医药国际贸易中的知识产权问题医学知识课件.ppt

1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University第一节第一节 医药国际贸易知识产权医药国际贸易知识产权保护概述保护概述 一、知识产权概述一、知识产权概述 (一一)知识产权的定义知识产权的定义 知识产权知识产权是指公民、法人、非法人单位对其是指公民、法人、非法人单位对其在科学、技术、文化、艺术等领域的发明、在科学、技术、文化、艺术等领域的发明、成果和作品依法享有的专有权成果和作品依法享有的专有权.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Ya

2、ntai University (二二)知识产权的范围知识产权的范围 世界知识产权组织公约世界知识产权组织公约规定规定,凡是凡是涉及人类创造成果的均属于知识产权保护涉及人类创造成果的均属于知识产权保护的范围的范围.有广义和狭义两种有广义和狭义两种.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 1 1狭义的知识产权狭义的知识产权,是指传统意义上的知是指传统意义上的知识产权识产权.一般包括：一般包括：(1)(1)专利权专利权：国际专利机关依照专利法授予：国际专利机关依照专利法授予发明人或设计人对某项发明

3、创造享有在法发明人或设计人对某项发明创造享有在法定期限内的专有权定期限内的专有权.(2)(2)商标权商标权：商标注册人对其经国家商标主：商标注册人对其经国家商标主管机关核准注册的商标享有的专有权管机关核准注册的商标享有的专有权.(3)(3)著作权著作权：是指公民或法人对所创作的文：是指公民或法人对所创作的文献艺术作品所享有的专有权献艺术作品所享有的专有权.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 2 2广义的知识产权广义的知识产权世界知识产权组织公约世界知识产权组织公约界定的知识产权界定的知识产

4、权的范围：的范围：(1)(1)著作权著作权:文学、艺术和科学作品文学、艺术和科学作品.也称版权也称版权(2)(2)邻接权邻接权:表演艺术家的表演、录音和广播表演艺术家的表演、录音和广播.(3)(3)人类在一切领域内的发明的权利人类在一切领域内的发明的权利.主要指主要指人们就专利发明、实用新型及非专利发明人们就专利发明、实用新型及非专利发明享有的权利享有的权利.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(4)(4)科学发现享有的权利科学发现享有的权利.(5)(5)工业品外观设计的权利工业品外观设计的

5、权利.(6)(6)关于商品商标、服务商标、商号及其他商关于商品商标、服务商标、商号及其他商业标记的权利业标记的权利.(7)(7)关于制止不正当竞争的权利关于制止不正当竞争的权利.(8)(8)其他一切来自工业、科学及文学、艺术领其他一切来自工业、科学及文学、艺术领域的智力创作活动所产生的权利域的智力创作活动所产生的权利.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai UniversityTRIPSTRIPS协定协定规定的与贸易有关的知识产权规定的与贸易有关的知识产权的范围：的范围：(1)(1)版权与邻接权版权与邻接权 (2)

6、(2)商标权商标权 (3)(3)地理标志权地理标志权 (4)(4)工业品外观设计权工业品外观设计权 (5)(5)专利权专利权 (6)(6)集成电路布图设计拓扑图权集成电路布图设计拓扑图权 (7)(7)商业秘密权商业秘密权.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(三三)知识产权的特征知识产权的特征(1)(1)无形性：无形性：被视为权利人的一项无形财产被视为权利人的一项无形财产.(2)(2)专有性：专有性：开发者在一定范围、期限内享有开发者在一定范围、期限内享有专有权或独占权专有权或独占权.(3)

7、(3)地域性：地域性：只在授予国范围内得到法律的保只在授予国范围内得到法律的保护护.(4)(4)时间性：时间性：具有一定的期限具有一定的期限.(5)(5)智力成果的可分离性：智力成果的可分离性：可由他人掌握和拥可由他人掌握和拥有有.(6)(6)法定性：法定性：知识产权必须经专门的法律确认知识产权必须经专门的法律确认.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (四四)国际知识产权相关公约及组织国际知识产权相关公约及组织 现行的知识产权国际公约主要有：现行的知识产权国际公约主要有：保护工业产权巴黎公

