临床研究中常用统计学方法及其常见问题分析(同名37)课件.ppt
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- 关 键 词:
- 临床 研究 常用 统计学 方法 及其 常见问题 分析 同名 37 课件
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1、1临床研究中常用统计学方法及其常见问题分析2临床研究的科研方法01诊断试验03随机对照试验02其它设计方案04目录3临床医学的研究,方法学的核心内容包括设计、测量与评价(design,measurement,evaluation,DME)。临床研究的科研方法一4临床研究的基本流程确定研究目的和假设确定研究对象确定指标估算样本量确定研究时间确定设计方案设计入选研究对象收集资料建立数据库整理数据测量评价统计分析获得研究结果解释结果结果的真实性、适用性、可靠性5临床研究的类型 疾病的分布情况:横断面研究 疾病的原因(病因):病例对照研究,队列研究 疾病的诊断:诊断试验 疾病的治疗效果:随机对照试验6
2、 数据分析的方法依赖于设计方案和专业知识 结局指标(Y)是什么?影响因素(x)有哪些?Y:病人血压下降值;x:病人接受的药物治疗、病情、每天纳入的食盐量(饮食情况)、运动情况等横断面研究、病例对照研究:需要校正其它因素进行分析随机对照试验数据分析的方法7夜灯夜灯-儿童近视的发生儿童近视的发生(Quinn et al.Nature 1999)7 92 3 23.4 (9 5%C I:2.1,5.6)1 71 7 2OR =提示开夜灯是儿童近视的危险因素提示开夜灯是儿童近视的危险因素Quinn GE,Shin CH,Maguire MG,Stone RA.Myopia and ambient li
3、ghting at night.Nature 1999;399:113-4.8后来,还是在后来,还是在Nature上,又发表了上,又发表了2篇文章,说夜灯与近视的发生篇文章,说夜灯与近视的发生没有关联没有关联(Zadnik et al.and Gwiazda et al.Nature,2000)为什么会出现前后不一致的结论?为什么会出现前后不一致的结论?Zadnik K,Jones LA,Irvin BC,Kleinstein RN,et al.Myopia and ambient night-time lighting.Nature 2000;404:143-4.Gwiazda J,Ong
4、E,Held R,Thorn F.Myopia and ambient night-time lighting.Nature 2000;404:144.9儿童近视儿童近视夜灯夜灯父母近视父母近视X混杂因素混杂因素夜灯和儿童近视没有直接联系夜灯和儿童近视没有直接联系10随机对照试验(RCTs)二 Remember that happiness is a way of travel,not a destination.Sometimes you need to look back,otherwise you will never know what you have lost in the way
5、 of forever searching.Remember that happiness is a way of travel,not a destination.Sometimes you need to look back.采用完全随机分组的方式将同质的受试对象分配到不同处理组,观察实验效应目标人群随机抽样研究对象试验组对照组随机分组111、数据分析的原则 全分析数据集(FAS):意向性分析(ITT)纳入至少服用过一次药物,且开展最少一次评价的患者 符合方案数据集(PPS):PP分析 FAS总体的子集合;只纳入完成整个试验的患者,不考虑脱落或失访患者12试验组对照组随机分组200200失
6、访人数710完成试验193190有效人数160150 ITT分析试验组:有效率=160/200=80.0%对照组:有效率=150/200=75.0%PP分析试验组:有效率=160/193=82.9%对照组:有效率=150/190=78.9%132、RCTs分析方法的选择9设计简单,易于实施 数值资料正态分布:t检验/方差分析非正态分布:非参数检验 分类资料:卡方检验 等级资料:非参数检验14 基线资料不一致,需要对两组基线资料校正 数值资料:一般线性模型、混合效应模型 分类资料:Logistic回归,Ordinal Logistic回归 生存时间:Cox回归 存在缺失值/重复测量数据:混合效应
7、模型15van den Berg LA,et al.Two-Year Outcome after Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke.N Engl J Med.2017 Apr 6;376(14):1341-1349.16人口学资料van den Berg LA,et al.Two-Year Outcome after Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke.N Engl J Med.2017 Apr 6;376(14):1341-1349.17结局变量为modified R
8、ankin scale,from 0(no symptoms)to 6(death),等级资料,使用Ordinal Logistic回归van den Berg LA,et al.Two-Year Outcome after Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke.N Engl J Med.2017 Apr 6;376(14):1341-1349.1814Zhang L,et al.Gemcitabine plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin in recurrent or
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