gsp质量管理制度检查考核(DOC 33页).doc

1、 制度考核会议签到表 会议时间： 姓名 部门 职务 签名 公司领导 总经理 公司领导 质量副总 质管部 质管部长 质管部 质管员 储运部 储运部长 财务部 财务部长 采购部 采购部长 销售部 销售部长 行政部 行政部长 质量管理制度执行情况检查考核表 受检部门：质管部 检查部门 质量领导小组 质量部组织检查考核 检查形式 检查人员 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 公司每年是否制定质量目标，无质量目 的扣除20分（20分）。 2. 质量目标未量化，不具体扣10分（30质量 分） 方针 3. 对质量目标的实施情况定期进行检查。 目标 4. 对质量目标的实

2、施情况未进行检查考核管理 不得分 制度 5. 与奖惩挂钩。未与奖惩挂钩扣20分（20 分） 1. 质量管理体系审核工作有归属管理部 门。未明确体系审核归属部门扣10分（10 分） 2. 审核工作有计划，有实施，有总结，有 落实，每年进行一次。审核工作少进行质量 一次扣10分（40分）。 管理 3. 按计划实施内审，内容符合计划要求：体系 现场审核有记录；上报审核报告。审核内部 无计划，五报告扣20分（20分）。 审核 4. 对审核中发现的问题及时制定纠正和预制度 防措施，并予以实施。无纠正和预防措 施实施扣15分（15分）. 5. 对纠正和预防措施的落实情况及效果能 进行跟踪验证。无跟踪验收扣

3、分（15分）. 1. 未明确质量否决权部门扣10分（10分）。 2. 对否决的内容和形式和人员不明却少一 项扣5分（30分） 3. 不能明确，有效行使否决每次10分（30药品 分） 质量 4. 对药品实行否决未及时通知有关部门，否决 发现一次扣10分（30分）. 的规定 5. 否决程序不对，每次扣5分（10分） 6. 每个有否决权的岗位，否决的责任权利 不明确，没人扣5分（10分） 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 质量信息归属管理部门明确.质量信息 归属管理部门未明确扣10分（10分） 2. 信息网络体系健全，信息聚道畅通。质 量信息收信反馈不及时的

4、发现一次扣5 分（20分） 质量 3. 传递的质量信息内容不明确的一次扣10信息 分（30分）. 管理 4. 质量信息收集，传递及时，反馈迅速，制度 处理正确。质量信息未处理或处理不正 确吃一次扣10分(30分） 5. 各类质量信息治疗档案完整，齐全。未 建立信息档案扣10分（10分）. 1. 无年度采购货计划扣10分，无质量管核 意见扣10分（20分） 2. 发现无质量保证协议或合同未注明质量 药品 条款每次扣5分（20分） 采购 3. 未对进行货情况进行质量评审扣20分 管理 （20分） 制度 4. 发现一次货方资质不合法扣10分（20 分） 5. 购进无合法票据没处扣10分（20分） 1

5、. 业余购进部门按规定索取资料，填报首 营审核批表。首营企业首营品种没缺一 首营 项资料扣10分（10分） 企业 2. 首营企业、首营品种无漏报，漏审及先 和 购后审的现象。出现一次上述现象扣10 首营 分（30分）。 品种 3. 审核职责明确，管理有效。每缺一项审 审核 批手续扣20分（40分）. 制度 4. 档案资料齐全，保管妥善。发现一企业 或品种为建首营档案的扣10分（20分） 1. 发现一家销售单位资质不合法扣10分 药品 （20分）2.销售药品未正确介绍，发现 销售 一次扣10分（20分） 和 2. 销售药品未开具合法票据，发现一次扣 售后 10分（20分） 服务 3. 销售记录一

6、处无规范扣2分（20分） 管理 4. 无质量征询、询问等记录扣10分（20 制度 分） 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 职责明确，责任到人，培训上岗。验收 员无上岗证扣10分（10分） 2. 按规定组批验收，方法正确，结论明确。 无待验区和验收室不得分（40分） 药品质量 3. 严格把关，手续齐全，责任明确，不合验收 格有效控制。少验或免检一种不得分，管理制度 无验收痕迹不得分（30分）. 4. 验收记录台账准确，规范，妥善保管。 验收记录一处不规范扣2分（20分） 1. 未明确记录票据的审定部门扣10分（10 分) 2. 缺少一项记录扣5分，记录书