8、约保护工业产权巴黎公约(巴黎公约巴黎公约),),商标国际注册马德里协定商标国际注册马德里协定(马德里协定马德里协定),),专利合作条约专利合作条约,保护植物新品种国际公约保护植物新品种国际公约保护文学艺术作品伯尔尼公约保护文学艺术作品伯尔尼公约(伯尔尼公约伯尔尼公约),),保护表演者、录音制品制作者与广播组织公约保护表演者、录音制品制作者与广播组织公约(罗马罗马公约公约),),集成电路知识产权条约集成电路知识产权条约等等.有影响的知识产权保护国际组织有有影响的知识产权保护国际组织有3 3个：世界知识个：世界知识产权组织、国际保护工业产权协会以及世界贸易产权组织、国际保护工业产权协会以及世界贸易

9、组织组织,还有一个区域性组织还有一个区域性组织-欧洲专利局欧洲专利局.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 二、国际贸易中知识产权保护的相关理论二、国际贸易中知识产权保护的相关理论 (一一)产品生命周期理论产品生命周期理论 产品生命周期：创造新产品产品生命周期：创造新产品,国内生产；向国国内生产；向国外出口；对外投资；产品从外国向母国出口外出口；对外投资；产品从外国向母国出口.第二阶段开始第二阶段开始,知识财产随着产品进入其他国知识财产随着产品进入其他国家家.如果没有国际保护如果没有国际保护

10、,产品中的知识产权将产品中的知识产权将会流失会流失,产品贸易的后两个阶段就会无法实施产品贸易的后两个阶段就会无法实施.为了延长产品的生命周期为了延长产品的生命周期,巩固在国际市场的巩固在国际市场的竞争优势竞争优势,需要加强知识产权的国际保护需要加强知识产权的国际保护.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (二二)比较优势与竞争优势理论比较优势与竞争优势理论 在知识经济时代在知识经济时代,知识已经成为除了资知识已经成为除了资本、劳动力、土地之外的本、劳动力、土地之外的,企业发展必不可企业发展必

11、不可少的且越来越重要的要素少的且越来越重要的要素.1 1比较优势比较优势 一国应生产和出口具有比较优势的产品一国应生产和出口具有比较优势的产品,而进口比较劣势的产品而进口比较劣势的产品.由于各国保护知识产权的情况不同由于各国保护知识产权的情况不同,各各国所拥有的知识产权要素禀赋也不一样国所拥有的知识产权要素禀赋也不一样.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 一国的比较优势受知识产权国际保护的影响一国的比较优势受知识产权国际保护的影响主要表现在：主要表现在：(1)(1)各国对知识产权实际占有数

12、量和质量的差各国对知识产权实际占有数量和质量的差异：异：发达国家因其强大的资金、技术优势发达国家因其强大的资金、技术优势,在在知识产权领域占有较大的优势知识产权领域占有较大的优势.(2)(2)各国国内立法的差异：各国国内立法的差异：不同的知识产权保不同的知识产权保护立法就像要素禀赋一样影响一国比较优势护立法就像要素禀赋一样影响一国比较优势.(3)(3)各国司法的差异：各国司法的差异：虽然签订了相同的国际虽然签订了相同的国际协议协议,但各国知识产权保护的水平仍有差异但各国知识产权保护的水平仍有差异.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy

13、 of Yantai University 2 2竞争优势竞争优势 根据迈克尔根据迈克尔波特的波特的“钻石模型钻石模型”,知识产知识产权属于要素禀赋权属于要素禀赋,而且而且是人类创造出来的一种是人类创造出来的一种高级要素高级要素,国与国之间国与国之间在这一要素上存在巨大在这一要素上存在巨大的差异的差异.一国若善于创造和改善知识产权保护这一一国若善于创造和改善知识产权保护这一生产要素生产要素,它即能在这一要素的产业中获得它即能在这一要素的产业中获得国家竞争优势国家竞争优势.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai Un

