药品质量保证协议书参考模板范本.doc

1、药品质量保证协议书甲方(供货方)：浙江海派医药有限公司乙方(购货方)： 为保证药品质量，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任1、甲方负责向乙方提供其合法的药品经营许可证、营业执照、税务登记证和组织机构代码证及其上一年度企业年度报告公示情况、药品经营质量管理规范认证证书等复印件并提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号并加盖供货单位原印章，对所提供资料的真实性、有效性负责。2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换

2、时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员授权委托书原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。4、甲方供应药品的同时，须提供相应药品的生产批件、质量标准及同批号出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时，须提供进口药品注册证及同批号进口药品检验报告书复印件。进口血液制品应提供生物制品进口批件和同批号的进口药品检验报告书复印

3、件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供医药产品注册证及同批号进口药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。5、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期。中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片、中药材还必须注明批准文号。6、甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。7、药品运输的质量保证及责任：甲方运输药品或委托运输公司送货的，应根据药品的温度控制要求，保证运输过程中温度条件符合运输药品的储存要求，药品在运

4、输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。8、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；二、乙方质量责任 1、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书复印件（或医疗机构执业许可证复印件）及采购人员法人授权委托书原件。乙方对提供的资料的真实性、有效性负责。2、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。3、乙方对甲方提供的药品若有疑义，应当在收到药品的当天提出，否则视为验收合格。冷藏药品乙方应当场收货验收，否则一律不予退货。非质量问题的药品原则不予退货，但确因故而滞销的，乙方必须在收到货后壹个月内，经甲方同意后，凭原发票（或复印件）予以退货。4、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。三、协议说明 1、本协议所涉及的条款，如与法律法规有悖，则以现行法律法规的规定为准。2、上述条款经双方确认无异。协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方加盖单位公章后生效，有效期自签定之日起至2020年12月31日止。甲方：浙江海派医药有限公司 (单位盖章) 乙方： (单位盖章) 签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日