7、写一处不有关记录 规范扣2分（40分） 和凭证的 3. 发现一张票据不合法扣5分（30分） 管理制度 4. 记录和凭证未分类档案保管扣10分（20 分） 1. 建立近效期药品警示机制，货架上有近 效期药品标志。发现一近期药品未挂标 志牌扣5分（10分）。 2. 药品按批号，效期集中存放，实行按批 号管理。发现一品种未按批号存放或倒 置扣10分（20分）. 近效期 3. 按月填报近效期药品报表，对近效期药药品 品应加强管理。未按月填报近效期药品管理制度 推销表一次扣20分（40分） 4. 已过效期药品严格控制，及时移入不合 格品库。发现已过有效期药品未及时移 入不合格区，一次扣10分；已发出不得

8、 分（30分）. 1. 验收中发现不合格品不得入库，应单独 存放于不合格区，标识明显。无专区不 得分，标志不明显扣10分（20分）. 2. 在库检查与出库复核中发现不合格品， 应立即停止发运，将药品移放不合格区。 不合格 仓库检查出于出库复核中发现不合格品 药品 种，未采取措施不得分（40分） 管理制度 3. 不合格的销售应符合规定，不合格品处 理，报损和销毁记录真实,完整，妥善保 管。发现一品种未履行报损手续扣10 分，销毁记录不真实不得分，一处不规 范扣2分（40分）. 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 退货药品专人保管，专区存放，专账记录。 无退

9、货区不得分，标志不明显扣10分，无 专账记录不得分（40分）. 2. 所有退货药品均重新验收，明确结论，合退货药品 格后方可入库。退货记录完整，准确，规管理制度 范，手续，签名齐全，并按规定保存。无 销后退回药品验收记录不得分，退回药品 与销售记录不得分，一处不规范扣2分（60 分） 1. 发生质量事故后应及时报告质量管理部 门。发生质量事故未及时报告的，视其严 重程度扣520分（20分） 2. 对事故责任人员，应按大小，损失多少， 对情节轻重进行处理。对质量事故“三不质量事故 放过未实行扣520分（20分）. 报告管理 3. 如发生重大质量事故，质量管理部门应在管理制度 处理完毕后书面上报告

10、主管部门。隐藏不 报者，应追查责任，严肃处理。质量事故 未建立档案，一个品种扣5分。（20分）。 由于保管不善出现质量问题，一个品种扣 10分（40分） 1. 有专人负责质量查询，投诉和药品退换工 作，不部门人员负责质量查询，投诉事宜 扣（30分） 2. 用户访问和质量查询工作方法适宜，形式质量查询 多样，认真对待处理客户意见，及时采取用户访问 有效的改进措施，未及时反馈处理用户访质量投诉 问和质量查询投诉的每次扣10分（40分） 管理制度 3. 质量查询，投诉，用户访问和提供服务项 目等记录真实，完整，并妥善保管，无用 户访问和质量查询投诉记录不得分（30分） 1. 概念明确，自责清晰，程序

11、规范。未明确 管理归口部门不得分（20分）。 2. 有效收集药品不良反应信息。未收集SDA 通报的药品不良反应应监测情况的，发现 药品 一次扣5分（30分） 不良反应 3. 发现药品不良反应应及时上报。没有及时报告制度 填写药品不良反应报告表，发现一次扣10 分,未上报一次的扣20分（30）. 4. 记录齐全，准确，规范。对收集的药品ADR 资料未整理分析，归档的扣10分（20分） 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 员工体验不合格有上岗的不得分（20分） 2. 防虫，鼠，鸟，火，潮等设施，每缺一项扣10 卫生和 分（40分） 人员健康3. 发现一员工着