14、iversity 3 3通过知识产权保护将比较优势转化为竞通过知识产权保护将比较优势转化为竞争优势争优势 比较优势作为一种潜在优势比较优势作为一种潜在优势,只有最终转化只有最终转化为竞争优势为竞争优势,才能形成真正的出口竞争力才能形成真正的出口竞争力.根据比较优势和竞争优势的理论观点根据比较优势和竞争优势的理论观点,各国各国应立足于自身的产业特点和本土化特色应立足于自身的产业特点和本土化特色,通通过培育和发挥拥有自主知识产权的比较优过培育和发挥拥有自主知识产权的比较优势势,突出以技术和品牌为核心的竞争优势突出以技术和品牌为核心的竞争优势.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台

15、大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 三、医药知识产权保护概述三、医药知识产权保护概述 (一一)医药知识产权：医药知识产权：一切与医药行业有关的一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的专有权发明创造和智力劳动成果的专有权.(二二)医药知识产权的范围医药知识产权的范围 包括以下五大类：包括以下五大类：1 1专利和技术秘密专利和技术秘密 2 2商标和商业秘密商标和商业秘密:主要包括已注册的标主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的医药企志、原产地名称以及不为公众所知的医药企业拥有的信息业拥有的信息.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*

16、烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 3 3涉及医药企业的计算机软件涉及医药企业的计算机软件.如如GMPGMP控制控制系统软件等系统软件等.4 4由医药企业组织人员创作或提供资金、由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关作品的资料等创作条件或承担责任的有关作品的著作权著作权.5 5同其他单位合作中涉及研究开发、市场同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等有关需要保密的营销、技术转让、投资等有关需要保密的技术、产品信息和药品说明书等技术、产品信息和药品说明书等.资料仅供参考,不当之处，请联系

17、改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (三三)我国医药知识产权保护的发展过程我国医药知识产权保护的发展过程 19801980年年6 6月加入月加入“世界知识产权组织世界知识产权组织”19851985年年3 3月加入月加入保护工业产权的巴黎公约保护工业产权的巴黎公约 19891989年年1010月加入月加入商标注册马德里协议商标注册马德里协议 19921992年年1010月加入月加入保护文化艺术作品的伯尔尼公保护文化艺术作品的伯尔尼公约约和和世界版权公约世界版权公约 19941994年年1 1月加入月加入专利合作条约专利合

18、作条约 19951995年年1212月加入月加入商标国际注册马德里协定有关商标国际注册马德里协定有关议定书议定书 19991999年年4 4月加入月加入保护植物新品种国际公约保护植物新品种国际公约 20012001年年1111月加入月加入WTO,WTO,承诺全面遵守承诺全面遵守TRIPSTRIPS协定协定.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 1 1专利保护专利保护 19851985年实施的中国专利法只对生产方法给予保护年实施的中国专利法只对生产方法给予保护,对药品及用化学方法获得的物质不给

19、予保护对药品及用化学方法获得的物质不给予保护.19931993年实施年实施药品行政保护条例药品行政保护条例,对符合规定的对符合规定的外国专利药物实施行政保护外国专利药物实施行政保护,保护期为保护期为7.57.5年年.19931993年修改后的中国专利法开始对药品和用化学年修改后的中国专利法开始对药品和用化学方法获得的物质给予专利保护方法获得的物质给予专利保护.20002000年年,二次修订的专利法开始实施二次修订的专利法开始实施.我国专利的立法保护水平基本达到我国专利的立法保护水平基本达到TRIPSTRIPS协定协定.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 Scho

