脱氧核苷酸钠注射液课件.ppt

1、目录目录目录目录 通 用 名：脱氧核苷酸钠注射液 上市时间：2019年 批准文号：国药准字H11022106 剂 型：水针 性 状：无色或淡黄色橙明液体 规 格：2ml:5mg/支 包 装：300支/件 生产厂家：北京赛生药业有限公司 全国总代：誉衡药业脱氧核苷酸钠注射液产品概述脱氧核苷酸钠注射液产品概述 国内生产厂家国内生产厂家注射液1家 北京赛生药业有限公司（国药准字H11022106）冻干粉针1家 丽珠集团丽宝生化制药有限公司（国药准字H20194475）无国外进口无国外进口全国独家产品全国独家产品脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸脱氧核糖腺嘌呤核苷酸脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸脱氧核苷酸钠注射液脱氧核糖胞

2、嘧啶核苷酸1:1:1:1含脱氧核苷酸钠的总量为标示量的90.0-110.0提供四种脱氧核苷酸，参与人体核酸代谢产品成份产品成份脱氧核苷酸的生理作用脱氧核苷酸的生理作用1 1、作为、作为DNADNA合成的原料合成的原料（这是脱氧核苷酸的主要功能）合成脱氧核苷酸脱氧核苷酸钠注射液从头合成途径：1、场所：肝 脏2、原料：磷酸核糖、氨基酸、一碳单 位及二氧化碳补救合成途径：1、场所：脑、骨髓2、原料：游离的核苷若干个脱氧核苷酸按照一定顺序合成若干个脱氧核苷酸按照一定顺序合成DNADNA。脱氧核苷酸的生理作用脱氧核苷酸的生理作用2 2、帮助维持正常的免疫功能、帮助维持正常的免疫功能 免疫系统必须有外源核

3、苷酸才能维持其正常功能。提高对细菌、真菌感染的抵抗力，增加抗体产生，增强细胞免疫能力，刺激淋巴细胞增生等。3 3、帮助维持正常的肝功能、帮助维持正常的肝功能缺乏核苷酸，可以导致肝脏中核苷酸合成能力下降，进而导致机体核酸缺乏，引起机体生理功能紊乱；核苷酸可以调节并促进肝脏的蛋白质合成，对肝脏疾病患者的蛋白质代谢也有一定的调节作用；核苷酸可以保护肝细胞、促进DNA的合成和肝细胞的恢复；核苷酸可以为肝脏正常生理功能的发挥提供必要的能量ATP。脱氧核苷酸的生理作用脱氧核苷酸的生理作用4 4、促进肠道生长与修复、促进肠道生长与修复加速肠细胞的分化、生长与修复，促进小肠的成熟5 5、抗氧化功能、抗氧化功能

4、 减少由脂质过氧化引起的细胞膜及各种DNA的损伤6 6、调节脂类代谢、调节脂类代谢核苷酸是多不饱和脂肪合成的重要调节物 7 7、对神经细胞的营养作用、对神经细胞的营养作用 对神经系统形成、功能成熟以及损伤后的修复再生，补充外源核苷酸是很有必要的 利用补救合成途径为人体提供脱氧核苷酸，参与人体核利用补救合成途径为人体提供脱氧核苷酸，参与人体核酸代谢，从而具有促进细胞生长、修复受损细胞及改变机酸代谢，从而具有促进细胞生长、修复受损细胞及改变机体代谢的作用。体代谢的作用。药理作用药理作用目标科室及适用人群目标科室及适用人群目标科室目标科室适用人群适用人群消化科、传染科消化科、传染科一、病毒性肝炎；酒

5、精性肝病；药物性肝损害；脂肪肝；肝硬化早期。二、饮食受限的病人（如短肠综合征等）肿瘤科肿瘤科恶性肿瘤化疗患者血液科血液科血小板减少症、贫血、再障性贫血烧伤科烧伤科烧伤患者外科外科围手术期手术病人目标科室目标科室适用人群适用人群老干科老干科免疫力低下的老人ICU ICU 饮食受限的病人皮肤科皮肤科扁平疣等病毒性感染的皮肤病患者儿科儿科需要免疫营养支持的婴儿及孩童目标科室及适用人群目标科室及适用人群目录目录目标科室一、消化科目标科室一、消化科目标科室目标科室适用人群适用人群消化科、传染科、消化科、传染科、肝病科肝病科 一、病毒性肝炎；酒精性肝病；药物性肝损害；脂肪肝；肝硬化早期。二、饮食受限的病人

