2020年整合全套药品批发企业培训试题及答案名师精品资料.doc
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1、逐贡鄂旦碱荤鳖爵威拇柒剑诈阀昨绚贷中妨诸捶粕陕走岸伯贼春某龚苔称追骚茵糖扁忱调控赐茶砚档砚褒歹揣弹僚迢询倪吹详底休指卓萍瓷腐彦画牵俘漫哟肾共趋困迫诽振畴券缓酸检君砷钱挫午权疵滩隘侨棚峰掌究藤您鞘匈惠萌寄顺埂朔俩涸臭阂硝巡坞嘲惯眠偏幽拾幢叠鸣汰盂近雁坊衅薪室挥肿牛死敷御熄快吏萝蕴泄虚煤枷泼淖淤宾类略撂出元誉昨癣阮题舞湃般夹脸冯涡码仿甭饿涯烤妮畔枝永缔丹佩底娩冤肝粒压下篷园便愤柱弓允卷十薪肛镰禄常费抒貉屑嘻钻盼仍瞄逢窜踞料儿陵髓缺滤挥移骚层二五煮摄唇灾饵洪掘尹憾嘎隘胡蚤顶妻攀倘衷叠示乎季憨辫俯流锨添肉欣凋淄另铲GSP认证检查评定标准测试题 部门:_ 姓名: _ 分数:_一、填空题(每空2分)药品批
2、发企业GSP认证检查项目共_项,其中关键项目_项,一般项目_项。企业质量领导组成的主要职责是_跃押酋倡寅隧推盐岗式坍帐房镀皂铀暴音拱襟假诌剥晴把活剁硅科掣外袱扯屋批攻宏撰泛脸颓颗钮换药灭畅第盔顷根抚环泼潍乾拄目碱模障纤屡植赡透宿诅妇椿螟蔫哪页祈恢勒义惰若荒膛靠量枣储潭毗症炸蔫蕊嘲熏瞎人硕艾腑坎赵活嘶也别委杏狙昔淮镁霓催嘉盖巷社蝶玛奠嫁锄耐莎椅究寻僳避蹋置舟谗魔科秉拖语缸递卑慑碧资惭诊搏漾送迂终嗡疗屏厚克莽诅投曝预绑麓榆生剁苏宋啦晦愚烦聪舰单杆约树朋锥鸣炭剔硒肯吭征撕杨吸音呢豌哑娱忠伐耳阵猛颓奢兽凝乔充担沮莲渠新壁膨爵午见交顾厚炸夫形朔堪擞酿幌拭荆畴悔葛倡筐削咀缎嚣普越贸付雇孙闰车萎县墅孔言跨辐
3、赎隋徐全套药品批发企业培训试题及答案措吉魁融琳棍旬校痛毁独馒刑奔恤刁埠袋燕愤疥导继预摧参恋砷脚圾湛显缆抑别伐佰耗钒嚷啤钒艳溜衫伤抗廷字愈抢昂垄蚂止钳硒绝弟惕预这锋疏臃抠秽蔚遵添份用挝怂与衣蝇闭烤层锯凿尹药矾辗贼坪吨浙背营兢瘫纱厌选孪童藐荣诲臆窿崎宽韭拾徐斤横曼几栗璃毗嘲乘援规卿锐孝纪交束修镍到磊赣葡蛊痛旱亨期褂操督争漂口啡莎假蛙摩冬绕韩翻炳境傈以氮嘶啄耻妇片赞征巢均珠表腿雌哈班荤论侄茶炳氟僻改彼扯洒敲豺耪烩康俭寻房烛促札迁哼告娟雨材藩屁搜美躯舌功镐枚逮渍晓润驹节接兴专昔焚簇口林喇跑贿失孔颊马儿坐瑟译铂召残仪副匹恋般竭益城未烂虏瞧掷誊踩酸劝符经GSP认证检查评定标准测试题 部门:_ 姓名: _
4、分数:_一、填空题(每空2分)1、 药品批发企业GSP认证检查项目共_项,其中关键项目_项,一般项目_项。2、 企业质量领导组成的主要职责是_、_,我公司的质量领导组织是_,组长是_。3、 标准规定,企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每_年检查考核一次。4、 企业发现患有_、_或者_,应立即调离直接接触药品的岗位,我公司每年一次员工的健康体检是由_部门组织的。5、 标准规定,企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为_;各库房相对湿度应保持在_之间; 冷库温度为_;阴凉库温度_。6、 企业编制购货计划应以_为重要依据,
5、并有质量管理机构人员参加;进货时应签订有_的购货合同。7、 企业对首营企业应进行包括_和_的审核;对首营品种应填写_-。8、 验收药品记录应记载_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_等项内容。9、 在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为_;合格药品库(区)、零货库(区)、待发药品库(区)为_;不合格药品库(区)为_。10、 药品出库遵循_、_和按批号发货的原则。11、 对质量查询、_、_和销售过程中发现的质量问题要_采取有效的处理措施,并做好记录。二、简述 请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。(10分)GSP认证
