QA025印刷厂工厂质量管理督查制度(DOC 11页).doc

1、 *印刷制品有限公司文件性质:三阶文件文件编号HY-WI-QA-025生效日期2014/12/05批准页第1页 共11页批准审核制定工厂质量督查制度修 订 记 录NO日期修订摘要页次版次变更登录者*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 2 页 共11页1 目的通过对各工厂质量管理督查中发现的问题进行跟踪整改，不断提升体系的符合性，持续改进产品质量。2 适用范围适用于公司各工厂印刷品生产、质量管理相关区域和部门的质量管理督查。3 术语3.1 工厂：本文指生产印刷产品的工厂，包括

2、恒业下属各工厂及委托加工厂。3.2 核定分（H）：是根据各部分的检查项的数量和检查项的分数。3.3 实得分（S）：是依据质量管理督查项量化分级评分表对各工厂进行评定的实际 总得分。3.4 标化分（B）：是由于不同部分的核定分、实得分及加权量化分不同，对实得分进行标化后的最终得分。4 职责4.1 集团品管部负责制定“质量管理督查计划（年度）”并按计划规定的周期对各工厂进行质量管理督查；4.2 工厂生产部、品管部、工程部、人事行政部等部门按各自职责对督查报告中的不符合项（包括建议项）进行原因分析和提出整改措施；4.3 工厂品管部按整改期限要求对不符合项（包括建议项）进行验证，并将验证结果及时向督查

3、人员反馈。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 3 页 共11页5 流程图通过不通过按督查计划频率与被督查工厂沟通确认督查日程安排发送督查计划至工厂，并按期开展督查活动编制督查计划，呈送集团品管部经理审批与工厂负责人及部门经理召开首次见面会在相关人员陪同下逐步开展督查工作召开结束会。讨论并确认督查中发现的不符合项发送督查报告至工厂编写督查报告，呈送集团运营总监审批不通过不通过完成及时反馈通过通过通过不通过不通过工厂对不符合项和建议项进行原因分析，并制定整改措施集团品管部对整

4、改措施进行确认工厂厂长对整改措施进行确认督查员下一轮督查时对整改措施进行验证工厂品管和发文部门按期对整改措施进行验证*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 4页 共11页6 内容及要求6.1 产品实现过程的控制要求工厂生产部、品管部、技术工程部、人事行政部对各自负责的产品实现涉及的质量活动进行控制或监测。6.2 督查要求6.2.1 督查内容督查内容分为如下九大部分，具体审核内容详见“质量管理督查表”。6.2.1.1 产品监视测量过程 包括：原辅材料检验、制程检验、成品检验规范

5、策划及执行； 产品测试及实验室管理； 新物料验证管理； 监视测量设备管理。6.2.1.2 不合格品管理过程 包括：不合格品标识、隔离； 不合格品分析评价； 不合格品的处置。6.2.1.3 数据分析及质量改进过程 包括：客户投诉分析处理； 质量数据分析报告； 品质异常分析及纠正措施； 质量成本统计分析。6.2.1.4 产品标准及生产工艺策划过程 包括：新产品打样过程； 产品标准及工艺制定； 工艺改进过程。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 5 页 共11页6.2.1.5 生

6、产工艺执行检查过程 包括：各工序生产工艺执行及检查6.2.1.6 设备管理过程 包括：生产设备的调试和周期维护；突发故障的维修处理；设备设施的安装及改造；设备备件管理。6.2.1.7 工作环境及产品防护管理过程 包括：生产、仓储和公共区域的环境清洁清扫、消毒或除虫、污染物的处理、资源设备的提供等。6.2.1.8 人员培训管理过程 包括：员工入职培训、部门培训、岗位培训；年度培训计划以及实施。6.2.1.9 体系管理过程包括：质量体系的定期内审和管理评审、质量体系内容及内审人员的培训、质量体系文件和记录的控制等。6.2.2 督查计划实施6.2.2.1 在每次督查开始前由督查人员与被审核工厂沟通确

7、定督查日程安排，并编写“质量管理督查计划”。督查计划经集团品管部经理审批后，在审核开展前发放至被审核工厂；6.2.2.2 督查员按督查计划召开质量管理督查首末次会议（各工厂负责人和部门负责人需参加，并在“质量管理督查会议签到表”上签名），开展督查作业。6.2.3 督查频率恒业集团下属工厂：1次/6个月；恒业委托加工厂：1次/12个月；新工厂在正式生产24个月内执行首轮督查；*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 6 页 共11页6.2.4 督查调整如遇以下情况，可将督查工作顺

8、延一个月：-公司进行内审、第三方审核或其他官方机构涉及的质量体系审核；-当月累计生产不足10天；-公司发生重大整改调整或其它不可抗力因素无法执行时。6.2.5 督查结果处理6.2.5.1 督查表审核结果处理在审核末次会议上，督查员将督查表审核结果及时汇总，并记录于“质量管理督查确认表”，工厂负责人对当次督查的问题项进行确认签名；6.2.5.2 督查结果判定处理6.2.5.2.1 督查结果判定处理采用评分方式。评分内容分为质量管理督查表、配合度及整改有效性三项，各项分值见表1。类别分值质量管理督查表（C）80配合度（P）10整改有效性（Z）10表1 评分分值表6.2.5.2.2 质量管理督查表（

