(最新)食品安全风险评估课件.ppt
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1、食品安全风险评估食品安全风险评估J 食品安全法食品安全法第二章第二章“食品安全风险监测食品安全风险监测和评估和评估”进行了明确的规定。进行了明确的规定。J 食品安全法食品安全法第十四条第十四条 国家建立食品安全国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。及食品中的有害因素进行监测。国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督等部门,制定、实施国家食管理、质量监督等部门,制定、实施国家食品安全风险监测计划。品安全风险监测计划。食品安全风险分析框架 世界卫生组织风险评估风险
2、评估风险管理风险管理风险交流风险交流-以科学为依据以科学为依据-以政策为指导以政策为指导-有关食品风险信息和有关食品风险信息和观点的相互交流观点的相互交流J 风险评估是对人体接触食源性危害而产生的风险评估是对人体接触食源性危害而产生的已知或潜在的对健康不良作用的科学评价,已知或潜在的对健康不良作用的科学评价,是纯科学的评估过程,由科学家独立完成,是纯科学的评估过程,由科学家独立完成,评估得出的结论可以是定性和定量两种形式评估得出的结论可以是定性和定量两种形式,适用于所有人群。,适用于所有人群。什么情况下应当进行食品安全风险评估?什么情况下应当进行食品安全风险评估?有下列情形之一的,应当进行食品
3、安全风险评估有下列情形之一的,应当进行食品安全风险评估:J(一一)通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的;J(二二)为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的要进行风险评估的;J(三三)为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的险评估的;J(四四)发现新的可能危害食品安全因素的发现新的可能危害食品安全因素的;J(五五)需要判断某一因素是否构成食品安全隐
4、患的需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的;J(六六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。情形。J 食品安全法食品安全法第二十一条第二十一条 食品安全风险评食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和实施食估结果是制定、修订食品安全标准和实施食品安全监督管理的科学依据。品安全监督管理的科学依据。J 风险管理是权衡可接受的、减少或降低的危风险管理是权衡可接受的、减少或降低的危险性,并选择和实施适当的政策过程。风险险性,并选择和实施适当的政策过程。风险管理由各国政府管理者完成,其结果是提出管理由各国政府管理者完成,其结果是提出并实施一系列
5、食品安全管理的法规、标准和并实施一系列食品安全管理的法规、标准和政策等措施。政策等措施。J 风险交流是在风险评估者、管理者和其他有风险交流是在风险评估者、管理者和其他有关团体之间相互交流有关危险性的信息情报关团体之间相互交流有关危险性的信息情报和意见过程,参加人员为政府、组织、专家和意见过程,参加人员为政府、组织、专家和消费者等,风险交流贯穿于整个风险分析和消费者等,风险交流贯穿于整个风险分析过程中。过程中。J 食品安全法食品安全法第二十三条第二十三条 县级以上人民政县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、府食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构
6、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构,应当按照科学、客观、及时、公开的原则,应当按照科学、客观、及时、公开的原则,组织食品生产经营者、食品检验机构、认,组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。安全监督管理信息进行交流沟通。2食品安全风险评估发展食品安全风险评估发展1食品安全风险评估的概念及意义食品安全风险评估的概念及意义3食品安全风险评估方法食品安全风险评估方法第一节第一节 食品安全风险评估的概念及意义食品安全风险评
