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类型分析前和分析后质量管理课件.ppt

  • 上传人(卖家):ziliao2023
  • 文档编号:5706814
  • 上传时间:2023-05-04
  • 格式:PPT
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    关 键  词:
    分析 质量管理 课件
    资源描述:

    1、分析前和分析后质量管理分析前和分析后质量管理第七章2全面质量控制全面质量控制(total quality management,TQM)从临床医师开出检验从临床医师开出检验申请申请医嘱开始至实验室检测医嘱开始至实验室检测完成完成,并将检验结果发至临床整个过程中一系列,并将检验结果发至临床整个过程中一系列保证检验质量的方法和措施。保证检验质量的方法和措施。三个方面三个方面:分析前质量控制分析前质量控制 分析中质量控制分析中质量控制 分析后质量管理分析后质量管理第一节第一节 分析前质量控制分析前质量控制4一、分析前质量控制的概念一、分析前质量控制的概念为保证检验结果真实可靠和有效,针为保证检验结果

    2、真实可靠和有效,针对对“分析前阶段分析前阶段”可能影响检测结果准确性可能影响检测结果准确性的各个环节所采取的相应质控措施称分析前的各个环节所采取的相应质控措施称分析前质量控制。质量控制。分析前过程分析前过程:按时间顺序,按时间顺序,始于始于临床医师临床医师提出检提出检验申请验申请,止于止于分析分析检验程序启动检验程序启动步骤包括检验申请,患者准备,原始样品采集、步骤包括检验申请,患者准备,原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递运送到实验室并在实验室内传递分析前定义:分析前定义:术语:检验前过程 pre-examination processes pre-examination proces

    3、ses 分析前阶段 preanalyticalpreanalytical phase phase 按时间顺序自医生申请至分析检验启动的过程,包括检验申请、患者准备和识别、原始样品采集、运送和实验室内传递等。-CNAS-CL02-CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189ISO 15189:2012,IDT2012,IDT)分析前质量管理是决定检验结果分析前质量管理是决定检验结果“真实准确真实准确性性”前提前提特征:特征:部门多,人员多(检验员、临床医师部门多,人员多(检验员、临床医师、护士、护工、受检者)、护士、护工、受检者)分析前错误占全

    4、部检验错误的大部分分析前错误占全部检验错误的大部分7指样本分析之前,所有对患者及标本产生指样本分析之前,所有对患者及标本产生影响并进而影响检验结果的因素。影响并进而影响检验结果的因素。分析前变量因素:分析前变量因素:l体内因素:年龄、性别、月经周期、禁食、进食、体内因素:年龄、性别、月经周期、禁食、进食、酗酒、抽烟、茶叶、咖啡药物酗酒、抽烟、茶叶、咖啡药物l体外因素:样本采集、运输、处理与储存体外因素:样本采集、运输、处理与储存 一、检验的申请一、检验的申请 二、患者的准备二、患者的准备 三、药物的影响三、药物的影响 四、标本的处理四、标本的处理 五、注意的问题五、注意的问题(一)申请单的格式

    5、和填写要求一)申请单的格式和填写要求信息齐信息齐全全、信息规范、容易识别、简单方便原则、信息规范、容易识别、简单方便原则申请单由检验申请者填写,字迹申请单由检验申请者填写,字迹清清楚、不得涂改楚、不得涂改患者姓名、性别、年龄、申请科室、住院号或门诊病历患者姓名、性别、年龄、申请科室、住院号或门诊病历号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验项目号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验项目、申请日期、申请医师签名、申请日期、申请医师签名在检验申请单上标明采样时间在检验申请单上标明采样时间检验申请单可为纸质版或电子版检验申请单可为纸质版或电子版10检验申请表或电子申请表宜留有空间以填入下述(

    6、但不限于)内容:检验申请表或电子申请表宜留有空间以填入下述(但不限于)内容:a)a)患者的患者的唯一标识唯一标识;b)b)医师医师或其他依法授权的可要求检验或可使用医学资料者的姓名或其或其他依法授权的可要求检验或可使用医学资料者的姓名或其他唯一标识,及报告的目的地。申请检验医师的地址宜作为申请表的他唯一标识,及报告的目的地。申请检验医师的地址宜作为申请表的一部分内容;一部分内容;c)c)适用时,原始适用时,原始样品的类型样品的类型和原始解剖部位;和原始解剖部位;d)d)申请的申请的检验项目检验项目;e)e)患者的患者的相关临床资料相关临床资料,至少应包括性别和出生日期,以备解释检验,至少应包括

