药师抗菌药物临床应用知识规范化培训-课件2.ppt
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- 药师 抗菌 药物 临床 应用 知识 规范化 培训 课件
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1、 药师抗菌药物临床应用知识规范化培训药师抗菌药物临床应用知识规范化培训 广州中医药大学第一附属医院广州中医药大学第一附属医院Page 2培训考核内容:培训考核内容:(一)(一)药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法办法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、抗抗菌药物临床应用指导原则菌药物临床应用指导原则中国国家处方集中国国家处方集等相关法律、法等相关法律、法规、规章和规范性文件;规、规章和规范性文件;(二)抗菌药物临床使用及管理制度;(二)抗菌药物临床使用及管理制度;(三)抗菌药物临床应用指导原则;(三)抗菌药物
2、临床应用指导原则;(四)细菌耐药与抗菌药物相互作用;(四)细菌耐药与抗菌药物相互作用;(五)抗菌药物不良反应的防治。(五)抗菌药物不良反应的防治。Page 3滥用抗菌药物危害滥用抗菌药物危害(可能简答题)可能简答题)浪费卫生资源,影响疗效浪费卫生资源,影响疗效增加不良反应发生增加不良反应发生加快细菌耐药性产生加快细菌耐药性产生Page 4Page 5 中国是世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一,由此造成的细菌耐药性和药源性疾病的问题尤为突出u每年约有三万儿童因不恰当的使用耳毒性药物造成每年约有三万儿童因不恰当的使用耳毒性药物造成耳聋,其中耳聋,其中9595以上为氨基糖苷类抗生素!以上为氨基糖苷
3、类抗生素!u仅提前使用第三代头胞这一项,就使我国每年浪费仅提前使用第三代头胞这一项,就使我国每年浪费卫生资源卫生资源7 7亿元亿元;u抗生素滥用年损失抗生素滥用年损失800800亿元亿元u225225例药源性死亡中,由抗菌药物引起的例药源性死亡中,由抗菌药物引起的9797例,占例,占43.1%43.1%Page 62011年抗菌药物专项整治活动范围全国各级各类医疗机构 重点是二级以上重点是二级以上公立医院公立医院Page 7Page 8Page 9第一章第一章 总总 则则l本办法所指本办法所指抗菌药物抗菌药物,主要包括治疗,主要包括治疗细菌、支原体、衣细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真
4、菌原体、立克次体、螺旋体、真菌等等病原微生物所致感染病原微生物所致感染性疾病的药物,性疾病的药物,不包括不包括各种各种病毒感染性疾病病毒感染性疾病和和寄生虫病寄生虫病的治疗药物的治疗药物。l抗菌药物临床应用遵循抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济安全、有效、经济”的原则。的原则。l抗菌药物应用实行抗菌药物应用实行分级分级管理。管理。Page 10第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责n组织机构和职责:组织机构和职责:l医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人(医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人(熟悉)熟悉)l医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制医疗机构
5、应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制l二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组(掌握)物管理工作组(掌握),由医务、药学、感染性疾病、临,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,附则具体管理工作理工作小组或指定专职技术人员,附则具体管理工作抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件,监
6、督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)Page 11第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理n加强购用管理,建立遴选和定期评估制度加强购用管理,建立遴选和定期评估制度l医疗机构由药学部门统一采购;医疗机构由药学部门统一采购;l优先选用优先选用国家处方集国家处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、国家国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录药品目录收录的抗菌药物品种;收录的抗菌药物品种;l对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定:对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定:l建立抗菌药物遴选和定期评估制度。建
7、立抗菌药物遴选和定期评估制度。Page 12l加强抗菌药物购用管理(记住品种数,可能填空)n三级医院抗菌药物品种原则上不超过三级医院抗菌药物品种原则上不超过5050种种n二级医院抗菌药物品种原则上不超过二级医院抗菌药物品种原则上不超过3535种种n同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2 2种,处方组成种,处方组成类同的复方制剂类同的复方制剂1-21-2种种;n三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过不超过5 5个品规,注射剂型不超过个品规,注射剂型不超过8 8个品规,碳青霉烯类抗个品规,碳
8、青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过菌药物注射剂型不超过3 3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过剂型和注射剂型各不超过4 4个品规,深部抗真菌类抗菌药物个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过不超过5 5个品规。个品规。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理Page 13经临床长期应用经临床长期应用证明安全、有效,证明安全、有效,对细菌耐药性影对细菌耐药性影响较小,价格相响较小,价格相对较低的抗菌药对较低的抗菌药物。物。非限制使用非限制使用与非限制使用级抗菌与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药药物相比较,该类药物在疗效、安全性、物在疗效、安全
