头孢药物及中间体课件.ppt

1、头孢药物中间体的前景分析一、目前我国头孢市场分析。某些头孢菌素原料药和“小头孢”类品种（业内称那些产量在10吨或几十吨，原料药价格在每公斤5,000元8,000元或更高的头孢原料药称为“小头孢”），这类品种较多，而且在制造方面具有一定的技术壁垒，属于生产规模小、终端产品附加值较高的药物，也是近几年重点城市样本医院用药中居于前列的临床处方药物，为半合成、广谱的口服第三代头孢菌素，。目前，头孢地尼原料只有天津津康制药通GMP认证，原料对外销售价格在3万元/公斤左右，头孢地尼原料产能在1吨/年左右 2008年，国内22个重点城市样本医院抗感染类用药增长率较高的品种中还有第二代头孢类注射用药和第三代头

2、孢类注射用药，这两只品种都以2亿多元的销售金额 据健康网统计，目前我国企业可生产的头孢类抗生素接近50种，其中可生产的原料药有近30多种。2007年全国产量为249吨，2008年产量达到了340多吨，同比上年增长了，2008年，全国头孢呋辛钠粉针剂产量已达到3.7亿多瓶，同比上年增长了。2007年，样本医院注射用头孢呋辛钠粉针制剂用药金额为3.43亿元，同比上年增长幅度不大。2008年22城市样本医院注射用头孢呋辛钠粉针制剂用药金额为。其中原研品牌和进口粉针制剂占据了30.95%，国内产品占据了69.05%。2007年，样本医院用药金额为5633.40万元，同比上年增长了10.08%。2008

3、年22城市样本医院头孢呋辛酯口服用药已达到了9336.30万元，其中葛兰素史克公司的原研品牌药“西力欣”占据了18.83%的份额，国内仿制药产品占据了81.17%的份额。，2004年已成为我国重点城市样本医院畅销药物前200个品种之一。2007年用药金额已达到2.3亿元，同比上一年增长了38.97%，排名第25位。是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品，1987年在日本上市。1994年，广州白云山制药总厂与日本藤泽合作开始进口头孢克肟原料及制剂，头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护于2001年初到期仍处于市场导入期，故拥有较高的利润，是由美国百时美施贵宝公司首先研制成功的第二代

4、头孢菌素，并于1992年以商品名“施复捷”上市。这是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素。该产品专利于2003年到期，在国内未获行政保护。国内齐鲁安替制药厂对该产品进行了充分的研究后，于2004年在国内率先取得该产品的注册批件，向国际和国内市场推出了高质量的产品，从而弥补了国产头孢丙烯原料药的空白。2006年的销售额为1 410.6万元，同比增长14.63%；目前市场上可以界定为“小头孢”的有10余种，根据国产价格的排序，低于2000元/公斤的，只有头孢克肟和头孢克洛，对比进口价格已经具备竞争优势，而这两个产品也是目前“小头孢”中规模最大的品种。头孢呋辛酯和

5、头孢米诺的国产价格为2000-3000元/公斤，而其他几个产品价格都还很高，特别是国产价格明显高于进口（仿制药）价格，如：头孢丙烯、头孢唑肟、头孢美唑、头孢地尼，因此这几个产品的规模（进口+国产）也是最小的。“小头孢”品种的进口除原研产品外，主要是来自印度和韩国的仿制产品。通过统计：。进口量在10吨以下的是：头孢唑肟、头孢美唑，这两个产品也是以进口占优势，目前国内主要生产厂家分别为：哈药和福抗。头孢丙烯和头孢地尼进口只有几百公斤。另外，头孢米诺国内厂家和产量已经占优势，进口价格虽然保持较高，但进口量很小。销售额排名药物分子结构：头孢地尼头孢克肟头孢丙烯头孢克肟头孢地尼3-位具有相同或类似结构：头孢替坦头孢匹胺头孢拉宗头孢尼西NSH2NC CNOCH3ONNNNHS7-位结构3-位结构头孢克肟头孢地尼头孢丙烯NH2NOSCOOH7-APCA (7-AVCA)头孢拉宗头孢替坦NH2NOSOCOOHOOCH3甲氧基头孢母核NSC CHCONHNOSCOOHH2NHOOC头孢布坦NH2NOSCOOH7-ANCA 综上所述分析，上述几个中间体既有现有的产品市场，又有成长产品的市场，同时又有潜在的产品市场。选择的风险成长产品的市场容量，潜在产品市场走向。Thank you