7、估的概念及意义1食品风险理论的基本概念食品风险理论的基本概念2食品安全风险评估的意义食品安全风险评估的意义1.1 1.1 食品风险理论的基本概念食品风险理论的基本概念J 风险风险是指某种特定危险事件(事故或意外事是指某种特定危险事件(事故或意外事件)发生的可能性和后果的组合。也就是说件)发生的可能性和后果的组合。也就是说,风险是由两个因素共同组合而成的:,风险是由两个因素共同组合而成的:J(1 1)危险发生的可能性(即危险概率)危险发生的可能性(即危险概率)J(2 2)危险事件(发生)产生的后果)危险事件(发生)产生的后果J 对于高风险我们必须采取适当的防范措施。对于高风险我们必须采取适当的防
8、范措施。1.1 1.1 食品风险理论的基本概念食品风险理论的基本概念J 那么,既然对于高风险我们必须采取适当的那么,既然对于高风险我们必须采取适当的防范措施。而要采取防范措施,首先就是要防范措施。而要采取防范措施,首先就是要做到风险分析。做到风险分析。J 风险分析风险分析就是对风险进行评估,进而根据风就是对风险进行评估,进而根据风险程度来采取相应的风险管理措施去控制或险程度来采取相应的风险管理措施去控制或降低风险,并且在风险评估和风险管理的全降低风险,并且在风险评估和风险管理的全过程中保证风险相关各方保持良好的风险交过程中保证风险相关各方保持良好的风险交流状态。流状态。1.1 1.1 食品风险
9、理论的基本概念食品风险理论的基本概念J 在对风险进行分析时,我们通常要回答这样在对风险进行分析时,我们通常要回答这样的问题:的问题:J 如果我们采取(或不采取)某种做法可能发如果我们采取(或不采取)某种做法可能发生什么样的危害?生什么样的危害?J 这种危害发生的可能性有多大?这种危害发生的可能性有多大?J 发生这种危害可能产生什么样的后果?发生这种危害可能产生什么样的后果?J 1.1 1.1 食品风险理论的基本概念食品风险理论的基本概念J CACCAC将将风险评估风险评估定义为:特定时期内因对某一定义为:特定时期内因对某一危害的暴露而对生命和健康产生潜在不良影危害的暴露而对生命和健康产生潜在不
10、良影响的特征性描述。响的特征性描述。J 食品安全风险评估食品安全风险评估是指对食品、食品添加剂是指对食品、食品添加剂中中生物性生物性、化学性化学性和和物理性危害物理性危害对人体健康对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估;是可能造成的不良影响所进行的科学评估;是一种系统的用组织科学技术信息及其不确定一种系统的用组织科学技术信息及其不确定性信息,来回答关于健康风险的具体问题的性信息,来回答关于健康风险的具体问题的评估方法。评估方法。1.2 1.2 食品安全风险评估的意义食品安全风险评估的意义 通过食品安全风险评估,可以发现更多的食品危险通过食品安全风险评估,可以发现更多的食品危险物,降低食品
11、安全潜在的危害因素及概率。物,降低食品安全潜在的危害因素及概率。J 有助于对各种争议、高成本的风险管理措施进行客有助于对各种争议、高成本的风险管理措施进行客观评价观评价J 有助于建立一整套有效保证食品安全的措施,达到有助于建立一整套有效保证食品安全的措施,达到保护消费者的目的保护消费者的目的J 有助于有助于“从农田到餐桌从农田到餐桌”的食品安全计划的制定的食品安全计划的制定J 有助于食品安全风险评估标准体系的制定有助于食品安全风险评估标准体系的制定J 有助于权衡界定不同危害物质所产生的风险因子有助于权衡界定不同危害物质所产生的风险因子J 有助于通过科学方法证明技术标准的合理性有助于通过科学方法
12、证明技术标准的合理性J 有助于为合理制定法律法规政策及进行风险交流管有助于为合理制定法律法规政策及进行风险交流管理与决策提供科学依据理与决策提供科学依据国家食品安全风险评估中心J 国家食品安全风险评估中心(CFSA)是经中央机构编制委员会办公室批准、直属于国家卫生和计划生育委员会的公共卫生事业单位,成立于2011年10月13日。第二节第二节 食品安全风险评估发展(自学)食品安全风险评估发展(自学)1国外食品安全风险评估发展国外食品安全风险评估发展2国内食品安全风险评估发展国内食品安全风险评估发展第三节第三节 食品安全风险评估方法食品安全风险评估方法1风险评估原理和方法风险评估原理和方法2食品安
13、全中危害识别食品安全中危害识别3食品安全中危害特征描述食品安全中危害特征描述5食品安全中风险特征描述食品安全中风险特征描述4食品安全中暴露评估食品安全中暴露评估3.1 3.1 食品安全风险评估的原理和方法食品安全风险评估的原理和方法J 风险评估的原理分为风险评估的原理分为两个部分两个部分J 第一部分第一部分是确定评估的危害,即确定评估的是确定评估的危害,即确定评估的对象(如某种动物、植物、微生物、化学物对象(如某种动物、植物、微生物、化学物质、毒素等),解决何种危害及其存在载体质、毒素等),解决何种危害及其存在载体的问题。的问题。J 第二部分第二部分是评估风险,也就是确定危害发生是评估风险,也
