人数高达三、四千人以上，爆发了台湾史上最大宗的多氯联苯中毒事件。患者血液中的PCB值比标准的百万分之一多了许多。当时一名参与检验的护理人员指出，不少人抽血后不必用仪器检验，直接可以看见血中浮着一层油，明显是PCB中毒。而经过卫生局及相关人员的调查中发现，中毒患者所中毒的途径，竟也是日常食用的米糠油造成的。由于多氯联苯中毒并无特效药可救，只能想办法让多氯联

13、苯排出体外，以减轻中毒程度，并只能针对个人的症状予以治疗，但是由于治疗过程与效果缓慢，且多氯联苯中毒的患者，其毒素可能会遗传给下一代，生下所谓的“黑婴孩”。先前的多项研究已证实，食用毒油的妇女所生育的子女，会出现成长迟缓和心智发展障碍、指甲畸形和皮肤出现有色斑块等后遗症。环境物质的危害及影响多溴联苯对环境和人体的危害 “多溴联苯”及其同族化合物它们常被用作电子产品中的溴化阻燃剂。会影响人类大脑的发育，而且和重金属一样，他们不易分解，会随着食物链大量沉积在人体中，常年生活在这样的环境中，对人是致命的。汕头大学近年对贵屿165名一至六岁儿童的血铅水平进行了调查，结果显示这些儿童血铅负荷高，其中13

14、5名儿童铅中毒，他们的智力发育也或多或少受到影响。环境物质的危害及影响石棉对环境和人体的危害 石棉是指自然界中以纤维形式存在的、具有商业价值的链状硅酸盐,作为非金属材料，由于它具有耐热、保温、耐磨、电绝缘以及耐化学腐蚀等优良的性能被各个领域广泛应用。石棉的主要制品为：石棉纺织品(包括耐火的纺织品和防护服装、线、绳等)；石棉水泥制品(包括管子、绝缘板、建筑用材料及构件)；石棉电木制品(包括制动、刹车、摩擦零件及做耐酸设备的材料)；石棉橡胶制品(包括制动环、靴模、鞋楦等)；绝热材料；石棉沥青材料(包括浸透沥青的石棉纸、防水材料等)。石棉的危害主要是长期吸入石棉尘可导致石棉沉着病。石棉病患者的临床改

15、变待征是支气管内膜炎和肺气肿，导致石棉肺。石棉被称为“静悄悄的定时炸弹”，它滞留在体内，经过30年，甚至40年的漫长岁月后，引发肺癌或间皮瘤。尤其是间皮瘤，其潜伏期平均为38.0年。环境物质的危害及影响偶氮化合物对环境和人体的危害 偶氮化合物类合成色素的致癌作用更明显。偶氮化合物在体内分解，可形成丙种芳香胺化合物，芳香胺在体内经过代谢活动后与靶细胞作用而可能引起癌肿。苏丹红是一种人工合成的红色染料，常作为一种工业染料，被广泛用于如溶剂、油、蜡、汽油的增色以及鞋、地板等增光方面。合成色素不仅广泛使用在食品行业，在化妆品行业，也同样有它的阴影。据统计显示，引起皮肤功能障碍的化妆品原料中最危险的是香

16、料，其次就是色素和防腐杀菌剂，它们被称为化妆品的“三害”。造成伤害的比例分别为香料占50.6，色素占43.9，防腐杀菌剂占4.9。近年来，由于色素导致的皮肤病急剧增加，已成为医学界、美容界及化妆品界的专家们研究的一大课题，以至于他们给这种新型的皮肤病取名叫“化妆美容病”。环境物质的危害及影响PVC对环境和人体的危害 PVC食品保鲜膜对人体有比较大的危害，这种保鲜膜中的有害物质有氯乙烯；增塑剂主要成分是乙基己基胺(DEHA)；塑料稳定剂，主要成分是硬脂酸铅。这些有害物质容易析出，随食物进入人体后，对人体有致癌作用，特别是干扰人体内分泌，引起妇女乳癌、新生儿先天缺陷、男性生殖障碍甚至精神疾病等。市

17、场上销售的家庭用食品保鲜膜大多采用安全的聚乙烯(PE)和聚偏二氯乙烯(PVDC)材料生产。但一些超市生鲜产品如蔬菜、水果及熟食包装却大量采用PVC保鲜膜。而且，聚氯乙烯最不易处理，焚化时发生化学反应会生成氯化氢，严重腐蚀焚烧炉，并且会产生严重致癌物二口恶英危害人们身体健康。环境物质的危害及影响甲醛对环境和人体的危害 甲醛为致癌和致畸形物质。室内所用的家具、地板、大芯板、胶合板、刨花板、密度板等都不断地释放有毒气体甲醛，其释放期可达3-10年之久。甲醛释放到空气中后，通过人的呼吸和接触进入人体造成毒害。1、有刺激性异味和不适感；2、刺激眼睛流泪，粘膜水肿；3、咽喉不适，粘膜水肿疼痛，皮肤过敏；4