6、（如短肠综合征等）肿瘤科肿瘤科恶性肿瘤化疗患者血液科血液科血小板减少症、贫血、再障性贫血烧伤科烧伤科烧伤患者外科外科围手术期手术病人 抗病毒类抗病毒类干扰素、核苷类 保肝类保肝类硫普罗宁、甘草酸单铵/二铵、谷胱苷肽、水飞蓟素 免疫增强类免疫增强类胸腺肽、人免疫球蛋白、白介素2肝病治疗用药分类肝病治疗用药分类 保肝保肝【1 1】：脱氧核苷酸钠注射液参与人体核酸代谢参与人体核酸代谢，这样促进体内半胱氨酸、谷胱 甘肽、辅酶A等重要物质的合成，同时促进肝细胞的再生，减轻肝脏核苷 酸合成负担，因此对肝脏具有保护的作用。改善肝功能改善肝功能：提高细胞酶活性和生物电活性，维持肝细胞膜稳定性，促进体内半胱氨酸

7、、谷胱甘肽谷胱甘肽、辅酶A等重要物质的合成，提高肝脏的解毒功能，促进肝功能恢复促进肝细胞再生：促进肝细胞再生：促进肝细胞DNA的合成及有丝分裂，提高肝细胞再生能力，避免肝功能衰竭减轻肝脏负担：减轻肝脏负担：直接补充核苷酸，调动机体通过“补救合成途径”合成核苷酸，减轻受损肝脏负担，有利于恢复肝脏功能 【1】：Yamaguchi T,Takada Y,Shimahara Y,et al.A mixture of nucleosides and a nucleotide alters hepatic energy metabolism d24 hours after hepatectomy in r

8、abbitsJ.J Nutr,1992,122(2):340-4DNADNA对肝病的双重对肝病的双重治疗作用治疗作用 增强免疫力增强免疫力【2 2】脱氧核苷酸钠注射液参与人体核酸代谢参与人体核酸代谢，为免疫系统细胞增殖提供合成底物，从而促进机体维持正常免疫细胞数量，提高免疫系统功能，增强机体免疫力。提供免疫营养提供免疫营养：核酸是维持正常细胞免疫所必需的营养物质。由于免疫系统如淋巴细胞没有“从头合成途径”合成核苷酸的能力，补充外援性核苷酸可有效促进机体维持正常的免疫功能。抑制抑制(乙肝乙肝/丙肝丙肝)病毒复制病毒复制2：参与体内核酸代谢，调节外周淋巴细胞功能，促进淋巴细胞分泌白介素2和促进内源

9、性干扰素合成；增强单核细胞的趋化及吞噬作用；抑制病毒复制。2 Yamaguchi K,Adjei AA,Ameho CK,et al.A nucleoside-nucleotide mixture and its components increase lymphoproliferative and delayed hypersensitivity responses in miceJ.J Nutr,2019,126(6)1571-7DNADNA对肝病的双重对肝病的双重治疗作用治疗作用肝病用药市场分析肝病用药市场分析 我国肝病药医院市场以免疫调节药物为主；近来保肝药所占比重越来越大，免疫调节药

10、所占比重有减少之势；抗病毒类药物市场较为稳定。肝病用药整体发展趋势肝病用药整体发展趋势肝病用药市场分析之肝病用药市场分析之保肝药市场分析保肝药市场分析免疫增强药市场分析免疫增强药市场分析保肝药全国销售金额逐年上升保肝药全国销售金额逐年上升0510152025303540451999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008销售规模销售规模数据来源中国医药报2019年单位：亿元单位：亿元41.3亿元亿元保肝药医院用药前五名保肝药医院用药前五名排序排序第一品牌第一品牌商品名商品名第一品牌第一品牌通用名通用名生产厂家生产厂家1凯西莱硫普罗宁河南新谊医药

