治疗骨关节病的药物(课件).ppt

1、医路顺风治疗骨关节病的药物1 OA治疗药物评价 奥泰灵产品介绍 奥泰灵临床研究介绍2 香港澳美公司介绍香港澳美公司介绍 OA治疗药物评价 奥泰灵产品介绍 奥泰灵临床研究介绍3以精湛科技奉献优质药品以精湛科技奉献优质药品以真诚服务致力人类健康以真诚服务致力人类健康4高科技人才体系高科技人才体系香港工厂研发生产部门 具有香港、澳大利亚或英国注册药师资格 具有丰富的专业知识和工作经验中国区销售市场部门 大部分具有医学药学背景 经过严格产品知识培训 具有专业推广经验和素质5强大的外源性技术支持强大的外源性技术支持 国内外制药领域的高等科研院所的合作 香港中文大学/香港科技大学 北京大学/中国药科大学

2、中科院上海有机所/中科院上海生化所 国外大公司的技术支持，和原料药物进口 1998年诺贝尔医学及生理学获奖者Freid Murad教授（伟哥发明者）是我公司的学术顾问6先进的生产设备先进的生产设备 设备均从德国、美国、英国及意大利引进 全自动、高技术、高速计算机操作 严格按照WHO的GMP标准运作7不断壮大的销售网络不断壮大的销售网络8以真诚服务致力人类健康以真诚服务致力人类健康 澳美中国的销售团队澳美中国的销售团队营销一部-近1400员工市场部医学部注册部政务部财务，客服，商务刚刚建立的营销二部9我们的产品我们的产品 抗生素类 止咳化痰类 皮肤科类 消化科类 骨科类：奥泰灵，复方奥泰灵，硫酸

3、氨基葡萄糖奥泰灵，复方奥泰灵，硫酸氨基葡萄糖 中医科类 FDA报批待上市的50多种药品3年内上市10澳美在发展澳美在发展 香港唯一一间斥巨资兴建三期厂房的制药公司 香港唯一一间被指定供应全港抗生素的本地生产基地 香港唯一一间拥有美国专利的制药的企业 香港唯一一间药学教学企业以及GMP实习基地11 香港澳美公司介绍 OAOA治疗药物评价治疗药物评价 奥泰灵产品介绍 奥泰灵临床研究介绍12骨关节炎（OA）发病率 全世界OA患者约有 4亿人，我国也在1亿以上 据 WHO统计，50岁以上的人群中，发病率为50%，60岁以上的人群为80%我国的流行病学调查显示，人群患病率为9.6%；65岁以上人群中90

4、%的女性和80%的男性患有关节炎13骨关节炎定义 骨关节炎（Osteoarthritis,OA）曾用名还有退行性骨关节病，退行性关节炎，骨关节病，肥大性或增生性关节炎。OA是在力学因素和生物学因素的双重作用下软骨细胞，细胞外基质及软骨下骨三者之间分解合成代谢失衡的结果。（摘自（摘自骨关节炎十年骨关节炎十年）14骨关节炎的治疗药物 改善症状：传统的非甾体类消炎止痛药物 特异性环氧合酶2抑制剂 改变病情：氨基葡萄糖 双醋瑞因 关节腔注射：透明质酸OAOA治疗策略：早诊断，早治疗，长疗程治疗策略：早诊断，早治疗，长疗程15 1956年，瑞典研究人员首先发现盐酸氨基葡萄糖对OA的病因起作用，各国科学家

5、进行了几十年的研究和临床试验 20世纪末开始，在美国及欧洲各国，作为治疗OA的首选对因治疗药物，开始广泛应用 2004年，美国有超过1千万人服用；十大连锁药店的销售金额超过5亿美元 国外应用30年，香港应用20年，国内应用10年 奥泰灵应用在香港，新加坡，马来西亚，美国氨基葡萄糖的发展历史氨基葡萄糖的发展历史16中国中国1414医院前医院前1010名名OAOA治疗治疗药物药物上升趋势最明显17 香港澳美公司介绍 OA治疗药物评价 奥泰灵产品介绍奥泰灵产品介绍 奥泰灵临床研究介绍奥泰灵临床研究介绍18奥泰灵奥泰灵基本信息基本信息 盐酸氨基葡萄糖胶囊 750mg/粒（规格独特，国内唯一）（规格独特

