医院药事管理制度XXX(DOC 34页).doc
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1、医院药事管理制度XXX1.医院成立药事治理与药物治疗学委员会。药事治理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学治理药品和合理用药。2.医院药事治理与药物治疗学委员会,依照情形由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。3. 药事治理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。4. 药事治理与药物治疗学委员会由57 人组成。其中设主任委员1 名,副主任委员1 名。机构主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。药事治理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。5. 药事治理与药物治疗学委员会的职责是:(1)认真贯彻执行药品治理法,按照药品治理法等有关法律、法规制定本机构有关药事治理工作的规章制度;
2、(2)确定本机构用药名目和处方手册;(3)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观看的申请;(4)制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;(5)定期分析本机构药物使用情形,组织评判本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出剔除药品品种意见;(6)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和治理情形,发觉问题及时纠正;(7)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。二、 临床用药治理制度1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药治理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有
3、效、经济的原则,加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。2、医院依照国家规定的“差不多药品名目”、“国家差不多医疗保险药品名目”制定医院“处方集”和“医院药品供应名目”。药学部门在“医院药品供应名目”内组织有效的供应。3、医院制定有相关的处方权限制的规定(1)抗菌药物处方权限(2)麻醉药处方权限(3)“医院药品供应名目”外药品处方权限和审批方法4、使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中,大夫要制定合理用药方案,超出药品使用说明范畴用药,必须在病历中做出分析记录。5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后
4、方可发药。6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与治理流程,并能得到切实地执行。7、为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的治理,医院应制定病区急救、备用基数药品治理制度,药剂科与护理部负责监管。(1)各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员依照临床需要协商确定。(2)各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。(3)病区药品治理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期3 个月前返病区药房调换新批号。(4)药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。8、药品不良反应监测报告制度(1)护士、大夫或临床药师等
5、一旦发觉可疑的药物不良反应,应赶忙报告病人的主管大夫,并通告医务处及药剂科。(2)药剂科在收到ADR 报告表或报告 后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查,要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。(3 )在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。(4 ) 临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情形。 评判所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发觉及时通知医务处(科)。(5)医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施,预防同类事件在本院重复发生,保证患者用药安全。9、用药错误监
6、测报告制度医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训职员用于预防此类错误。重要的是要从制度上、治理上查找缘故,在于总结体会、吸取教训。改进工作着眼于要对职员进行有打算的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。10、建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发觉或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能阻碍病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。11、实施用药动态分析制度。药剂科按照规定,每月定期向医院药事委员会提
7、交医院药品消耗及用药结构情形,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发觉及报告药品使用中的专门流向,以供院领导决策。12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。三、 药剂科工作制度1. 药剂科是在院长直截了当领导下工作,既具有专门强的专业技术性,又有执行药政法规和药品治理的职能性。2.必须严格执行中华人民共和国药品治理法、医疗机构药事治理暂行规定及处方治理方法等相关的法律法规。3.具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,以及临床用药治理和药学服务等有关药事治理工作。4.应依照相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实
8、和执行。5.应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和把握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情形,制定出切合实际的部门进展规划和服务工作打算,并予以实施。7.必须牢固树立以病人为中心,面向临床的服务意识。积极倡导和鼓舞药师参与临床药物治疗工作,开展临床药学服务。8.建立临床药师制度,三级以上医疗机构的药学部门,应建立专科或全科临床药师制度;有条件的二级医疗机构的药学部门,可开展专科的临床药师工作。四、 调剂室工作制度1. 从事调剂工作的必须是药学专业技术人员,收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用
9、方法、禁忌等,详加审查后方能调配。2. 配方时有关处方事项,应遵照“处方制度”的规定执行。3. 遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。4. 配方时应细心慎重,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,称量准确,不得估量取药,调配西药方剂时禁止用手直截了当接触药物。5. 散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理,认真做好效期药品的治理,严禁过期失效药品的发出。6. 含有“麻醉”、“精神”、“医疗用毒性”药及麻醉药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药治理制度”及国家有关治理麻醉药品的规定办理。7. 配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料,遇有发
10、生变质现象或标签模糊的药品,需询问清晰或鉴定合格后方可调配。8. 中药方剂需先煎、后下、冲服等专门煎法的药物,必须单包注明;对需临时炮炙的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。9. 处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一人核对,或由发药人核对,对剂型、色、嗅味等进行检查,在可能情形下,做快速分析。处方调配人及核对检查人,均须在处方上共同签字。10. 药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂,应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂,必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。11.