18、、头痛、恶心、呕吐、咳嗽、胸闷、气喘、全身无力、心悸失眠；5、引起持久性头痛、肺炎、肺水肿、丧失食欲、甚至导致死亡；长期接触低量甲醛，可引起呼吸道疾病、眼部疾病、精神抑郁症，甲醛可致癌，对人体危害很大。SONY/ASUS GP 要求G.P.绿色伙伴环境品质认定 所谓绿色伙伴环境品质认定，就是通过确认，使构成本公司产品的零部件，原材料等中不含有本公司规定的环境关联禁止使用物质，同时让供应商建立对环境关联物质进行确认的管理的组织和管理体制，顺利高效率的完成确认业务工作。SONY/ASUS GP 要求供应商ASUSSONY辅导G.PG.PSONY/ASUS GP 要求原材料厂商零部件厂商ASUS各生

19、产事业体SONY彻底管理SONY绿色伙伴制度认定为绿色伙伴由ASUS认定为绿色伙伴SONY/ASUS GP 要求零部件提供者原材料提供者GPOEM厂商OEMGPOEMGPSONYGPSONYSONY事业部原材料提供者GPASUS与零组件供应商关系SONY/ASUS GP 要求SONY/ASUS GP管理结构零部件提供者指导教育通过GP认定供应商采购ASUSOEM绿色伙伴品质认定SONY原材料提供者系统的确认认定系统的确认认定绿色伙伴环境品质认定如何建立产品环境质量保证系统GP供货商产品环境质量保证系统认证 所谓产品环境质量保证系统认证，就是通过对GP供货商进行稽核确认,使构成GP产品的零部件、

20、原材料等中不含有本公司规定的环境关联禁止使用物质,同时让GP供应厂商建立对环境关联物质进行确实的管理的组织和管理体制，顺利高效率地完成确认业务工作。SONY/ASUS GP 要求通过以下程序，来认定供应商：环境品质保证管理系统的修订和开始运用。提出认定申请由SONY/ASUS 进行监察缔结绿色伙伴合意书发行绿色伙伴认定书，完成认定成为SONY/ASUS 的绿色伙伴。SONY/ASUS GP 要求为了建立切实的管理系统，必须完成以下事项:1.环境品质管理系统手册 2.设计管制3.采购与供应商管理 4.进料检验管制 5.制程与成品检验管制 6.出货检验管制7.仓储管理 8.合格品的處及追溯9.教育

21、训练 10.内部稽核管制11.变更管制 12.资讯管制13.文件管制如何建立产品环境质量保证系统环境质量管理系统手册订定环境质量管理之方针政策与目标,包括修改时机.环境管理代表的任命.定义经营者,环境管理代表及各相关部门的权责.削减及不使用计划的制订.组织架构图的设计.环境管理物质一览表的宣示.如何建立产品环境质量保证系统环境质量管理系统手册经营者之权责设定关于“产品环境质量保证”的方针和目标 必须设定关于“产品环境质量保证”的方针，设定遵守SONY的产品环境质量要求和法律限制的“产品环境质量目标”。(2)规定负责管理保证产品环境管理负责人的认命和责任、权责和分工。(3)根据下列事项,纠正产品

22、环境质量保证系统的妥当性和有效性,包括必要性,指示改进和变更。发生法律改定;客户要求变更;内部稽核的报告;定期纠正的报告;已经构筑的环境质量保证体系的变更。(1)(4)在组织内部宣传产品环境保证系统的重要性。如何建立产品环境质量保证系统环境质量管理系统手册环境管理代表之权责建立”产品环境质量保证系统”、文件化，并持续执行(2)向公司内、合作公司以及供货商迅速传达产品环境的信息(包括法规信息和客户要求事项)(3)内部稽核计划和实施(4)内部稽核员的教育和认命(5)内部稽核结果向经营者的汇报和纪录(6)针对内部稽核结果的纠正措施进行实施和纪录、报告(1)(7)发生不适合品时的报告如何建立产品环境质