    7、性别和出生日期,以备解释检验结果之用;结果之用;f)f)原始样品原始样品采集日期和时间采集日期和时间;g)g)实验室实验室收到样品的日期和时间收到样品的日期和时间。-CNAS-CL02-CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189ISO 15189)(二)检验项目申请原则(二)检验项目申请原则1.1.有效性有效性检验项目敏感度与特异性越高越好检验项目敏感度与特异性越高越好2.2.时效性时效性缩短检验流程,快速筛查方法最常用缩短检验流程,快速筛查方法最常用3.3.经济性经济性从成本从成本/效益效益,成本成本/效果总体上分析效果总体上分析 返回返

    8、回(一)生物学因素的影响(一)生物学因素的影响1 1生物周期生物周期:因人体存在多种生物周期,体内许多:因人体存在多种生物周期,体内许多物质随生物周期呈现出节律性变化物质随生物周期呈现出节律性变化 (1 1)昼夜节律)昼夜节律 (2 2)月经周期)月经周期2 2情绪情绪 精神紧张和情绪激动影响神经精神紧张和情绪激动影响神经-内分泌系内分泌系统,使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高统,使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高3 3年龄年龄 很多检验结果在不同年龄存在差异很多检验结果在不同年龄存在差异4 4性别性别5 5妊娠妊娠6 6人种人种 种族间遗传特性和生活习性不同种族间遗传特性和生活习性不

    9、同(二)生活习性(二)生活习性1 1饮食饮食 饮食对生化指标影响较大,这种影响视饮食对生化指标影响较大,这种影响视食物的种类及餐后采样的时间而定食物的种类及餐后采样的时间而定(1 1)餐后检验结果的影响)餐后检验结果的影响(2 2)不同类别食物对检验结果的影响)不同类别食物对检验结果的影响(3 3)餐后采血时间对检测结果的影响)餐后采血时间对检测结果的影响2 2饥饿饥饿3 3运动运动 加快机体有氧和无氧代谢加快机体有氧和无氧代谢4 4吸烟吸烟5 5饮酒饮酒6 6饮茶和咖啡饮茶和咖啡7.7.成瘾性药物成瘾性药物 (三)季节变化(三)季节变化(四)海拔高度(四)海拔高度(五五)患者准备要点患者准备

    10、要点1 1作好解释工作:作好解释工作:说明做该项检验的目的及注意事项,说明做该项检验的目的及注意事项,消除恐惧和紧张,使之能较好配合消除恐惧和紧张,使之能较好配合2 2避免避免饮食、酒、茶、咖啡和药物等的饮食、酒、茶、咖啡和药物等的影响影响3 3尽力尽力争取争取患者的患者的配合配合,特别是由患者自己留取标本时,特别是由患者自己留取标本时,要告之留取方法和注意事项,以保证采集到高质量的,要告之留取方法和注意事项,以保证采集到高质量的标本标本 返回返回药物主要通过以下途径影响测定结果:药物主要通过以下途径影响测定结果:通过对反应系统待测成分通过对反应系统待测成分物理性质物理性质的影响而干扰测的影响

    11、而干扰测定结果定结果通过参与检验方法的通过参与检验方法的化学反应化学反应而影响检验结果而影响检验结果通过影响机体组织器官的生理功能和(或)细胞活通过影响机体组织器官的生理功能和(或)细胞活动中的物质动中的物质代谢代谢而而影响影响检验结果检验结果大剂量服用大剂量服用维生素维生素C C,可导致应用可导致应用TrinderTrinder反应的测定项目反应的测定项目,如血糖、胆固醇、甘油三酯、尿酸严重降低如血糖、胆固醇、甘油三酯、尿酸严重降低,尿潜血、尿尿潜血、尿糖、尿酮体、尿亚硝酸盐出现假阴性反应糖、尿酮体、尿亚硝酸盐出现假阴性反应青霉素青霉素治疗患者治疗患者,由于注入的青霉素由于注入的青霉素90%

    12、90%以上通过尿液排泄以上通过尿液排泄导致尿蛋白的检查为假阴性导致尿蛋白的检查为假阴性等等.返回返回(一)标本的采集(一)标本的采集1 1采集时间采集时间(1 1)空腹标本)空腹标本 一般指空腹一般指空腹8-128-12小时后采集的标本。清小时后采集的标本。清晨空腹血液标本常用于临床生化定量测定晨空腹血液标本常用于临床生化定量测定(2 2)随时或急诊标本)随时或急诊标本 指无时间限制或无法规定时间而指无时间限制或无法规定时间而必须采集的标本必须采集的标本 随时或急诊标本主要用于体内代谢比较随时或急诊标本主要用于体内代谢比较稳定稳定或受体或受体内因素干扰少的物质的检查,或者是急诊、抢救患者内因素

