保健食品净化车间洁净度检测程序课件.ppt

1、1保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)什么是洁净室(区)洁净室洁净室(区区)是指对空气悬浮粒子及微生物浓度受控的房间或区域。他的是指对空气悬浮粒子及微生物浓度受控的房间或区域。他的建筑结构、装备和使用应具有减少室内诱入、产生及滞留污染源的功能建筑结构、装备和使用应具有减少室内诱入、产生及滞留污染源的功能。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。1 洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光，便于洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光，便于除尘，并应

2、减少凹凸面；踢脚不应突出墙面。现企业净化区墙壁基本上除尘，并应减少凹凸面；踢脚不应突出墙面。现企业净化区墙壁基本上使用彩钢板，阴角和阳角均为圆弧角便于清理。使用彩钢板，阴角和阳角均为圆弧角便于清理。2 洁净室地面应符合生产工艺要求，地面应平整，耐磨、耐撞击和防潮洁净室地面应符合生产工艺要求，地面应平整，耐磨、耐撞击和防潮，易清洗不开裂，且不易积聚静电。地面一般都使用环氧树脂自流平，易清洗不开裂，且不易积聚静电。地面一般都使用环氧树脂自流平，易清洗不易起尘减少污染。易清洗不易起尘减少污染。3 洁净区域的门窗不易采用木质材料，设置外窗时，应采用双层玻璃固洁净区域的门窗不易采用木质材料，设置外窗时，

3、应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的定窗，并应有良好的气密性。洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启。房间开启。4 洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应当符合安全生产要求并考虑避免使用中出现不易清洁的部位。安装时应当符合安全生产要求并考虑避免使用中出现不易清洁的部位。5进入洁净区的人员均应当按照规定更衣，不得化妆和佩带饰物进入洁净区的人员均应当按照规定更衣，不得化妆和佩带饰物。洁净室图片洁净室空气净化洁净室洁净室(区区)应以微粒和微生物为主要控制对象，还应

4、满足温度、湿度、应以微粒和微生物为主要控制对象，还应满足温度、湿度、压差、照度等参数的要求。为了保证洁净室达到净化级别要求，洁净室压差、照度等参数的要求。为了保证洁净室达到净化级别要求，洁净室(区区)应采用净化空气调节系统。应采用净化空气调节系统。1 空气净化处理应采用初效、中效、高效空气三级过滤。中效过滤器易空气净化处理应采用初效、中效、高效空气三级过滤。中效过滤器易集中设置在空调箱的正压段，高效过滤器设置在净化空调系统的末端。集中设置在空调箱的正压段，高效过滤器设置在净化空调系统的末端。2 净化空调系统应配备冷暖控制设备，不宜采用散热器采暖。净化空调系统应配备冷暖控制设备，不宜采用散热器采

5、暖。3 净化空调系统应合理利用回风，产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理净化空调系统应合理利用回风，产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染的，其空气净化系统不得利用回风不能避免交叉污染的，其空气净化系统不得利用回风。4 净化空调系统应配备消毒设备。净化空调系统应配备消毒设备。5 洁洁净室（区）与室外大气的静压差应当大于净室（区）与室外大气的静压差应当大于10帕帕,并应当有压差指示并应当有压差指示的装置的装置(安装压差表安装压差表)。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间（区域。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间（区域）之间的静压差应当符合规定，应当有指示压差的装置）之间的静压差应当符合规

6、定，应当有指示压差的装置(安装压差表安装压差表)，并记录压差。并记录压差。6 保健品生产厂房禁止使用自净器。保健品生产厂房禁止使用自净器。洁净度15保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt1998版保健食品良好生产规范和 2010年修订稿的主要区别 1.2010年修订稿年修订稿把洁净度级别分为把洁净度级别分为A、B、C、D。2.1998版要求悬浮粒子静态检测。版要求悬浮粒子静态检测。2010年修订稿年修订稿要求动态和静态两种状态检测要求动态和静态两

7、种状态检测,D级级悬浮粒子只做静态检测。悬浮粒子只做静态检测。3.2010年修订稿年修订稿中沉降菌、浮游菌只做动态检测。中沉降菌、浮游菌只做动态检测。4.静压差：静压差：20102010年修订稿年修订稿规定：洁规定：洁净室（区）与室净室（区）与室外大气的静压差应当大于外大气的静压差应当大于10帕帕，并应当有压差指示，并应当有压差指示的装置的装置。16保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt17各级别空气悬浮粒子的标准规定各级别空气悬浮粒子的标准规定