20、ol Pharmacy of Yantai University 2 2商标保护商标保护 19831983年颁布的年颁布的商标法实施细则商标法实施细则规定规定“药品必须使用注册商标药品必须使用注册商标”.20012001年二次修订的年二次修订的药品管理法药品管理法,没有再没有再对有关药品强制注册商标做出规定对有关药品强制注册商标做出规定,20022002年施行的年施行的商标法实施细则商标法实施细则取消了取消了对药品商标的强制注册规定对药品商标的强制注册规定.因此药品商标目前遵循因此药品商标目前遵循自愿注册自愿注册原则原则.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 Sc

21、hool Pharmacy of Yantai University 3 3中药品种保护中药品种保护 19931993年年,国务院颁布了国务院颁布了中药品种保护条中药品种保护条例例,对中药知识产权提供特殊保护对中药知识产权提供特殊保护.只要没有申请专利的中药品种只要没有申请专利的中药品种,都可以申请都可以申请中药品种保护中药品种保护.申请新药保护的在保护期过后申请新药保护的在保护期过后,申请专利的申请专利的在专利有效期过后在专利有效期过后,仍可申请中药品种保护仍可申请中药品种保护.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yant

22、ai University 4 4商业秘密保护商业秘密保护 最高人民法院：商业秘密如产品的配方、生最高人民法院：商业秘密如产品的配方、生产的工艺过程、技术诀窍产的工艺过程、技术诀窍,以及有关资料、图以及有关资料、图纸、数据等纸、数据等.反不当竞争法反不当竞争法把商业秘密定义为不为公把商业秘密定义为不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经济信息和经济信息.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai U

23、niversity保护形式保护形式保护对象保护对象条件条件保护期限保护期限专利专利产品、方法、方法延及产品产品、方法、方法延及产品新颖性、创造性、实用新颖性、创造性、实用性性发明专利保护发明专利保护20年，实用新型和外年，实用新型和外观设计保护观设计保护10年，自申请日起计算年，自申请日起计算商标商标区别商品的可视性标志区别商品的可视性标志其他人没有在同其他人没有在同类商品上注册类商品上注册保护保护10年，可续展，续展每次年，可续展，续展每次10年年版权版权药品说明书（包括：药药品说明书（包括：药品名称、主要成分、药品名称、主要成分、药理作用、毒副反应、用理作用、毒副反应、用法用量、禁忌、商标

24、及法用量、禁忌、商标及批准文号等项目）、涉批准文号等项目）、涉及医药企业的计算机软件及医药企业的计算机软件无无不少于不少于70年年商业秘密商业秘密采取保密措施的信息，采取保密措施的信息，例如产品的配方、制作例如产品的配方、制作工艺等工艺等新颖性、实用性新颖性、实用性和保密性和保密性无期限无期限新药保护新药保护国内未销售过的药品国内未销售过的药品新颖性要求低新颖性要求低新药保护已经取消，改为对批准生新药保护已经取消，改为对批准生产的新药设立监测期。产的新药设立监测期。药品行政药品行政保护保护1986年年1月月1日日1992年年12月月31国外的药品专利国外的药品专利申请日之前没有在中国申请日之前

25、没有在中国销售过销售过专利有效期内专利有效期内7.5年，年，自颁证日起算。自颁证日起算。中药品种中药品种保护保护国内生产已入国家标准的品国内生产已入国家标准的品种种不要求新颖性和创造性不要求新颖性和创造性一级分别为一级分别为30，20，10年；二级年；二级7年，年，可延期可延期(四四)几种医药知识产权保护方式的比较几种医药知识产权保护方式的比较资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (五五)我国医药知识产权保护的现状我国医药知识产权保护的现状 我国对医药知识产权的保护水平虽然己经我国对医药知识

26、产权的保护水平虽然己经达到了达到了TRIPSTRIPS协定协定的要求的要求,对医药实现对医药实现了包括药物化合物、药物制剂、药品生产了包括药物化合物、药物制剂、药品生产方法和药物新用途的全方位保护方法和药物新用途的全方位保护.与发达国家相比与发达国家相比,国内企业在运用知识产权国内企业在运用知识产权保护机制方面保护机制方面,尚存在一定差距尚存在一定差距.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 1 1专利申请专利申请 我国药品专利申请主要呈现如下特征：我国药品专利申请主要呈现如下特征：化学药专利