    13、干扰少的物质的检查,或者是急诊、抢救患者必必须须做的检查做的检查(3 3)特殊采样时间)特殊采样时间 即指定采集时间的标本即指定采集时间的标本血培养血培养在高热、寒战、抗生素使用前采集标本在高热、寒战、抗生素使用前采集标本药物浓度峰值、谷值测定药物浓度峰值、谷值测定激素周期采样激素周期采样等。等。2 2采样量采样量 采样量需合适,不能过少,否采样量需合适,不能过少,否者不能满足检验、复查等。者不能满足检验、复查等。下列情况下可考虑接受(让步标本、让步检验)下列情况下可考虑接受(让步标本、让步检验)(1 1)小儿等)小儿等特殊人群特殊人群采样困难者采样困难者(2 2)创伤性大)创伤性大采样风险较

    14、高采样风险较高,脑脊液标本,脑脊液标本(3 3)处于抢救期的)处于抢救期的危急症患者危急症患者等等 最好在报告单上注明可能的影响或风险,如最好在报告单上注明可能的影响或风险,如“标本标本量不足,结果仅供参考量不足,结果仅供参考”等。等。3 3标本采集时注意事项标本采集时注意事项 (1 1)采取代表性标本采取代表性标本 大便检查应取脓(血)病理部分大便检查应取脓(血)病理部分 骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入 痰标本的留取应防止唾液的混入痰标本的留取应防止唾液的混入 (2 2)抗凝剂的正确应用抗凝剂的正确应用 选择合适的抗凝剂,并保证抗凝剂与血

    15、样比例准确选择合适的抗凝剂,并保证抗凝剂与血样比例准确(3 3)避免溶血与容器污染避免溶血与容器污染 标本采集时应使用清洁、无菌的容器,避免化学物质、细标本采集时应使用清洁、无菌的容器,避免化学物质、细菌污染菌污染防止接触空气(如血气分析、厌氧菌培养等)防止接触空气(如血气分析、厌氧菌培养等)静脉采血,避免穿刺针刺穿血管,避免水混入、冻融造成静脉采血,避免穿刺针刺穿血管,避免水混入、冻融造成的溶血的溶血(4 4)防止过失性采样防止过失性采样 输液过程中采集血样,对电解质、血糖等测定影响较大输液过程中采集血样,对电解质、血糖等测定影响较大4 4采血方式对检测结果的影响采血方式对检测结果的影响 采

    16、血时间、体位、止血带、部位、输液影响测试结果采血时间、体位、止血带、部位、输液影响测试结果 (1 1)体位)体位(2 2)压脉带的影响)压脉带的影响 最好在最好在1min1min内采完内采完(3 3)输液的影响)输液的影响(4 4)采血部位)采血部位 不同部位的血液成份有差异不同部位的血液成份有差异 (二)标本状态对检验结果的影响(二)标本状态对检验结果的影响1 1溶血溶血 血细胞成分释放到血浆或血清中称为溶血血细胞成分释放到血浆或血清中称为溶血2 2脂血脂血 脂血常由进食和高脂血症所引起脂血常由进食和高脂血症所引起3 3黄疸黄疸 由于血清总胆红素增高,干扰比色测定由于血清总胆红素增高,干扰比

    17、色测定4 4巨酶巨酶 免疫球蛋白与酶的复合物称为巨酶免疫球蛋白与酶的复合物称为巨酶(三)抗凝剂及添加剂选择(三)抗凝剂及添加剂选择 1 1全血细胞分析推荐使用全血细胞分析推荐使用EDTA-KEDTA-K2 2抗凝抗凝2 2凝血因子检验用枸橼酸钠抗凝凝血因子检验用枸橼酸钠抗凝,稳定稳定V V因子因子 抗凝剂与血液比例为抗凝剂与血液比例为1:91:93 3魏氏法血沉测定枸橼酸钠与全血严格按魏氏法血沉测定枸橼酸钠与全血严格按1 1:4 4比例比例4 4血气分析用肝素钠抗凝,针管中不得有空气血气分析用肝素钠抗凝,针管中不得有空气5 5血氨测定用肝素钠的有帽试管或真空管采血,混合血氨测定用肝素钠的有帽试

    18、管或真空管采血,混合后立即送检后立即送检6 6血糖测定采血后血糖测定采血后立即分离立即分离。采用氟化钠虽有抑制糖酵。采用氟化钠虽有抑制糖酵解作用但也能抑制酶促反应。解作用但也能抑制酶促反应。7 7急诊生化检验推荐用肝素锂抗凝,可快速分离血浆且急诊生化检验推荐用肝素锂抗凝,可快速分离血浆且不影响酶和电解质测定。也可用含促凝剂的真空管采不影响酶和电解质测定。也可用含促凝剂的真空管采血,缩短血液凝固时间。血,缩短血液凝固时间。(四)真空采血系统(四)真空采血系统安全、干净、简单、可靠,安全、干净、简单、可靠,CLSICLSI推荐采血标准器械,推荐采血标准器械,主要由主要由3 3部分构成部分构成1 1

