三体系培训讲义及基础知识.doc

1、三标一体基础知识一、ISO是国际标准化组织（International Organization for standardization）的英文简称。国际标准化组织是由各国标准化团体（中国的标准化团体叫中华人民共和国标准化委员会）组成的世界性联合会。制定国际标准工作由ISO的质量管理体系技术委员会（TC176）完成，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员国团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布，由ISO发布。1.ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定

2、的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。2. ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。3.OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康安全管理体系认证制度。 OHSAS18000系列标准是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，在目前ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用

3、。4.国际标准在中国：国际标准在我国转化为国家标准GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2000GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004GB/T 28001-2001 idt OHSAS18001:1999注：1. GB/T:推荐性国家标准；2. idt：等同于；3.2000、2004、1999：标准发布年号二、三标一体三标管理标准简单地说就是将质量(QMS)、环境(EMS)、职业健康安全(OHSAS)三个管理体系一体整合认证。因为ISO9001:2008质量管理体系 要求、ISO14001:2004环境管理体系 规范及使用指南、GB/T28001-

4、2001职业健康安全管理体系 规范三个管理体系的管理原则、体系结构、总体要求都是一致的，并且是相容的，所以三个管理体系具有整合性。企业可根据自身的具体情况，依据三个管理体系的要求，建立适合自己的一套管理体系。但要注意的是，三标一体化认证并非三个管理体系简单的叠加，而是一个有机的融合，因为他们各自关注的目标不同，要求控制的要素也不尽相同。1、承诺对象不同：ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者、消费者，它是按不同消费者的需要，以合同形式进行体现的。ISO14000系列标准则是向相关方的承诺，以组织的环境因素为对象，受益者将是全社会，是人类的生存环境和人类自身的共同需要，这无法通过合同体现，只

5、能通过利益相关方，其中主要是政府来代表社会的需要，用法律、法规来体现。GB/T28000以组织生产/工作现场的危险为对象，根据相关方和适用法律要求，确定组织危险源的因素并加以控制。2、承诺内容不同：ISO9000系列标准是保证产品的质量。ISO14000标准则要求组织承诺遵守环境法律、法规及其他要求，并对污染预防和持续改进作出承诺。GB/T28000在要求组织在承诺遵守相关法律、法规及其他要求的前提下，不断提高员工职业健康安全水平。3、审核认证的依据及对审核人员资格的要求不同：ISO9000标准是质量管理体系认证的根本依据，而环境、职业健康安全管理体系认证除符合ISO14001、GB/T280

6、00外，还必须满足相关法律、法规及相关要求，因而从事ISO14000、GB/T28000审核认证人员在了解、熟知标准内容外，必须具备相应的法律、法规知识。三、建立三标一体的意义：1.推行质量管理体系的意义：建立完善的质量体系，公司就会凡事有章可循，凡事有人监督，凡事有据可查，以法制代替人制。它可以提高采购质量，降低采购成本；稳定和扩大市场，提高产品销售量，降低销售成本。提高员工以顾客为关注焦点的意识，满足顾客需求的意识，提高工作质量和产品质量的意识，从而提升公司的整体管理水平，提高公司的公众形象和诚信度，最终提高公司的经济效益和社会效益。2.建立职业健康安全体系的意义使职工的职业健康安全风险降

7、到最小限度。使企业灾害风险降到最小限度，提高经济效益。强化企业的风险管理，避免可能发生的职业健康安全风险。吸引投资者和合作伙伴。（良好的人文环境、生产环境）提高企业安全管理水平，促进企业的安全管理，与国际接轨，消除贸易壁垒。3.推行环境管理体系的意义提高员工的环境意识和守法的主动性、自觉性。为提高企业环境管理能力提供了一整套方法和系统化框架。通过环境管理体系认证，可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺，树立企业良好的形象，提高企业信誉度和知名度。有利于满足市场、用户和相关方的要求、有利于减少信贷和保险机构的风险，有利于吸引投资，有利于产品销售和市场开拓。有利于增进企业与周围居

8、民、社区和相关方的相互了解，改善相互关系。环境效益有利于经济效益的增长，有利于保证员工身心健康。适应绿色消费潮流，提高企业的竞争优势。有利于推动企业技术改造，改进工艺技术和开发新产品。PDCA即戴明环是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(纠正)的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。原则1以顾客为中心原则2领导作用原则3全员参与原则4过程方法原则5系统管理原则6持续改进原则7以事实为决策依据原则8互利的供方关系至于人机料法环测，是一种工序质量的分析工具，就是从人工、机器、原料、方法、环境和测量来分析影响工序质量

