2020年药品培训计划培训内容及考试卷.doc
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1、2020年药品培训计划、培训内容及考试卷目 录一、 培训计划(内容非常全面,包括药品专业知识培训、最新药品法律法规培训、GSP培训、国家有专门管理要求药品法律法规及专业知识培训、冷藏药品知识培训、药学职业道德培训、制度、职责、操作规程等全方的面培训。);二、 四套考试卷,带答案。三、 培训内容(培训内容是按着岗位制定的,总结了制度和规程以外的培训内容,制度和操作规程用体系文件内本来有的,没有的可以下载本作者上传的制度职责及操作规程);XXXXXXX药业(大药房)有限公司2020年培训计划培训计划 为加强公司员工对药品法律、法规和专业技术、药品知识、职业道德等方面的学习,从而提高各级岗位人员的素
2、质和质量管理水平及工作能力,满足药品经营质量管理工作的需要,在日常工作中,做到规范经营,保证公司经营药品的质量、保障人民群众的用药安全,我公司制定了本年度的培训计划,具体如下:序号培训内容培训对象预定时间培训地点讲师培训方式考核方式1关于药品基本知识培训、中华人民共和国药品管理法(2019年颁布)全体人员1月药店质量负责人讲课提问2质量体系文件管理制度、记录和凭证质量管理制度、收集和查询质量信息管理制度、质量事故报告与处理制度、质量投诉管理制度质量负责人、质量管理员1月药店企业负责人讲课提问3国家有专门管理要求的药品销售操作规程、国家有专门管理要求药品法律法规培训、冷藏药品知识培训全体人员2月
3、药店质量负责人讲课笔试4药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度采购员、质量负责人、质量管理员3月药店质量负责人讲课提问5药品验收管理制度采购员、验收员、质量负责人、质量管理员3月药店质量负责人讲课提问6中华人民共和国药品管理法实施条例全体人员3月药店质量负责人讲课提问7不合格药品及药品销毁管理制度、环境卫生及人员健康管理制度、药学服务管理制度、人员培训及考核管理制度全体人员4月药店质量负责人讲课提问8药品经营质量管理规范28号令全体人员5月药店企业负责人/质量负责人讲课笔试序号培训内容培训对象预定时间培训地点讲师培训方式考核方式9企业负责人岗位职责企业负责人6月药店企业负责人自学提问10
4、质量管理人员岗位职责质量负责人、质量管理员6月药店企业负责人讲课提问11药品采购员岗位职责、药品采购操作规程采购员6月药店质量负责人讲课提问12药品验收员岗位职责、药品验收操作规程验收员6月药店企业负责人讲课提问13药品流通监督管理办法、营业员岗位职责、处方调配人员岗位职责、药品销售操作规程、处方药销售操作规程、药品拆零操作规程全体人员6月药店企业负责人/质量负责人讲课提问14收银员岗位职责收银员6月药店企业负责人/质量负责人讲课提问15处方审核人员岗位职责处方审核人员6月药店企业负责人讲课提问16药品专业知识、处方药与非处方药培训、职业道德培训全体人员7月药店企业负责人/质量负责人讲课提问1
5、7药品有效期的管理制度、不良反应报告管理制度、药品追溯体系质量管理制度、质量负责人、质量管理员8月药店企业负责人讲课提问18药品陈列质量管理制度、药品销售质量管理制度、处方药销售管理制度、药品拆零销售管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度全体人员8月药店企业负责人/质量负责人讲课提问19营业场所药品陈列及检查操作规程、计算机系统的操作和管理操作规程、营业场所冷藏药品存放操作规程全体人员9月药店企业负责人/质量负责人讲课提问序号培训内容培训对象预定时间培训地点讲师培训方式考核方式20计算机系统管理制度、药品召回管理制度、药品追回管理制度、营业场所温度监控和调控管理制度、设施设备计量器具管理制
6、度全体人员10月药店企业负责人/质量负责人讲课提问21药品经营质量管理规范现场检查指导原则全体人员11月药店企业负责人/质量负责人讲课提问22药品经营许可证管理办法全体人员12月药店企业负责人/质量负责人讲课提问23药品专业知识全体人员12月药店企业负责人/质量负责人讲课提问二、考试卷及答案卷一药品基本知识考试姓名_ 分数_(总分100分)一、选择题:(一共10题,每题5分)1、药品注册证号中带C的是什么意思:( C )A、化学药制剂 B、进口药品注册证 C、医药产品注册证 D、生物制品2、药品最小包装上注明“密封,置于凉暗处”,那么该药品应该放在哪里:( B )A、常温区 B、阴凉区 C、冷
7、藏区 D、待验区3、下列关于处方的描述正确的是:( C )A、急诊处方的印刷用纸为淡红色 B、儿科处方的印刷用纸为淡黄色C、第二类精神药品处方印刷用纸为白色 D、普通处方的印刷用纸为淡绿色4、下列“四查十对”的内容表述完全正确的是:( A )A、查处方,对科别、姓名、年龄 B、查药品,对药品性状、用法用量C、查配伍禁忌,对临床诊断 D、查用药合理性,对药名、剂型、规格、数量5、下列药品不需要凭处方购买的是:( B )A、连花清瘟颗粒 B、马来酸氯苯那敏片 C、去痛片 D、复方甘草片6、下列药品需要凭处方购买的是:( D )A、富马酸酮替芬片 B、扑尔敏 C、连花清瘟胶囊 D、连翘败毒丸7、 验
8、收进口药品是需要索取的资质正确的是:( D )A、进口药品注册证和医药产品注册证B、进口药品检验报告书和注明“已抽样”字样的进口药品通关单C、进口药品注册证和批签发证明文件D、进口药品注册证和进口药品检验报告书8、下列药品分类必须分开陈列的有:( D )A、药品与非药品 B、处方药与非处方药 C、包装及品名易混淆药品 D、以上全部9、普通药品陈列检查的间隔时间为:( C )A、10天 B、20天 C、30天 D、45天10、“含麻类”药品每次购买的数量限制正确的是:( A )A、2个 B、1个 C、3个 D、无限制11、处方单的签字人员不包括:( D )A、医师 B、药师 C、营业员 D、质量
9、管理人员12、下列属于药品通用名的有:( A )A、氯雷他定片 B、息斯敏 C、拜阿司匹灵 D、感康13、下列属于药品商品名的有:( C )A、复方氨酚烷胺胶囊 B、苯磺酸左旋氨氯地平片 C、芬必得 D、罗红霉素分散片14、下列不属于冷藏药品在储存和运输中所必须的条件是:( C )A、温度28摄氏度 B、湿度为35%75% C、直接运输 D、避光15、下列药品不属于国家有专门管理要求的是:( D )A、呋麻滴鼻剂 B、复方甘草片 C、复方曲马多 D、萘敏维滴眼液二、不定项选择题:(一共5题,每题5分,正确答案为一个或多个,错答或多答不得分)1、下列储藏条件与存放区域对应正确的有:( ACD )