    19、双向无菌针头双向无菌针头2 2持针器持针器3 3真空管真空管玻璃或塑料制成,管内真空度不同,抽取不同体积血玻璃或塑料制成,管内真空度不同,抽取不同体积血液液真空管无添加剂和有添加剂,根据不同检验项目选用真空管无添加剂和有添加剂,根据不同检验项目选用双向采血针真 空 管持 针 器其利用国际标其利用国际标准的试管帽颜准的试管帽颜色来告知其内色来告知其内容添加物并提容添加物并提示其不同的用示其不同的用途。途。试管帽颜试管帽颜色色内容添加物内容添加物临床主要用途临床主要用途抗凝剂抗凝剂促凝剂促凝剂分离胶分离胶红红-分离血清,用于常规临床生化和血分离血清,用于常规临床生化和血清学测定清学测定黄黄-+快速

    20、分离血清,用于常规临床生化快速分离血清,用于常规临床生化和血清学测定和血清学测定蓝蓝枸橼酸钠枸橼酸钠-出血和血栓学检验出血和血栓学检验黑黑枸橼酸钠枸橼酸钠-红细胞沉降率测定红细胞沉降率测定紫紫EDTAEDTA盐盐-血液常规检验血液常规检验(五)标本的传送和保存(五)标本的传送和保存1.1.传送传送 标本自采集后到送达检验部门的过程即标本的传送标本自采集后到送达检验部门的过程即标本的传送(1)(1)专人专人在标本传送工作中切忌让患者自己送样(门诊患者自行留在标本传送工作中切忌让患者自己送样(门诊患者自行留样如粪、尿等标本除外)样如粪、尿等标本除外)(2)(2)专业专业 培训培训内容:标本来源,传

    21、送要求,标本合格判断,生物危险性内容:标本来源,传送要求,标本合格判断,生物危险性及其防护等及其防护等(3)(3)传送原则传送原则 时间短、温度低(一般情况,个别需保温送检)时间短、温度低(一般情况,个别需保温送检)2.2.标本保存标本保存 遵循原则:加盖(塞)尽快分离有效成分保存温遵循原则:加盖(塞)尽快分离有效成分保存温度一般为度一般为44注意避光保存期限:视标本种类及检注意避光保存期限:视标本种类及检验目的不同而定验目的不同而定(六)不合格标本的拒收标准及处理办法(六)不合格标本的拒收标准及处理办法1 1标本拒收标准标本拒收标准(1 1)信息不一致)信息不一致(2 2)标本量不准确)标本

    22、量不准确(3 3)抗凝标本凝固)抗凝标本凝固(4 4)容器破损)容器破损(5 5)溶血和脂血标本)溶血和脂血标本(6 6)采集时间或接收时间超出规定时间等)采集时间或接收时间超出规定时间等2 2对不合格标本的处理对不合格标本的处理 及时与送检人联系,重新核实或重新取样及时与送检人联系,重新核实或重新取样对特殊标本或再次取样确有困难则可与临床医生协商进对特殊标本或再次取样确有困难则可与临床医生协商进行部分内容的检验,按行部分内容的检验,按“让步标本处理让步标本处理”。返回返回(一一)分析前质量管理特点分析前质量管理特点 1 1临床实验室的非可控性临床实验室的非可控性检验分析前的影响因素并非检验人

    23、员可以控制检验分析前的影响因素并非检验人员可以控制需要医生、护士甚至患者及家属的参与与配合需要医生、护士甚至患者及家属的参与与配合需要医政、护理、门诊等职能部门协调与配合需要医政、护理、门诊等职能部门协调与配合 2 2质量缺陷的隐蔽性质量缺陷的隐蔽性 3 3责任难确定性责任难确定性(二二)分析前质量管理体系的建立分析前质量管理体系的建立1 1分析前质量管理工作不仅是临床实验室质量管理体系分析前质量管理工作不仅是临床实验室质量管理体系的重要组成部分,也是医院医疗质量管理体系的重要内的重要组成部分,也是医院医疗质量管理体系的重要内容,需要各级人员共同参与和配合容,需要各级人员共同参与和配合2 2制