9、性、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存药品价格等某方面存在局限性,不宜作为在局限性,不宜作为非限制级药物使用。非限制级药物使用。限制使用限制使用1.1.具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应2.2.需要加以保护以免细菌过需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物的抗菌药物3.3.新上市不足五年的抗菌药新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;并不优于现用药物的;4.4.药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用特殊使用n 实
10、行抗菌药物分级管理制度(实行抗菌药物分级管理制度(记住分类,可能填空,特殊记住分类,可能填空,特殊使用包括哪些情况使用包括哪些情况)(抗菌药物管理目录由卫生部另行制定抗菌药物管理目录由卫生部另行制定)第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理Page 14l分级原则分级原则 安全、有效、不宜耐药,价格低廉安全、有效、不宜耐药,价格低廉 存在局限性存在局限性不良反应明显,不宜随意使用不良反应明显,不宜随意使用临床需要倍加保护,以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌临床需要倍加保护,以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;药物;新上市的抗菌药物;疗效或安全性任何一方面的临床资料
11、尚较少或新上市的抗菌药物;疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物者;并不优于现用药物者;价格昂贵价格昂贵 抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理Page 15分级管理办法分级管理办法l临床选用抗菌药物应遵循临床选用抗菌药物应遵循指导原则指导原则,参照,参照“各类细菌性感各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗染的治疗原则及病原治疗”选用药物选用药物l对轻度与局部感染患者:首先选用非限制使用抗菌药物;l严重感染、免疫功能低下者合并感染/病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物l特殊使用抗菌药物的选用应从严控制Page 16 分级管理办法分级管理办法n 临床医师临床医师-
12、(经过抗菌药物规范化培训和考核合(经过抗菌药物规范化培训和考核合格)格)非限制使用非限制使用抗菌药物(抗菌药物(可能填空可能填空)-限制使用限制使用抗菌药物抗菌药物n 具有具有,经抗感染或有,经抗感染或有关专家会诊同意,具有关专家会诊同意,具有签名签名-特殊使用特殊使用抗菌药物,抗菌药物,可能填空可能填空Page 17第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理l二级以上医院二级以上医院对本机构医师和对本机构医师和药师药师进行抗菌药物临床进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应经考核合格的授予相应的的处方权处方权和调剂资格和调剂资格;P
13、age 18抗菌药物超常处方抗菌药物超常处方3 3次次以上且无正当理由的以上且无正当理由的医师医师医师医师出现下列情形之一:出现下列情形之一:1 1抗菌药物培训考核不合格;抗菌药物培训考核不合格;2 2不按照规定开具处方,造成严重后果的;不按照规定开具处方,造成严重后果的;3 3不按照规定使用药品,造成严重后果的;不按照规定使用药品,造成严重后果的;4 4因开具抗菌药物处方牟取私利的;因开具抗菌药物处方牟取私利的;限制其特殊使限制其特殊使用级和限制使用级和限制使用级处方权用级处方权仍连续出现仍连续出现2 2次超常处次超常处方且无正当理由方且无正当理由取消其取消其处方权处方权药师药师未按照规定审
14、核抗菌药物处方与医嘱,未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,预的,3 3次以上且无正当理由的次以上且无正当理由的 取消其抗菌药取消其抗菌药物调剂资格物调剂资格第四章第四章 监督管理监督管理n加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况Page 19n 加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况 医疗机构应当对以下医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况抗菌药物临床应用异常情况开展调查,根据开展调查,根据不同情况
15、作出处理:不同情况作出处理:使用量异常增长的抗菌药物;使用量异常增长的抗菌药物;半年来使用量排名,始终居于本机构异常前列的抗菌药物;半年来使用量排名,始终居于本机构异常前列的抗菌药物;临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;企业违规销售的抗菌药物;企业违规销售的抗菌药物;药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。第四章第四章 监督管理监督管理Page 20出现以下情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照出现以下情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法有关规定,有关规定
16、,给予警告或者责令暂停六个月给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下医院药学工作;以上一年以下医院药学工作;情节严重的,依法给予降级、撤职、开除情节严重的,依法给予降级、撤职、开除处分,构成犯罪的,依法追究刑事责处分,构成犯罪的,依法追究刑事责 违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规定,违法购入第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准使用的抗菌药物的;未经批准使用的抗菌药物的;违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定,第二十七条的规定,未调剂审核处方,造未调剂审核处方,造成患者严重损害的;成患者严重损害的;未按本办法关