11、集团 2甘利欣甘草酸二铵江苏正大天晴3肝得健多烯磷脂酰胆碱 安万特公司4思美泰腺苷蛋氨酸 德国基诺药厂 5阿拓莫兰注射用还原型谷胱甘肽重庆药友制药有限公司20192019年前年前5 5个品牌占所有保肝药医院市场销售额的个品牌占所有保肝药医院市场销售额的50501 1数据来源中国医药报2019年五大城市市场情况五大城市市场情况区域区域第一品牌第一品牌通用名通用名厂家厂家销售额销售额份额份额前前5名名占比占比广州凯西莱硫普罗宁河南新谊1960.0万11.6%47.1北京阿拓莫兰注射用还原型谷胱甘肽重庆药友不详不详47南京凯西莱其次利加隆硫普罗宁西利马林河南新谊德国马博士不详不详49.6济南凯西莱谷

12、胱甘肽表现突出,前5个品牌中有3个是谷胱甘肽产品，分别为重庆药友制药的阿拓莫兰、意大利斯德药厂的古拉定及意大利福斯卡玛生化公司的泰特 66.8%天津凯西莱硫普罗宁河南新谊2925.9万 47.980.2%数据来源中国医药报2019年【剂 型】：片剂、粉针、水针、肠溶片【生产厂家】：粉针33家，水针12家，片剂5家，肠溶片2家【药理作用】：本品为一种含活性巯基的甘氨酸衍生物，是新型代谢改善解毒剂 1、对肝脏组织、细胞的保护作用 (1)多类型肝损的修复作用(2)保护肝线粒体结构，改善肝功能 (3)促进肝细胞再生作用 （4）清除自由基 2、对重金属和药物的解毒作用 3、防治放、化疗引起的外周血白细胞

13、减少 4、防治早老性白内障 5、其他：荨麻疹、皮炎、湿疹；泌尿结石的预防和治疗等。【适 应 症】：病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪 肝及肝硬化早期硫普罗宁硫普罗宁甘草酸二铵甘草酸二铵【剂 型】：水针，粉针，胶囊。【生产厂家】：水针46家，粉针41家，胶囊1家。【药理作用】：本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。【适 应 症】：本品适用于伴有谷

14、丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。医生处方行为分析医生处方行为分析排排序序通用名通用名(商品名商品名)第一提及第一提及率率1硫普罗宁(凯西莱)29%2烯磷脂酰胆碱(肝得健)13%3甘草酸二铵(甘利欣)11.05%排排序序通用名通用名(商品名商品名)未提示的未提示的认知率认知率1硫普罗宁(凯西莱)68.1%2甘草酸二铵(甘利欣)37.7%3烯磷脂酰胆碱(肝得健)33.3%4谷胱甘肽（阿拓莫兰古拉定)31.8%5肌苷29%数据来源中国医药报2019年肝病用药市场分析之肝病用药市场分析之保肝药市场分析保肝药市场分析免疫增强药市场分析免疫增强药市场分析免疫增强剂市场容量免疫增强剂市场容量 201

15、9年我国免疫增强剂市场约为25亿元，约占免疫调节剂市场的36%。胸腺肽表现突出；免疫增强剂用药市场逐年上升；免疫增强剂用于多个领域，用量较大的两个领域为肝病、肿瘤。免疫增强剂典型医院市场份额表免疫增强剂典型医院市场份额表 排名排名通用名通用名份额份额排名排名通用名通用名份额份额1胸腺肽37.57乌体林斯8%2人免疫球蛋白17.058转移因子2.57%3干扰素13.11%9红色诺卡氏菌细胞壁骨架 1.48%4重组人粒细胞集落刺激因子10.66%10卡介苗0.51%5白介素-26.7%其它3.02%6胸腺五肽4.67%2019年，我国重点城市典型医院免疫增强剂购药总额为年，我国重点城市典型医院免疫

16、增强剂购药总额为5亿亿元，前元，前10个品种占全部销售额的个品种占全部销售额的96.98%数据来源中国医药报2019年胸腺肽胸腺肽【剂 型】：肠溶片、粉针、水针【生产厂家】：具体不详，但SFDA官方网站显示共414条批准文号信息【竞争格局】：根据个重点城市典型医院用药数据情况来看，由意大利赛生药品股份国际有限公司生产的“日达仙”年的市场份额达到以上，市场十分走俏；国产品中，以陕西西安长城制药厂（河山牌）、吉林长春生物制品研究所、吉林长春天诚药业有限公司（商品名“新状泰”）、陕西西安迪赛生物药业有限责任公司（商品名“迪赛”）的市场表现比较领先。外资企业生产的胸腺肽单支价格是国产产品的十倍。数据来

17、源中国医药报2019年【药理作用】：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。【适 应 症】：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿

18、童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。还可用于其它疾病的治疗，如急慢性肝炎、血液病、糖尿病、皮肤病、性病、更年期综合症、年老体弱免疫功能低下、外科大手术及严重感染。胸腺肽胸腺肽【药理作用】：肝炎辅助药，可提高机体细胞免疫功能，促进肝细胞合成蛋白质，降低谷一丙转氨酶。【适 应 症】：用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病 注射用核糖核酸注射用核糖核酸（又名注射用（又名注射用RNA ）注射用核糖核酸注射用核糖核酸（又名注射用（又名注射用R

19、NA ）【剂 型】：粉针【生产厂家】：23家【年销售额】：2019年全国16城市抽样医院医院购药金额为4992万元，比上年增长51.8%；2019年为5342万元，比上年增长6.5%【竞争格局】：位列医院购药金额首位的是吉林延边敖东药业股份有限公司的产品，2019年为3747万元，比上年增长了49.7%，占核糖核酸市场的70.1%；吉林省延吉市制药有限责任公司的产品2019年为670万元，位居第二，比上年增长3.3%，占核糖核酸市场的12.5%；吉林玉皇药业有限公司的产品居第三位，2019年为355万元，占核糖核酸市场的6.6%；第四位为辽宁沈阳志鹰制药公司的产品，2019年为203万元，比上

20、年减少41.6%，占核糖核酸市场的3.8%。（年销售额及竞争格局数据来源中国医药报2019年）双重治疗作用既保肝又增强免疫力双重治疗作用既保肝又增强免疫力 与现有肝病治疗用药（三大类）相比，DNA具有保肝及增强免疫力的双重治疗作用，而其它产品往往只有某单一作用。用药安全性高用药安全性高 联合用药（如与抗病毒药干扰素联合）疗效好联合用药（如与抗病毒药干扰素联合）疗效好于单一用药于单一用药DNADNA在肝病领域的治疗优势在肝病领域的治疗优势目标科室二、肿瘤科目标科室二、肿瘤科目标科室目标科室适用人群适用人群消化科、传染科消化科、传染科一、病毒性肝炎；酒精性肝病；药物性肝损害；脂肪肝；肝硬化早期。二

21、、饮食受限的病人（如短肠综合征等）肿瘤科肿瘤科恶性肿瘤化疗患者血液科血液科血小板减少症、贫血、再障性贫血烧伤科烧伤科烧伤患者外科外科围手术期手术病人肿瘤用药分类肿瘤用药分类 化疗药化疗药 辅助用药辅助用药 升白药 止吐药 免疫增强剂 止痛药DNADNA的多重辅助治疗作用的多重辅助治疗作用 抑制肿瘤生长抑制肿瘤生长【3】升白升白【3】为血细胞增殖提供充足原料，减弱骨髓抑制；与升白药联合用药疗效好于单用升白药。增强免疫力增强免疫力【3】提高细胞免疫功能，刺激淋巴细胞再生，提高自然杀伤细胞活性。辅助止吐，减少脱发、口腔溃疡辅助止吐，减少脱发、口腔溃疡 有效缓解放、化疗对代谢较快的正常细胞的损害引起的

22、恶心、呕吐、口腔溃疡、脱发等症状。【3】DNA脱氧核苷酸钠对中晚期恶性肿瘤化疗中骨髓疗效观察张月圆 张耀华 齐齐哈尔医学院学报2019年第24卷第5期肿瘤用药市场分析之肿瘤用药市场分析之升白药市场分析升白药市场分析免疫增强药市场分析免疫增强药市场分析重组人粒细胞集落刺激因子重组人粒细胞集落刺激因子【药理作用】：本品是由DNA重组技术产生的人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，与天然的G-CSF的氨基酸序列和糖链完全相同，不同的是重组人G-CSF链的N端含有蛋氨酸。本品可与靶细胞膜受体结合而起作用。主要刺激粒细胞系造血，也可使多能造血干细胞进入细胞周期；促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟，调节中

