ISO9000族标准及质量认证课件.ppt

1、销售发运包装储运检验试验生产制造包装储运销售发运安装运行产品设计采购工艺准备生产制造检验试验包装储运销售发运安装运行技术服务采 购工艺准备生产制造检验试验ISO9003ISO9002ISO9001开发设计、生产、安装和服务的质保模式开发设计、生产、安装和服务的质保模式生产和安装的质保模式生产和安装的质保模式最终检验和试验的质保模式最终检验和试验的质保模式 GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO9002GB/T19003-ISO90034个阶段7个阶段9个阶段质量目标质量目标：在质量质量方面所追求的目的二、质量管理体系基础二、质量管理体系基础八项质量管理原则八项质量管理原则

2、 12项质量管理体系基础项质量管理体系基础以顾客为焦点以顾客为焦点 p31 表表 2领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法持续改进持续改进基于事实的决策方法基于事实的决策方法与供方互利的关系与供方互利的关系图图1 1 以过程为基础的质量管理体系以过程为基础的质量管理体系 增值活动 信息流（2）质量管理体系中使用的文件类型总总则则质量手册质量手册文件控制文件控制记录的控制记录的控制管理承诺管理承诺以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点质量方针质量方针策划策划-质量目标质量目标策划策划-质量管理体系质量管理体系职责、权限和沟通职责、权限和沟通 管理评审管理评审3.5

3、 3.5 设计和开发验证设计和开发验证为确保设计和开发输出以满足输入的要求，应根据策划的安排对设计和开发进为确保设计和开发输出以满足输入的要求，应根据策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。3.6 3.6 设计和开发确认设计和开发确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排，为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排，对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施

4、的记录应予保持。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。3.7 3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持。（3）过程的监视和测量持续改进 组织应通过使用质量方针、

5、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：（1）评审不合格（包括顾客投诉）；5 5、改进、改进预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施。此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！