11、 发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项,在门诊有药师提供临床药学服务。12. 急诊处方必须随到随配,急诊工作量较大有条件的医院应设置急诊药房,其余按先后次序配发。13. 做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁。14. 认真做好药学服务工作,及时与临床科室及医护人员沟通,通报药品供应情形和介绍新药。15. 调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用后赶忙洗刷洁净,放回原处。16. 其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。五、 制剂室工作制度1. 制剂的制备应严格按照中华人民共和国药品治理法和医疗机
12、构制剂配置质量治理规范的要求,进行配制操作和治理。2. 负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历,并获得相应专业技术资格的人员;其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前通过严格的岗前培训,经考核合格的。3. 本着自用的原则,依照临床需要,准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。一般制剂须用符合药典标准的纯化水配制,灭菌制剂应用新奇的注射用水配制。4. 认真执行各项规章制度, 严格按照操作规程配制制剂,及时填写操作记录;所有制剂必须批批检验,均应有批号,以保证制剂质量。每批制剂均应按投料和产出的物料平稳进行检查,如有显著差异,须查明缘故,确实无质量问题,可按正
13、常程序处理。不同制剂(规格)的配制操作不得同时在同一配制间进行,确实无法幸免时必须在不同的操作台配制,并有相应的防污染和防混淆措施。5. 经常与各临床科室及其它有关科室联系,积极配合临床医疗。6. 遵守劳动纪律和岗位责任制,不得擅离岗位,不得在岗位上做与工作无关的事。7. 进入操纵区和操作间时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换专用配制衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。8. 保持工作室内的卫生清洁整齐,上班时必须衣帽整齐,离岗时做到物归原处,桌面、周围环境整洁,水、电、气、门窗关严。9. 制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单,严禁将不合格制剂出库,保证病人用药安全。1
14、0. 制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用,以确保制剂的质量。11. 制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管,建立相应的账册(卡),做到及时登账,账物相符。每月清点一次,并做好记录。12. 每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告,并应妥善保管。13. 定期对工作室及环境进行卫生清整,按规定定期消毒,消毒剂应定期更换。对机器设备进行保养、修理。14. 对参加制剂工作的所有人员,定期进行躯体检查,建立人员健康档案,并统一保管。15. 制剂科(室)必须设立制剂质量治理小组,负责制剂配制全过程的质量监督,以及重大制剂技术和质量问题的解决。六、 静脉用药调配中心(室
15、)工作制度1. 静脉用药调配中心(室)是进行静脉用药集中调配的场所,负责承担本医疗机构内部分或全部住院、门急诊患者静脉用药的调配工作。2. 凡在本室工作的人员,必须具有高度的责任心和对工作一丝不苟的态度;必须严格遵守中华人民共和国药品治理法、处方治理方法等相关规定。3. 参加调配工作的技术人员,必须具有药学专业大专以上学历,或护理专业大专以上学历,并获得相应的专业技术资格。4. 负责审核医嘱处方的药学人员,应具有药学专业本科以上学历和中级以上专业技术职务,有较扎实的药学基础知识和技能,并有一定的临床理论知识,能够看明白临床医嘱。5. 静脉用药调配中心(室)应由药品保管、审方、摆药、调配、核对和
16、发送等岗位组成,每个岗位操作者必须严格按各岗位职责和操作规程进行操作。6. 参加静脉用药调配中心(室)工作的人员必须定期进行体检,建立个人健康档案。凡患有传染性疾病、皮肤病或可能有传染性的人员均不得参与此项工作。7. 应保持整个工作区域,专门是洁净操纵区、操作间的卫生整洁,不得在工作间内做任何与工作无关的情况,不得将与工作无关的物品带入工作间内。8. 进入工作区时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换操作间专用衣帽和工作鞋,載口罩和消毒手套。9. 必须严格按照医师医嘱准确、及时地调配药品;药师有权拒绝调配任何口头医嘱。10. 必须严格执行各项操作规程和岗位责任制,保证药品调配质量。11
17、. 必须建立完善的药品交接检查核对和登记制度,并切实落实,保证患者用药安全,幸免差错事故。12. 应注意提高所有参与人员的工作水平,加强其理论和差不多技能的培训。七、 临床药师工作制度1. 临床药师应由具有临床药学硕士学位,或临床药学学士学位并有三年以上实际工作经历,或药学专业本科毕业,并具有中级以上专业技术职务的药学技术人员担任。2. 临床药师应以服务病人为中心,遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证医学原则,积极参与临床合理用药工作。3. 临床药师应参与临床药物治疗方案设计、实施与监测,重视临床用药的理论总结和用药实践体会的累积。4. 定期(每周至少三次)参加临床查房、会诊和病例讨论
