中药药剂学第七章浸出药剂课件.ppt
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- 中药 药剂学 第七 浸出 药剂 课件
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1、 loading.第七章 浸出药剂浸 第一节 概述 第二节 汤剂出 第三节 合剂 第四节 糖浆剂药 第五节 煎膏剂 第六节 酒剂与酊剂剂 第七节 其他浸出药剂 第八节 浸出药剂易出现的问题及处理措施第一节 概述 定义:适宜的溶剂和方法,浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂。特点 1.体现方药多种浸出成分的综合疗效和特点 2.服用量较少,使用方便 3.部分浸出药剂可作为其他制剂的原料药种类适宜浓度乙醇或酒为溶剂浸出饮片的成分 水为溶剂浸出饮片成分 水浸出剂基础上,水提液浓缩后加入适量蔗糖或蜂蜜制成 水浸出剂型 含醇浸出剂型 含糖浸出剂型 水浸出剂型含醇浸出剂型含糖浸出剂型第二节 汤剂定
2、义:将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁而得到的液体制剂使用方法内服含漱洗浴熏蒸汤剂的优点最早应用组方灵活,随证加减溶剂价廉,方法简单。奏效较快。最广泛汤剂缺点临用前制备部分成分提取不完全药液苦味大临用前制备部分成分提取不完全药液苦味大汤剂的制法 煎煮法制备 每剂两份等量分装,或遵循医嘱 儿童每剂 100-300ml 成人每剂400-600ml煎药器具选用 传统多用砂锅 不锈钢容器耐腐蚀,大量制备多选用煎煮用水及加水量 煎煮符合国家卫生标准的饮用水 浸过药面2-5CM 花草类及煎煮时间较长要加水煎煮前先浸泡,利于有效成分煎出浸泡时间不少于30MIN火候 沸前武火,沸后文火。防药液溅出、煎干、煮焦
3、(后二者禁止药用)武火:火力大而急。文火:指熬药时的火小而缓。药物煎沸后,一般用慢火、微火煎煮。时间 方剂功能主治,药物功效确定 第一次煎煮后再煎煮20-30分钟 第二次煎煮时间应该比第一次略短 煎药过程搅拌药料2-3次次数 一般煎煮2-3次 可以适当增加煎煮次数或延长煎煮时间 药料充分煎透后下先煎冲服特殊中药的处理另煎或另炖烊化包煎先煎煮沸10-15分钟后,再投入其他药料同煎药料要先行浸泡 浸泡时间不少于30分钟适用于:质地坚硬,有效成分不宜煎出先煎,久煎方能去毒、减毒的有毒中药水解后奏效的中药草乌后下 第一煎料即将煎至预定量时,投入同煎5-10分钟 适用:挥发油多,含热敏成分,不宜久煎的药
4、物包煎 装入包煎袋闭合后,再和其它药物同时煎 包煎袋材质符合药用要求并且有滤过功能 适用:容易浮于水面,细小种子,容易沉于锅底的药物细粉 容易糊化,粘锅焦化,附有较多绒毛另煎或另炖 适用贵重中药 另煎:切成小薄片,煎煮约2H,取汁 另炖:切片,有盖容器,隔水炖,取汁。汁要与其他药料煎得药汁混匀烊化及冲服 烊化适用胶类、糖类待需融化的药融化 冲服适用难溶于水的贵重药物粉碎成极细粉末加入汤剂汤剂的质量要求有应有的特殊气味无焦糊气味,无残渣,沉淀和结块混合均匀不聚结沉降搅拌后分散均匀不结块,不沉降普通含有胶类物质含有粉末汤剂的研究改进汤剂的剂型改进汤剂的剂型改进煎煮过程对药效的影响煎煮过程对药效的影
5、响汤剂的研究改进汤剂的研究改进群药合煎后降群药合煎后降低副作用低副作用群药合煎后减效群药合煎后减效群药合煎后增效群药合煎后增效剂型改变剂型改变制备方法改制备方法改进进成分相互影响沉淀反应或者发生其他反应挥发产生不容性物质群药合煎后增效 药物成分相互影响,某些有效成分溶出量增加或在汤液中的稳定性得到很好的改善使药效增强群药合煎后降低副作用 可能发生沉淀反应或者发生其他反应使有毒有害的成分降低,从而使毒副作用降低群药合煎后减效 煎煮过程 挥发性有效成分易挥发损失而导致药效减弱 产生不溶性复合物和药渣一并去除导致药效减弱汤剂剂型改进 协定处方或经方可将剂型改进制成合剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂等 保留
6、汤剂吸收迅速,又能适应工业化加工生产的要求汤剂制备方法改进单味中药配方颗粒替代传统中药饮片进行调剂但是也有诸多缺点如何克服中药汤剂缺点又保留中医辨证施治的特色需要深入研究和创新 第三节 合剂1、定义:药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称“口服液”。2、特点:吸收快,奏效迅速;免去临用煎药的麻烦,应用方便;经浓缩工艺,服用量小,便于携带、贮存、服用;成品多加防腐剂,质量稳定。质控要点 中药合剂制备时应注意以下几点:处方中如含有酊剂、醑剂、流浸膏,应以细流缓缓加入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀;制备过程中应减少污染,尽可快,服时摇匀。合剂制备
