远程随访临床进展课件.ppt

1、远程随访临床进展远程随访临床进展远程随访的雏形-TTM 远程随访的雏形诞生于1971年，TransTelephonic Monitoring(TTM)1 最初被用于监测植入器械的电池寿命，后被拓展利用监测起搏、感知阈值等更多参数 1990s，正式被美国医疗机构确认其应用地位并被沿用至今2 并未登陆欧洲1.Advances in Pacemaker Technology.Berlin:Springer 1975:17794.2.Accuracy and clinical utility of transtelephonic pacemaker follow-up.PACE 1995;18:103

2、24.现代远程随访诞生 2001年，第一台自动远程随访功能的ICD商用1 至今在世界范围内，存在包括TTM在内的三种远程随访方式21.Europace2003;5:139142.2.Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015 远程随访临床研究发展史远程随访临床研究发展史目前，远程随访发展基于非常成熟的CIED疗法及通讯技术美敦力资助了大量前瞻性的临床研究按临床研究结果发表时间排序远程随访临床研究发展史远程随访临床研究发展史 总体来看，临床研究终点设计分成三个阶段 另外，患者接受度和满意度患者接受度和满意度被一直关注及时监测及时监测 增加患者随访依从性 加速对临床事件的

3、干预 减少不良事件发生节省医疗资源节省医疗资源 减少急诊 减少住院 缩短住院时间 提高门诊效率减少患者花费提高生存率提高生存率 大型队列数据首先证实 前瞻性研究发表远程随访-及时监测代表性临床研究（1）J Am Coll Cardiol 2011;57:11819 前瞻性，多中心，随机对照临床研究 136个医学中心，共入选植入美敦力美敦力ICD/CRTD器械患者1,997名，分为远程随访组及常规随访组，随访期15个月 研究主要目的：确认合并自动报警的远程随访相对于传统随访，可以缩短从缩短从患者发生临床事件到医生做出判断和干预的时间患者发生临床事件到医生做出判断和干预的时间。临床事件包括，心律失

4、常、心血管疾病进展及植入器械故障等 研究次要目的：比较两种随访方式对于医疗资源使用情况代表性临床研究（1）主要研究终点：远程随访组较传统随访组大大缩短了患者临床事件发生至医生做出判断和干预的时限远程随访组远程随访组4.6天天 Vs 传统随访组传统随访组22天天(p0.001)J Am Coll Cardiol 2011;57:11819代表性临床研究（2）J Am Coll Cardiol 2010;55:180310 回顾性研究 入组694例美敦力美敦力CRT/D植入患者，随访期12个月 评价心脏指南针(Cardiac Compass)趋势图表是否能够预测患者因心衰而入院治疗 诊断阳性的标准

5、：患者在一个月内满足下列6项中的2项，长时间房颤、房颤时快心室率、体液指数高于60（Optivol）、患者活动度降低、不正常的自主调节功能（夜间心率升高或心率变异性降低）、值得注意的器械治疗事件（双室起搏百分比下降或ICD电击等）或单纯的体液指数升高，高于100代表性临床研究（2）研究结果：器械诊断(Cardiac Compass)结果阳性的患者其30天内住院风险升高5.5倍每月回顾评价心脏指南针(CardiacCompass)趋势图表可以预测患者心衰进展情况J Am Coll Cardiol 2010;55:180310代表性临床研究（3）右室导线完整性报警Lead-Integrity Al

6、ert(LIA)使用阻抗变化及短VV间期事件共同监测导线磨损 前瞻性对照研究 验证 LIA是否可以减少ICD不恰当电击 入选426例植入美敦力Fidelis除颤导线患者 实验组（n=213）采用LIA监测导线磨损，对照组（n=213）使用传统的每日导线阻抗监测方法Circulation.2010;122:1449-1455代表性临床研究（3）LIA组相对于对照组降低46%患者接受1次以上不恰当电击风险(38%vs.70%,P 0.001)；降低50%接受5次以上不恰当电击风险(25%vs.50%,P 0.001)对于电击前3天接收到ICD报警且未发生电击的患者，在LIA组也有更高的比例(72%

7、vs.50%,P 0.001)LIA可以有效降低患者因导线磨损接受不恰当电击的风险Circulation.2010;122:1449-1455远程随访-及时监测 CardiacCompass 可以提供数据有效监测患者心功能恶化事件 LIA可以使约3/4的患者提前于不恰当电击3天以上收到导线磨损的报警 CONNECT研究证实，远程随访可以缩短临床事件发生到医生做出判断和干预的时限 TRUST1，ECOST2，PREFER3等等研究同样证实，远程随访可以使医生更早的发现患者的临床事件，以尽早干预、减少不良事件发生风险1.Circulation.2010;122:325-332.2.Eur Hear