12、装，不整洁扣5分，办公室脏，乱管理制度 扣5分（10分） 4. 直接接触药品人员发现一人漏检或替检扣5分， 未建立健康档案扣10分（30分） 1. 质量培训归口管理部门明确，每年制度培训计 划，有效实施。无培训计划不得分（10分） 2. 培训目标明确，工作有效，按规定持证上岗。一 人无上岗证扣10分（20分） 3. 新录入职工应进行岗前培训。新进员工未进行培质量教育 训而上岗.1人扣5分（20分） 培训 4. 每年应按计划举办质量法规，知识学习班，专业 及考核 技术人员应按要求接受教育培训。资管，验收，管理制度 养护，销售等岗位未按规定培训，一人扣5分（30 分） 5. 检查考核质量培训的实施

13、情况及效果。每缺一项 考核档案扣10分，每缺一人考核档案扣5分（20 分） 1. 未高专人员负责计量器具检定管理工作的10分 （20分） 2. 仪器设备未做好防潮，防尘，防震工作的一次扣重要仪器 10分（20分) 和 3. 仪器设备和计量器具的检定，使用，维护，保养计量器具 必须按规定进行，未按规定操作的一次扣10分 设备 （30分） 管理制度 4. 计量器具按时效验，不合格或超期的不得使用， 未按规定效验的一次扣2分（10分） 5. 剂量和检测设备台账记录齐全，准确，规范，不 得任意涂改，如有违者发现一次扣5分（20分） 1. 发现一次货单位证照不全不得分（20分） 进口药 2. 无供货单位

14、质检机构红章，一张单扣20分（50 药品 分） 管理制度 3. 进口药品包装说明书一处不规范扣15分（30分） 1. 生物制品无专用冷库，专人管理，专账的一次全 扣（30分） 生物制品 2. 生物制品应及时验收入库，未及时入库的一次全管理制度 扣（20分） 3. 储存运输应保持210，未按规定采取措施的 一次扣10分（50分） 质量管理制度执行情况检查表 部门：质管部 年 月 日 执行情况 序 制度名称 考核情况说明 号 优 良 及格 差 1 质量方针目标管理制度 2 质量管理体系内部审核制度 3 药品质量否决规定 4 质量信息管理制度 5 药品采购管理制度 6 首营企业和首营品种审核制度 7

15、 药品销售和售后服务管理制度 8 药品质量验收管理制度 9 有关记录和凭证的管理制度 10 近效期药品管理制度 11 不合格药品管理制度 12 退货药品管理制度 13 质量事故报告管理制度 14 质量查询用户访问质量投诉管理制度 15 药品不良反应报告制度 16 卫生和人员健康管理制度 17 质量教育配需及考核管理制度 18 重要仪器和计量器具设备管理制度 19 进口药品管理制度 20 生物制品管理制度 综合评价 说明：得分在90以上为优秀;80分以上为良好；70分以上为及格；70分以下为差. 问题改进措施跟踪记录文件下达部门： 下达日期与下达人： 收件部门： 收件人： 存在问题及原因： 预防

16、与纠正措施： 部门负责人意见及签名： 实施情况反馈： 验证： 实施负责人： 日期：考核人： 日期： 要求完成时间： 实际完成日期： 质量管理制度执行情况检查考核表 受检部门：行政部 检查部门 质量领导小组 检查形式 质管部门检查考核 检查人员 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改近措施 1. 每年制度和实施部门质量目标，部门经理 书面下达部门所有员工。公司无年度质量 目标扣10分，无部门质量目标扣除10分 （20分） 质量方针 2. 质量目标量化可行，有一定的先进性。质 目标 量目标未量化，不具体扣10分（30分）。 管理制度 3. 对质量目标的实施情况定期进行检查。

17、对 质量目标的实施情况未进行检查考核不得 分（30分） 4. 与奖惩挂钩。未与奖惩挂钩扣20分（20分） 1. 办公场所不卫生，整洁扣5分（10分） 卫生和 2. 发现一员工着装不整洁每次扣5分（20分） 人员健康 3. 缺少年度体验不得分，未建立健康档案每管理制度 缺一份扣5分（30分） 1. 质量培训归口管理部门明确，每年制定培 训计划，有效实施。无培训计划不得分。（10 分） 2. 培训目标明确，工作有效，按规定持证上 岗。每一人无上岗扣5分（20分） 3. 新录入职工应进行进行岗前培训。新进员质量教育 工未进行培训而上岗，1人扣5分（20分）. 培训 4. 每年应按计划举办质量法规，药

