制药厂房建设施工与管理纲要课件.ppt
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1、1制药厂房建设施工与管理纲要2目目 录录一、工程概况二、总体安排 2.1 组织机构系统 2.2 方针目标管理 2.3 进度计划安排三、施工准备 四、主要施工方案五、主要施工管理六、验收方案七、材料进场管理制度 八、工程技术档案资料管理 九、其他服务及合理化建议 3一、工程概况 框架结构,2000平方米,涉及专业土建【地面开挖、布管、恢复平整】,机电设备安装【包含工艺、给排水、电气、暖通、设备安装、净化空调、电话系统、部分原有设备拆除、各公用系统的对接】,工艺管道【工艺专业图中的纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、工艺物料系统】,消防【消防设备、设施、管线安装,原系统升级改造及与原有系统的对接
2、】,其他4二、总体安排52、方针目标管理6洁净区空气净化系统主要测试项目参数洁净区空气净化系统主要测试项目参数7洁净区空气净化系统主要测试项目参数洁净区空气净化系统主要测试项目参数83、进度计划安排9三、施工准备 1、建立工程管理组织机构 2、施工技术准备 2.1 熟悉和审查施工图纸 2.2 施工图预算和施工预算 2.3 施工组织设计的审核 2.4 试验准备 2.5 资料准备 10三、施工准备 3、劳动组织准备复核及劳动力GMP 等教育培训11三、施工准备 4、施工设备、机械计划、施工设备、机械计划 12三、施工准备 4、施工设备、机械计划、施工设备、机械计划13三、施工准备 5、施工进度、工
3、期保证措施、施工进度、工期保证措施 1、施工单位主要成员在合同签订后马上进驻现场,做好充分的施工准备。2、要求技术人员要熟悉图纸,技术资料准备好所有标准规范,做好充分的技术准备。3、了解施工现场的土建工程进度情况,规划设备运输线路,临时用水,用电具体方案。4、在适当位置建立资料库,管道,管架,及非标预制场地等。14三、施工准备 5、施工进度、工期保证措施、施工进度、工期保证措施 5、根据合同规定,提前做好材料供应、材料生产的调查及评估工作.为保证材料质量和保证施工用料做好准备。6、要求施工单位进入现场后,配合土建做好安装工程预埋件的预埋,为今后的顺利施工打下良好的基础。7、保证施工人员的素质、
4、确保施工质量。(1)要求施工单位项目部组成人员及班组长有丰富的设备及管道,电气施工经验。(2)施工技术人员要有管道,设备的施工经验,施工力量的配备留有充分余地。(3)所有焊工,起重工,电工,机械操作工,质量检验员,安全员必须持证上岗。15三、施工准备 5、施工进度、工期保证措施、施工进度、工期保证措施 8、保证施工机具的配置。、保证施工机具的配置。9、要求施工单位编制严密的施工计划、要求施工单位编制严密的施工计划,班组分布班组分布,分块分块,分工中在统一计划指导下同时作业分工中在统一计划指导下同时作业,以保证加快施工进以保证加快施工进度。度。10、根据我们药厂工程项目部编制的日、月工程进度、根
5、据我们药厂工程项目部编制的日、月工程进度计划计划,并将计划落实到施工单位的各个班组,并建立施并将计划落实到施工单位的各个班组,并建立施工班组进度计划表工班组进度计划表,及时发现问题及时解决。及时发现问题及时解决。11、在工程关键部位投入精兵强将进行施工、在工程关键部位投入精兵强将进行施工,严格把关严格把关,认真控制认真控制,严格按照施工方案及工艺标准进行施工。严格按照施工方案及工艺标准进行施工。16四、主要施工方案1、机械设备安装工艺流程图17四、主要施工方案 2、泵类安装质量要求 (1)水泵与电动机安装水平度允许偏差0.1mm/m,垂直度允许偏差0.1mm/m。(2)泵体出口法兰与出水管中心
6、先偏差0.5mm,进口法兰与进水管中心偏差0.5mm。(3)泵轴与传动轴同轴度允许偏差0.03mm/m。(4)泵座、进水口、导液座、出水口、弯管和过墙管法兰连接的部件的相互连接应紧密无隙。(5)调整和试运转。18四、主要施工方案 3、反渗透装置的安装施工顺序:施工准备设备运输设备进场水平运输设备开箱检查设备就位、找正连接配管及附属设备。(1)采用机械将设备从仓库运至现场。运输前,要对道路进行清整,沟壑处要用钢板铺垫。(2)检查设备进口尺寸,设备基础尺寸,与土建单位办理设备基础验收记录。(3)将设备放置在滑动地排上,采用卷扬机牵引、手搬葫芦找正的方法将设备运至基础前。(4)设备开箱检查:技术文件
7、是否齐全,设备有无变形,表面锈蚀等现象。(5)设备就位:采用千斤顶将设备升高至基础,用道木垫平,牵引就位。就位后,撤掉地排,进行设备找正。19四、主要施工方案 4、储罐、容器安装20四、主要施工方案 5、工艺管道安装 1、新工艺方法(1)薄壁不锈钢管氩弧焊接技术(2)ABS管道的粘接技术2、不锈钢管道安装3、阀门安装4、不锈钢管道的焊接工艺5、管道检查、检验及验收6、ABS、UPVC承压管道安装 7、ABS、UPVC管道的压力试验与冲洗21四、主要施工方案 6、安装工程质量保证体系与措施 1、建立项目部质量保证系统以药厂项目经理为首,监理单位负责监督,施工单位各专业质量保证工程师和各班组长共同