    24、定标本采集运送标准操作规程制定标本采集运送标准操作规程(1 1)检验项目名称)检验项目名称(2 2)标本采集程序)标本采集程序(3 3)患者的准备)患者的准备(4 4)采集最佳时间)采集最佳时间(5 5)采集量)采集量(6 6)抗凝剂的种类及用量)抗凝剂的种类及用量(7 7)保存方法、运送时间及运送要求)保存方法、运送时间及运送要求36样本采集手册范例样本采集手册范例3.3.分析前质量管理的结果取决于多个方面分析前质量管理的结果取决于多个方面4 4检验人员在分析前质量管理中具有重要作用检验人员在分析前质量管理中具有重要作用5 5统一供给采集标本的用具、容器及试剂统一供给采集标本的用具、容器及试

    25、剂(包括抗凝包括抗凝剂、防腐剂等剂、防腐剂等)第二节第二节 分析后质量管理分析后质量管理分析后阶段分析后阶段是指患者标本分析后检验结果的发出直至是指患者标本分析后检验结果的发出直至临床应用这一阶段临床应用这一阶段分析后过程分析后过程 系统评审系统评审 规范格式和解释规范格式和解释 授权发布授权发布 报告结果报告结果 传送结果传送结果分析后质量管理分析后质量管理:为使检验数据准确、真实、无误并为使检验数据准确、真实、无误并转化为临床能直接采用的疾病诊疗信息而确定的措施转化为临床能直接采用的疾病诊疗信息而确定的措施和方法和方法。40分析后质量管理是全程质量控制的最后一道关口分析后质量管理是全程质量

    26、控制的最后一道关口质量保证主要有三个方面:质量保证主要有三个方面:结果的审核与发出结果的审核与发出 咨询服务咨询服务 标本的保存及处理标本的保存及处理一、检验结果审核一、检验结果审核和和报告报告二、分析后标本的储存二、分析后标本的储存三、三、检验结果解释咨询检验结果解释咨询四、四、与临床科室的沟通与临床科室的沟通 (一)结果的审核与发出(一)结果的审核与发出(二二)检验结果审核者)检验结果审核者 (三三)数据的修改和权限)数据的修改和权限 (四四)检验报告单的发放和管理)检验报告单的发放和管理 (五五)检验结果的查询)检验结果的查询 检验结果报告是临床实验室工作的最终产品检验结果报告是临床实验

    27、室工作的最终产品检验结果的正确和及时发出是分析后程序的质量保检验结果的正确和及时发出是分析后程序的质量保证工作的证工作的核心核心 (一)结果的审核与发出(一)结果的审核与发出 (1 1)严格的报告单签发审核制度)严格的报告单签发审核制度 (2 2)异常检验结果的复核或复查制度)异常检验结果的复核或复查制度 (3 3)危急值紧急报告制度)危急值紧急报告制度 (4 4)特殊项目的检验报告制度)特殊项目的检验报告制度 (5 5)信息监控系统建立)信息监控系统建立 1 1建立保证制度建立保证制度一份完整的检验结果报告内容:一份完整的检验结果报告内容:检验的标识检验的标识 检验项目名称,也可注明测定方法

    28、检验项目名称,也可注明测定方法实验室的标识实验室的标识 医院名称、实验室名称,最好有实验医院名称、实验室名称,最好有实验室的联系方式,如地址、电话等室的联系方式,如地址、电话等患者的标识患者的标识 姓名、年龄姓名、年龄(出生日期出生日期)、性别、科室、性别、科室、病床号,必要时注明民族病床号,必要时注明民族检验申请者的标识检验申请者的标识-申请医生姓名、申请日期申请医生姓名、申请日期标本的标识标本的标识-标本种类、采集日期、时间及采集人标本种类、采集日期、时间及采集人实验室接收时间、报告时间、检验结果、参考区间及实验室接收时间、报告时间、检验结果、参考区间及异常提示异常提示报告报告授权发布授权

    29、发布人的标识人的标识-检验结果报告者和审核签名检验结果报告者和审核签名47检验结果应清晰易懂,填写无误,应报告给授权接收和使用检验结果应清晰易懂,填写无误,应报告给授权接收和使用医学信息者。报告中应包括但不限于以下医学信息者。报告中应包括但不限于以下内容内容:a)a)清晰明确的清晰明确的检验标识检验标识,适用时,包括测量程序;,适用时,包括测量程序;b)b)发布报告发布报告实验室的标识实验室的标识;c)c)患者的唯一性标识患者的唯一性标识和地点,如可能,报告的送达地;和地点,如可能,报告的送达地;d)d)检验检验申请者申请者姓名或其他姓名或其他唯一性标识唯一性标识和申请者地址;和申请者地址;e