18、品知识学及考核 习，专业技术人员应按要求接受继续教育管理制度 培训。质管，验收，养护，销售等岗位未 按规定培训，1人扣5分（30分）. 5. 检查考核质量培训的实施情况及效果。每 缺一项考核档案扣10分，每缺一人考核档 案扣5分（20分） 质量管理制度执行情况检查表部门：总经办 年 月 日 执行情况 序号 制度名称 考核情况说明 优 良 及格 差 1 质量方针目标管理制度 2 卫生和人员健康管理制度 3 质量教育培训及考核及考核管理制度 综合 评价 说明：得分在90以上为优秀;80分以上为良好；70分以上为及格；70分一下为差. 采购部质量管理制度执行情况检查表考核表 受检部门：采购部 检查部

19、门 质量领导小组 检查形式 质量部组织检查考核 检查人员 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 质量信息收集及反馈部及时发现一 次扣5分（30分） 2. 传递的质量信息内容明确。传递的 质量信息内容不明确一次扣10分质量信息 （30分）。 管理制度 3. 质量信息传递及时，反馈迅速，处 理正确。质量信息未处理或处理不 正确一次扣10分（40分）。 1. 无年度购货计划扣10分，无质量部 审核意见扣10分（20分） 2. 发现一次合同或质量保证协议上未 注明质量条款扣5分（20分） 药品采购 3. 未对进货情况进行质量评审扣20 管理制度 分（20分） 4.

20、 发现一供货方资质不合法扣10分 （20分） 5. 购进记录一处不规范扣2分（20分） 1. 采购部门按规定索取资料。输入首 营审批表。首营企业，品种没缺一 项资料扣10分（10分）。 2. 首营企业，首营品种无漏报，漏审 及先购后审现象。出现一次漏报，首营企业 漏审扣5分，一次先购后审扣15和 分（30分）. 首营品种 3. 审核职责明确，管理有效。每缺一审核制度 项审批手续扣20分（40分）. 4. 档案资料齐全，保管妥善。发现一 企业或一品种未建首营品种档案扣 10分（20分）. 1. 办公场所不卫生不整洁扣5分（30 分） 卫生和 2. 发现一员工着装不统一，不整洁扣 人员健康 5分（

21、30分) 管理制度 3. 直接接触药品人员发现一人漏检或 替检5分,扣10分（40分） 质量管理制度执行情况检查表 部门：采购部 年 月 日 执行情况 序号 制度名称 考核情况说明 优 良 及格 差 1 质量信息管理制度 2 药品采购管理制度 3 首营企业和首营品种审核制度 4 卫生和人员健康管理制度 综合 评定 说明：得分在90以上为优秀;80分以上为良好；70分以上为及格；70分以下为差. 问题改进措施跟踪记录文件下达部门： 下达日期与下达人： 收件部门： 收件人： 存在问题及原因： 预防与纠正措施： 部门负责人意见及签名： 实施情况反馈： 验证： 实施负责人： 日期：考核人： 日期： 要

22、求完成时间： 实际完成日期： 销售部质量管理制度执行情况检查考核表 受检部门：销售部 检查部门 质量领导小组 质量部组织检查考核 检查形式 检查人员 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 发现一家销售单位资质不合法扣10 分（20分） 2. 销售药品未正确介绍，发现一次扣 药品销售 10分（20分） 和 3. 销售药品未开具合法票据，发现一 售后服务 次扣10分（20分） 管理制度 4. 销售记录一处无规范扣2分（20分） 5. 无质量征询，询问等记录扣10分（20 分） 1. 办公场所不卫生不整洁扣5分（30 分） 卫生和 2. 发现一员工着装不统一，不

23、整洁扣5 人员健康 分（30分） 管理制度 3. 直接接触药品品种人员发现一人漏 检或替检5分，扣10分（40分） 1. 有专人负责质量查询，投诉和药品 退换工作，无部门人员负责质量查 询，投诉事宜扣。（30分） 2. 用户访问负责质量查询工作方法适 宜，形式多样，认真对待处理客服质量查询 意见，及时采取有效的改进措施，用户访问 未及时反馈用户访问和质量查询投质量投诉 诉的扣（40分） 管理制度 3. 质量查询，投诉，用户访问和提供 服务项目等记录真实，完整，并妥 善保管，无用户访问和质量查询投 诉记录的扣（30分） 质量管理制度执行情况检查表部门：销售部 年 月 日 执行情况 序号 制度名称

