ISO15189认可与分析前质量控制-课课件.ppt

1、ISO15189ISO15189认可认可与与分析前质量控制分析前质量控制 医学实验室认可情况医学实验室认可情况u20102010年，解放军总医院输血科年，解放军总医院输血科认可与认证认可与认证认证认证 认可认可条件条件 条件条件+能力能力 数数 质质内容内容 内容内容+结果结果为什么认可？为什么认可？谁负责认可？谁负责认可？用什么用什么认认可（标准）？可（标准）？ISO15189：医学实验室质量和能力专用要求认医学实验室质量和能力专用要求认 的可准则的可准则保证并不断提高检验质量保证并不断提高检验质量第三方权威机构，通常是国家或政府授权第三方权威机构，通常是国家或政府授权 （中国中国合合格评定

2、国家认可委员会）格评定国家认可委员会）实现目标的关键实现目标的关键全面质量管理体系全面质量管理体系二十字方针：二十字方针：“写我能做的，做我所写的，写我能做的，做我所写的，记我所做的，纠我做错的记我所做的，纠我做错的”“找找”、“写写”、“做做”、“记记”实现全面质量管理体系内容的核心实现全面质量管理体系内容的核心过程控制过程控制ISO15189认可的目标认可的目标不断提高检验及不断提高检验及 服务质量服务质量标本运送标本接收标本处理临床检验过程临床检验过程检验申请病人准备标本采集标本放置上机检验结果审核标本保存开化验单开化验单病人准备病人准备标本留取标本留取标本运送标本运送标本置存标本置存标

3、本交接标本交接检验检验结果分析结果分析参考区间参考区间标本贮存标本贮存检验前检验前检验中检验中检验后检验后方法、仪器、试剂、人员、质控方法、仪器、试剂、人员、质控临床检验过程临床检验过程危急值报告危急值报告标本处理标本处理检验方法检验方法二十七年检验科变化二十七年检验科变化检验设备检验设备检验试剂检验试剂检验人员检验人员质量控制质量控制质量体系质量体系时间时间二十七年前二十七年前二十七年后二十七年后 CV30 CV 3 自动化自动化 手工操作手工操作 标准化生产标准化生产 自己配制自己配制 文化程度低文化程度低 文化程度高文化程度高 无无 规范规范 无无 规范规范标本运送标本接收检验申请病人准

4、备标本采集标本处理标本置存上机检验分析前因素影响检验结果探讨分析前因素影响检验结果探讨您知道吗？您知道吗？30%30%检验错误与您有关检验错误与您有关 致全体医护人员学术午餐会学术午餐会检验申请单检验申请单1、病人信息错误：姓名、性别、年龄、病人信息错误：姓名、性别、年龄 （1）医生写错；（）医生写错；（2）病人取错；）病人取错；2、项目错误、项目错误病人准备病人准备运动：运动：白细胞升高、血小板升高。白细胞升高、血小板升高。寒冷：寒冷：白细胞升高、血小板升高。白细胞升高、血小板升高。药物：药物：ATPATP致血小板聚集、抗凝药物对凝血致血小板聚集、抗凝药物对凝血 项目的影响。项目的影响。吸烟

5、：吸烟：白细胞升高、血气影响白细胞升高、血气影响。饮食：饮食：HB、FIG增高、潜血增高、潜血给药前给药前（单位）（单位）大剂量青霉素注射后对干化学检测尿蛋白的影响大剂量青霉素注射后对干化学检测尿蛋白的影响药物剂量药物剂量给药后给药后0.51 2 3 4 5 6+-+-240240万万240240万万320320万万320320万万480480万万480480万万+-+-+-维生素维生素C C：血糖、尿糖：血糖、尿糖。标本采集标本采集时间：时间：检验指标的昼夜变化检验指标的昼夜变化检验指标 峰值期 低值期 增加幅度（%）ACTH 6ACTH 610 010 04 1504 150200200睾