27、申请极少化学药专利申请极少.多为工艺或制剂方面多为工艺或制剂方面.国外的专利申请约占国外的专利申请约占91.6%,91.6%,多为新药多为新药.中药专利申请数量较多中药专利申请数量较多,占占97.76%,97.76%,但科技含但科技含量较低量较低.生物药专利申请占有一席之地生物药专利申请占有一席之地.外国在华专利申请数量多外国在华专利申请数量多,且以发明专利为主且以发明专利为主.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 2 2药品商标保护药品商标保护 (1)(1)商标注册量不足商标注册量不足.我

28、国医药企业缺乏品我国医药企业缺乏品牌意识牌意识,很少对每个药品都注册商标很少对每个药品都注册商标.(2)(2)误把药品的原料或功能注册为商标误把药品的原料或功能注册为商标.(3)(3)药品名药品名(通用名称通用名称)与商标名与商标名(商品名称商品名称)关系处理不当关系处理不当.商标法规定商标法规定,商标不得使用商标不得使用本商品的通用名称本商品的通用名称.(4)(4)商标的区分作用和专一性不强商标的区分作用和专一性不强.许多医许多医药企业往往一个商标多个品种使用药企业往往一个商标多个品种使用.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy o

29、f Yantai University(5)(5)名牌商标流失严重、道地中药材忽视商名牌商标流失严重、道地中药材忽视商标注册标注册.商标过期后不续展商标过期后不续展,致使商标在国致使商标在国外被抢注外被抢注.(6)(6)商标的设计缺乏竞争力商标的设计缺乏竞争力.不具备商标自身不具备商标自身要求的显著性要求的显著性,达不到商标注册应有的目的达不到商标注册应有的目的.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 3 3药品行政保护药品行政保护 随着我国加入随着我国加入WTO,WTO,各项法规逐渐与国际接

30、各项法规逐渐与国际接轨轨,行政保护的效力在逐渐弱化行政保护的效力在逐渐弱化.4 4商业秘密保护商业秘密保护 技术诀窍保护是一种主要形式技术诀窍保护是一种主要形式.如中药领域如中药领域中的中的“祖传秘方祖传秘方”保护保护.但是但是,现代的新药现代的新药管理制度要求在申报资料中要清楚地写明管理制度要求在申报资料中要清楚地写明处方、制法处方、制法,这就使得这种保护方式受到威这就使得这种保护方式受到威胁胁.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University第二节第二节与贸易有关的知识产权协与贸易有关的知识产权协定

31、定及其发展及其发展 一、一、与贸易有关的知识产权协定与贸易有关的知识产权协定概述概述 简称简称TRIPSTRIPS协定协定,是是19941994年乌拉圭回合谈判的年乌拉圭回合谈判的一个主要创新一个主要创新.协议全文分协议全文分7 7个部分共个部分共7373条条.TRIPSTRIPS协定协定的目的是：通过知识产权的保护与的目的是：通过知识产权的保护与权利的行使权利的行使,促进技术的革新、转让与传播促进技术的革新、转让与传播,以有以有利于社会及经济福利的方式利于社会及经济福利的方式,促进生产者与技术知促进生产者与技术知识使用者间互利互惠识使用者间互利互惠,并促进世贸组织成员间权利并促进世贸组织成员

32、间权利与义务的平衡与义务的平衡.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University TRIPSTRIPS协定协定主要框架主要框架 1 1重申知识产权保护的基本原则：重申知识产权保护的基本原则：国民待遇原则国民待遇原则,保护公共秩序、社会公德、保护公共秩序、社会公德、公众健康原则公众健康原则,对权利合理限制原则对权利合理限制原则,权利权利的地域性独立原则的地域性独立原则,专利、商标申请的优先专利、商标申请的优先权原则权原则,版权自动保护原则等版权自动保护原则等.2 2明确新的保护知识产权基本原则：明确新的保

