中药药剂学复习纲要课件.ppt

1、 复习 Review1.重点剂型及章节重点剂型及章节：剂型：剂型：绪论绪论、粉碎、粉碎、浸提浸提、分离分离、精制精制、浸出浸出药剂药剂、液体药剂液体药剂、注射剂注射剂、片剂片剂、缓控释制剂缓控释制剂及及靶向制剂、靶向制剂、外用膏剂、腔道用制剂、气体制外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂剂、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。理论：理论：药剂稳定性、表面活性剂药剂稳定性、表面活性剂、粉体学粉体学等。2.各剂型重点部分：各剂型重点部分：剂型：剂型：定义定义(包括英文名称)、特点、制备特点、制备及其方法。如片剂：片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。注射剂：注射剂：特点、质量标准、制备工艺。处方分析：处方分析：

2、片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等，注意看教材各剂型举例注意看教材各剂型举例。3.理论基础：理论基础：结合剂型、应用应用。如粉体学粉体学：结合片剂片剂上的应用，物料的流动性流动性等。表面活性剂表面活性剂：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。4.复习参考：复习参考：结合教学大纲教学大纲(教学日历教学日历)、笔记、笔记看书，以书书为主，补充部分补充部分以补充课补充课件件为主；注意：注意：有关复习资料问题有关复习资料问题在看完书的前提下可以看！在看完书的前提下可以看！但要注意：但要注意：资料的来源：资料的来源：正规出版社、主编的资质；真正搞懂！真正搞懂！防止有错误：防止有错误：内容、答案答案！学生中流传

3、复印的考题：学生中流传复印的考题：来源不正的考题有错！来源不正的考题有错！有些确实是往年的考题，但答案是错的！有些确实是往年的考题，但答案是错的！学校规定：学校规定：试卷中不得有四年内重复的考不得有四年内重复的考题题。5.教学大纲教学大纲1)绪论的要求：绪论的要求：重点掌握重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义名词的定义；重点掌握重点掌握剂型的意义剂型的意义、剂型选择原则剂型选择原则；掌握掌握药剂学的分支学科的定义定义；掌握掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的发展发展；了解了解剂型的分类、GMP、G

4、AP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。名词解名词解释为主释为主2)浸出药剂的要求：浸出药剂的要求：了解了解筛析；煮散特点、制法；掌握掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。掌握掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法；流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制；重点掌握重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分浸提、分离与精制离与精制原理原理与影响因素影响因素及常用方法常用方法与设备；重点掌握重点掌握浸出药剂浸出药剂的概念、特点及种类；汤汤剂、中药合剂剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂；糖浆颗粒剂；糖浆剂剂、茶剂茶剂、酒剂酒剂与酊剂酊剂的特点、制法。该部分为该部分为本

5、课程的重本课程的重中之重！中之重！3)液体药剂的要求液体药剂的要求：了解了解液体药剂的着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。掌握掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅；乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等；重点掌握重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。该部分为该部分为本课程的理本课程的理论基础！论基础！液体剂型的分类及性质判断液体剂型的分类及性质判断动动 力力 学学热热 力力 学学判判断断标标尺尺分散相大小分散相大小

6、有无界面有无界面(分散相存在状态分散相存在状态)100nm100nm无界面无界面有界面有界面离子、分子分散离子、分子分散多分子聚集多分子聚集均均 相相非均相非均相稳稳 定定不稳定不稳定稳稳 定定不稳定不稳定系系 统统分分子子分分散散系系(1nm)胶体分胶体分散系散系(1100nm)粗分散系粗分散系(100nm)分分子子分分散散系系胶体分散系胶体分散系粗分散系粗分散系混悬混悬液液乳乳剂剂高分子高分子溶液溶液溶溶 胶胶混悬混悬液液乳剂乳剂高分高分子溶子溶液液溶溶 胶胶4)注射剂的要求：注射剂的要求：了解了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂；掌握掌握热原热原的组成及检查方法；注

7、射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法；掌握掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。重点掌握重点掌握注射剂的特点、分类特点、分类与 的性质及除热原的方法性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。与液体制与液体制剂相似剂相似质量要求质量要求；与液体制与液体制剂差异剂差异热原热原纯度高；没有毒性；纯度高；没有毒性；没有污染没有污染(无菌无菌)。5)片剂的要求：片剂的要求：了解了解片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏。掌握掌握片剂的辅料：定义、类型及作用原理；中药片剂原料的

