质量管理业务流程手册超全课件.ppt

1、质量管理业务流程手册超全 本课件本课件PPT仅供大家学习使用仅供大家学习使用 学习完请自行删除，谢谢！学习完请自行删除，谢谢！本课件本课件PPT仅供大家学习使用仅供大家学习使用 学习完请自行删除，谢谢！学习完请自行删除，谢谢！本课件本课件PPT仅供大家学习使用仅供大家学习使用 学习完请自行删除，谢谢！学习完请自行删除，谢谢！本课件本课件PPT仅供大家学习使用仅供大家学习使用 学习完请自行删除，谢谢！学习完请自行删除，谢谢！质量管理部业务流程手册2021工作调整版结束流程终点流程终点 -(新品上市批准文件)开始流程开端流程开端 -(市场部发起新品研发需求)决策点决策点决策点 -(新品是否符合市场

2、需求)流程步骤流程步骤流程步骤 -(研发试验)信息文档信息文档信息文档 -(市场调研及需求报告)A流程迁移流程迁移 -(转向流程的另一个部分)业务流程是按先后排列或并行的一整套活动或任务，它们基于指令完成特定的工作。这些工作将输入的指令转变为一个或多个输出的结果，从而到达共同的目的。业务流程图例流程说明流程系列过程质量管理流程输出流程设计出发点流程负责人流程输入加强对供给商的索证管理保证原辅料质量稳定质量管理部部长原辅料检验加强生产过程质量控制，保证产品质量稳定质量管理部部长生产过程检验化验室主任质量管理部部长兼检验、化验保证出厂产品质量合格质量管理部部长成品检验对原辅材料、生产过程、半成品、

3、成品的理化、微生物指标进展检验原辅材料检验标准原辅材料检验标准及国家化验标准不合格通知单及合格通知单原辅材料验证记录成品检验标准国家标准及企业标准不合格通知单及合格通知单原辅材料化验记录不合格通知单及合格通知单通知单成品检验记录现场抽样单供给商合格性文件研发部确认单原辅料验证记录请验单不合格通知单原辅材料验证记录生产过程检验标准卫生要求产品标准要求不合格品评审处置及重新验证记录整改单暂停使用通知单生产过程巡检记录不合格品评审处置及重新验证记录暂停使用通知单整改单成品检验标准及产品标准要求库房管理要求整改通知单不合格品通知单生产过程巡检记录整改通知单不合格通知单流程系列过程质量管理续 流程输出流

4、程设计出发点流程负责人流程输入对销售终端质量/卫生进展监视检查，保证产品售中质量，关注客户需求技术中心主任销售终端质量卫生监视检查终端专卖店检查细那么终端专卖店产品抽样制度产品标准检查表抽样单通知单反响单流程名称：原辅材料检验工作流程流程拥有者：质量管理部时间物流部仓储开场根据需要质量管理部入库请验单待检采购部判定挑选退货或换货正式入库不合格让步接收供给商1234567化验室原辅料检验原辅料验证记录原辅料化验供给商合格性文件不合格通知单结束如何处理研发部确认单合格8流程名称：原辅材料检验流程说明流程拥有者：质量管理部流程步骤流程步骤工作内容的简要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重

5、要输出相关表单相关表单1.原辅材料进入厂区后，进入待检状态，由物流部（仓储）提出验货申请物流部（仓储）申请请验单2.由质量管理部对原辅材料进行检验供应商合格性文件3.对特定的原辅材料进行抽检，由化验室化验4.质量管理部判定原辅材料是否合格不合格通知单不合格通知单5.由采购部对不合格产品做出处理6.由供应商对不合格原料进行挑选，挑选后重新检验7.对不能挑选的不合格原料，采取退货或换货8.检验合格的原辅材料，由质管不出具合格证明，物流部（仓储）正式入库研发部确认单原辅料验证记录研发部确认单及原辅料验证记录流程名称：生产过程检验工作流程流程拥有者：质量管理部时间质量管理部采购部开场每批次半成品及影响

6、产品质量因素检查结束半成品检验标准、卫生要求及产品标准要求 物流部123456生产部是否符合返工入库生产过程巡检记录 不合格品评审处置及重新验证记录 整顿供给商通知供给商换货或退货送货待检原辅料检验原辅料入库原辅料不合格产品 不合格影响质量因素不合格合格整改单 暂停使用暂停使用通知单 7流程名称：生产过程检验流程说明流程拥有者：质量管理部流程步骤流程步骤工作内容的简要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重要输出相关表单相关表单1.每批次,质管部对生产部的生产过程进行监督检查生产过程检验规范、卫生要求、产品标准要求生产过程巡检记录 生产过程巡检记录2.判断是否合格生产过程检验规范、卫生

7、要求、产品标准要求不合格品评审处置及重新验证记录、整改单、暂停使用通知单不合格品评审处置及重新验证记录、整改单、暂停使用通知单3.生产部依据不合格品评审处置结果进行返工不合格品评审处置及重新验证记录不合格品评审处置及重新验证记录4.生产部依据整改单对生产现场影响质量因素进行整顿整改单整改单5.物流部依据暂停使用通知单对相关原辅材料进行管控，同时与采购部联系如何处置暂停使用通知单暂停使用通知单6.采购部通供应商换货或退货7.生产部将合格品入物流部仓储库待成品化验流程名称：成品检验流程流程拥有者：质量管理部时间质量管理部采购部开场每批次检验、检查结束成品检验标准及产品标准要求、库房管理要求 物流部