8、(粒粒/立方米立方米)2010版修订稿的规定1998年版的规定洁净级别0.5m 5m洁净级别0.5m 5mA(静态)A(动态)352020B(静态)352029B(动态)C(静态)35200029001000035000035000020002000C(动态)D(静态)352000029000100000350000035000002000020000D(动态)不作规定不作规定300000保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt181.1.悬浮粒子

9、每个采样点每次的最小采样量（悬浮粒子每个采样点每次的最小采样量（L L）2010版修订稿依据ISO14644-1按公式1计算1998版依据16292-1996洁净级别0.5m 5m洁净级别0.5m 5mB(静态)5.686901005.665.66B(动态)C(静态)26.83100002.832.838.58.5C(动态)D(静态)221000002.832.838.58.5A级每个采样点的采样量不得少于1立方米3000002.832.838.58.5保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培

10、训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt各级别浮游菌技术要求各级别浮游菌技术要求2010年修订稿的规定1998版的规定洁净度级别cfu/m洁净度级别cfu/mA级110000100B级10100000500C级100D级20019保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt各级别沉降菌技术要求各级别沉降菌技术要求2010年修订稿的规定1998年版洁净度级别cfu/4h没有规定A级1B级5C级50D级100保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54

11、页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程pptm的固体或液体粒子。21保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt 22保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt 注:对于100级的单向流洁净室（区），包括10

12、0级洁净工作台，面积指的是送风口表面积；对于10000级以上的非单向流洁净室（区），面积指的是房间面积。面积（）面积（）洁净度级别洁净度级别100/A级静态/A级动态/B级静态10000/B级动态/C级静态100000300000/C级动态/D级静态10232210204222040822401001642100200401032004008020640010001604013100020004001003220008002006323保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训

13、ppt教程管理课件教程ppt悬浮粒子测试 b、根据公式Nl=求出最少采样点数；Nl最少采样点数 A洁净室或被控洁净区的面积（）注：在水平单向流情况下，A可以认为是垂直于气流方向上的横截面积。2、采样点位置 静态测试时，采样点离地面0.8m高度的水平面上均匀布置，并不得少于最少采样点数目。动态测试时，悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作 区设置。例:采样点分布图 (2个采样点)（4个采样点）(5 个采样点）（9个采样点）3、采样次数限定 任何洁净室（区）的采样点不得少于2个，总采样次数不得少于5次，每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。24保健食品

14、净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt悬浮粒子测试4、各采样点的每次采样量，参照下表 251.1.悬浮粒子每个采样点每次的最小采样量（悬浮粒子每个采样点每次的最小采样量（L L）2010版修订稿依据ISO14644-1按公式1计算1998版依据16292-1996洁净级别0.5m 5m洁净级别0.5m 5mB(静态)5.686901005.665.66B(动态)C(静态)26.83100002.832.838.58.5C(动态)D(静态)22100000

15、2.832.838.58.5A级每个采样点的采样量不得少于1立方米3000002.832.838.58.5保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt现场检测图片26保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt现场检测图片27保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教

16、程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt悬浮粒子测试采样量计算方法依据ISO14644-1（附录B）公式计算 VS=1000 VS每个采样点每次最少采样量，用升表示。Cn.m 为相关等级的最大被考虑粒径之等级限值（pc/m）。20 当粒子浓度处于该等级限值时，可被检测到的粒子数。每个采样点的采样量至少为2L，采样时间最少为1分钟。例：静态Cn.m2028保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程

17、ppt悬浮粒子测试采样量计算方法A级 0.5m VS=1000=5.68L 5m VS=1000=1000LB级 0.5m VS=1000=5.68L 5m VS=1000=690LC级 0.5m VS=1000 0.057，2L 5m VS=1000 6.8966L 6.9L D级 2L20352020 2020352020 29 20 352000 20 290029保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt悬浮粒子测试 5、采样时间 根据采样量