8、处理；中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的；新产品设计。重点掌握重点掌握片剂的特点与质量要求；重点掌握片剂的各种制备方法及其特点；重点掌握重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。片剂应重点抓住：片剂应重点抓住：欲制成优良的片剂，其药物必须具有：流动性：流动性：压片时使药物能顺利地流入冲膜中，减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力；可压性：可压性：在较少压力下，能压制成具一定硬度的片剂。流动性：流动性：工艺上：工艺上：制成颗粒制成颗粒，制颗粒的方法有 湿法制粒：湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等；干法制粒：干法制粒：大片法、滚压法。加入辅料：加入辅料：加入润滑剂润滑

9、剂，根据其性质可分为 助流剂：助流剂：降低物料间的摩擦力降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等；抗粘附剂：抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上防止物料粘附于冲模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。润滑剂：润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力降低物料与冲模间的摩擦力，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等；疏水性润滑剂：疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。亲水性润滑剂：亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。改善压片机：改善压片机：在饲料斗上加振荡装置加振荡装置。可压性：可压性：工艺上：工艺上：制颗

10、粒：制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。直接压片：直接压片：可采用预压工艺预压工艺以利空气的排出加入辅料：加入辅料：加润湿剂：加润湿剂：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合剂：加粘合剂：本身不具粘性的可加粘合剂。n液体粘合剂：液体粘合剂：其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等n固体粘合剂：固体粘合剂：加压即显粘性：加压即显粘性：如MCC等,可直接压片。加压不显粘性：加压不显粘性：需加润湿剂，如MC等加稀释剂：加稀释剂：其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。加吸收剂：加吸收剂：处方中含较多的油类或其他液体药物时，

11、为便于压片，使其固体化固体化，可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性，增加增加药物的流动性，药物的流动性，有硫酸钙、磷酸氢钙等；亦可包合、微囊化。包合、微囊化。(3)崩解性：崩解性：辅料：辅料：加崩解剂，如淀粉、CMS-Na等；原理：原理：膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用；工艺：工艺：干制颗粒法、直接压片法，外加崩解剂改善崩解，内外加崩解剂可改善溶出。6)缓缓/控释制剂的要求控释制剂的要求了解了解缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。掌握掌握各类缓/控释制剂的含义、特点及其制法。重点掌握重点掌握缓释、控释制剂及迟释制剂含义含义及其差异；差异；重点掌握重点掌握缓/控释

12、制剂特点特点及缓/控释的释药原理释药原理和方法方法。7)靶向制剂的要求靶向制剂的要求掌握掌握靶向含义；靶向制剂的类型及其特点；重点掌握重点掌握靶向制剂的定义、特点靶向制剂的定义、特点。了解了解脂质体脂质体研究的新动向，多相脂质体的定义及其特点；提高脂质体靶向性的途径；掌掌握握质脂体的性质、稳定性及其制备；脂质体包封药物的吸收；重点掌握重点掌握脂质体脂质体的定义、特点、结构特点及其应用。了解了解微粒微粒的结构、靶向性的原理，微囊的制备。掌握掌握微粒微粒的定义、类型、特点；重点掌重点掌握握微囊微囊的特点及其应用。了解了解前体药物前体药物的制备；掌握掌握前体药物的定义；重点掌握重点掌握前体药物的应用

13、特点。6.综合复习：综合复习：对各章节、剂型进行纵向的总结；对各章节、剂型进行纵向的总结；各剂型纵向总结：各剂型纵向总结：可可(完全、大部分完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；避免肠肝首过效应的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型；速效的剂型；速效的剂型；长效的剂型；长效的剂型；不同物态和用途的制剂：不同物态和用途的制剂：固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型、缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。各种制剂技术的总结：各种制剂技术的总结：成型前处理技术：成型前处理技术：微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等；成型技术：

14、成型技术：制粒、压片、成囊(球)、液化(溶解)、乳化；灭菌、防腐技术；灭菌、防腐技术；增加药物溶解度的技术；增加药物溶解度的技术；液体药物固体化的技术；液体药物固体化的技术；增加药物稳定性技术；增加药物稳定性技术；缓释长效、靶向技术；缓释长效、靶向技术；包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；固体分散技术；固体分散技术；矫味、掩盖不良气味技术；矫味、掩盖不良气味技术；促进药物吸收技术等。促进药物吸收技术等。各种理论的总结：各种理论的总结：药物溶液的形成理论；药物微粒分散系的基础理论；乳剂形成理论；药物制剂的稳定性；粉体学；流变学；表面化学理论等。溶液