23、量保证系统设计管制指定性文字记述:确认后设计标准书或材料规格书须明确记载不含(或禁止使用)Level 1的环境管理物质.材料选择要符合SS 00259的要求不含Level 1的环境管理物质应编制有关GP产品的零部件、副资材、材料一览表GP料件送样承认GP料件量产承认新(或变更后)的承认时,须附不使用证明书,ICP_ Data,成分表如何建立产品环境质量保证系统采购及供货商管制1).供货商之选择标准2).供货商管理的程序3).以最新版之规格书来采购零件4).订定进料检验标准:确认相关资料实际测定5).能够验证购买的设备,夹治具未受污染如何建立产品环境质量保证系统进料检验管制1).来料检验方式,检

24、验标准,判定方式的制订.2).SIP的修改.3).检验纪录及检验目视管理如何建立产品环境质量保证系统制程与成品检验管制1).制造时只使用符合SS 00259要求的零件,原材料.且应建立制程中防止混入污染机制.2).制程中,使用Level 1环境管理物质,须纪录种类,数量,使用方法,地点纪录.3).使用再生材料须经SONY RD承认,使用时须有不含环境管理物质(Level 1)之材料证明.4).能够验证使用的设备,夹治具不受污染.5).出货前之确认.如何建立产品环境质量保证系统出货检验管制1).依照出货检验标准实施检验动作2).按照依据进行目视管理3).产品之履历是否清晰并可追溯性如何建立产品环

25、境质量保证系统仓储管制1).有无GP不合格品区划分2).长期库存品的定义,及处理流程3).库存清单与物料清单4).混料的应变措施如何建立产品环境质量保证系统不合格品的处理及追溯1.追溯原则2.隔离和处理3.记录4.发生的报告5.GP超规品的纠正和防止再次发生的措施6.展开横向预防如何建立产品环境质量保证系统教育训练1.对象2.明确资格3.计划的制定和实施4.资格的认定5.实施记录的管理如何建立产品环境质量保证系统内部稽核管制1.计划2.稽核标准3.稽核频率4内部稽核人员的教育与认命5.稽核结果报告与纪录6.纠正措施实施,并跟踪纪录如何建立产品环境质量保证系统变更管制1.GP供货商发生不影响产品

26、材质特性之变更 (1).产品环境质量管理系统”的变更 a.变更GP供货商和合作公司的责任分担;b.产品环境管理者代表的变更;(2).GP料件生产地点的变更、追加(包括合作公司)及生产厂房的变更。GP供货商发生影响产品材质特性之变更 (1).SONY设计委托的追加;(2).有关来料确认测定和判定的变更;2.(3).生产GP料件采用之零件、副资材、材料发生的变更、追加。如何建立产品环境质量保证系统信息管制1.信息传递流程2.信息传递方式与纪录如何建立产品环境质量保证系统文件管制1.明确管理的文件数据、记录2.文件等的识别管理3.保管期间SONY/ASUS GP 要求选定零部件时批量生产时月初变更时

27、OEM厂商SONY对象零部件表测定数据XRF零部件供应单位成分表测定数据ICP不使用证明书(检定用)不使用证明书(生产用)变更管理书(原材料变更内容)原材料供应单位成分表测定数据ICP选定零部件时的文件+月初时的文件选定零部件时的文件+月初时的文件+批量产开始时的文件不使用证明书(生产用)变更管理书选定零部件时的文件+月初时的文件+批量产开始时的文件SONY/ASUS GP 要求ASUS VQM 无有害物质稽核要求事项1.环境检测设备2.要有相关无有害物质管理手册3.需将SS-00259 规范转为厂内管制规范4.全废及削减计划必须订定5.相关的环境品质管理内容需有记载(需厂内正式发行)6.公司

28、内部需有SS-00259的限制对象物质一览表7.公司内部需具有(环境有关物质)方面的专门人才/组织8.禁用物质不使用及削减计划需在SS-00259规定的全废目标期限内。9.内部稽核其内容需包含相关的有害环境物质项目并定期执行。SONY/ASUS GP 要求ASUS VQM 无有害物质稽核要求事项10.内部稽核人员需经过(无有害物质)课程训练11.需向公司内及国内，海外营业部门，各工厂，集团公司传达，管理，批示了总公司有关环境物质的规定。12.ASUS的环境要求，需向最高经营责任者，环境管理责任者报告。13.零件承认书上需记载禁止物质和全废物质。14.零件中的禁止物质含量资料(ICP和成分表)，