18、计算出采样时间 例：静态 A级（1000L）100L仪器需采样10分钟 50L仪器需采样20分钟 28.3L仪器需采样36分钟 B级（690L）100L仪器需采样7分钟 50L仪器需采样14分钟 28.3L仪器需采样25分钟 C级（6.9L）2.83L仪器需采样3分钟 D级（2L）2.83L仪器需采样1分钟例如：A级38平方，用2.83L仪器和100L仪器测试时间计算如下：38平方A级，需要测8个点，每个点采样两次，共采样16次，每次采样量为1000L用2.83L仪器需要采样的时间：16=353分钟 16=5.8小时16=92.8小时，用100L仪器需要采样的时间：16=10分钟16=160分

19、钟=2.7小时，30100010010002.83保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt悬浮粒子测试 五、结果计算：参照GB/T16292-2010 SE=UCL=M+tSE 式中：SE平均值均值的标准误差，粒每立方米（粒/m）。UCL平均值均值的95%置信上限，粒每立方米（粒/m）。t95%置信上限的t分布系数。当采样点为2个点时，可推出 SE=Amax-M UCL=（Amax-M）6.31+M Amax2个采样点，A1、A2中的较大的平均悬浮

20、粒子浓度。六、结果评定 判断悬浮粒子的洁净度级别应同时满足以下两个条件：1、每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限，即Ai级别界限 2、全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别界限，即 UCL级别界限。)1(2M)-(A2M)-(AM)2-(AL21LL31保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt悬浮粒子测试 32保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程pp

21、t保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt 河南省中洁医药工业质量监测有限公司 检检 验验 报报 告告 附附 页页测定位置测定位置级别级别测定值测定值标准标准结论结论悬 浮 粒 子(Amax)D0.5m粒子数3520000粒/m5m粒子数29000粒/m保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt 河南省中洁医药工业质量监测有限公司 检检 验验 报报 告告 附附 页页测定位置测定位置级别级别测定值测

22、定值标准标准结论结论悬 浮 粒 子(M)D0.5m粒子数3520000粒/m5m粒子数29000粒/m保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt 河南省中洁医药工业质量监测有限公司 检检 验验 报报 告告 附附 页页测定位置测定位置级别级别测定值测定值标准标准结论结论悬 浮 粒 子(UCL)D0.5m粒子数3520000粒/m5m粒子数29000粒/m保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食

23、品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt36保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT

24、54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt洁净度级别采样量l/次100级、A级100010000级、B级500100000级、C级、D级100300000级10037保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt菌落数采样量50010038保健食品净化车间

25、洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt39保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培

26、训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt40保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt洁净度级别最少培养皿数(90mm)10014100002100000230000

27、0241保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程pptM1+M2+Mnn42保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食

28、品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt、影响浮游菌、沉降菌的因素 1、消毒不彻底；2、卫生打扫不彻底；3、相对湿度过高时，微生物污染的风险显著增大。43各级别沉降菌技术要求各级别沉降菌技术要求2010版修订稿的规定动态标准洁净度级别(90mm)cfu/4hA1B5C50D100保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件

29、教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt、44保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt45保健食品净化车间

30、洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt现场检测图片46保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PP

31、T54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt洁净室送风量（m/h）洁净室体积（m）47保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt 送风量 s=v 3600风口

32、截面积 2、截面平均风速的测试 采用风速计直接测试。A级风速为0.36-0.54 m/s(指导值)对于垂直单向流洁净室，测试时取离高效过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面，对于水平流洁净室，测试时采样点应取在距送风面0.5m的垂直截面上，截面上的采样点间距不宜大于0.6m均匀布点，采样点数应不少于5个，以所有测点的风速读数的算术平均值作为截面平均风速。3、换气次数的计算示例 一洁净室面积为22，高度为2.7m，有两个送风口，风口面积均为0.484m*0.484m，风口1的平均风速为0.95m/s,风口2的平均风速为1.03m/s，换气次数是多少？=28次/h480.9936000.48

33、40.4842 222.7保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt四、换气次数判定标准：1、1998版保健食品良好生产规范：10000级20次/h；100000级15次/h；2、药品生产质量管理规范（1992）:10000级25次/h；100000级15次/h；3

34、00000级12次/h.3、药包材洁净室：B级60次/h;C级30次/h;D级20次/h。49保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt50保健食品净化车间洁净度检测程序(PPT54页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt保健食品净化车间洁净度检测程序(

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