    30、)e)原始原始样品采集日期和时间样品采集日期和时间,以及实验室,以及实验室接收样品的时间接收样品的时间,可获得并与患者医护有关时;可获得并与患者医护有关时;f)f)报告发布日期和时间报告发布日期和时间,若未在报告中注明,也应保证在需,若未在报告中注明,也应保证在需要时随时可供利用;要时随时可供利用;g)g)原始原始样品来源样品来源和系统(或原始样品的类型);和系统(或原始样品的类型);CNAS-CL02:医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189)检验结果异常检验结果异常与临床诊断不符与临床诊断不符与以往结果相差较大与以往结果相差较大与相关实验结果不符与相关实验结果不符有争议的检验结果有

    31、争议的检验结果异常检验结果异常检验结果定义:定义:指某些检验结果出现异常指某些检验结果出现异常 (过高或过低过高或过低),可能危及患,可能危及患者生命的检验数值称为者生命的检验数值称为危急值危急值,也称警告值也称警告值。常用常用血液血液检验项目的危急检验项目的危急值(参考)值(参考)试验名称试验名称 检测项目检测项目 临床危急值临床危急值全血细胞计数全血细胞计数 白细胞计数白细胞计数 2.52.510109 9/L/L或或303010109 9/L/L 血红蛋白含量血红蛋白含量 50g/L50g/L或或200g/L200g/L 新生儿新生儿:95g/L95g/L或或233g/L233g/L 血

    32、细胞比容血细胞比容 0.15L/L0.15L/L或或0.6L/L0.6L/L 新生儿新生儿:0.33L/L0.33L/L或或0.71L/L0.71L/L 血小板计数血小板计数 505010109 9/L/L或或1000100010109 9/L/L凝血试验凝血试验 凝血酶原时间凝血酶原时间 60s60s 抗凝治疗者抗凝治疗者:INR:INR6.06.0 活化部分凝血活酶时间活化部分凝血活酶时间 100s100s 纤维蛋白原定量纤维蛋白原定量 1g/L1g/L血气分析血气分析 酸碱度酸碱度 7.257.25或或7.557.55 二氧化碳分压二氧化碳分压 20mmHg20mmHg或或60mmHg6

    33、0mmHg 氧分压氧分压 40mmHg40mmHg生化检验生化检验 钾钾 2.5mmol/L2.5mmol/L或或6.5mmol/L6.5mmol/L 钠钠 120mmol/L120mmol/L或或160mmol/L160mmol/L 氯氯 80mmol/L80mmol/L或或115mmol/L115mmol/L 葡萄糖葡萄糖 女性及婴儿女性及婴儿:2.2mmol/L2.2mmol/L或或22.2mmol/L22.2mmol/L 男性男性:2.7mmol/L2.7mmol/L或或22.2mmol/L22.2mmol/L 新生儿新生儿:1.6mmol/L1.6mmol/L或或16.6mmol/L

    34、 16.6mmol/L 注:各实验室应根据实际设立适合本单位的危急值项目和范围。注:各实验室应根据实际设立适合本单位的危急值项目和范围。某些某些影响重大影响重大的检验结果应由临床实验室负责的检验结果应由临床实验室负责人或由实验室负责人授权的人员复核无误并签人或由实验室负责人授权的人员复核无误并签名后方可发出名后方可发出发现高致病的检验结果发现高致病的检验结果抗抗HIVHIV阳性的检验结果阳性的检验结果 通过通过LISLIS与与HISHIS系统制定识别系统制定识别“危急值危急值”和和“特殊结果特殊结果”的规则的规则 及时发出警告,提示复查及时发出警告,提示复查 立即通知临床科室,保障患者安全立即

    35、通知临床科室,保障患者安全 (5)(5)信息监控系统建立信息监控系统建立 判断检验结果判断检验结果的重要的重要依据是依据是室内质控室内质控室内质控结果室内质控结果“在控在控”时,是检验结果可报告的必要时,是检验结果可报告的必要条件条件室内质量控制是评价检测系统室内质量控制是评价检测系统精密精密度度,不能用于检测系不能用于检测系统的准确性评价统的准确性评价。室间质评结果或实验室比对定期评价系统室间质评结果或实验室比对定期评价系统准确性准确性 存在多种或多个检测系统,定期开展分析系统之间结果存在多种或多个检测系统,定期开展分析系统之间结果比对比对2 2正确判断检验结果正确判断检验结果(1 1)纸质

    36、检验报告单)纸质检验报告单(2 2)电子检验报告单)电子检验报告单 3 3检验结果报告形式检验结果报告形式需具备:需具备:有强烈责任感有强烈责任感 有扎实理论基础有扎实理论基础 有有过硬检验技术过硬检验技术 熟悉检验管理流程熟悉检验管理流程 有对检验结果判断力有对检验结果判断力审核者应审核者应具备一定的资质并具备一定的资质并对检验报告单的质量负责对检验报告单的质量负责 1 1建立检验数据管理制度建立检验数据管理制度:不同数据不同保存时:不同数据不同保存时限限2 2数据录入数据录入:手工录入和自动化录入。:手工录入和自动化录入。3 3数据的修改和权限数据的修改和权限1 1明确发放程序责任明确发放