7、工艺流程3、制备过程:浸提(煎煮法、水醇法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等)精制浓缩:每日服用量控制在3060ml;配 液:分装:配制好的药液应尽快灌装于洁净干燥灭菌的玻璃瓶中,盖好胶塞,轧盖封口。灭菌:煮沸灭菌;流通蒸气灭菌;热压灭菌第四节 糖浆剂1、定义:含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。2、分类:单糖浆:为蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85%(g/ml)或64.72%(g/g)。药用糖浆:含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液。芳香糖浆:为芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。质控要点:防止微生物污染减少沉淀:醇沉;热处理冷藏;加表面活性剂增溶;离心分离;超滤热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水中或中药浸提
8、浓缩液中,加热使溶解。冷溶法:在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中。混合法:将药物和单糖浆直接混合而制得。4、制法:制法优缺点 热溶法 冷溶法 混合法优点蔗糖易溶解;加热可杀灭微生物,利于保存糖浆色泽较浅或呈无色,转化糖较少;操作相对简单缺点转化糖含量过高,制品颜色容易变深蔗糖溶解时间长,易污染。混合不完全,影响药效适用单糖浆,不含挥发性成分糖浆,受热较稳定的药物糖浆,有色糖浆 单糖浆和含挥发油或挥发性药物等不宜用热溶法制备的糖浆。药物和单糖浆直接混合川贝枇杷糖浆【处方】川贝母流浸膏45ml 桔梗45g 枇杷叶300g 薄荷脑 0.34g【制法】以上四味,川贝母流浸膏系取川贝母 45g,
9、粉碎成粗粉,用渗漉法,以70乙醇作溶剂,浸渍5天后,缓缓渗漉,收集初漉液38ml,另器保存,继续渗漉,至可溶性成分完全漉出,续漉液浓缩至适量,加入初漉液,混合,继续浓缩至45ml,滤过;将桔梗和枇杷叶加水煎煮二次,第一次 2.5小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖400g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,滤液与川贝母流浸膏混合,放冷,加入薄荷脑和适量杏仁香精的乙醇溶液,随加随搅拌,加水至1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为棕红色的粘稠液体;气香,味甜、微苦、凉。【功能与主治】清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺,痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽,咽喉肿痛,胸闷胀痛;感冒
10、、支气管炎见上述证候者。【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次。【贮藏】密封,置阴凉处。第五节煎膏剂(膏滋)概述工艺流程煎煮浓缩炼糖收膏分装与贮存煎膏剂概述 煎膏剂系指将药材加水煎煮,去渣取液浓缩后,加入炼蜜或糖制成的稠厚状半流体制剂。(系指饮片用水煎煮,煎煮液浓缩后,加炼蜜或糖制成的半流体制剂。)煎膏剂以滋补为主,药性滋润,兼有一定的治疗作用,故俗称“膏滋”。适用于慢性疾病。煎膏剂的特点:含有大量的糖或蜂蜜,味甜可口;体积小,含药浓度高;服用方便;易于贮存;患者乐于服用,尤其适用于小儿、老人和长期服药的患者。但是,受热易破坏,成分易挥发的中药不宜制成煎膏剂。工艺流程图制法 热测相对密度一
11、般为1.211.25(8085oc)或1.351.40(50oc)。炼糖(炼蜜)煎膏剂中常加入白糖、冰糖、红糖等。炼制的目的:除去水分,净化杂质,杀灭微生物,防止发酵变质;促使蔗糖转化成果糖和葡萄糖,增加成品的甜味和稳定性;熔融糖的晶粒,防止贮存过程中出现“返砂”现象。(煎膏剂贮藏一定时间后析出糖的结晶的现象。)炼糖法:可按糖的质量和种类加水炼制。一般取蔗糖100kg,加水约50kg,用直火或蒸汽加热至蔗糖全部溶化,滤除杂质,加入糖量0.10.3%的酒石酸或枸橼酸,不断搅拌,保持微沸(110115oc)2小时,至糖液开始显金黄色,见光亮发泡,糖的转化率4050%时,取出冷至70oc,加入糖量0
12、.3%的碳酸氢钠中和后备用。收膏 在收膏这一步操作中,涉及到以下三方面的问题:即所加糖(蜜)的量应该是多少?如何加?收膏的稠度如何掌握?1、首先,所加入的炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的3倍;2、在加入的时候,应不断搅拌均匀,而且还要除去浮沫,控制浓缩收膏温度。现在采用减压低温浓缩收膏,温度在60-70,此种情况下收告5无焦糊现象,而且煎膏质量较好,口感纯甜略带药味。3、应该是夏季宜稍老,冬季宜梢嫩。太稠,膏老难取服,且糖份过饱和,易出现“返炒”或糖份与药液分层等现象。太稀,膏嫩易败坏。一般是以膏液面起细花时,用竹片挑起浓缩液,以夏天挂旗,冬天呈丝状流下为度。分装与贮存待煎膏剂充分冷却后,装入经
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