绘制质控图课件.ppt

1、A1实验十实验十 绘制质控图绘制质控图 室内质量控制室内质量控制 实验操作实验操作 A2一、室内质量控制概述一、室内质量控制概述 确定质量目标确定质量目标 设定靶值和控制限设定靶值和控制限 LevcyJenningr质控图质控图 多规则质控技术多规则质控技术 失控处理及原因分析失控处理及原因分析 室内质控数据的管理室内质控数据的管理 A3（一）设定靶值和控制限（一）设定靶值和控制限 实验室应使用自己现行的测定方法，测实验室应使用自己现行的测定方法，测定新批号质控品各个项目的靶值，定值质控定新批号质控品各个项目的靶值，定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。同时品的标定值只能作为确定靶值的参考

2、。同时应确定新批号质控品的控制限，控制限通常应确定新批号质控品的控制限，控制限通常以标准差倍数表示，控制限的设定要根据其以标准差倍数表示，控制限的设定要根据其采用的质控规则来决定采用的质控规则来决定。A4 1.稳定性较长的质控品稳定性较长的质控品 （1）对新批号的质控品进行测定，根据对新批号的质控品进行测定，根据至少至少 20天的天的 20次质控测定结果，计算出平次质控测定结果，计算出平均数和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。均数和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。最佳条件下的变异（最佳条件下的变异（OCV）指本室在目指本室在目前最佳条件下（包括仪器、试剂、工作人员）前最佳条件下（包括仪器、试

3、剂、工作人员）进行重复测定所能达到的最小变异，代表本进行重复测定所能达到的最小变异，代表本室最好精密度水平。室最好精密度水平。常规条件下的变异（常规条件下的变异（RCV）是指本室在是指本室在目前条件下，常规工作中该项目检测的精密目前条件下，常规工作中该项目检测的精密度水平。度水平。A5 2.稳定性较短的质控品稳定性较短的质控品 在在34天内，天内，每天分析每个水平的质控品每天分析每个水平的质控品34瓶每瓶瓶每瓶进行进行23次重复测定，收集数据，计算平次重复测定，收集数据，计算平均数和标准差，以此作为该质控品有效期均数和标准差，以此作为该质控品有效期内的靶值和标准差。内的靶值和标准差。3.特殊情

4、况的处理特殊情况的处理 对于某些不是每对于某些不是每天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定氏法，只需连续测定3次即可对第次即可对第3次检验结果进行检验和控制。次检验结果进行检验和控制。A612nxxS）（nxx%xsCV100 4.OCV及及RCV的测定及使用的测定及使用 选择含量选择含量均匀，稳定性良好的质控血清，按均匀，稳定性良好的质控血清，按“最佳条最佳条件件”对该批号血清反复测定至少对该批号血清反复测定至少20次，计算次，计算2

5、0个结果的个结果的 、s、CV。此时的此时的CV即为即为OCV。x 如将质控血清每天随病人标本测定一瓶，如将质控血清每天随病人标本测定一瓶，只测一份，在只测一份，在“常规条件常规条件”下，下，20天后计算天后计算结果的结果的 、s、CV。xA7二、白细胞质控图绘制（一）目的与原理（一）目的与原理 目的目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养学生的临床实践能力 原理原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图A8（二）器材与试剂 器材器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、刻度吸管、绘图纸、铅笔等 试剂试剂：白细胞稀释液 A9（三）操作步骤（三）操作步骤 8-188-18人为一组，取同一份血标本。人为一组，

6、取同一份血标本。取取20l20l血加入血加入0.38ml0.38ml稀释液中混匀、冲稀释液中混匀、冲池、计数，显微镜下计数（按白细胞计数池、计数，显微镜下计数（按白细胞计数规范操作）。规范操作）。取大于取大于8 8人平均值作为靶值，并求出人平均值作为靶值，并求出SDSD值值（0.20.2）、变异系数。以靶值）、变异系数。以靶值nSDnSD值为纵值为纵坐标，计数结果为横坐标绘制质控图。坐标，计数结果为横坐标绘制质控图。综合、系统的分析质控图，找出造成这综合、系统的分析质控图，找出造成这种结果的原因。种结果的原因。A10（四）（四）Levy-Jennings质控图绘制质控图绘制 又称常规质控图或又