6、，国内唯一）推荐剂量：1500mg/天（骨关节炎治疗最佳剂量）（骨关节炎治疗最佳剂量）推荐疗法：1粒，Bid，疗程3个月，一年2疗程 临床适应症：原发性/继发性骨关节炎 各类损伤关节软骨的手术和骨科急症 19奥泰灵奥泰灵药代动力学药代动力学ATL口服胃酸转化游离氨基葡萄糖90吸收入血8小时峰值20奥泰灵产品特点奥泰灵产品特点1 1 高纯度奥泰灵纯度高达奥泰灵纯度高达9999明显高于硫酸氨基葡萄糖（明显高于硫酸氨基葡萄糖（维骨力，意大利进口维骨力，意大利进口）8080的纯度的纯度同样是同样是9090的吸收率，纯度高的吸收更完全的吸收率，纯度高的吸收更完全纯度越高，药物副作用越少纯度越高，药物副作

7、用越少21奥泰灵产品特点奥泰灵产品特点2 2 大剂量奥泰灵奥泰灵750mg/750mg/粒，国内唯一大剂量氨基葡萄糖，粒，国内唯一大剂量氨基葡萄糖，奥泰灵唯一推荐剂量奥泰灵唯一推荐剂量1500mg/1500mg/天天(其他产品推荐其他产品推荐750mg1500mg/750mg1500mg/天天)每日服用每日服用2 2粒即可达到粒即可达到OAOA治疗标准治疗标准性价比最高，日治疗费用最低性价比最高，日治疗费用最低22奥泰灵产品特点奥泰灵产品特点3 3 特安全奥泰灵是提供软骨所需内源性成分的天然药物奥泰灵是提供软骨所需内源性成分的天然药物奥泰灵原料来自于环保优良的西班牙奥泰灵原料来自于环保优良的西

8、班牙无肝肾心脏损害，不引起血压血糖升高无肝肾心脏损害，不引起血压血糖升高大量国外临床证实，大量国外临床证实，2020年安全使用经验年安全使用经验1 1亿亿5 5千万患者每年使用奥泰灵千万患者每年使用奥泰灵23奥泰灵产品特点奥泰灵产品特点4 4 专业治疗关节炎奥泰灵是真正站在患者治疗角度考虑的奥泰灵是真正站在患者治疗角度考虑的GSGS产品产品一天一天2 2次不麻烦，一次次不麻烦，一次1 1粒很方便粒很方便每日服用量是每日服用量是OAOA治疗推荐剂量，价格合理治疗推荐剂量，价格合理帮助骨关节炎患者轻松治疗提高依从性，方便医生随访帮助骨关节炎患者轻松治疗提高依从性，方便医生随访24 软骨细胞1-5%

9、软骨基质 氨基葡萄糖 核心蛋白 硫酸软骨素 硫酸角质素l水分80%l胶原纤维l蛋白聚糖奥泰灵作用机理奥泰灵作用机理1 1：天然呵护软骨：天然呵护软骨 奥泰灵提供关节软骨的内源性成分奥泰灵补充OA分解合成25奥泰灵作用机理奥泰灵作用机理2 2：持久缓解疼痛：持久缓解疼痛 奥泰灵保护细胞膜不被炎症介质损害 奥泰灵肝溶酶体损伤软骨的酶抑制减少自由基保护软骨细胞刺激软骨细胞产生正常蛋白多糖稳定细胞膜抗炎26 香港澳美公司介绍 OA治疗药物评价 奥泰灵产品介绍奥泰灵产品介绍 奥泰灵临床研究介绍奥泰灵临床研究介绍27奥泰灵修复关节软骨奥泰灵修复关节软骨 氨基葡萄糖1500mg/天连续服用4周，55的患者L

10、equesne指数下降3点Noack对于252例膝OA患者安慰剂对照研究 众多试验证明，1500mg/天，是氨基葡萄糖治疗OA 的最佳剂量。28奥泰灵修复关节软骨奥泰灵修复关节软骨“奥泰灵组总有效率达80以上，而且从疼痛改善的分指标及医生与患者的疗效评价比较，试验组明显优于对照组”齐鲁医院骨科瑞金医院骨科青岛大学附属医院骨科29奥泰灵持久缓解疼痛奥泰灵持久缓解疼痛Lequense指数服药30天指数下降停药60天指数上升氨基葡萄糖1500mg/天4.80.4吡咯昔康20g/天2.91.7氨基葡萄糖+吡咯昔康4.60.4安慰剂0.81.2Rovati LC.Clinical research in