9、的影响因素关于外审、内审管理评审和监审内审和外审有何区别？内审和外审的不同主要体现在：1. 目的不同：内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进；外审是通过对公司质量管理体系和技术能力的评价，为顾客承认或第三方认可/注册提供依据.2. 审核组的组成不同：内审以公司的名义组成审核组，由公司最高管理者或质量主管负责聘任有资格的人员和有关人员（公司的内审员）实施；外审则由第三方委派审核组，对质量管理体系进行审核。3. 审核计划不同：内审可编制集中式或滚动式计划，一年覆盖全部要素和所有部门；外审则编制短期内（通常三天，时间的长短取决于申请人认可范围），审核要素和相

10、关部门的现场评审计划。4. 不符合项分类不同：内审的不符合项考虑到纠正措施的不同，往往分为体系性不符合、实时性不符合、效果性不符合；外审中出现的不符合项不在分类。5. 审核员对纠正措施的处置不同：内审对纠正措施可以提建议咨询，可以提方向性意见参考，内审员对完成情况需跟中和验证；外审对纠正措施不能提建议，对整改计划及其落实看要经审核组长认可，并进行跟踪审核。管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况进行正式的评价，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的

11、业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。获证组织接受监审前应当做什么？ 监督审核的意义和目的：大家知道，通过管理体系认证的组织，都已按标准要求建立起文件化的管理体系，并已至少运行了3个月以上，又经过初次审核，获得了证书。但这不是根本目的。因为，每一个申请体系认证的组织，不管当初出于什么样的考虑，至少有一个共同点，那就是为了组织的经济效益和提升自己的市场地位，包括品牌战略、产品质量、管理水平、市场信誉等，从而提高知名度，获得社会的认可，赢得更大的市场，这才是组织通过

12、认证的根本目的。而要达到这样的目的，获得认证证书仅仅是获得成功的开始，组织还要在此基础上，不断巩固、完善、改进、提高，使管理体系保持有效运行。尤其是初次审核以后更需要在纠正不符合项的基础上，自查自纠体系运行中存在的问题。认证机构之所以每年进行一次监督审核，不仅是执行国家规定，同时也是为了帮助和督促组织做好自我完善、自我改进的工作，检查、评价并确认组织的体系运行的有效性，也是认证机构的一种增值服务。监督审核活动实际上成为组织持续改进的外在动力，对组织是有帮助的。有人说每年监审太麻烦。其实，只要日常工作坚持按标准要求办，保持管理体系正常运行，规范操作，监督审核前是不需要做太多准备的。组织接受监督审

13、核前需要做哪些准备由于各个组织管理体系的成熟度、人员素质、管理水平存在差异，对监督审核的准备程度不能一概而论。对于一个人员素质和管理水平相对比较高，贯彻标准和认证基础比较扎实的组织来讲，由于平时都能按体系要求操作，遵章守制、文件齐全、记录完整、生产或服务规范，按规定周期完成内部审核和管理评审就完全可以了。但有的组织可能初次审核前在咨询人员的指导和帮助下贯彻标准和认证时，对管理体系标准理解不深，知其然不知其所以然，体系建立运行时间不长，对具体操作不知所措。初次审核后，咨询人员离开了组织，组织自己又没有很好地补上这一课，因此，在接受监督审核时感到有一种心理压力或遇到具体困难，不知该做些什么。针对这

14、种情况，笔者认为，可以从以下几个方面着手进行准备。一是当认证机构在监督审核前23个月电话通知组织将要进行监督审核时，组织首先要询问清楚本次监督审核的时间和主要内容，如有问题应及时沟通。二是组织的管理体系和产品初次审核后如果有变化，应主动向认证机构说明，在监督核审前取得共识；还有哪些要求，也应同时提出，以便顺利安排审核。三是组织在接受监督审核前应按组织自己规定的频次完成内部审核，并要覆盖所有与管理体系有关部门、区域和场所。整理保存好有关记录，包括内部审核实施计划、检查记录、不符合报告、纠正措施实施验证结果、内部审核报告等。四是组织应按规定周期做好管理评审。管理评审如未到规定的周期，监督审核时尚未