8、12345生产部判定返工入库生产过程巡检记录 不合格品通知单 供给商产品 不合格合格整改库房管理不合格整改通知单 流程名称：成品检验流程说明流程拥有者：质量管理部流程步骤流程步骤工作内容的简要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重要输出相关表单相关表单1.每批次,质管部对生产部的产成品及物流部的仓储进行监督检查成品检验规范及产品标准要求、库房管理要求生产过程巡检记录生产过程巡检记录2.判断是否合格成品检验规范及产品标准要求、库房管理要求不合格品通知单、整改通知单 3.物流部依据整改通知单对仓储现场影响质量的因素进行整顿整改通知单 4.生产部接到不合格品通知单，进行返工不合格品通知单5

9、.物流部对合格产品入库，请化验室化验流程名称：检验、化验工作流程原辅材料流程拥有者：化验室时间化验室物流仓储开场原辅材料检验标准采购部合格通知单原辅材料检验标准、国家化验标准不合格通知单原辅材料化验记录抽样结束1236754原辅材料验收记录8质量管理部原辅材料待检化验判定合格不合格入库供给商通知供给商换货或退货供给商换货或退货处理验收通知单流程名称：检验、化验工作流程原辅材料说明流程编号：流程拥有者：化验室流程步骤流程步骤工作内容的简要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重要输出相关表单相关表单1.原辅材料进厂待检2.抽样待验原辅材料检验规范3.化验原辅材料检验标准国家化验标准原辅材

10、料化验记录 原辅材料化验记录4.对原辅材料化验结果进行判定合格通知单不合格通知单合格通知单不合格通知单5.由质管部依据通知单通知物流部和采购部作相关工作，同时出具原辅材料验收记录不合格通知单合格通知单通知单通知单6.由采购部通知供应商作相关处理7.供货商对所送原辅材料作相关处理8.物流部依据质管部的原辅材料验收记录作正式入库原辅材料验收记录流程名称：检验、化验工作流程成品流程拥有者：化验室时间化验室物流仓储开场成品检验标准生产部合格通知单企业标准、国家标准不合格通知单成品检验记录抽样结束23475成品待检检验判定合格标识、隔离分析整改1产品可正常出库不合格6流程名称：检验、化验工作流程成品说明

11、流程拥有者：化验室流程步骤流程步骤工作内容的简要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重要输出相关表单相关表单1.产成品入库房待抽样检验2.依据成品检验规范对成品进行抽样成品检验规范3.依据企业产品标准、国家标准进行检验企业标准、国家标准 成品检验记录成品检验记录4.依据标准判定产品质量是否合格企业标准、国家标准 合格品通知单不合格通知单5.合格产品开具合格通知单，成品可正常出货合格品通知单合格品通知单6.不合格产品开具不合格通知单，由物流部负责将此类产品隔离标识并通知生产部不合格通知单不合格通知单7.生产部门分析整改，待再次抽样检验流程名称：检验、化验工作流程新品研发流程拥有者：化验

12、室时间化验室研发部开场合格判定结束研发新产品化验化验记录产品标准、国家标准通知研发可以进展中试通知研发新品整改不合格12345不合格通知单合格通知单研发新产品流程名称：检验、化验工作流程新品研发说明流程编号：流程拥有者：化验室流程步骤流程步骤工作内容的简要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重要输出相关表单相关表单1.研发新产品的待检2.化验产品标准、国家标准化验记录3.对研发新产品化验合格的开具合格通知单不合格的开具不合格通知单化验结果合格通知单不合格通知单4.化验合格的新品通知研发可以进行中试5.化验不合格的新品通知研发整改从新进行化验流程名称：检验、化验工作流程销售终端流程编号

13、：流程拥有者：化验室时间开场成品检验标准、企业产品标准、国家标准合格通知单不合格通知单成品检验记录结束23465标准化专员销售 终端现场取样检验判定是否合格标准化专员通知终端销售分析整改1正常销售不合格终端销售研发部化验室密封送至化验室产品下架合格标准化专员通知终端销售7时间销售部研发部开场1次/月/店检查结束生产部产品标准终端专卖店产品取样制度不合格通知单化验检查表终端专卖店检查细那么化验室反响单123456789抽样是否合格？是否合格？正常销售分析整改分析整改分析整改合格不合格反响单不合格合格通知单合格流程名称：销售终端质量卫生监视检查流程流程拥有者：质量管理部流程步骤流程步骤工作内容的简

14、要描述工作内容的简要描述重要输入重要输入重要输出重要输出相关表单相关表单1.标准化专员1次/月/店对终端专卖店进行检查终端专卖店检查细则 检查表检查表2.标准化专员1次/月/店对终端专卖店产品进行抽检终端专卖店产品抽样制度抽样单抽样单3.将抽样的产品送到化验室进行化验产品标准通知单通知单4.检查是否合格终端专卖店检查细则 反馈单反馈单5.抽样产品化验是否合格产品标准通知单通知单6.将属于生产部的检查不合格内容传递至生产部，进行分析整改反馈单反馈单7.将属于销售部的检查不合格内容传递至销售部，进行分析整改反馈单反馈单8.将抽样产品检验不合格传递至销售部，进行分析整改通知单通知单9.检查合格及抽样检验合格产品进行正常销售流程名称：销售终端质量卫生监视检查流程说明流程拥有者：质量管理部