8、参与的质量保证体系 2、文件和材料的控制现场设备,工业管道焊接工程施工及验收规范GB5023698机械设备安装工程施工及验收通用规范GB5023198工业安装工程质量检验评定标准GB5025294压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范GB5027598机械设备安装工程施工及验收规范GB5023198工业安装工程质量检验评定标准GB5025294建筑安装工程质量检验评定标准GBJ3008822四、主要施工方案 6、安装工程质量保证体系与措施 对建设单位提供产品的控制 (1)对建设单位提供的产品,应有在建设单位,施工单位,监理单位参加的情况下进行开箱检验,并填写纪录,请各方代表签字。(2)对领出的
9、产品,施工单位负责保护好,具体方法如下:对工艺设备一般情况下现领现安装,开箱检查应在室内进行。建立材料及零部件进出库明细台帐,库房内设货架,物资和设备零部件分类堆放并挂标示牌,保证不混乱,不丢失,不损坏。23四、主要施工方案 7、施工过程的标识 施工过程一般用施工质量记录来标识。(1)设备安装工程的每一道工序,均应填写相应的质量纪录并请有关责任人员签证。遇有隐蔽工程,关键过程的停检点应请建设单位代表、设计单位等共同检查验收并在质量纪录上签字,方可进行下一道工序的施工。(2)对管道工程,应画单线图.图上要注明管线号,焊口位置及焊口代号,对施工过程进行标识,同时可用此图对重要产品进行追溯。24四、
10、主要施工方案 8、施工过程控制(1)施工准备 (2)图纸会审(3)技术交底(4)施工设备及检验,测量设备的准备(5)施工过程的控制 (6)施工环境控制 (7)检验、测量和试验设备的控制 (8)检验和试验25四、主要施工方案8、施工过程控制(9)施工过程的产品防护与交付要单独制定施工过程中产品防护的措施,进行单独技术交底,确保产品不受损坏。单独包装的大型设备及零部件,要带包装运输到安装现场,开箱检验后立即进行安装,杜绝损坏现象的发生。起重机必须由经劳动局培训并取得操作证的专人操作。所有起重、运输设备及吊具必须经常检查,保证完好。当有交叉施工时,各方协调,共同作好产品的防护工作。在工程经过最终检验
11、和试验合格后,应尽快办理移交手续,并交建设单位管理。如因某种原因建设单位不能及时接受,要求施工单位制定切实可行的防护措施,确保生产线不受任何损坏,防护措施应包括下列内容:a、防盗、防丢失措施;b、防锈蚀措施;c、断电、防水及门窗封闭措施;d、对特殊设备的定期运转措施等;明确负责人并派专人负责生产线的防护工作。26四、主要施工方案 8、施工过程控制(10)质量记录 工程的质量记录分为质量体系运行记录和施工质量记录两大类。质量体系运行记录按照公司程序文件的要求和格式,由确定的负责人及时填写并保存,待工程竣工后整理好交公司统一编目装订,经审核合格后归档。施工单位的质量记录由各专业检查员负责填写并保存
12、,并及时请我们建设单位代表或指导专家签字。施工质量记录的格式执行指导专家确定的表格形式,当指导专家无专用表格时,按公司编制的施工质量记录样册的统一格式填写。质量记录必须用蓝黑或碳素墨水笔填写,可以复印,填写要内容真实、项目完整、数据准确。27四、主要施工方案 9、给排水管道施工 (1)安装工程中管道的安装工程量比较大,并且管道品种、规格较多。必须在施工前要求施工单位制定合理的施工技术方案,在施工中严格按照规范施工作业。(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。(3)本工程的管道较为复杂,以介质划分有给排水、蒸汽、冷却水、纯化水、主物料及辅助物料
13、等。以材质划分有普通碳钢和GB8163标准无缝钢管、UPVC、普通304和卫生级304不锈钢管等。28四、主要施工方案 10、确保GMP达标的保证措施(1)工程开工前,要求施工单位根据施工现场实际测量的情况,对管道安装的详细布置进行二次设计。(2)如各种给水管道应尺量竖向布置,就近用水设备处横向进入,尽可能的不在设备上方布置横向管道,防止水在横向管内静止滞留,管道的弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径小容易积液,同样,选用阀门时也应考虑以不积液为好。(3)介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗。(4)洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工,而
14、且还需作外抛光处理,待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。29四、主要施工方案 10、确保GMP达标的保证措施(5)与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行,管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。(6)蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外,还应严格按照相关监检条款要求进行施工。(7)洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁,金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。30四、主要施工方案 11、管道安装前的确认管道及部件检验 管子、管件、法兰、垫片、阀门等