7、称常规质控图或 质控图，是目前质控图，是目前国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方法，它绘图方法简便，易懂，最早应用于临法，它绘图方法简便，易懂，最早应用于临床化学质控，有较成熟的理论和实际经验，床化学质控，有较成熟的理论和实际经验，现有全国统一印发的质控图纸，绘制步骤如现有全国统一印发的质控图纸，绘制步骤如下：下：sx A11 1.画出画出 、的标志，的标志，并将具体数值标在左侧标尺上。并将具体数值标在左侧标尺上。2.用红笔画出用红笔画出 线（警戒线）、线（警戒线）、用蓝笔画出用蓝笔画出 线（失控线），此图每线（失控线），此图每月每种成分一张，并填齐图纸

8、上方各项。月每种成分一张，并填齐图纸上方各项。3.在图纸下方将测定值，操作者按原在图纸下方将测定值，操作者按原始记录填入。始记录填入。4.画出每个检测值所对应的点，并用画出每个检测值所对应的点，并用直线将各点按顺序连接。直线将各点按顺序连接。xsx2 sx3 sx2 sx3 A12x2s+2s+3s3s结果结果日期日期签字签字靶值靶值=S=CV=质控图质控图sx WBC质控图质控图A13 1.分布规律分布规律 95%的数据在的数据在 内，内，不能有连续不能有连续5次结果在均数同一侧。或次结果在均数同一侧。或5次结次结果渐升或渐降。果渐升或渐降。sx2 2.曲线漂移曲线漂移 连续连续5次结果在均

9、数的同次结果在均数的同一侧，提示存在系统误差，准确度发生了一一侧，提示存在系统误差，准确度发生了一次性向上或向下的改变，往往是由于突然出次性向上或向下的改变，往往是由于突然出现的新情况引起，如更换标准品生产厂家或现的新情况引起，如更换标准品生产厂家或批号，重新配制试剂，操作人员更换。批号，重新配制试剂，操作人员更换。A14 3.趋势性变化趋势性变化 向上或向下的趋势性向上或向下的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化，变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化，往往由一个逐渐改变的因素造成，如试剂往往由一个逐渐改变的因素造成，如试剂的挥发，蒸发，吸水，沉淀析出，分光光的挥发，蒸发，吸水，沉淀析出

10、，分光光度计波长的渐渐偏移等。度计波长的渐渐偏移等。4.其它规律性变化其它规律性变化 如周期性或隔天如周期性或隔天规律性变化。规律性变化。A15 操作者如发现质控数据违背了控制规操作者如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业主管则，应填写失控报告单，上交专业主管（组长），同时应立即查找原因，对失控（组长），同时应立即查找原因，对失控作出恰当的判断，一般按以下步骤进行：作出恰当的判断，一般按以下步骤进行：回顾整个操作，分析最可能发生误差回顾整个操作，分析最可能发生误差的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是否良好等。否良好等。（六）失控处理及原因分析（六）失控处理及原因分析 A16失控原因的分析实验室有无新的变化如仪器和试剂有无针对性检查这些变化对检测的影响重测同一质控样品开一瓶新的质控重测重测原因找到了没找到检查仪器状态和试剂是否过期A17分析讨论 1.1.对质控图的结果进行分析。对质控图的结果进行分析。2.2.失控的原因有哪些？如何分析？失控的原因有哪些？如何分析？3.3.血红蛋白测定、红细胞和血小板计数血红蛋白测定、红细胞和血小板计数的质控图如何画？为什么？的质控图如何画？为什么？