    37、程序责任2 2规定检验报告时间规定检验报告时间3 3检验报告单签收制度:凭证检验报告单签收制度:凭证4 4急诊检验报告结果急诊检验报告结果5 5委托实验室的公示委托实验室的公示6.6.保护患者的隐私权保护患者的隐私权 1 1检验报告单丢失检验报告单丢失2 2病情分析,需要以往检验结果作参考病情分析,需要以往检验结果作参考3 3结果历史核对以供审核参考结果历史核对以供审核参考 返回返回(一)标本储存的目的(一)标本储存的目的(二)标本储存的原则(二)标本储存的原则(三)储存标本的种类(三)储存标本的种类及条件及条件(四)标本储存的制度(四)标本储存的制度(五)标本的生物安全(五)标本的生物安全

    38、主要目的是主要目的是为了必要时的为了必要时的复查复查与与附加检验附加检验u建立规章制度建立规章制度u专人专管专人专管:敏感或重要标本加锁敏感或重要标本加锁u在标本保存前在标本保存前进行必要的进行必要的收集和处理收集和处理u规律存放,原始标识规律存放,原始标识一并一并保存保存u定期清除定期清除最常见的是以血液为主最常见的是以血液为主尿液及粪便保存价值不大尿液及粪便保存价值不大骨髓标本骨髓标本、积液细胞涂片标本积液细胞涂片标本、病理组织标本病理组织标本以档案片的形式进行长期保存以档案片的形式进行长期保存报告发出后的标本应报告发出后的标本应至少至少保留保留4848小时小时已备复查已备复查不同标本类型

    39、应稳定性不同,保存方式和期限亦不同:不同标本类型应稳定性不同,保存方式和期限亦不同:血液标本放在血液标本放在4 48 8冰箱保存冰箱保存 生化、免疫检验标本保存不超过一周生化、免疫检验标本保存不超过一周 抗原、抗体的标本可保存较长时间,可冷冻保存抗原、抗体的标本可保存较长时间,可冷冻保存 激素类测定三天为宜激素类测定三天为宜 凝血因子、血细胞、尿液、脑脊液、胸腹水不保存凝血因子、血细胞、尿液、脑脊液、胸腹水不保存 检验的标本具有或潜在有生物性危害因子检验的标本具有或潜在有生物性危害因子 按医疗卫生机构医疗废物管理办法按医疗卫生机构医疗废物管理办法 医疗废物管理条例相关规定处置医疗废物管理条例相

    40、关规定处置 返回返回(一)临床咨询服务与抱怨的处理(一)临床咨询服务与抱怨的处理(二)参考区间和医学决定性水平(二)参考区间和医学决定性水平(三)敏感度及特异性(三)敏感度及特异性 检验结果的检验结果的解释解释是咨询服务中的核心内容是咨询服务中的核心内容1.1.咨询的重要性咨询的重要性 咨询咨询可帮助可帮助患者、患者家属及临床医生、护士理患者、患者家属及临床医生、护士理解检验结果解检验结果 帮助临床医生更有效地利用检验信息帮助临床医生更有效地利用检验信息 帮助护士正确采集标本帮助护士正确采集标本 体现体现“以患者为中心以患者为中心”的指导思想。的指导思想。2 2咨询的内容咨询的内容 分析前主要

    41、分析前主要是是检验项目选择、标本采集处理检验项目选择、标本采集处理 分析后主要是检验结果解释分析后主要是检验结果解释并对进一步检查并对进一步检查提提供参考意见供参考意见3 3应注意的问题应注意的问题(1 1)“窗口期窗口期”问题问题 间隔时间后复查间隔时间后复查(2 2)采取标本时间及患者状态)采取标本时间及患者状态 4 4抱怨的处理抱怨的处理 (1 1)抱怨的来源)抱怨的来源 临床医生临床医生、患者及家属患者及家属(2 2)抱怨的内容)抱怨的内容 服务态度服务态度、服务质量服务质量(3 3)对抱怨的处理)对抱怨的处理 查找原因或因素查找原因或因素 改进和提高质量改进和提高质量 减少抱怨的发生

