(完整版)药品管理法律法规培训考试卷(含答案).doc
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《(完整版)药品管理法律法规培训考试卷(含答案).doc》由用户(2023DOC)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 完整版 药品 管理 法律法规 培训 考试卷 答案
- 资源描述:
-
1、药品管理法律法规培训考试卷 姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题:(每空2分,共50分)1、药品必须符合( )A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准2、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的( )A、进口药品证书 B、进口药品通关单 C、进口许可证 D、进口药品注册证书3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向有关单位申请复验 A、五日 B、六日 C、七日 D、四日4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标
2、准、安全有效的,方可批准进口,并发给( )A、进口许可证 B、进口药品许可证 C、新药证书 D、进口药品注册证书5、开办药品生产企业,必须取得 ( )A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )A、进口许可证 B、进口准许证 C、进口药品注册证书 D、出口准许证7、药品广告审批机关是( )A、省级工商管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门 D、国家工商管理部门8、处方药可以在下列哪种媒介上发布( )A、 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和
3、药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示( ) A、证明文件 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、检查人员身份证10、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证11、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( ) A、一倍以上三倍以下 B、二倍以下 C、二倍以上五倍以下 D、三倍以上五倍以下12、对生产、
4、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( ) A、一倍以上三倍以下 B、二倍以下 C、三倍以上五倍以下 D、二倍以上五倍以下13、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( ) A、一倍以上三倍以下 B、二倍以下 C、二倍以上五倍以下 D、三倍以上五倍以下14、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 ( ) A、一倍以上三倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、二倍以下 D、三倍以上五倍
5、以下15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( ) A、国家药品监督局 B、国家药品管理局 C、国家食品药品监督管理局 D、国家医药管理局16、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通 的新药品管理法的实施日期为( )A、2001年2月28日 B、2001年6月1日 C、2001年7月1日 D、2001年12月1日17、已撤销批准文件的药品( )、不得继续生产、销售 、已经生产的,可以继续在效期内销售、当年度内可继续生产销售、由当地卫生行政部门监督销毁18、下列属于假药的是( )、改变剂型或改变给药途径的药品 、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的、超过有效期的 、擅自添加
6、着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的19、下列属于劣药的是( )、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 、更改生产批号的 D、被污染的 E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 20、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( ) A、司法部门 B、药品监督管理部门 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、国家药典委员会21、负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( ) A、中国药品生物制品检定所 B、国家药典委员会 C、药品监督管理部门D、工商行政管理部门22、审批药品说明书的是( )A、国家药典委员会 B、国务院药品监督管理部门
7、C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门23、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是( )A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所C、司法部门 D、工商行政管理部门 E、国家药典委员会 24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证的,没收违法所得,并处违法所得( )的罚款A、三倍以上五倍以下 B、二万元以上十万元以下 C、二倍以上五倍以下 D、一倍以上三倍以下25、伪造、变造、买卖、出租、出借药品批准证明文件的,没有违法所得的,处( )的罚款A、一倍以上三倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、三倍以上五倍以下 D、二万元以上十万元以下二、多单项选择题:(每空
8、2分,共30分)1、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括( )A、 给予警告 B、处一万元以上二十万元以下的罚款 C、没收违法所得D、情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证 E、构成犯罪的,依法追究刑事责任2、中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括( )A、中华人民共和国药典 B、省级药品标准 C、市级药品标准 D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 E、企业药品标准3、开办药品生产企业,必须具备的条件是( )A、具有
展开阅读全文