23、性粒细胞系细胞的增殖与分化成熟；并驱使中性粒细胞释至血流，使外周中性粒细胞数量增多，并提高其功能，吞噬活性，针对肿瘤细胞的抗体依赖细胞细胞毒(ADCC)活性等。【适 应 症】：(1)促进骨髓移植后中性粒细胞的恢复。(2)治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。(3)治疗伴随骨髓异常增生综合征之中性粒细胞减少症。(4)治疗伴随再生不良性贫血之中性粒细胞减少。(5)治疗先天性、特发性中性粒细胞减少症。重组人粒细胞集落刺激因子重组人粒细胞集落刺激因子【剂 型】：粉针、水针【生产厂家】：进口粉针2家（培能、格拉诺赛特），水针2家（惠尔血、格拉诺赛特）；国产只有粉针，30家【竞争格局】：日本麒麟-惠尔血、杭州九

24、源-吉利芬、山东齐鲁-瑞白北京双鹭-粒生素占据大部分市场份额（按样板医院医院采购额排序）。肿瘤用药市场分析之肿瘤用药市场分析之升白药市场分析升白药市场分析免疫增强药市场分析（同上，略）免疫增强药市场分析（同上，略）DNADNA对肿瘤的治疗优势对肿瘤的治疗优势 多重治疗作用多重治疗作用 帮助抑制肿瘤生长 升白 提高免疫力 减少恶心呕吐及脱发；用药安全用药安全 联合用药（与升白药联合）疗效好于单用升白药联合用药（与升白药联合）疗效好于单用升白药其它目标科室其它目标科室目标科室目标科室适用人群适用人群治疗作用治疗作用有否文有否文献支持献支持皮肤科扁平疣等病毒性感染的皮肤病患者增强免疫力，抑制病毒复制

25、。有心内科心肌炎、心肌梗塞、冠心病等抗氧化减少氧自由基提高腺苷水平等有烧伤科烧伤科烧伤患者烧伤患者提供细胞增殖、修复所需的核酸营养；提供细胞增殖、修复所需的核酸营养；增强免疫力，减少感染的发生率。增强免疫力，减少感染的发生率。无无外科外科围手术期手术病人围手术期手术病人同烧伤科，多用于手术后。同烧伤科，多用于手术后。无无老干科老干科免疫力低下的老人免疫力低下的老人提供核酸营养，增强免疫力提供核酸营养，增强免疫力无无儿科需要免疫营养支持的婴儿及孩童提供核酸营养，增强免疫力无血液科血液科血小板减少症、贫血小板减少症、贫血、再障性贫血血、再障性贫血为血小板、红细胞细胞增殖提供核酸为血小板、红细胞细胞

26、增殖提供核酸底物。底物。无无DNA的用药安全研究的用药安全研究对临床应用核酸及核苷酸安全性的担心来自两个方面:嘌呤的代谢产物是尿酸,过量尿酸堆积可能引发痛风症状,过量摄入核酸或核苷酸可能导致痛风的发病率上升 虽然可能性不大,但作为外来抗原,核酸或核苷酸仍有可能引发超敏反应中国循证医学中国循证医学2019年年3月月 第第2卷卷 第第1期期 蒋朱明、江华等蒋朱明、江华等 DNA的用药安全性研究的用药安全性研究但在迄今为止的大量研究中 没有一个报告使用核酸或核苷酸后发生严重副作用事件；未见有发生痛风及严重过敏的报道 偶有发热、轻微肝区疼痛等均为患者耐受 综上，可以认为不论是何种途径给予核苷酸，都没有

27、综上，可以认为不论是何种途径给予核苷酸，都没有明显和重要的副作用发生，明显和重要的副作用发生，安全性良好。安全性良好。中国循证医学中国循证医学2019年年3月月 第第2卷卷 第第1期期 蒋朱明、江华等蒋朱明、江华等处方资料用法用量处方资料用法用量静脉注射：一次50150mg（13支），酌情可用至300400mg，一日1次。30天为一个疗程。将本品加入到250ml的5葡萄糖注射液中，缓慢滴注（每分钟2ml）。注意不要与其它注射液混用。产品总结产品总结全科室用药全科室用药 一线目标科室消化科/传染科、肿瘤科 消化科/传染科：保肝、增强免疫力 肿瘤科：帮助抑制肿瘤生长、辅助升白、增强免疫力 二线目标科室血液科、烧伤科、手术科室、老干科用药安全性高用药安全性高全国独家全国独家地方医保地方医保目录目录问题一：脱氧核苷酸钠注射液在肝病领域的治疗优势？问题二：脱氧核苷酸钠注射液对肿瘤的治疗优势？问题三：脱氧核苷酸钠注射液的用法用量?谢谢