6、酮睾酮 2 24 204 2024 3024 305050T T4 4 8 812 2312 233 103 102020醛固醛固 2 24 124 1214 6014 608080血红素血红素 6 618 218 224 824 81515嗜酸细胞嗜酸细胞 4 46 186 1820 3020 304040铁铁 141418 218 24 504 507070钾钾 141416 2316 231 51 51010部位：部位：采血部位不同对采血部位不同对WBC、RBC、Hb测定结果的影响测定结果的影响体位：体位：静脉、动脉、毛细血管静脉、动脉、毛细血管输液：输液：血液稀释、成分干扰。血液稀释、

7、成分干扰。给药：给药：止血带：见血即去止血带：见血即去。如使压脉带压迫如使压脉带压迫40s40s，总蛋白可增加，总蛋白可增加4%4%，ASTAST增加增加16%16%；压迫超过压迫超过3min3min时，因静脉扩张、淤血，水分转入组织时，因静脉扩张、淤血，水分转入组织间隙，血液浓缩，可使清蛋白、血清铁、钙、碱性磷间隙，血液浓缩，可使清蛋白、血清铁、钙、碱性磷酸酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆固醇等增高酸酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆固醇等增高5-10%5-10%抗凝剂：抗凝剂：235467时间 h0.5 18.012.016.020.0万/mm3不同抗凝剂对血小板计数的影响不同抗凝剂对血小板计数的影响H

8、ct (%)1010202030304646505060607070808020304060APTT(s)Hct(%)PT(s)APTT(s)10 10.00.58 24.33.2 20 10.40.17 28.21.4 46 11.10.66 33.34.3 60 13.51.46 37.24.0 70 14.90.98 38.53.1 80 52.57.74 60.510.3抗凝剂：抗凝剂：抗凝剂种类、剂量对凝血指标影响！抗凝剂种类、剂量对凝血指标影响！抗凝剂：抗凝剂：EDTAEDTA依赖血小板聚集依赖血小板聚集案例：案例：一、成功：一、成功：二、不太成功：二、不太成功：抗凝剂：混匀，防止

9、凝固、凝块抗凝剂：混匀，防止凝固、凝块抽血顺序：血培养抽血顺序：血培养 凝血凝血 不抗凝不抗凝 抗凝抗凝。不抗凝不抗凝 凝血凝血 不抗凝不抗凝 抗凝抗凝尿、便、脑脊液：尿、便、脑脊液：2424小时尿小时尿责任心责任心标本运输标本运输人员：人员：临时人员医学相关知识、生物安全临时人员医学相关知识、生物安全 知识不足，责任心不强，换得太快。知识不足，责任心不强，换得太快。时间：时间：标本采集完成后，应立即送检标本采集完成后，应立即送检。例：数小时、例：数小时、2424小时后送检小时后送检 420 320 06h6h12h12h24h24h2628303234363840424446485052送检

10、方式：送检方式：专用密闭容器运送，特殊标本应专用密闭容器运送，特殊标本应有特殊标识字样（如剧毒、烈性传染等）的有特殊标识字样（如剧毒、烈性传染等）的容器密封运送。容器密封运送。例：洒漏例：洒漏 生物污染生物污染 洒漏后重新收集再送。洒漏后重新收集再送。送检交接：双签字送检交接：双签字。例：例：1、不愿意双签字不愿意双签字标本丢失。标本丢失。2、故意丢弃。故意丢弃。案例：案例：1 1、凝固：、凝固：2 2、凝块：、凝块：送检交接：合格检查送检交接：合格检查。标本处理标本处理标本置存标本置存编号、离心、上样编号、离心、上样。上机前样品放置时间、条件。上机前样品放置时间、条件。标本上机标本上机u真正意义检验信息双向通讯系统应用真正意义检验信息双向通讯系统应用检验前错误的特点检验前错误的特点 来源复杂性来源复杂性 影响隐蔽性影响隐蔽性 内容难控性内容难控性 责任难定性责任难定性l检验前质量保证是医院质量管理体系的重要组成部分，需要得到各级领导、医生、护理、后勤人员的配合、帮助和支持。l 检验前质量保证是“检验科与临床结合的 重要内容”需要临床科室的密切配合。l 让我们共同努力,不同提高检验质量。小小 结结谢谢！谢谢！