8、t J.2013;34:605-614.3.J Am Coll Cardiol.2009;54:2012-9.远程随访-节省医疗资源降低住院事件、减少急诊随访&缩短住院时间代表性临床研究（1）Circulation.2012;125:2985-2992.前瞻性，多中心，随机对照 200例植入美敦力ICD的患者随机分为实验组远程随访（n=99），对照组传统随访（n=101）随访期16个月 一级终点：急诊随访或因心衰、心律失常及ICD相关事件而发生的紧急随访 验证远程随访是否能够降低急诊医疗资源使用代表性临床研究（2）Circulation.2012;125:2985-2992.远程随访降低35%

9、急诊及紧急随访风险(P=0.005)远程随访降低21%患者因心衰、心律失常及ICD相关事件而进行随访的风险(4.40 vs.5.74 events per year,P0.001)远程随访组较基线时生活质量评分有显著提高代表性临床研究（2）European Heart Journal(2012)33,11051111 多中心，随机对照，不劣性研究 入选538例双腔起搏器双腔起搏器植入患者，随机分为远程随访组（n=239）和传统随访组（n=239）验证远程随访安全性不劣于传统随访 平均随访期18.3个月代表性临床研究（2）European Heart Journal(2012)33,110511

10、11 远程随访组17.3%的患者发生至少一次主要不良事件（一级终点），对照组为19.1%(P0.01 for non-inferiority).远程随访组因房性心律失常而住院治疗远程随访组因房性心律失常而住院治疗(6 v 18)及中风及中风(2 v 8)的比例明显低于对照组的比例明显低于对照组(p0.05)远程随访组急诊随访降低56%(p0.001)院内随访时，远程随访组62%的患者进行了起搏参数及药物的调整，对照组为29%(p0.001)代表性临床研究（3）J Am Coll Cardiol 2011;57:11819 因心血管疾病住院治疗的时间又对照组的4.0天/次缩短至远程随访组3.3天

11、/次(p=0.002)远程随访-节省医疗资源 EVOLVO研究：远程随访可以降低患者急诊随访的风险 CONNECT研究：远程随访还可以降低患者住院的时间 COMPAS研究：远程随访可以降低患者房性心律失常及中风的风险，可以更有效的个体化治疗 另外，TRUST，ECOST1，Raatikainen MJ等人2及Burri H等人3的研究均显示远程随访可以减少随访次数和时间，降低随访的花费等1.Eur Heart J.2013;34:605-614.2.Europace.2008;10:1145-1151.3.Europace.2012;15:1601-1608.远程随访-提高生存率大型队列数据研

12、究J Am Coll Cardiol 2015;65:260110入选自2008年至2011年植入具有远程随访功能的CIED器械的患者，共269,471名分析其远程随访使用率与生存率之间的关系分为None%TRM，Low%TRM及High%TRM 三组%TRM：远程随访占总随访时间的比例。None%TRM表示未曾进行远程随访；Low与High的分界为75%大型队列数据研究 相对于不使用远程随访的患者，使用远程随访频率高的患者生存率提高2.1倍 使用频率低的患者，生存率提高1.58倍大型队列数据研究患者生存率的提高在所有器械类型中相似前瞻性研究 前瞻性，多中心，随机对照研究 36家中心共入选66

13、4例ICD/CRTD植入患者 随机分为远程随访组（n=333）及对照组传统随访组（n=331）一级终点为临床复合评分恶化，包括全因死亡、心衰入院、NYHA分级提高、患者自评等等 随访期1年Lancet 2014;384:58390前瞻性研究前瞻性研究 远程随访降低ICD/CRTD植入患者死亡风险 HR=0.36（95%CI 0.17-0.74）p=0.004远程随访-提高生存率 多个大型队列数据研究结果表明，远程随访可以提升患者生存率 IN-TIME，第一个前瞻性研究证实，远程随访可以提高ICD/CRTD植入患者的生存率远程随访临床研究荟萃分析J Am Coll Cardiol 2015;65

14、:2591600远程随访可以明显的降低ICD不恰当电击风险，缩短对于临床事件干预的时限备用，可以隐藏备用，可以隐藏远程随访-患者接受度及满意度患者对于CareLink的满意度和接受度非常高相信在MyCareLink的时代将会进一步提高指南推荐Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015 推荐等级简介备用，可以隐藏备用，可以隐藏 2014年起，ACC/AHA启用新的推荐及证据等级分类方法1J AmCollCardiol2014;64:13731384.证据等级简介备用，可以隐藏备用，可以隐藏所有患者都应该被推荐使用Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015 远程随访管理推荐备用，可以隐藏备用，可以隐藏Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015 小结远程随访被多个大型的临床研究所证实，可以尽早发现、干预患者心血管疾病的进展及器械相关问题，提高患者生存质量和生存率2015专家共识的发表，将其提升至一种治疗理念、甚至是一种疗法！感谢您的倾听！感谢您的倾听！