第二章-生药的真实性鉴定课件.ppt
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1、1第二章第二章 生药的真实性鉴定生药的真实性鉴定内容:内容:第一节第一节 生药鉴定的意义生药鉴定的意义第二节第二节 生药鉴定的内容生药鉴定的内容第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 2第一节第一节 生药鉴定目的意义生药鉴定目的意义1、发掘中医药学遗产,整理中药品种。尽量、发掘中医药学遗产,整理中药品种。尽量做到一药一名,互不混淆,保证生药品种的真做到一药一名,互不混淆,保证生药品种的真实性、疗效和用药安全。(真伪)实性、疗效和用药安全。(真伪)2、制订生药质量标准,促进生药标准化。、制订生药质量标准,促进生药标准化。(优劣)(优劣
2、)3、寻找和利用新药资源,发展中药事业。、寻找和利用新药资源,发展中药事业。3第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容真伪鉴定真伪鉴定(品种)(品种)纯度鉴定纯度鉴定品质优良度品质优良度的鉴定(质的鉴定(质量)量)生药鉴定生药鉴定4 同名异物:同名异物:指一种中药名称下有多种来源指一种中药名称下有多种来源的植物(或动物)作相同的药物使用。的植物(或动物)作相同的药物使用。粉防己粉防己(防己科防己科)木防己木防己(防己科防己科)广防己广防己(马兜铃科马兜铃科)一、真伪鉴定一、真伪鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容5同物异名:同物异名:是指同一药用材料在不同地区称是指同一药用材料在不同地区称
3、呼不同的名字,作不同的生药使用。呼不同的名字,作不同的生药使用。大血藤(红藤)木通科大血藤(红藤)木通科能清热解毒、活血止痛能清热解毒、活血止痛鸡血藤,豆科鸡血藤,豆科补血活血、舒筋活络补血活血、舒筋活络6二、纯度的鉴定二、纯度的鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容72、水分测定、水分测定 A.圆底烧瓶圆底烧瓶 B.水分测定管水分测定管 C.直形冷凝管直形冷凝管 二、纯度的鉴定二、纯度的鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容8取样品取样品25g 扁形称量瓶扁形称量瓶中(厚度不超过中(厚度不超过5mm,疏松样品,疏松样品不超过不超过10m)精密称定精密称定 精密称定重量精密称定重量 1
4、00105干燥器干燥器冷却冷却30分钟分钟100105冷却冷却称重称重干燥干燥1小时小时干燥干燥5小时小时至连续两次称重的差至连续两次称重的差异不超过异不超过5mg为止为止 93、灰分测定、灰分测定 二、纯度的鉴定二、纯度的鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容10三、品质优良度鉴定三、品质优良度鉴定1、有效成分含量的测定、有效成分含量的测定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容112、挥发油含量的测定、挥发油含量的测定A.圆底烧瓶圆底烧瓶 B.挥发油测定器挥发油测定器 C.冷凝管冷凝管 三、品质优良度鉴定三、品质优良度鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容123、浸出物含量的测定、浸
5、出物含量的测定三、品质优良度鉴定三、品质优良度鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容13四、有害物质检查(见第四章内容)四、有害物质检查(见第四章内容)1、农药残留量测定、农药残留量测定2、黄曲霉毒素检查、黄曲霉毒素检查3、重金属检查、重金属检查第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容14第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序、检品登记:、检品登记:记载名称、送检单位或取样地点、日期、样品数量、包记载名称、送检单位或取样地点、日期、样品数量、包装形式、有无水浸、霉变、散落等异常情况。装形式、有无水浸、霉变、散落等异常情况。、按规定取样:、按规定取样:按药典规定进行:在按药典规定进
6、行:在100件以下的件以下的,取取5件件;100-1000件的件的,按按5取样;超过取样;超过1000件的件的,按按1取样;不足件的,逐件取取样;不足件的,逐件取样;贵重药材不论件数多少,均逐件取样。样;贵重药材不论件数多少,均逐件取样。每一件至少在不同部位抽取每一件至少在不同部位抽取2-3份样品。每一包件的取份样品。每一包件的取样量一般生药样量一般生药100-500克克,粉末状生药粉末状生药25克克,贵重生药贵重生药5-10克。克。所取总样品经混合、反复对半递减后,一般所得样品不得少所取总样品经混合、反复对半递减后,一般所得样品不得少于做一次全面检查用量的倍,即一份作鉴定用,一份作复于做一次
