《粒子植入管理制度和质量保障措施》(DOC 18页).doc
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- 粒子植入管理制度和质量保障措施 粒子植入管理制度和质量保障措施DOC 18页 粒子 植入 管理制度 质量 保障 措施 DOC 18
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1、粒子植入管理制度和质量保障措施粒子种植过程中辐射防护一、术前准备1.根据病情遵守正当化、最优化的原则,制定合理的治疗计划,包括粒子选择、植入方式、方法、粒子数量、总活度、模拟剂量及其分布等各环节,确保植入过程的顺利完成。2.辐射防护用品:带有围脖0.18mm0.25mm铅当量橡胶衣及橡胶布、铅眼镜、长柄镊子;3.装废弃放射性粒子小容器;4.放射性废物桶;5.个人剂量计、测量仪等。二、术中防护1.术者穿防护衣、戴防护眼镜和佩戴个人剂量计(左胸前防护衣内)。2.植入系统。植入针穿刺是在无放射源情况进行的,避免了手及手指照射。用长柄镊子取放粒子仓,仓口朝地,准确而迅速放入粒子仓座,然后用粒子枪按计划
2、种植粒子。在整种植过程中,几乎是在密闭情况下进行的,射线泄露很少。3.术中详细记录粒子数目和总活度,做到所用粒子数目和总活度账物相符。4.对废弃的粒子,应放进带盖小瓶(如青霉素小瓶)内,标出核素名称、活度、日期,放入专用的污物桶塑料袋内。污物桶应有外防护层和放射性标记,放置点应避开工作人员作业区和经常走动的地方。5.医用放射性废弃物处理,遵照gbz133-xx医用放射性废弃物管理卫生防护标准办理,不得乱扔乱放。6.每次工作后,认真检查工作面和地面是否有遗撒的粒子,有无粒子泄漏污染环境。必要时用测量仪进行测量。7.如发生放射性事故,按(卫生部、公安部令第16号)放射性事故管理规定办理。三、术后防
3、护1.向接受粒子种植治疗的患者说明,术后定期检查。如有放射性粒子从体内掉出来,将粒子用镊子拣起放入带盖瓶中,立即送交医护人员,不可随意丢放。2.病人勿怀抱儿童,与家人保持一米以上距离即可达到防护要求,6个月后无需防护。3.早期死亡者,依据gbz120-xx临床核医学卫生防护标准规定为不需要特殊防护。即可处理的含放射性核素尸体的上限值,见表19.4。表19.4无需要特殊防护即可处理的含放射性核素尸体的上限值(mbq)放射性核素死后防腐掩埋火化131i10400(10mci)400(10mci)i40400(10mci)4000(100mci)au(微粒)10400(10mci)100(3mci)
4、125198四、i粒子种植治疗为例,说明辐射防护是安全的1.125i粒子源。半衰期短,辐射低能量射线。在组织中有效距离1.7cm。源体积0.8mm4.5mm,外壳壁厚0.05mm钛合金,密封焊接,125表面无污染,密封性能好。2.每颗125i粒子活度范围约为0.11.0mci,常用的0.50.6mci封闭源。3.每颗粒子源装在六边形的金属管内,称粒子仓。每仓可装载10颗粒子,粒子被固定在仓内。粒子仓头部有罗纹线,可固定于v形装载平台上,再放于消毒盒中,便于消毒、贮存和运输。4.植入系统。植入前准备工作就绪后,在b超或ct引导下种植粒子,一般2030分钟即可完成。粒子植入整个过程几乎是全封闭的操
5、作,泄漏少,时间较短,术者受照剂量很小。5.文献报道,实验研究和术中剂量监测结果均表明,只要工作人员严格遵照操作规程,注意防护,术者受照剂量均未超国标剂量限值。因此说,放射性粒子治疗是安全的。放射工作人员的健康管理一、健康管理的法律依据1.职业病防治法。明确劳动者依法享有职业卫生保护权利、建立健康监护制度。2.预防性健康检查管理办法(卫生部第41号令xx);规定了放射工作人员就业前、就业期间健康检查、检查项目、周期和职业禁忌证,填写放射工作人员健康检查表。3.放射工作人员健康管理规定(卫生部第52号令xx):个人剂量管理、健康管理。4.职业健康监护管理办法(卫生部第23号令xx):包括职业健康
6、检查、职业健康监护档案管理等内容。职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时和应急健康体检。5.放射工作人员健康标准(gbz98-xx)。规定健康检查项目、就业前、就业后检查标准、检查周期和不适应证。二、从事放射工作前要进行就业前体格检查,根据国家标准放射工作人员的健康标准gbz98-xx,体检合格,才可参加放射性工作。三、上岗前培训根据卫生部令第52号(xx)放射工作人员健康管理规定的规定,放射工作人员上岗前,必须由所在单位负责向当地卫生行政部门申请放射工作人员证,工作人员必须经过培训,领取上岗证后方可从事放射工作。四、上岗后经常接受监督,如放射工作后定期健康体检,个人剂量的监测等。放射性核素
7、源的运输、贮存和保管一、放射性物质的运输有专门的安全运输法规gb11806,对其包装、容器表面的剂量、运输中的安全技术和管理措施均有一定的要求。确保放射性物质不外泄、不扩散、不污染运输工具和周围环境。运输前需要向有关部门申请,经审查批准后,发给剂量检查证书,方可办理托运手续。市内放射性物质的运输必需用机动车专程运输。严禁随身携带放射性物品乘坐公共交通工具。二、放射源应放在专门贮存放射源的仓库里,并设置醒目的“电离辐射”标志。源库应能防盗、防水、防火和防高温。不能与易燃易爆物品放在一处,库内有良好通风和射线屏蔽装置。放射源应分隔存贮,便于取源。三、建立严格保管制度,放射源应专人保管,建立使用登记