9、C）项评分细则a）按百分制原则，质量管理督查表各部分权重如表2。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 7 页 共11页表2 质量管理督查表各部分权重表督查项目权重Q第一部分C1产品监视测量过程15%第二部分C2不合格品管理过程10%第三部分C3数据分析及质量改进过程15%第四部分C4产品标准及生产工艺策划过程10%第五部分C5生产工艺执行检查过程15%第六部分C6设备管理过程10%第七部分C7工作环境及产品防护管理过程10%第八部分C8人员培训管理过程10%第九部分C9体系

10、管理过程5%b）按表3计算出该部分单个检查项的核定分和实得分。表3 质量管理督查表单个检查项评分表类别核定分(H)/项实得分(S)/项符合观察建议不符合不适用关键项25251780N/A重点项1010730N/A一般项55310N/Ac）然后按公式（1）计算出该部分的标化分： 公式（1）式中：B 标化分 ； S 实得分；H 核定分； Q 该检查部分的权重。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 8 页 共11页d）依次计算出该次质量管理督查表的各部分标化分，按公式（2）计算出

11、本次质量管理督查表项的评分（C）：（n=1,2,3,9） 公式（2）6.2.5.2.3 配合度（P）项评分细则配合度项评分分值为10分，采取扣分制，扣完为止，具体扣分标准见表4：表4 配合度评分表督查活动配合描述扣分1厂方负责人缺席首次会议2分/次2厂方负责人缺席末次会议2分/次3因工厂原因，在没有协调的情况下，未能按时召开商定的首末次会议1分/次4首末次会议工厂方部门负责人缺席1分/人5首末次会议工厂方部门负责人迟到1分/人6会议结束前工厂方有参会人员离开1分/人7末次会议中受审核方没有对上次不符合项整改完成情况进行回顾总结1分/次8会议中出现工厂方人员干扰会议以致会议无法开展的情况10分/

12、次9督查开展中工厂方没有配置全程陪同人员1分/次10督查相应部门时该部门负责人未陪同1分/次11督查过程中陪同人员中途离开1分/次12未能及时（当天）提供指定的文件或记录1分/次注1： 厂方负责人或部门负责人因出差等原因不能参加时可由授权人代替，但该授权人需在首次会议时复印授权书证明提交督查人员；注2：各负责人以有效的组织架构图为准。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 9 页 共11页6.2.5.2.4 整改有效性（Z）项评分细则整改有效性项分值为10分，采取扣分制，扣完

13、为止，具体扣分标准见表5：表5 整改有效性评分表整改有效性描述扣分1从督查报告发出之日起，一周内未能及时提供整改措施表1分/项2整改措施表签发和接收的程序不符合要求1分/项3提供的整改措施表中没有按要求对不符合项进行原因分析1分/项4提供的整改措施表中没有按要求提出具体整改措施1分/项5没有在整改措施表上的整改期限之前验证整改措施1分/项6复查中发现上轮不符合项没有整改完成2分/项7复查中发现整改验证完成的不符合项再次发生2分/项8在下轮督查计划发出后仍未能提供填写符合要求的上一轮“质量管理督查整改措施表”10分/项9已超过验证期限，并在验证期限后的督查中仍未能提供符合要求的（指已填写验证记录

14、，记录真实有效）“质量管理督查整改措施表”10分/项注：质量管理督查报告中的所有不符合项、建议项均需进行原因分析和提出整改措施，并填写“质量管理督查整改措施表”。6.2.5.2.5 综合评分（W）的计算按百分制原则，根据质量管理督查表、配合度及整改有效性三项的评分及各项分值(见表1)，计算综合评分（W）： 公式（4）式中：P 配合度扣分后的应得分；Z 整改有效性扣分后的应得分。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 10 页 共11页6.2.5.2.6 评分等级根据综合评分对

15、每次督查的工厂进行质量管理督查等级评级，评级等级如下表：表6 工厂质量管理督查等级评级表等级综合评分整改要求优秀95综合评分100按经确认的整改措施表进行整改良好85综合评分95按经确认的整改措施表进行整改一般75综合评分85按经确认的整改措施表进行整改差65综合评分75限期整改很差综合评分65停产整改6.2.5.3 督查跟进处理6.2.5.3.1 质量管理督查报告经集团品管部负责人审批后发放至相应受审核工厂，工厂在 收到报告后一周内需完成不符合项（包括建议项）分析并将整改措施记录于“质量管理督查整改措施表”，然后将整改措施表传至工厂厂长和集团品管部督查人员确认；6.2.5.3.2 各工厂负责

16、验证整改的部门和恒业驻工厂品管对整改措施按整改期限进行验证；停产整改或限期整改按要求完成后，各工厂可向所在工厂的品管部（委托加工厂向恒业驻厂品管）申请现场验证；工厂验证后需及时将验证记录传至集团品管部督查人员进行确认；6.2.5.3.3 所有不符合项和建议项在下一轮督查时由督查人员再次复查确认；6.2.5.3.4 当验证确认不符合项未能按期完成整改，督查人员以“质量管理督查报告”形式提出再次整改通知，限期整改。*印刷制品有限公司工厂质量管理督查制度制订部门：品管部制订日期：2014/12/01版次：A/1文件等级：三阶文件编号：生效日期：2014/12/05页 数第 11 页 共11页7 相关文件无8 质量记录表单8.1 质量管理督查表 8.2 质量管理督查报告 8.3 质量管理督查整改措施表 8.4 质量管理督查会议签到表