18、,参与危重患者的救治和药物治疗方案的拟定与实施,对药物治疗提出建议。5. 深入临床了解药物应用情形,进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;负责收集、整理和核实ADR 报告并及时上报。6. 指导临床医护人员合理使用药品、治理好药品;为临床提供最新有用的药品信息和药物咨询服务,宣传合理用药知识。7. 协助临床医师做好新药上市后临床观看,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;8. 结合临床用药,开展药物评判和药物利用研究。9. 临床药师必须坚持面向临床,为患者和临床服务的宗旨,虚心向临床学习,经常与临床医护人员沟通和交流,使其真正成为医疗团队的一员。10. 注意了解和收集国内外药学和临床用药最新进展动
19、态,加强药学和临床医学的理论学习,不断总结工作体会,提高自身业务水平。11. 定期向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用治理情形;向药学部门的药学技术人员通报临床用药情形和趋势,以便于相关科(室)把握临床用药动态,保证临床安全合理的药品供应。12. 临床药师下临床的各项工作,都应有详实的工作记录和相关的工作报告,并分类建档保管。八、 药房值班工作制度1. 药剂科应依照实际工作情形及临床医疗工作的需要和要求,设置相应的值班。2. 参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员,并在药品调剂岗位工作至少半年以上,经考核能够独立承担值班工作。3. 值班人员应严格遵守各项法律法规和规
20、章制度,对工作认真负责,急患者之所急,保证患者的用药安全。4. 应建立值班日誌和交接班记录。值班员应将值班情形详实地记录在案,遇有重大事件应及时上报,并做好详实记录。交接班时应将值班情形,显现的问题和需要注意的事项,认真详细地交接清晰并有记录,交接双方应签字。5. 应保持值班室内,洁净整齐,工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班室。6. 值班人员在值班期间,严禁做与值班无关的情况,不得谈天,吃食物(就餐除外)、玩游戏等。7. 值班人员都不得擅离职守。在未经准许情形下,不得随意请其他人员替班,专门严禁非药学技术人员替班或值班。8. 调剂处方时,应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量
21、,确认无误后方可发药。发觉处方有误时,应及时与处方医师联系,修改处方,不得擅自更换处方内容。9. 发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。九、 药库工作制度1. 医疗机构药库是药品供应的中心,要紧负责药品的采购、保管和供应;和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。2. 在药品(库)工作的人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受药品回扣或其它变相回扣。3. 依照相关规定和要求,依据库存和临床用药情形,制定药品采购打算,经科主任审批后,向规定的药品经营企业采购药品。4. 专门药品(包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的采购应严格按照有关规定,凭专用印鉴卡(证)和
22、申购单,到指定的经营单位采购。5. 专门药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即:专人、专柜(库)、专账、专册、专用处方。6. 应经常保持药品库内,洁净整洁,定期通风,做到“五防”即:防潮、防虫、防火、防盗、防霉变;常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度,发觉专门及时处理。7. 药品应分类码放,垛位与地面的距离应不小于10 厘米;与墙壁的距离应不小于10 厘米,并有明确的标识。8. 药品入库时,应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整;有无药品批准文号、生产批号及有效期;有无生产合格证和产品(批)质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管,以备
23、查。严禁不合格药品、假药劣药进入内。9. 药品库房应建立完整的药品明细账目(包括:手工账目和运算机账目),并做到账账相符,账物相符。应定期盘点库存,并将盘库情形和结果详细记录。10. 管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专人担任。11. 各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管,保留三年以备查,超过储存期的账册、单据,经报主管院长同意后,统一销毁并应有记录。12. 药品库应严格禁止非库房工作人员入内;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做与工作无关的事。13. 应单独设置化学危险品库房,用于存放化学试剂、易燃易爆品和医疗用消毒剂。库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材,应有良好的通风设施。
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