麻醉药品、精神药品使用与管理课件.ppt
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- 麻醉药品 精神药品 使用 管理 课件
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1、 麻醉药品、精神药品使用与管理麻醉药品、精神药品使用与管理 内内 容容 提提 要要 概念概念 麻醉药品、精神药品管理相关法律法规麻醉药品、精神药品管理相关法律法规 医疗机构麻醉药品和精神药品使用及处医疗机构麻醉药品和精神药品使用及处方管理规定方管理规定 麻醉药品和精神药品管理现状麻醉药品和精神药品管理现状 小结小结 第一部分:第一部分:概概 念念n药药 品品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品管理法药品管理法一、麻醉
2、药品、精神药品定义:一、麻醉药品、精神药品定义:1、管理学定义:、管理学定义:麻醉药品:是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。精神药品:是指列入精神药品目录的药品和其他物质。2、药理学定义:、药理学定义:麻醉药品:连续使用后产生身体依赖性,能成依赖性,能成瘾的药品瘾的药品。精神药品:作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品连续使用能产生精神依赖性的药品。麻醉药品与麻醉药(麻醉剂)区别麻醉药品与麻醉药(麻醉剂)区别n实施特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它其有药物依赖性,所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品是具有依赖性的药物n麻醉药(麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,
3、包括全身麻醉药和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。分分 类类n麻醉药品麻醉药品 阿片类阿片类:包括药用吗啡、可待因及其制剂 古柯类古柯类:包括从古柯树叶中提取的可卡因 及制剂 大麻类大麻类:指印度大麻及制剂 合成类药品合成类药品:如哌替啶、美沙酮、芬太尼等。精精 神神 药药 品品精神药品管理分为:一类精神药品、二类精神药品作用分类 镇静催眠药 抗精神病药 抗抑郁药 抗躁狂药 抗焦虑药 精神兴奋药 麻醉药品、精神药品管理条例品种目录 实行动态管理实行动态管理历次主要调整的品种:历次主要调整的品种:麻醉药品 一精药品 二精药品 1996年 118 47 72 2005年 121 52
4、 78 2007年 123 53 79调整品种:调整品种:布桂嗪布桂嗪为麻醉药品。三唑仑三唑仑为一类精神药品。曲马多曲马多为二类精神药品。我院麻醉药品、精神药品使用目录 麻 醉 药 品 (红色处方)5种药品通用名药品通用名商品名商品名单位单位规格规格盐酸吗啡注射液支10mg硫酸吗啡控释片美施康定片30mg枸橼酸芬太尼注射液支0.1mg枸橼酸瑞芬太尼注射液支1mg枸橼酸芬太尼透皮贴剂多瑞吉贴4.2mg盐酸哌替啶注射液度泠丁支100mg盐酸布桂嗪注射液强痛定支100mg盐酸布桂嗪片强痛定片30mg盐酸麻黄碱注射液支30mg 第一类精神药品 (红色处方红色处方)2种药品通用名药品通用名商品名商品名单
5、位单位规格规格盐酸氯胺酮注射液支100mg盐酸哌甲酯片利他林片10mg注射用盐酸哌甲酯利他林支20mg 第二类精神药品第二类精神药品 (绿色处方绿色处方)7种种药品通用名药品通用名商品名商品名单位单位规格规格苯巴比妥片鲁米那片30g苯巴比妥注射液鲁米那支0.1g地西泮片安定片2.5mg地西泮注射液安定支10mg氯硝西泮片氯硝安定片2mg艾司唑仑片舒乐安定片1mg阿普唑仑片佳乐安定片0.4mg咪达唑仑注射液力月西支10mg曲马多注射液支0.1mg曲马多片片50mg 第二部分:第二部分:麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理 相关法律法规相关法律法规麻醉药品国际管制:麻醉药品国际管制:n 国
6、际麻醉药品管制局国际麻醉药品管制局n 联合国麻醉药品委员会联合国麻醉药品委员会n 联合国药物滥用管制基金会联合国药物滥用管制基金会 麻醉药品管制国际公约宗旨:麻醉药品管制国际公约宗旨:保证医疗需求,防止非法滥用!保证医疗需求,防止非法滥用!n 麻醉药品和精神药品的管理涉及到的法律麻醉药品和精神药品的管理涉及到的法律法规、部门规章:法规、部门规章:n法律法律3部:部:药品管理法药品管理法、禁毒法禁毒法、执业医师法执业医师法n法规法规4部:部:管管 理理 依依 据据 管管 理理 依依 据据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构
7、麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定 管管 理理 依依 据据n规范性文件规范性文件4 4部:部:麻醉药品、精神药品培训和考核的通知麻醉药品、精神药品培训和考核的通知麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则关于公布麻醉药品和精神药品品种目录关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知年版)的通知 n限制性规定:限制性规定:第第25条规定:条规定:-除正当诊断治疗外,除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品不得使用麻醉药品-精神药品精神药品-。n法律责任:法律责任:第第37条规定:条规定:-有下列行为之一的,有下列行为之一的,-给予警