    42、减少抱怨的发生 (1 1)定义)定义 参考区间参考区间又称参考范围又称参考范围,是指正常人解剖、生理是指正常人解剖、生理、生化等各种数据因人、环境、生理状况的改变生化等各种数据因人、环境、生理状况的改变而在一个范围内波动。而在一个范围内波动。(2(2)对象)对象 参考区间常以所谓参考区间常以所谓“健康人健康人”为对象为对象,是排除是排除了影响研究指标的疾病及有关因素后了影响研究指标的疾病及有关因素后,所确定的同质人所确定的同质人群群。(3 3)制定)制定 大多采用正态分布的原理,以大多采用正态分布的原理,以95%95%的分的分 布区间(布区间(X X2 2s s)即为参考区间的上、下限)即为参

    43、考区间的上、下限,少数少数用百分位法来制定参考区间用百分位法来制定参考区间。2 2医学决定性水平医学决定性水平(medicine decide level,MDLmedicine decide level,MDL)是指临床上必须采取措施时的检测水平是指临床上必须采取措施时的检测水平,又称为临床决又称为临床决定水平定水平。是。是临床医生处理患者的临床医生处理患者的“阈值阈值”,当,当检验结果检验结果高于或低于该值,医生高于或低于该值,医生应应采取采取相应相应措施措施。制定进一步检查计划制定进一步检查计划采取治疗措施采取治疗措施估计预后估计预后3 3医学决定性水平与参考区间的区别医学决定性水平与参

    44、考区间的区别 对健康人的检验数值进行研究,决定健康人的数值区对健康人的检验数值进行研究,决定健康人的数值区间间 对有关疾病的检验数据进行研究,定出不同决定性限对有关疾病的检验数据进行研究,定出不同决定性限 敏感度及特异性敏感度及特异性是反映该检验项目在临床应用价是反映该检验项目在临床应用价值的重要指标值的重要指标“敏感度敏感度”指的是某病患者该试验阳性的百分率指的是某病患者该试验阳性的百分率“特异性特异性”指非该病患者该试验阴性的百分率。指非该病患者该试验阴性的百分率。还没有项目其敏感度及特异性百分之百,因此存在着一还没有项目其敏感度及特异性百分之百,因此存在着一定的假阴性或假阳性定的假阴性或

    45、假阳性 特异性高的试验,得到阳性试验结果可以特异性高的试验,得到阳性试验结果可以肯定肯定有病有病,但阴性结果不能排除有病的可能。,但阴性结果不能排除有病的可能。灵敏度高的试验,得到阳性试验结果不能肯定灵敏度高的试验,得到阳性试验结果不能肯定有病的诊断,但阴性结果可以有病的诊断,但阴性结果可以排除有病的诊断排除有病的诊断。应用:应用:诊断目的的实验选择:诊断目的的实验选择:为了排除某种疾病的诊断为了排除某种疾病的诊断选选灵敏度高灵敏度高的实验。的实验。为了确诊某种疾病的诊断为了确诊某种疾病的诊断选选特异性高特异性高的实验。的实验。灵敏度高灵敏度高特异性高特异性高 返回返回 实验室与临床科室的信息

    46、沟通在分析后的质量实验室与临床科室的信息沟通在分析后的质量保证中具有重要作用保证中具有重要作用。1.1.信息沟通的内容信息沟通的内容 检验项目的临床意义检验项目的临床意义 检测方法的影响因素检测方法的影响因素 不精密度不精密度 参考区间参考区间 患者准备患者准备 样本采集运送样本采集运送 成本核算成本核算、收费标准。收费标准。2.2.信息沟通的方式信息沟通的方式 最常用的沟通方式就是电话联系最常用的沟通方式就是电话联系 医技临床对话会是一种较好的方式医技临床对话会是一种较好的方式 全院性的工作会议交流全院性的工作会议交流 检验医学专题讲座检验医学专题讲座 编印检验信息编印检验信息 参与查房或会

    47、诊参与查房或会诊 通过医院信息管理系统通过医院信息管理系统(HIS)(HIS)交流交流。3.3.临床咨询应注意的问题临床咨询应注意的问题 样本的质量是检验报告准确的关键样本的质量是检验报告准确的关键 检查样本采集、保存、运送过程中是否存在影响检验检查样本采集、保存、运送过程中是否存在影响检验质量的因素质量的因素 对于感染性疾病需要考虑病程的变化对于感染性疾病需要考虑病程的变化,如病毒性感染的如病毒性感染的“窗口期窗口期”两次检验结果差异较大时两次检验结果差异较大时,除外分析前影响因素后除外分析前影响因素后,主主要考虑室内质控要考虑室内质控全面质量管理全面质量管理分析前过程分析前过程分析前变量因素分析前变量因素分析后质量管理分析后质量管理危急值危急值参考区间参考区间医学决定性水平医学决定性水平检验项目申请原则有哪些?检验项目申请原则有哪些?检验结果的异常结果包括有哪些情况?检验结果的异常结果包括有哪些情况?思考题:思考题:

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