15、管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按照国家现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。12、管道加工(1)碳素钢管应采用机械方法切割(2)不锈钢管应采用机械或等离子方法切割(3)PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型专用剪刀进行切割(4)管子的切口表面应平整,无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%,且不得超过3mm31四、主要施工方案 13、管道的脱脂处理 (1)纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理,去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。(2)脱脂处理采用浸泡法,将管子放
16、入盛有脱脂液的槽内,浸泡1015分钟,浸泡过程中翻动管子3次至4次,然后取出,用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。(3)不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。(4)脱脂处理后,用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面,无油荧光为合格。32四、主要施工方案 14、管道连接(1)管径DN25的普通304以及卫生级304不锈钢管的焊接采用手工钨极氩弧焊,管径DN25的普通304不锈钢管采用手工钨极氩弧焊打底,手工电弧焊盖面,坡口采用V型坡口单面焊双面成形。(2)不锈钢管道的卫生连接采用快装的卡箍连接,其主要优点是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理,卫生状况较好。(3)卫生卡箍连接采用的密
17、封垫片必须具有良好的化学惰性,满足耐高温、不脱落、无析出等要求。(4)对各种规格的PPR等热熔接塑料管选用9423002和9423004型热熔焊接机各1台,分别在加工点和现场进行焊接。(5)管子组对时不得错边,内壁应齐平,内壁错边量不宜超过壁厚的10%,且不大于2mm。33四、主要施工方案 15、管道安装 34四、主要施工方案 16、管道安装的确认管道的检验(1)管道安装过程和安装完成后,建设单位代表或监理工程师与施工单位一道进行管道检验。(2)应对管道安装的外观质量进行检验,管道组成件、管道加工件、坡口加工及组对应符合有关规定,管道安装偏差应在允许偏差范围内。(3)管道焊缝焊接完毕后应立即除
18、去渣皮、飞溅,并将焊缝表面清理干净,进行外观检验。(4)管道焊缝的内部质量,应按设计文件的规定进行射线照相检验。射线照相检验应及时进行,当抽样检验时,检验位置应由建设单位代表或监理工程师与施工单位质检工程师共同确定。35四、主要施工方案 17、管道压力试验(1)管道进行压力试验应具备的条件 管道压力试验前,下列资料已经监理工程师或建设单位复查合格:a.管道组成件的质量证明文件;b.管道组成件的检验和试验记录;c.管道加工记录;d.阀门试验记录;e.焊接检验记录;f.设计修改及材料代用文件。36四、主要施工方案 18、压力试验(1)压力试验分为强度试验和严密性试验,强度试验的试验压力应为设计压力
19、的1.5倍。气密性试验的试验压力为设计压力。(2)压力试验应使用清洁的水作为介质,当对不锈钢管线进行试验时,水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内灌水时,应打开管道系统中高点的阀门排气,待水灌满后,关闭排气阀和进水阀,用电动试压泵加压。应缓慢升压,待达到试验压力后,稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。(3)然后将压力降至设计压力进行气密性试验,稳压30min,对管线进行全面检查。压力不降、无渗漏为合格。37四、主要施工方案 19、管道的清洗 20、不锈钢管道的钝化处理 21、洁净区管道的施工措施 22、纯水管道安装 23、电气安装施工(1)基础槽钢的安装(2)配电
20、柜安装(3)电缆桥架敷设 (4)配管及穿线(5)电缆敷设 (6)电缆头制作(7)盘、柜安装的外部接线 (8)电动机检查接线(9)防雷、接地装置(10)电气调试 38四、主要施工方案 24、消防施工(1)如火灾报警信号的传输电缆就是在吊顶暗敷设的管道之中,在吊顶内敷设。(2)管内穿线(3)明配管(4)电缆桥架的安装及电缆敷设(5)火灾探测器的安装(6)手动火灾报警按钮的安装(7)灾报警控制柜与消防控制设备的安装(8)消防控制系统接地安装(9)系统调试 39五、主要施工管理 1、各工序协调措施(1)、工程施工必须由建设单位、监理单位以及施工单位工地代表认可后方可进行。(2)施工过程呈流水式作业。(
21、3)衔接要合理,上一道工序要为下一道工序创造施工条件,不得留有后遗工作。(4)在上一道工序接近尾声时,下一道工序已准备就绪,使两道工序形成最大限度的搭接,使施工环环相扣。(5)对于两个密切联系的工序之间,在条件允许的情况下,要尽量同步进行,从而最大限度达到互补。(6)每道工序自检都要严格,整体工程质量要符合要求,不影响下道工序的质量。(7)一个分部工程施工要影响其它多个工程施工时,建设单位和监理单位要求施工单位要及时协调,合理安排,避免造成工期及质量上的漏洞。40五、主要施工管理 2、施工安全保证措施 (1)施工现场的安全管理执行标准 建筑安装工程安全技术规范 建筑机械使用安全技术规范 施工现
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