15、剂溶液剂混悬剂混悬剂乳剂乳剂液体制剂液体制剂考卷题型解说考卷题型解说1.单项选择题单项选择题(A型题型题)：给出几个答案，在其中选择一个一个最佳答案最佳答案。举例：举例：液体药剂热力学、动力液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：学均不稳定的体系是：A.溶液型 B.混悬型 C.高分子溶液 D.溶胶2.配对选择题配对选择题(B型题型题)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案一个正确答案，每个答案可可重复重复选用，也可不选也可不选。举例：举例：A.Pharmaceutics B.Tablets C.Target preparations D.CMC(1)片剂(2)靶向制剂(3)药剂学(4)

16、羧甲基纤维素(5)临界胶团浓度答题卡答题卡答题须知：答题须知：将你的选择在相应的字母上涂将你的选择在相应的字母上涂，如需改动在打如需改动在打，再在你的新选择的字母上，再在你的新选择的字母上涂涂。一、单项选择题：一、单项选择题：8分 1分/题1.A CD 2.ABCD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABCD 二、配对选择题二、配对选择题：6分 1分/题(1)ABCDE (2)ABCDE (3)ABCDE (4)ABCDE(5)ABCDE (6)ABCDE 3.配对选择题配对选择题(C型体型体)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确一个正确答案答案，

17、每个答案可重复选用可重复选用，也可也可不选不选。举例：举例：A.软膏剂软膏剂 B.栓剂栓剂 C.A和和B皆可皆可(是是)D.A和和B均不可均不可(不是不是)(1)全身作用可避免肠肝“首过效应”；(2)其全身作用为速效；(3)皮肤、腔道均可应用；(4)以甘油明胶为基质；(5)口服给药。CBACD4.多相选择题多相选择题(X型体型体)：多选、少选均不得分，每题至少有两选至少有两选。举例：举例：崩解剂使片剂崩解的原理有：崩解剂使片剂崩解的原理有：A.形成易于润湿毛细管通道 B遇水膨胀C遇水产生气体 D遇水产生液体桥5.名词解释：名词解释：英文或英文缩写先译成中文，英文或英文缩写先译成中文，再解释。再

18、解释。Tablets：HLB值：剂型：ABC6.问答题：问答题：可能的有关方面有关方面1)处方分析：处方分析：根据处方写出制备工艺，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如片剂、软膏剂等)。2)简答题：简答题：如注射剂调节pH值的目的。3)其他方面其他方面，等、等。例题例题问答题：问答题：处方处方 鱼腥草素片：每1000片用量 作用 鱼腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇（40%)40ml 硬脂酸镁 0.9g试说明：试说明：（1）该方属于何种中药片剂？写出处方中各原料的作用。（2）本处方采用何种方法制片？写出其工艺流程。（3）鱼腥草素为抗菌消炎药抗菌消

19、炎药，口服后有鱼腥臭鱼腥臭，在热水中易溶，在冷水、乙醇中微溶微溶，可能出现什么问题？如何克服？主药主药崩解剂、稀释剂崩解剂、稀释剂稀释剂、粘合剂稀释剂、粘合剂润湿剂润湿剂润滑剂润滑剂提纯片提纯片答：答：湿制颗粒法；湿制颗粒法；主药主药+部分淀粉部分淀粉及糊精糊精 软材软材 颗粒颗粒 干颗粒干颗粒 片剂片剂 主药有鱼腥味：主药有鱼腥味：包衣，包衣，但影响溶出；可采用包合物、微囊包合物、微囊等工艺，还可促进药物的溶出。主药溶解度小：主药溶解度小：溶出困难而影响其疗效溶出困难而影响其疗效 可采取 加辅料：加辅料：表面活性剂、高效崩解剂等；工艺：工艺：崩解剂内外加法；包合、固体分散技术等增溶手段；稀醇混合 过筛 制颗粒干燥80硬脂酸镁、剩余淀粉 混匀 压片 质量控制：质量控制：溶出溶出。主药含量少：主药含量少：混合时应注意混合的混合的均匀性均匀性,可可采取 等量递升法混合；等量递升法混合；质量控制：质量控制：测含量、均匀度均匀度。通知通知n考试前查验学生证或身份证；考试前查验学生证或身份证；n考试用具：考试用具：签字笔、铅笔和橡皮(答选择题用)；n辅导答疑时间、地点：辅导答疑时间、地点：6月30日上午8:30-11:00，G楼249办公室 n考试时间、地点：考试时间、地点：7月1日？教室：中药制药方向15班完最后祝每位学生都考出好成绩！