7、全面检查用量的倍,即一份作鉴定用,一份作复核用,另一份保存,保存期至少一年。核用,另一份保存,保存期至少一年。15、杂质检查:、杂质检查:有机杂质包括来源相同,但为非药用有机杂质包括来源相同,但为非药用部分;无机杂质包括泥沙等。所用方法一般为直接观部分;无机杂质包括泥沙等。所用方法一般为直接观察、或用方大镜观察,挑检或筛除;宜可通过测定生察、或用方大镜观察,挑检或筛除;宜可通过测定生药的灰分和酸不溶性灰分来决定生药杂质的含量。药的灰分和酸不溶性灰分来决定生药杂质的含量。、品种鉴定:、品种鉴定:选择合适的鉴定方法,以鉴定生药的选择合适的鉴定方法,以鉴定生药的真实性,决定生药的来源,即确定生药科名
8、、学名及真实性,决定生药的来源,即确定生药科名、学名及药用部分。药用部分。第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序 16、品质鉴定:、品质鉴定:确定生药的优劣,一般通过水分测定、灰分测定、确定生药的优劣,一般通过水分测定、灰分测定、浸出物测定、挥发油测定、主要成分或有效成分的含浸出物测定、挥发油测定、主要成分或有效成分的含量测定来综合判断检品的优劣。量测定来综合判断检品的优劣。、安全性鉴定、安全性鉴定:农药残留、重金属超标农药残留、重金属超标7、写出鉴定报告:、写出鉴定报告:根据实验结果做出检品根据实验结果做出检品“合格或不合格合格或不合格”、“符符合或不符合合或不符合”药典规定、及
9、药典规定、及“能否供药用能否供药用”的结论。的结论。经部门主管审核后签发报告书。药品检验部门签发的经部门主管审核后签发报告书。药品检验部门签发的报告书具有法律效力。报告书具有法律效力。第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序 17第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 一一 基原鉴定基原鉴定(分类学鉴定)(分类学鉴定)二二 性状鉴定性状鉴定 三三 显微鉴定显微鉴定 四四 理化鉴定理化鉴定(显微化学反应)(显微化学反应)四四大大鉴鉴定定18一、基原鉴定一、基原鉴定(origin identification)1、概念:、概念:利用分类学的知识,对生药的来利用分类学的知识,对
10、生药的来源进行鉴定,确定学名和药用部分,以保源进行鉴定,确定学名和药用部分,以保证在应用中品种准确无误。证在应用中品种准确无误。第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 19 2、步骤:步骤:实地调查和采集标本实地调查和采集标本 观察、记录植物形态观察、记录植物形态一、基原鉴定(分类学鉴定)一、基原鉴定(分类学鉴定)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 20 2、步骤:步骤:核对文献进行鉴定:核对文献进行鉴定:中国植物志、中中国植物志、中国高等植物科属检索表、中国经济植物志、国高等植物科属检索表、中国经济植物志、中国药用植物图鉴、中国高等植物图鉴、中国药用植物图鉴、中国
11、高等植物图鉴、中药志、中药大辞典、中华本草、植物分中药志、中药大辞典、中华本草、植物分类学报等。类学报等。核对标本:核对标本:对有疑问的生药进行最后鉴对有疑问的生药进行最后鉴定定一、基原鉴定(分类学鉴定)一、基原鉴定(分类学鉴定)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 213、特点:、特点:基原鉴定是生药鉴定和一切研究基原鉴定是生药鉴定和一切研究工作(生药生产、资源开发、新药研工作(生药生产、资源开发、新药研制)的基础,鉴定比较准确,但采集制)的基础,鉴定比较准确,但采集标本较难。标本较难。一、基原鉴定(分类学鉴定)一、基原鉴定(分类学鉴定)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定
12、的常用方法 22(一)概念(一)概念 P17 利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法对生药的外观性状进行鉴定,等十分简便的方法对生药的外观性状进行鉴定,确定生药真伪优劣的方法。确定生药真伪优劣的方法。(二)内容(二)内容 形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气、味,水试、火试。征、气、味,水试、火试。二、性状鉴定二、性状鉴定(macroscopic identification)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 232425生药质地的特征可分生药质地的特征可分。26一是指生药
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