24、 考核情况说明 优 良 及格 差 1 药品销售和售后服务管理制度 2 卫生人员和健康管理制度 3 质量查询用户访问质量投诉管理制度 综合 评定 说明：得分在90以上为优秀;80分以上为良好；70分以上为及格；70分以下为差 仓储部质量管理制度执行情况检查考核表 受检部门：储运部 检查部门 质量领导小组 检查形式 质管部组织检查考核 检查人员 存在问题 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 发现一品种未按贮存要求分库（区）存 放。无验收员签名入库扣5分（10分）。 2. 药品倒置，混放，距离不和要求扣5分 （10分） 3. 色标不符合要求，不按规定时间记录或 养护，出

25、库无复核，养护员不指导保管 药品库存 员工作，每发现一处扣5分（20分） 保管养护 4. 无月盘存，账货相互率低于99.8，漏 出库复核 记养护记录，没少一项扣5分，未建立 管理制度 养护档案，未做养护记录不得分（20 分） 5. 不采取养护措施，不行使否决权不得分 （10分） 6. 养护设备，仪器无使用，维修，鉴定记 录每项扣5分（10分） 1. 未建立进效期药品示警机制，货架上无 近效期药品标志扣5分（10分） 2. 药品不安批号，效期集中存放，或倒置 进效期 扣10分（20分） 药品 3. 未按月填报表近效期药品推销表一次 管理制度 扣10分（30分）。 4. 发现已过期药品未及时移入不

26、合格区， 一次扣20分；已发出不得分 1. 在库检查与出库复核中发现不合格品。 应立即停止发运，将药品移放不合格 区。仓库检查与出库复核中发现不合格 平品，未采取控制措施不得分（30分）。 不合格 2. 不合格的销毁应符合规定，不合格品处 药品 理，报损和销毁记录真实，完整，妥善 管理制度 保管。发现一品种履行报损手续扣10 分，销毁记录不真实不得分，一处不规 范扣2分（30分） 3. 发出不合格药品一次不得分 存在问题与改 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 进措施 1. 无退货区，专账记录不得分，标志不明 显扣10分(40分） 2. 所有退货药品均应验收，明确结论，合 退货药品

27、 格后方可入库。退货记录完整，准确， 管理制度 规范,签名齐全，并按规定保存。无销 后退回药品验收记录不得分，一处不规 范扣2分，缺一项扣10分（60分） 1. 无消防设施不得分（20分） 2. 发现1处安全隐患扣5分，出现一次安 全事故不得分（20分） 仓库 3. 仓库堆码不整齐，有私人物品，发现一 安全卫生 次扣5分（20分） 管理制度 4. 发现仓库内有烟头，杂物一次扣5分（20 分） 5. 发现一人未穿工作服，扣2分（20分） 1. 营业场所、办公场所库房一处不卫生不 整洁扣5分（20分） 2. 防虫、鼠、鸟、火、潮等设施，每缺一 项扣10分（30分） 卫生和 3. 发现一员工着装不统

28、一、不整洁扣5分人员健康 （20分） 管理制度 4. 直接接触药品人员发现一人漏检或替 检5分，未建立健康档案扣10分（30 分） 1. 生物制品未专库、专人、专帐管理的， 缺一项扣10分（30分） 2. 生物制品未及时验收入库一次不得分生物制品 （20分） 管理制度 3. 冷库应保持2-10，未按规定采取有 效措施的一次扣10分（50分） 1. 发现一品种未按包装图示标志要求搬 运、装卸扣10分（30分） 2. 运输有温度要求的药品，未采取保温冷药品运输 藏措施，一次扣10分（30分） 管理制度 3. 发送药品时，手续不齐全不得分（40 分） 质量管理制度执行情况检查表 部门：储运部 年 月