15、实施管理评审，应提供计划安排，由审核组确认后按计划日期进行跟踪完成。倘若超过周期或不能按计划跟踪完成，就会在监督审核时造成不符合项，需要采取纠正措施，否则会按规定被暂停认证资格甚至撤销认证资格。五是检查初次审核或上次审核不符合纠正措施是否实施到位，整改是否有效，有无新的不符合项。六是检查准备管理体系文件和各个工作环节规定的记录是否齐全、完整。如文件修改的审批记录、合同评审记录、新增加的供方的评价记录等。需要注意的是，凡是组织规定的记录必须要有，不能缺少。为了防止考虑不周，适当时，质量管理部门最好能制定出书面安排，通知各部门做好迎接审核的准备；尤其是有多场所的组织都应通知到，切勿遗漏。七是检查组

16、织的行政法律许可、资质证明等文件是否按规定要求进行年检。八是生产现场应有认证范围所覆盖的产品作业活动，若因季节或其他原因的影响暂时停产时，应在认证机构与组织首次沟通时向认证机构说明，以确定监督审核的合适时机。超期监督审核的危害组织如因客观原因而不能按规定时间进行监督审核，应提前向认证机构说明，并应承诺何时能进行监督审核。按照相关规定，一旦监督审核与上次审核超过12个月的间隔期不能接受监督审核时，认证机构将会按照规定暂停组织的认证资格。“暂停”实际是给组织一个警戒和整改的机会，组织应认真对待，积极解决所面临的困难或抓紧整改管理体系方面存在的不足。若对暂停采取置之不理的态度，将最终被撤销证书，并要

17、求交回证书，认证机构还将就撤销证书一事公告社会，通知当地政府的质量监督管理部门备案，这对组织的信誉将造成不利的影响，也使前期认证的投入白白损失。因此，组织应珍惜自己的无形资产，不可因一次监督审核而丧失自己来之不易的宝贵资源。 PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。分析说明PDCA循环PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如

18、下： P（Plan）计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； D（DO）执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； C（Check）检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题； A（Act）行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。 PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(行动)的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科

19、学程序。 全面质量管理活动的运转，离不开管理循环的转动，这就是说，改进与解决质量问题，赶超先进水平的各项工作，都要运用PDCA循环的科学程序。不论提高产品质量，还是减少不合格品，都要先提出目标，即质量提高到什么程度，不合格品率降低多少?就要有个计划；这个计划不仅包括目标，而且也包括实现这个目标需要采取的措施；计划制定之后，就要按照计划进行检查，看是否达实现了预期效果，有没有达到预期的目标；通过检查找出问题和原因；最后就要进行处理，将经验和教训制订成标准、形成制度。 PDCA循环作为全面质量管理体系运转的基本方法，其实施需要搜集大量数据资料，并综合运用各种管理技术和方法。给基层员工培训时需让他们

20、知道：我是做什么的-部门职责、岗位职责怎么做-与基层人员有关的程序文件等为什么-质量体系与程序文件关系，质量意识等等。ISO9000：2000对“质量审核员”的定义是“有能力实施审核的人员。”对“审核”的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（ISO9000国际标准）的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。”所以，审核是一种专业，审核员就是一类专业技术人员。质量审核员包括质量内审员和质量外审员，都必须经过国家注册。 内审员即内部质量管理体系审核员，是组织内部有能力和有资格实施内部质量管理体系审核的专业技术人员。按照ISO9000国际标准的要求，组织每年都要进行一定

21、频次的内部质量管理体系的审核，每年的内部质量管理体系的审核应至少覆盖全公司质量管理体系一次以上，并必须由经过培训的熟谙ISO9000国际标准的内审员来执行。所以，凡是推行ISO9000国际标准的组织，一般都需自己培养或委托外部培养一批内审员，或者聘请一批经过培训的国家注册内审员，兼职或全职担任内部审核工作。 外审员是有能力和有资格实施外部质量管理体系审核的专业技术人员。当组织向质量管理体系的认证机构申请认证之后，认证机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证的组织进行质量外部审核，这种审核叫做初审。初审合格，由认证机构发给认证证书。以后，认证机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核，这种审核称为年审。三年之后，还要进行复审。以前，只有质量管理体系的认证机构必须聘请质量外审员，现在，国家要求质量认证咨询机构的咨询师也应具备国家注册质量外审员的资格。