医院伦理道德委员会工作制度和职责.docx

1、大同市儿童医院、妇产医院、第一人民医院医院伦理道德委员会工作制度和职责一、工作制度1、医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。它是一独立的群众组织， 以规范医务科技行为，保护受试者、研究者及应用者的合法权益， 强化法制意识和医德观念为主要任务。2、医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。3、医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。第七条 伦理委

2、员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训，委员会应制定培训计划，以不断提升委员的素质和能力。4、医论会所有会议及其决议均应书面纪录。记录保存及申报审核资料应保存到试验结束后 5 年。5、伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训， 委员会应制定培训计划，以不断提升委员的素质和能力。6、本条例由医院医学伦理委员会负责解释。二、职责：1、审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求。2、审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。3、定期审查和监视上述项目的医务科技行为，审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。4、通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改。5、进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨会。