33、护知识产权基本原则：最惠国待遇原则最惠国待遇原则,透明度原则透明度原则,争端解决原争端解决原则则,对行政终局决定的司法审查和复审原则对行政终局决定的司法审查和复审原则,承认知识产权为私权的原则等承认知识产权为私权的原则等.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University3.3.确立了确立了TRIPSTRIPS协定协定与其他知识产权国际公约的与其他知识产权国际公约的基本关系基本关系 即基本完全肯定即基本完全肯定,全体成员必须遵守并执行的国际全体成员必须遵守并执行的国际公约；基本完全肯定公约；基本完全肯定,

34、要求全体成员按对等原则执要求全体成员按对等原则执行；不要求全体成员遵守并执行三类行；不要求全体成员遵守并执行三类.4 4规定了成员保护各类知识产权的最低要求规定了成员保护各类知识产权的最低要求5 5规定和强化了知识产权执法程序规定和强化了知识产权执法程序6 6有条件地将不同类型的成员加以区别对待有条件地将不同类型的成员加以区别对待 原则上将成员分为发达国家成员、发展中国家成员、原则上将成员分为发达国家成员、发展中国家成员、正在从中央计划经济向市场经济转轨国家成员、最正在从中央计划经济向市场经济转轨国家成员、最不发达国家成员不发达国家成员.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台

35、大学药学院 School Pharmacy of Yantai University TRIPSTRIPS协定协定的基本原则的基本原则 1 1国民待遇原则国民待遇原则 在知识产权保护上在知识产权保护上,对其他成员的国民提供对其他成员的国民提供的待遇的待遇,不得低于提供给本国国民的待遇不得低于提供给本国国民的待遇,但但巴黎公约巴黎公约、伯尔尼公约伯尔尼公约、罗罗马公约马公约及及集成电路知识产权条约集成电路知识产权条约另另有规定的可以例外有规定的可以例外.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 2

36、 2最惠国待遇原则最惠国待遇原则 在知识产权保护上在知识产权保护上,一成员提供给第三方国民的优惠、一成员提供给第三方国民的优惠、优待、特权或豁免优待、特权或豁免,均应立即、无条件地给予其他成员均应立即、无条件地给予其他成员的国民的国民.也有很多例外：也有很多例外：(1)(1)来自有关司法协助或法律实施的国际协定的优惠等来自有关司法协助或法律实施的国际协定的优惠等.(2)(2)来自来自伯尔尼公约伯尔尼公约和和罗马公约罗马公约的互惠性保护的互惠性保护.(3)(3)TRIPSTRIPS协定协定未规定的表演者、录音制品制作者和未规定的表演者、录音制品制作者和传播媒体的权利传播媒体的权利.(4)(4)T

37、RIPSTRIPS协定协定生效前已有的优惠等生效前已有的优惠等.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 最惠国待遇原则和国民待遇原则还有一个最惠国待遇原则和国民待遇原则还有一个总的例外：不适用于世界知识产权组织主总的例外：不适用于世界知识产权组织主持下订立的、有关取得或维持知识产权的持下订立的、有关取得或维持知识产权的多边协定中所规定的程序多边协定中所规定的程序.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai Univer

38、sity 3 3其他原则其他原则 (1)(1)实施知识产权保护实施知识产权保护,应有助于促进技术革应有助于促进技术革新、转让与传播新、转让与传播,促进技术知识生产者与使促进技术知识生产者与使用者互利用者互利,增进社会、经济福利和保持权利增进社会、经济福利和保持权利与义务的平衡与义务的平衡.(2)(2)成员可采取适当措施成员可采取适当措施,防止知识产权权利防止知识产权权利持有人滥用知识产权持有人滥用知识产权,或对贸易和国际技术或对贸易和国际技术转让进行不合理的限制转让进行不合理的限制.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yan