29、必须提供给ASUS。15.对于外包厂商及供应商必须依年度计划表做(内部/外部)稽核。16.原料供应商必须提供ICP资料表和成分表等证明没有使用禁止物质17.每个外购品，零件，材料，必须分别规定(检查标准，检查方法，判定方式)SONY/ASUS GP 要求SS 00259 部件和材料中的环境管理物质管理规定：1.目的：通过明确SONY产品的部件或设备等中所含环境管理物质中的禁止物质，计划废除物质以及削减物质，来达到向SONY产品中混入，遵守法令，保护地球环境，以及减轻对生态影响的目的。2.环境管理物质SONY 判断在部件，设备等所含有的物质中，有对地球环境和人体存在显著影响的物质。SONY/AS

30、US GP 要求SS 002593.适用范围：半成品：部件，电气零部件，结构零部件，半导体设备，印刷电路板，螺丝：附件(遥控器，鼠标等)操作说明书服务部件：包装材料/包装零部件包括交货零件时的包装材料。SONY/ASUS GP 要求SS 00259环境管理物质管理级别 1级：对于该物质及其用途，立即禁止使用 2级：对于该物质及其用途规定一定时间予以禁止 3级：目前虽然没有规定日期及削减目标，但制定了计划削减在部件，材料中含量的物质及用途。含有与杂质含有系指无论是否有意，所有在产品的部件设备或使用的材料中添加，填充，混入或粘附的物质。4.杂质：包含在天然材料中，作为工业材料使用，在精致过程中技术

31、上不能完全出除的物质natural impurity，或在合成反应过程中，在技术上不能完全去除的物质。GP系統與ISO管系統之比GP環境管系統與ISO9001&14001標准之相似點標準性:ISO9000&ISO14000是管標準;GP為技術標準系統架構模式:体系結构相似按P-D-C-A循環建体系兼容性:許多要素和程序是可以互相兼容的管模式:管體系是組織整體管体系的一部分。GP系統與ISO管系統之比GP環境管系統與ISO9001&14001標准之不同點GAISO9001ISO14001系统导向不同产品客户相关方（客户?员工?政府?投资者等）要求内容不同环境管理物质的管控,遵守本地的环境法律?法

32、规的要求产品的质量,满足客户?市场的需求对环境因素进行控制,预防和减少环境影响遵守本地的环境法律?法规的要求政府的作用不同海关(其它相关政府单位)完全市场行为环保部门的干预审核不同Green ASUSISO9001ISO14001RoHS 与ISO 9001 整合RoHS如何与ISO 9001:2000整合依据现有的ISO 9001质量管理体系，并加强对有害物质的管制，是符合RoHS的最佳道路之一,欧盟制定的危害物质禁限用指令，RoHS-The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment

33、Directive(2002/95/EC)，如果只是不断的花钱做检测，是否就能安然渡过呢？从产品的设计、接单、生产、出货到质量管理体系的所有流程来看，仅仅依靠检测，是不足以保证您出货的产品绝对不会出问题的。您必须能够展现您对产品的管理是严谨的，才能顺利的通过这样的考验。RoHS 与ISO 9001 整合 如何下手，其实从现有的ISO 9001质量管理体系出发是最好的方法之一。无论法规、客户或自己所针对产品中，含有害物质(hazardous substance,HS)的管制规定，正是在ISO 9001:2000在7.2.1产品有关要求之决定所要求的内容：(a)顾客所规定之要求，包括交货与交货后活

34、动之要求，(b)非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需者，(c)产品有关之法令与法规要求，及(d)组织所决定之任何附加要求。那整个质量管理体系又应该增加哪些内容呢?首先，公司要界定并文件化那些有害物质是被使用的，例如，RoHS定义了六大物质，但SONY的SS-00259则规范了有机氯化物、石绵、甲醛等其它物质在不同用途的条件，NOKIA则另外有自己的禁限用及观察物质名单，但是到底在目前所使用的零件及原料当中，有哪些物质、含量多少，是必须事先掌握的。RoHS 与ISO 9001 整合 接下来，则要制定管理这些物质的目标及流程，并决定这些流程的相互影响，以制定适合自己的管理方案。举例来

35、说，现在各大企业对不同的物质订有不同的管理期程，及最高浓度值(maximum concentration value,MCV)，像CFC(氯氟化碳）是完全禁用的，而HCFC（碳氟氯化氢则是可逐渐减量）。有了目标和计划，就要确认公司提供足够的资源及信息。这些资源包括人力、物力、财务、技术、设备等等基础建设，信息则包括产品、包装、法令规章与其它要求、供应商等数据库的管理。这些资源及信息是确保各流程能符合自我要求的基石。最后对流程及产品需要符合PDCA的精神，执行减量或管制计划，并持续的监督量测管理的结果，以确认符合对MCV的管制。从以上的说明看来，有害物质的管理制度是离不开ISO 9001的要求，只是您必须执行持续改善现有的制度，让这个质量管理的工具。