29、 日 执行情况 序号 制度名称 考核情况说明 优 良 及格 差 1 药品库存保管养护出库复核管理制度 2 近效期药品管理制度 3 不合格药品管理制度 4 退货药品管理制度 5 仓库安全卫生管理制度 6 卫生和人员健康管理制度 7 生物制品管理制度 8 药品运输管理制度 9 药品库存保管养护出库复核管理制度 综合 评定 说明：得分在90分以上为优秀；80分以上为良好；70分以上为及格；70分以下为差。 问题改进措施跟踪记录文件下达部门： 下达日期与下达人： 收件部门： 收件人： 存在问题及原因： 预防与纠正措施： 部门负责人意见及签名： 实施情况反馈： 验证： 实施负责人： 日期：考核人： 日期

30、： 要求完成时间： 实际完成日期： 质量责任制执行情况检查考核表 （质管部制度考核内容） 检查部门 检查日期 检查人员 责任制 存在问题 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 名 称 与改进措施 1. 制订公司质量方针目标，主持质量体 系评审。未制订公司质量方针目标扣 15分；未主持质量体系评审扣15分（30 分） 2. 召开质量分析会，主持重大质量事故总经理 的处理。未召开质量分析会不得分，质 量 未主持重大质量事故的处理，一次扣管 理 10分（30分） 职 能 3. 支持合理意见和要求。未支持合理意 见和要求的，一次扣10分（20分）。 4. 制度必须由总经理签字，方可发放。 发现一制度未

31、签字的扣5分（20分）。 1. 组织制定质量方针目标，并检查考核。 未组织制定质量方针目标的不得分， 质量副 无检查考核不得分（30分） 总经理 2. 组织质量体系的审核活动不得分（40 质 量 分） 管 理 3. 重大质量问题，纠纷及质量事故应及 职 能 时处理，发现一笔未处理扣20分（30 分） 1. 当经营与质量发生矛盾是，应首先考 虑质量。若只考虑经营不得分（30分） 2. 经营过程中不得出现质量差错。若出 现质量差错不得分、发现一笔扣10分销售部 （30分） 部 长 3. 经营人员应参加质量教育培训。发现质 量 经营人员有一人未参加质量教育培训管 理 扣5分（30分） 职 能 4.

32、协助总经理做好重大质量事故分析工 作。为协助总经理做好重大质量事故 分析工作一次扣10分（10分） 责任制 存在问题 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 名 称 与改进措施 1. 制定及安全质量管理文件。没少一个质量 文件扣5分（10分） 2. 定期召开质量分析会。未召开质量分析会 不得分（10分） 3. 首营审批表中应认真填写意见。首营审批 表中无意间，发现一次扣10分，意见不 规范扣5分（20分） 质管部 4. 对员工惊醒质量教育培训工作。未进行质部 长 量教育培训工作不得分（10分），内容不质 量 说细具体扣5分。 管 理 5. 协调部门之间质量工作的开展不得分（10职 能 分） 6.

33、 少一次质量体系审核和药品质量评审进 行扣10分（20分） 7. 对质量查询、投诉不作处理，每次扣10 分。 8. 不有效行使质量否决权不得分（30分） 1. 采购药品是，应有采购计划。无采购计划 不得分（20分） 2. 采购药品是，应到合法的、证照证照齐全 的经营单位采购。为把关，却以单位证照采购部 不得分，发现以单位证照不全扣10分（20部 长 分）。 质 量 3. 质量合同中应有xiangyi8ng质量条款。管 理 发现一张合同无质量条款口5分（20分）。 职 能 4. 首营审批表中应填写审批意见。首营审批 表中未填写审批意见的不得分（20分）。 5. 供货方档案齐全。没少一件供货方档案

34、扣 5分（20分）。 1. 负责物价审核，无违反国家物价政策。无 物价审核，有违反国家物价政策的，每次 扣10分（30分）。 财务部 2. 原始凭证和资料合法病归档保存。各项原部 长 始凭证和资料不合法、未归档保存每处扣质 量 10分（50分）。 管 理 3. 组织对库存药品的清点，做到账货相符。职 能 组织对库存药品的庆典，发现以品种账货 不符扣10分（20分）。 责任制存在问题 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 名 称 与改进措施 1. 仓库应整洁、卫生。仓库发现一处不整洁扣 5分（20分）。 2. 库内应有防暑。消防设施。库内发现老鼠或 烟头不得分，防火器材未定点放置扣5分储运部 （