14、就是确定危害发生概率及严重程度的函数关系,是真正意义上概率及严重程度的函数关系,是真正意义上的风险评估。的风险评估。3.1 3.1 食品安全风险评估的原理和方法食品安全风险评估的原理和方法J 食品安全风险评估包括食品安全风险评估包括危害识别危害识别、危害特征危害特征描述描述、暴露(量)评估暴露(量)评估、风险特征描述风险特征描述四个四个基本步骤。基本步骤。危害识别危害识别:识别可能产:识别可能产生不良作用的生物、化生不良作用的生物、化学、物理因子学、物理因子危害特征描述危害特征描述:定性或:定性或定量评价危害因子对人定量评价危害因子对人体健康的不良作用体健康的不良作用暴露(量)评估暴露(量)评
15、估:膳食:膳食摄入量的估测摄入量的估测风险特征描述风险特征描述:对人体:对人体健康产生不良作用的可健康产生不良作用的可能性及严重性能性及严重性3.2 3.2 食品安全中危害识别食品安全中危害识别J 危害识别:危害识别:是指识别或确认可能存在于某种是指识别或确认可能存在于某种或某类特定食品中,并且可能对人体健康产或某类特定食品中,并且可能对人体健康产生不良影响的生物、化学和物理因素。生不良影响的生物、化学和物理因素。J 这个过程需要回答:这个过程需要回答:J 该种(类)食品是否会产生危害?该种(类)食品是否会产生危害?J 该种(类)食品产生危害的证据是什么?该种(类)食品产生危害的证据是什么?J
16、 相关危害的程度和水平如何?相关危害的程度和水平如何?J 3.2 3.2 食品安全中危害识别食品安全中危害识别 食品安全中食品安全中化学性危害的危害识别化学性危害的危害识别 食品安全中食品安全中生物性危害的危害识别生物性危害的危害识别 食品安全中食品安全中物理性危害的危害识别物理性危害的危害识别3.2 3.2 食品安全中危害识别食品安全中危害识别J 食品安全中化学性危害的危害识别食品安全中化学性危害的危害识别J 化学性危害识别主要是化学性危害识别主要是确定物质的毒性确定物质的毒性,在,在可能时对这种物质导致不良效果的固有性质可能时对这种物质导致不良效果的固有性质进行鉴定。进行鉴定。J 化学性危
17、害通常按照化学性危害通常按照流行病学研究流行病学研究、毒理学毒理学研究研究、体外试验体外试验和和定量的结构定量的结构-活性关系活性关系的顺的顺序进行研究。序进行研究。3.2 3.2 食品安全中危害识别食品安全中危害识别J 1 1)流行病学研究)流行病学研究J 研究方法研究方法包括监测、观察、假设检验、分析包括监测、观察、假设检验、分析研究以及实验等;研究以及实验等;J 主要用途主要用途是是探索病因探索病因,阐明分布规律,制定,阐明分布规律,制定防制对策,并考核其效果,以达到防制对策,并考核其效果,以达到预防、控预防、控制制疾病的目的,从而促进健康。疾病的目的,从而促进健康。3.2 3.2 食品
18、安全中危害识别食品安全中危害识别J2 2)毒理学试验(动物试验)毒理学试验(动物试验)J风险评估的绝大多数数据来自于动物试验。风险评估的绝大多数数据来自于动物试验。动物试验不仅要确定对人类健康可能产生的不利影响动物试验不仅要确定对人类健康可能产生的不利影响,而且要提供这些不利影响对人类危害的相关资料,而且要提供这些不利影响对人类危害的相关资料,如:作用机制的阐明、给药剂量和药物作用剂量,如:作用机制的阐明、给药剂量和药物作用剂量关系以及药物代谢动力学和药效学研究。关系以及药物代谢动力学和药效学研究。J毒理学评价程序包括四个阶段,即毒理学评价程序包括四个阶段,即:J急性毒性试验急性毒性试验J蓄积
19、毒性和致突变试验蓄积毒性和致突变试验J亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验慢性毒性(包括致癌)试验慢性毒性(包括致癌)试验2.2 2.2 食品安全中危害识别食品安全中危害识别J 3 3)体外试验)体外试验J 体外实验是指在动物体外观察药物作用的实体外实验是指在动物体外观察药物作用的实验方法。包括用各种体外器官、组织、细胞验方法。包括用各种体外器官、组织、细胞或细菌、病毒等病原体进行的实验。或细菌、病毒等病原体进行的实验。J 体外试验可作为作用机制的补充资料,不能体外试验可作为作用机制的补充资料,不能作为预测对人体危害的唯一资料来源作为预测对人体危
20、害的唯一资料来源。(为。(为什么?)什么?)J 原因原因:部分与整体的差异;体外毒性试:部分与整体的差异;体外毒性试验难以预测慢性毒性;某些体外系统难以验难以预测慢性毒性;某些体外系统难以达到长期维持生理状态要求。达到长期维持生理状态要求。3.2 3.2 食品安全中危害识别食品安全中危害识别J 4 4)结构)结构-活性关系活性关系J 物质的许多性质取决于物质分子的结构,一物质的许多性质取决于物质分子的结构,一旦分子结构确定了,其性质也就定下来了。旦分子结构确定了,其性质也就定下来了。J 一般化学物结构一般化学物结构-活性关系是一个定量关系,活性关系是一个定量关系,即定量结构即定量结构-活性关系
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