医学装备管理试题及答案(DOC 7页).doc

1、-医学装备管理试题（一）一、填空题：1、医院等级评审分为（ ）、（ ）。2、医学装备管理中，共有（ ）款核心条款。3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（ ）、（ ）、（ ）、（ ）管理。二、简答题：医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？答案：一、1、 周期性评审、不定期重点检查； 2、1；3、保养、维修、校验、强检。二、 1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。 2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%。医学装备管理试题（二）一、填空题：1、医院评审的追踪评价方法包括（ ）和系统追踪。2、医学装备单

2、价在（ ）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。3、有（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等医学装备临床安全监测与报告制度。二、简答题：1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？(包括C、B、A标准)答案：一、1、个案追踪； 2、5； 3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。二、【】1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。【】符合“”，并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。【】符合“”，并急救类、生命支持类装备完好率 100%。医学装备

3、管理试题（三）一、填空题：1、优先保证急救类、（ ）装备的应急调配。2、三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）评分说明的制定遵循原理， P即（ ）、D即（ ）、C即（ ）、A即（ ）。3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等。二、简答题：医学装备管理6.9.8.1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？答案：一、1、生命支持类； 2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。二、1、访谈医学

4、装备安全管理小组成员，对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。 2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。医学装备管理试题（四）一、填空题：1、三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）第一至六章共（ ）节、（ ）条、（ ）款标准，其中核心条款共（ ）项。2、医院使用的计量器具（ ）有计量检测合格标志，（ ）在有效期内。3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求：有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等。二、简答题：医学装备管理标准6.9.3.2条款中，分别要

5、求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么？答案：一、1、67、342、636、48； 2、100%，100%； 3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。二、【】1、有医学装备使用评价相关制度。2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。【】符合“”，并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。【】符合“”，并1、分析评价报告涉及的问题得到改进。2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。医学装备管理试题（五）一、填空题：1、根据三级综合医院评审细则（2013年版）评审结果，达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求：C级（ ），B级（

6、 ），A级（ ）；其中48项核心条款要求：C级（ ），B级（ ），A级（ ）。2、急救类、生命支持类装备完好率（ ）。3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（ ）报告分析、（ ）、反馈机制。二、简答题：评审标准6.9.4.1条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？答案：一、1、90%，60%，20%，100%，70%，20%； 2、100%； 3、安全事件，评估。二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。2、医学装备性能检测资料。3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。精选资料