17、于限制抗菌药物品种、规格的规定,私自增加抗菌药物品种和规未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;格的;违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第九十条的规定,在药品购销、临床使用第九十条的规定,在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的;中牟取不正当利益的;违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。第五章第五章 法律责任法律责任Page 21第二部分第二部分 2011 2011年全国抗菌药物临床应用年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案专项整治活动方案Page 22重点内容l抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内抗菌药物使用率和使用强度控制在合
18、理范围内n住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%(60%(可能填空)可能填空)n门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%(可能填空)(可能填空)nI I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%(可能(可能填空)填空)n住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分分钟至钟至2 2小时小时nI I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时小时 Page 23第三部分第三部分 抗菌药物临
19、床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则Page 24指导原则指导原则目录目录 Page 25抗菌药物治疗性应用的基本原则l诊断为细菌感染者,方有指征应用抗菌药物诊断为细菌感染者,方有指征应用抗菌药物 l根据药敏试验结果选用抗菌药物(住院患者的送检率根据药敏试验结果选用抗菌药物(住院患者的送检率不少于不少于30%30%)l按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药 l治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定。点制定。p 品种选择(药效学、药动学)品种选择(药效学、药动学)p 给药剂量给药剂量p
20、 给药次数给药次数p 给药途径给药途径p 疗程疗程p 联合应用联合应用Page 26 一般宜用至体温正常、症状消退后一般宜用至体温正常、症状消退后72729696小时小时。但是,败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布但是,败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。给药途径给药途径轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药
21、物物重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;病情好转能口服时应药效;病情好转能口服时应及早及早转为口服给药。转为口服给药。抗菌药物的局部应用宜尽量避免抗菌药物的局部应用宜尽量避免(不宜吸收、不宜耐药、不宜不宜吸收、不宜耐药、不宜致过敏、不常使用)致过敏、不常使用)给药疗程给药疗程Page 27抗菌药物的联合治疗抗菌药物的联合治疗 凡使用一种药物能够达到治疗目的时,不要凡使用一种药物能够达到治疗目的时,不要使用第二种和第三种。使用第二种和第三种。有效、简便、经济、降低不良反应的发生率Page 28抗菌药物的联合应用指针抗菌药物
22、的联合应用指针 1.1.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。2.2.单一抗菌药物不能控制混合感染。单一抗菌药物不能控制混合感染。3.3.单一抗菌药物不能有效控制重症感染(例如:感染性心内膜炎、单一抗菌药物不能有效控制重症感染(例如:感染性心内膜炎、败血症等)。败血症等)。4.4.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染(例需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染(例如结核病、慢性骨髓炎等)。如结核病、慢性骨髓炎等)。5.5.联合用药时可以减少毒性反应。联合用药时可以减少毒性反应。Page 29抗菌药物预
23、防性应用的基本原则l内科及儿科预防用药内科及儿科预防用药p用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染,可能有效;用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染,可能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效;p预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达到目的到目的 ;p患者的原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病患者的原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者如免疫缺陷者),预防用药应尽量不用或少用;,预防
24、用药应尽量不用或少用;p通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。皮质激素等患者。Page 30l外科手术预防用药基本原则基本原则 根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用药根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用药1.1.清洁手术清洁手术 通常不需要预防应用抗生素,仅在以下情况通常不需要预防应用抗生素,仅在以下情况 手术范围大、时间长手术范围大、时间长 /手术涉及重要脏器手术涉及重
25、要脏器/异物植入手术异物植入手术/高龄高龄或免疫缺陷者等高危人群或免疫缺陷者等高危人群2.2.清洁清洁-污染手术污染手术 需预防用抗菌药物。需预防用抗菌药物。3.3.污染手术污染手术 需预防用抗菌药物。需预防用抗菌药物。4.4.术前已存在细菌性感染的手术,属抗菌药物治疗性应用,不属术前已存在细菌性感染的手术,属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴。预防应用范畴。抗菌药物预防性应用的基本原则Page 31药物品种的选择视预防目的而定药物品种的选择视预防目的而定 预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球菌选用药物。预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球菌选用药物。预防手术部位感染或全身性感染,则需依据手
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