39、tai University TRIPSTRIPS协定协定的评价的评价 1.1.TRIPSTRIPS协定协定的达成的达成 建立在发达国家知识产权保护水平基础上的建立在发达国家知识产权保护水平基础上的.相对于发展中国家的经济发展水平而言相对于发展中国家的经济发展水平而言,该协该协定所规定的标准和要求是相当苛刻的定所规定的标准和要求是相当苛刻的.2 2TRIPSTRIPS协定协定对原有相关国际公约的一对原有相关国际公约的一些发展些发展 全面规定了知识产权的保护标准全面规定了知识产权的保护标准,对知识产对知识产权保护执法和救济提出了要求权保护执法和救济提出了要求,并且为知识产并且为知识产权国际争端的

40、解决提供了途径权国际争端的解决提供了途径.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 3 3TRIPSTRIPS协定协定为国际贸易中知识产权保护带为国际贸易中知识产权保护带来的新特点来的新特点 (1)(1)知识产权与贸易关系合法化知识产权与贸易关系合法化:将知识产权的国将知识产权的国际保护直接与国际贸易挂钩际保护直接与国际贸易挂钩,并使后者成为影响前并使后者成为影响前者的重要因素者的重要因素.(2)(2)高标准的实体规定高标准的实体规定:在保护期限、权利范围和在保护期限、权利范围和有关使用的规定方

41、面都大大超过了原有的任何国有关使用的规定方面都大大超过了原有的任何国际公约际公约.(3)(3)严密的实施程序严密的实施程序:将详细的知识产权法律实施程将详细的知识产权法律实施程序序,包括行政的、民事的、刑事的以及边境临时程包括行政的、民事的、刑事的以及边境临时程序都纳入了知识产权的国际保护体系序都纳入了知识产权的国际保护体系资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 总之总之,TRIPSTRIPS协定协定是目前有关知识是目前有关知识产权最全面的一个多边国际公约产权最全面的一个多边国际公约.该公约将

42、该公约将知识产权与国际贸易紧密结合起来知识产权与国际贸易紧密结合起来,这既体这既体现了国际贸易在知识经济时代的发展现了国际贸易在知识经济时代的发展,又加又加强了知识产权保护的国际化强了知识产权保护的国际化.因此因此,TRIPSTRIPS协定协定是知识产权发展史是知识产权发展史上的一个里程碑上的一个里程碑.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 二、二、多哈宣言多哈宣言 20012001年年1111月在多哈召开的月在多哈召开的WTOWTO第四届部长级第四届部长级会议上会议上,达成了达成了关于关于

43、TRIPSTRIPS协定与公共健协定与公共健康的多哈宣言康的多哈宣言(亦称亦称多哈宣言多哈宣言),),明确明确了成员政府采取措施维护公共健康的主权了成员政府采取措施维护公共健康的主权权利权利.多哈宣言多哈宣言同时也强调知识产权保护对同时也强调知识产权保护对研制新药的重要性研制新药的重要性,并指出协定的实施应有并指出协定的实施应有利于现有药品的获得和新药的研发利于现有药品的获得和新药的研发.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (一一)多哈宣言多哈宣言产生背景产生背景 TRIPSTRIPS协定

44、协定引起的与国际贸易相关的公引起的与国际贸易相关的公共健康问题集中体现在知识产权领域尤其共健康问题集中体现在知识产权领域尤其是与药品相关的专利保护问题上是与药品相关的专利保护问题上.基于此基于此,发展中国家对发展中国家对TRIPSTRIPS协定协定中由中由于高水平的知识产权保护所引起的公共健于高水平的知识产权保护所引起的公共健康问题表现出不满康问题表现出不满,并从并从19961996年开始年开始,就试就试图在世界贸易组织的框架内缓解图在世界贸易组织的框架内缓解TRIPSTRIPS协协定定与公共健康的矛盾与公共健康的矛盾.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 Sch