11、 osteoarthritis:Design and results of Short-term and long-term trials with disease-modifying drugsJ.IntJTiss Reac,1992,14:243.氨基葡萄糖与吡咯昔康的对照研究329例膝OA患者随机对照研究30奥泰灵持久缓解疼痛奥泰灵持久缓解疼痛停药点31奥泰灵持久缓解疼痛奥泰灵持久缓解疼痛 氨基葡萄糖抗炎作用比消炎痛低50300倍，而消炎痛的毒性比氨基葡萄糖高100400倍，因此，氨基葡萄糖仍然具有明显优势 氨基葡萄糖+NSAID联用，可减少22.7倍NASID的剂量。l大鼠关节炎模型研

12、究氨基葡萄糖抗炎作用32奥泰灵阻止疾病进展奥泰灵阻止疾病进展相差0.36mm212例膝OA患者3年用药关节腔变化同时WOMAC指数治疗组优于安慰剂组33奥泰灵阻止疾病进展奥泰灵阻止疾病进展大腿运动周径膝关节活动度34奥泰灵长久使用安全奥泰灵长久使用安全 对血糖代谢、胰岛素敏感性均无影响对血糖代谢、胰岛素敏感性均无影响 MONAUNI T,ZENTI MG,CRETTI A,etal.Effects of glucosamine infusion on insulin secretion and insulin action in humans.J.Diabetes,2000,49(6):926

13、2935.CHAN NN,BALDEWEG S,TAN TM,etal.Glucosamine sulfate and osteoarthritis J.Lancet,2001,357(9272):1618-1619.尚未发现对尚未发现对动脉粥样硬化的影响动脉粥样硬化的影响 GOLDSTEIN MR.Glucosamine sulfate and osteoarthritis J LancetLancet,2001,357(9268):161721618.20032003年，在美国完成的专项研究显示：口服氨基葡萄糖年，在美国完成的专项研究显示：口服氨基葡萄糖1500mg/1500mg/天，连续

14、天，连续3 3月的月的2 2型糖尿病人型糖尿病人的糖化血红蛋白水平没有改变，不影响原来的血糖控制方案的实施的糖化血红蛋白水平没有改变，不影响原来的血糖控制方案的实施35奥泰灵酸根不同，疗效无奥泰灵酸根不同，疗效无差别差别 载体不决定疗效：载体不决定疗效：酸根只是载体，在小肠黏膜内就会被脱掉，有效的药理成分-氨基葡萄糖，才能进入血液，发挥作用 稳定性无差别：稳定性无差别：盐酸盐是高度稳定的，硫酸盐则容易吸潮、降解，但加入2mol的NaCl或KCl帮助保持稳定，可纯度降低了 有效成分无差别：有效成分无差别：盐酸的分子量小于硫酸，相同重量的药品，盐酸盐可以提供83.1%而硫酸盐只有62.8%的氨基葡

15、萄糖成分，需提高含量达到相同有效成分 临床研究已经显示，二者无差别临床研究已经显示，二者无差别36酸根不同，疗效无差别盐酸/硫酸142例膝OA患者随机对照4周观察4周Lequesne指数下降4周症状改善率停药2周症状改善率不良反应发生率盐酸氨基葡萄糖450mg/tid3.491%92.4%4.2%硫酸氨基葡萄糖500mg/tid3.490%91.2%7%中华医学杂志2005年11月16日第83卷第43期37奥泰灵临床研究总结 修复关节软骨 持久缓解疼痛 阻止疾病进展 长久使用安全38奥泰灵奥泰灵奥泰灵是大剂量软骨保护剂750mg/粒奥泰灵一天两粒即可达到OA治疗金标准奥泰灵具有国外用药经验1亿5千万人群使用奥泰灵是您的家人预防和治疗OA的最佳药物39 首推奥泰灵天然呵护软骨，持久缓解疼痛天然呵护软骨，持久缓解疼痛4041谢谢感谢您的聆听您的关注使我们更努力42