8、制度,做到账物相符,并定期核查。发现问题及时上报有关部门,并及时处理。放射废物的处理放射性废弃物(radioactivewaste)按其物态可分为固体废物、废液和气载废物。简称“放射性三废”。近距离放射性粒子治疗中放射性废弃物主要为固体废物,即废弃的放射性粒子源。对大多数短半衰期放射性核素,可采用放置法处理,等待放射性核素自发地衰变。存放时废物桶在显著位置标上废物类型、核素种类、活度、存放日期等。一般把半衰期15d的归入短半衰期放射性核素,放置10个半衰期,放射性将降低于原有放射性的千分之一。例如198au的10个半衰期是27d,125i是60.2d,103pd是17.0d。因此,对一些短半衰
9、期的放射性核素,不论是固体或液体废物经放置后,放射性已降低到37103bq/kg以下时,就可以当普遍垃圾处理。对于长半衰期放射性废固体废物,各大城市有统一管理,专门兴建的放射性废物库,集中统一管理放射性废物。各单位可按统一要求收集废物,定期由废物库统一运输处理。第二篇:3、植入性医疗器械质量验收和养护管理制度植入性医疗器械质量验收和保管养护管理制度为加强我院植入性医疗器械质量验收和保管养护管理工作,建立健全我院植入性医疗器械临床使用安全管理体系,降低植入性医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据医疗机构管理条例、医疗器械监督管理条例等法律法规,结合我院实际,特制定植入性医
10、疗器械质量验收和保管养护管理制度。一、植入性医疗器械质量验收由药械科的质量验收人员负责。二、质量验收时应查验产品合格证明和产品标识,对植入性医疗器械的产品外观质量、包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行,逐一检查。1、验收标签、包装标识应包括。生产企业的名称、地址,医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号、灭菌批号,限期使用的产品,应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。2、进口产品必须有中文标识。3、发现外包装有破损、质量有问题、包装上无注册证书编号和产品批准文号的产品不应入库。4、过期、失效、淘汰产品不
11、得入库。三、验收应在规定的时限内完成:1、常温、阴凉储存的须在该工作日内验收完毕;2、冷藏储存的随到随验。四、应做好“植入性医疗器械验收记录”登记:1、验收记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收人员签字。2、质量验收台账内容应详细记录购入日期、购入数量、产品类别、名称、规格、型号、生产企业、供货企业、有效期、灭菌批号、产品注册证编号、出厂日期、批号/序列号、采购金额、合格证以及验收人、负责人签名等相关信息,实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究;3、验收记录应当永久保存。五、养护人员应坚持按养护管理程序,定期对在库医疗器械根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录。六、
12、发现质量问题,及时上报,对有问题的医疗器械设置明显的黄色标志并暂停发货。七、对库存医疗器械存放实行色标管理。1、待验医疗器械区、退货医疗器械库(区)黄色;2、合格品库(区)、待发医疗器械库(区)绿色;3、不合格品库红色。八、按照医疗器械温湿度储存条件的要求,设置适应温湿度条件的仓库。1、常温库在030之间,阴凉库温度20,冷库温度在210之间;2、正常相对湿度在45%75%之间。九、其他管理规定:1、仓库的基本条件应符合产品标准规定的储存要求。2、应积极做好在库产品的养护工作。3、仓库要有六防措施,即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫。4、仓储要有垫仓板或货架。5、产品保管应做到帐、物、款、
13、票相符合。第三篇:植入性材料管理制度植入性材料管理制度1、医院对各类植入材料实行招投标,确定相应中标单位,科室及医务人员不得擅自联系使用中标单位以外厂商的产品;2、后勤服务科采购时,要严格按要求查验医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证,并与相应供货商签订质量保证协议,对相关证件复印件及产品质量合格证及销售人员合法证明建立必要的档案;3、验收员根据原始凭证,对医疗器械材料进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。4、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录,并签字保存备查。验收记录应
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