45、ool Pharmacy of Yantai University(二二)多哈宣言多哈宣言的评价的评价 宣言本身依然存有缺陷宣言本身依然存有缺陷,并没有从根本上解决公共并没有从根本上解决公共健康与知识产权的冲突健康与知识产权的冲突,并不能解决所有发展中国并不能解决所有发展中国家的公共健康问题家的公共健康问题.宣言没有从法律上为发展中成员创设新的权利宣言没有从法律上为发展中成员创设新的权利.只有最不发达国家从只有最不发达国家从TRIPSTRIPS第第7 7条延长过渡期的规定条延长过渡期的规定中受益中受益,并且不包括医药方法专利并且不包括医药方法专利.宣言没有解决宣言没有解决没有或缺乏生产能力成员

46、方如何使用没有或缺乏生产能力成员方如何使用强制许可问题强制许可问题,这一未决问题又称为这一未决问题又称为“第六段问第六段问题题”.对公共健康的范围也未作明确规定对公共健康的范围也未作明确规定.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 三、三、TRIPSTRIPS协定与公共健康宣言第六段执行决协定与公共健康宣言第六段执行决议议 经过经过2020个月的艰苦谈判个月的艰苦谈判,WTO,WTO成员国于成员国于20032003年达成年达成关于关于TRIPSTRIPS协定和公共健康宣言的第六段的执行协定和公

47、共健康宣言的第六段的执行决议决议.决议规定决议规定,发展中成员和最不发达成员因艾滋病、发展中成员和最不发达成员因艾滋病、疟疾、肺结核及其他流行疾病而发生公共健康危疟疾、肺结核及其他流行疾病而发生公共健康危机时机时,可在未经专利权人许可的情况下可在未经专利权人许可的情况下,在其内部在其内部通过实施专利强制许可制度通过实施专利强制许可制度,生产、使用和销售有生产、使用和销售有关治疗导致公共健康危机疾病的专利药品关治疗导致公共健康危机疾病的专利药品.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 同意对同意

48、对多哈宣言多哈宣言在法律上作一定修改在法律上作一定修改,使较贫穷且自己不能生产药品的国家能较使较贫穷且自己不能生产药品的国家能较容易地得到在强制许可制度下生产的廉价容易地得到在强制许可制度下生产的廉价专利药品专利药品,消除了在现行专利制度下进口廉消除了在现行专利制度下进口廉价药品的障碍价药品的障碍.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (一一)执行决议执行决议取得的成果取得的成果 首先首先,允许那些没有制药能力或能力不足的允许那些没有制药能力或能力不足的成员在特定的情况下进口非专利仿制药品成

49、员在特定的情况下进口非专利仿制药品来对抗传染疾病来对抗传染疾病.其次其次,允许任何成员在决定规定的条件下出允许任何成员在决定规定的条件下出口用强制许可生产的药品口用强制许可生产的药品.这将大大降低有这将大大降低有关专利药品的市场价格关专利药品的市场价格,有利于更迅速和有有利于更迅速和有效地控制或缓解公共健康危机效地控制或缓解公共健康危机.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University (二二)执行决议执行决议的评价的评价 (1)(1)积极意义：对发展中国家来说积极意义：对发展中国家来说,协议不仅协议不

50、仅大大降低了相关专利药品的市场价格而且将大大降低了相关专利药品的市场价格而且将更有利于迅速和有效地控制、缓解公共危机更有利于迅速和有效地控制、缓解公共危机.(2)(2)局限性局限性 首先首先,在药品的范围上在药品的范围上,决定的立场仍然模糊决定的立场仍然模糊.其次其次,决议并没有在决议并没有在多哈宣言多哈宣言的基础上的基础上为成员方创设新的权利为成员方创设新的权利.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。*烟台大学药学院烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 四、四、修改修改 议定书议定书 2005 2005年年修改修改 议定书议定书(下称下称“议