35、20分）。 部 长 3. 药品应堆放整齐，无倒置，混放。发现一品质 量 种倒置扣5分，品种混堆扣5分（20分）。 管 理 4. 养护员、复核员工作中应严格把关，避免出职 能 粗。养护中发现质量差错一次扣10分（20 分）。 5. 做好仓库各种记录，做到账货相符。发现一 品种种账货不符扣5分（20分）。 1. 对违章行为应及时制止，并上报公司质量 部。对违章行为之而不报或未及时制止的， 发现一次扣5分（20分）。 2. 做好质量记录，建立质量档案。未建立质量 档案的扣5分，没少一质量记录扣2分（20 分）。 质管员 3. 信息管理中应及时收集、传递、反馈。信息质 量 管理中收集、传递、反馈每少一

36、环节扣5管 理 分（20分）。 职 能 4. 参加制度执行情况的检查考核。每少参加一 次制度执行情况的检查考核扣10分（20 分）。 5. 企业、经营品种档案资料应齐全。每缺一企 业或品种资料档案扣5分（20分）。 1. 采购计划应执行。未执行采购计划不得分 （10分）。 2. 供货单位证照齐全。却以单位证照不得分， 发现以单位证照不全扣10分（20分）。 3. 合同应有相应质量条款。发现一张合同无质采购员 量条款扣10分（20分）。 质 量 4. 购货是应履行手续。未履行手续或手续不全管 理 而购货的，一次扣10分（20分）。 职 能 5. 供货方资料齐全。每少一家供货方资料扣5 分（10分

37、）。 6. 购进记录规范。购进记录一处不规范扣2 分（20分）。 责任制存在问题 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 名 称 与改进措施 1. 熟悉药品验收知识，严把药品质量观。 考察验收员对药品知识及验收管理制度 熟练程度，试面试或笔试或现场情况给 分（40分）。 2. 品种抽样验收应按操作程序进行。发现验收员 一品种未按抽样原则执行的扣5分，无质 量 抽样痕迹不得分（20分）。 管 理 3. 验收时验收员应认真仔细，不合格药品职 能 不得入库。发现一品种（整件）无合格 证的不得分，少验一品种不得分，发现 一个不合格药品入库不得分（20分）。 4. 验收记录、设备使用记录应规范填写。 验收

38、记录及验收使用设备记录一处不规 范扣2分（20分）。 1. 熟悉药品养护知识，做好药品养护工作。 考察养护员对养护知识及养护管理制度 程序的熟练程度，视面试或笔试或现场 操作的情况给分（20分）。 2. 按时填写温湿度记录。温湿度记录，每养护员 缺一天记录扣5分，记录一处不规范扣2质 量 分（20分）。 管 理 3. 按月检查，规范填写检查记录。未检查职 能 不得分，检查记录一处不规范扣2分（20 分）。 4. 重点平衡总有养护档案。一品种无养护 档案不得分，一处不规范扣2分（20分）。 5. 每月应填写药品催销表，记录表一处不 规范扣2分（20分）。 1. 熟悉药品性能，按储藏要求储存药品。

39、 考察保管员对药品性能和储藏要求的熟 练程度，试面试或笔试或现场操作的情 况给分（30分）。 2. 药品堆放整齐，不得倒置、混放。发现保管员 混队不得分，一箱倒置扣3分（15分）。 质 量 3. 按规定实行色标管理。发现一处色标有管 理 差错不得分（15分）。 职 能 4. 发货时，按发货程序进行。发现未按发 货原则执行，一次扣5分，发错一品种 不得分（25分）。 5. 拼装药品时按拼装程序进行。违反拼装 程序一次扣5分（15分）。 存在问题 责任制名称 检查考核内容及评分标准 得分 负责人 与改进措施 1. 明确职责、责任，按规定程序对 药品进行复核。考察复核员对出 库复核管理制度及程序的熟练程 度，试面试或笔试或现场操作的 情况给分（30分）。 复核员 2. 复核员进行出库复核时应仔细、 质 量 认真。发现一张出库单未签章扣5 管 理 分（20分）。 职 能 发现一品种出库差错不得分 （20分）。 3. 出库复核记录应规范填写。无出 库复核记录一处扣10分，少一项 或一处不规范的扣2分（20分）。 1. 购货单位证照应齐全