10、A、密封-常温区 B、25度以下-常温区 C、凉暗处-阴凉区 D、无储藏条件-常温区2、重点养护药品包括:( ABC )A、近效期药品 B、冷藏药品 C、拆零药品 D、国家有专门管理要求的药品3、近效期要催销表一式多份,需要分发给:( BCD )A、收银员 B、柜组营业员 C、养护员 D、企业负责人7、绿色专有标识的含义:( CD )A、处方药 B、甲类非处方药 C、乙类非处方药 D、指南性标识9、拆零袋上必须标注的事项有:( BC )A、药品批号 B、药品名称 C、用法用量 D、生产厂家卷二药品综合知识考试 姓名: 分数: (总分100分)一、 填空题:(每空 2分,共20个填空,合计40分
11、)1、处方由 前记 、 正文 、 后记 组成。2、处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超 3 日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。3、应当对每次到货的药品进行 逐批 抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。4、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要 全部 抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查 3 件;5、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的 上 、中 、下 不同位置随机抽取 3 个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、
12、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加 一倍 抽样数量,进行再检查。6、药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须 每年 进行健康检查。患有传染病 或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。7、药品的经营企业违反本法第三十四条的规定,从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额 二倍以上五倍以下 的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销 药品经营许可证 。8、药品 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。9、非处方药 是指由国务院药品监督管
13、理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。10、零售药店对处方必须留存 2 年以上备查。二、单项选择题:(每个选项2分,共10个选项,合计20分)1、含特殊药品复方制剂不包括 ( C )A、含麻黄碱类复方制剂、 B、复方福尔可定糖浆C、胰岛素 D、阿司可咖胶囊 E、复方甘草片2、下列情形的药品,按劣药论处的包括: ( C )A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;C、超过有效期的;D、被污染的;E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;3、销售
14、假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额( B )的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销( E )A、药品经营质量管理规范 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上五倍以下 D、一倍以上三倍以下 E、药品经营许可证4、销售含麻黄碱类时应查验购买者的( D ),并登记其( C )。除处方药按处方剂量销售外,非处方药-OTC类一次销售不得超过( A )最小包装。不得( E)销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人(质量负责人)管理。同一顾客一天禁止采购(B )。A、2个B、两次及以上C、姓名和身份证号码D、身份证E、开架5、下列哪个不是含麻醉
15、药品和曲马多口服复方制剂产品( E )A、愈创罂粟待因片 B、复方曲马多片 C、复方福尔可定口服溶液D、复方枇杷喷托维林颗粒 E 、复方氨酚烷胺胶囊二、 判断题:(每题 2 分,共10道题,合计20分)1、处方字迹应当清楚,不得涂改。如有修改,必须在修改处签名并注明修改日期。 ( )2、化学药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。 ( )3、处方可以自行编制药品缩写名称或者使用代号;可以使用“遵医嘱”、“自用”等字句。 ( )4、验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:、进口药品注册证或医药产品注册证;、进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样
16、的进口药品通关单; ( )5、 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。 ( )6、 对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可以不进行标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ( )7、 进口药品的包装、标签必须以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。 ( )8、 未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;以上都可以认定为劣药。 ( )9、 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
17、( )10、 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 ( )三、 简答题:(每题10分,合计20分)1、 简述处方药调配操作流程。2、简述店内商品陈列摆设的要求及阴凉区、常温区和冷藏区的温湿度值。卷三综合知识考试姓名_ 分数_(总分100分)一、选择题:(一共25题,每题4分)1、药品和非药品批准文号中带有“H”、“消”、“健”字分别代表的是:( D )A、进口药品、消杀类、保健用品 B、进口药品、日用品、保健食品C、医药产品、日用品、保健用品 D、化学药制剂、消杀类、保健食
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