8、告或者责令暂停六个月以上一年以给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。构成犯罪的,依法追究刑事责任。执业医师法 管管 理理 要要 点点 管管 理理 要要 点点n第第37条:指造成后果的行为条:指造成后果的行为(一)规定:违法违规、违反规范;(一)规定:违法违规、违反规范;(四)规定:未经亲诊出具诊断治疗证明;(四)规定:未经亲诊出具诊断治疗证明;(七)规定:未按规定使用麻醉药品和精神(七)规定:未按规定使用麻醉药品和精神药品;药品;(九)泄露患者隐私。(九)泄露患者隐私。执业医师法 管管
9、理理 要要 点点n毒品的定义:毒品的定义:第二条本法所称毒品,是指鸦片、第二条本法所称毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家规定管制的其大麻、可卡因,以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神麻醉药品和精神药品药品。中华人民共和国禁毒法中华人民共和国禁毒法 管管 理理 要要 点点n 第二十三条发生麻醉药品、精神药品和易第二十三条发生麻醉药品、精神药品和易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发单位应当立即采取必要的控制渠道的情形,案发单
10、位应当立即采取必要的控制措施,并立即向公安机关报告,同时依照规定向措施,并立即向公安机关报告,同时依照规定向有关主管部门报告。有关主管部门报告。公安机关接到报告后,或者有证据证明麻醉公安机关接到报告后,或者有证据证明麻醉药品、精神药品和易制毒化学品可能流入非法渠药品、精神药品和易制毒化学品可能流入非法渠道的,应当及时开展调查,并可以对相关单位采道的,应当及时开展调查,并可以对相关单位采取必要的控制措施。药品监督管理部门、卫生行取必要的控制措施。药品监督管理部门、卫生行政部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展政部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。工作。中华人民共和国禁毒法中华人民共和
11、国禁毒法 管管 理理 要要 点点 根据根据条例条例第五条规定,卫生行政部门对医疗机第五条规定,卫生行政部门对医疗机构麻醉药品、精神药品使用进行管理。构麻醉药品、精神药品使用进行管理。第三条本条例所称麻醉药品和精神药品,是指第三条本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
12、部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 管管 理理 要要 点点 第三十八条规定:医疗机构应当按照国第三十八条规定:医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开局麻醉药品和第
13、一类精方可在本医疗机构开局麻醉药品和第一类精神药品处方,神药品处方,但不得为自己开具该种处方但不得为自己开具该种处方。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 管管 理理 要要 点点 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的制定的临床应用指导原则临床
14、应用指导原则,使用麻醉药品和,使用麻醉药品和精神药品。精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 管管 理理 要要 点点 第四十条规定:执业医师应当使用专用第四十条规定:执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。定。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。国务院卫生主管部门规定。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 法法 律律 责责 任任n 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资
15、格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门,。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成后果的,吊销其执业证书,构成犯罪的,依法追刑事究责任。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例
16、第第73条条 法法 律律 责责 任任n 违反本条例的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由县级公安机关处5万元以上的10万元以下的罚款;有违法所得的;没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销药品生产、经营和使用许可证明文件。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第第82条条 卫生部配套文件卫生部配套文件n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管管理规定理规定n麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管
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