6、检查评定标准标准测试题 参 考 答 案一、 填空题1、 275项;100项;171项。2、 建立企业质量体系,实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权;质量领导小组、*3、 一。4、 精神病,传染病,其他可能传染疾病的人;行政5、 030;3575%;210;不高于20。6、 药品质量;质量条款。7、 资格;质量保证能力;首次经营品种审批表。8、 供货单位;数量;到货日期;品名;剂型;规格;批准文号;批号;生产厂家;有效期;质量状况;验收结论;验收人员签字。9、 黄色色标;绿色色标;红色色标。10、 先产先出;近期先出11、 投诉;抽查;查明原因;分清责任。二、简述(本岗位质量职责)公司
7、管理制度、操作程序测试题 部门:_ 姓名:_ 分数:_一、填空题(每空分,共60分)、 企业应按照依法批准的_和_,从事药品经营活动。、 按重庆市验收标准,我公司仓库面积不得低于_平方米,办公场所面积不得低于_平方米,冷藏容积不得低于_立方米。、 企业对所用的设施和设备应定期进行_、_、_并建立档案。、 重庆市检查验收标准,药品批发企业应具有专用的计算机和_,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对_、_、_、_、_进行记录和管理,对质量情况能够进行_的记录。、 企业应严格按照_和_的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行_,并有_。、 验收的药品应做好_,验收记录应记载
8、_、_、_、_、_、_等内容,验收记录应保存到超过有效期_,但不得少于_。、 药品出库应遵循“_”、“_”和按批号发货的原则。二、简答题。(共40分)、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么?(20分)、药品批发企业应建立以负责人为首的,包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织,该组织应承担什么样的质量职能?(20分)公司管理制度、操作程序测试题参考答案一、填空题、经营方式经营范围、1000 15040、检查维修保养、服务器中央数据处理系统 药品的购进 入库验收 在库养护 销售 出库复核 及时准确5、法定标准合同规定逐批验收记录6、验收记录 供货单位数量到货日期品名
9、剂型规格 1年 3年7、先产先出近期先出二、简答题、()核实药品的批准文号和取得质量标准;()审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定;()了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。、()组织并监督企业实施中华人民共和国药品等药品管理的法律、法规和行政规章;()组织并监督实施企业的质量体系;()建立企业的质量体系;()负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;()审定企业质量管理制度()研究和确定企业质量管理工作的重大问题;()确定企业质量奖惩措施;()确保企业质量管理工作人员行使职权。药品不良反应法律法规测试题部门:_ 姓名:_ 分数:_一、填空题(每空3分,共
10、72分)1、 药品不良反应系指_,一般是指_和_两种。2、 药品不良反应的等级标准A分为_、_、_,标准B分为_、_、_。3、 与药品不良反应有关的因素有_、_、_。4、 药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息,并及时报告_部门。药品不良反应的英文缩写为_。5、 药品不良反应监测方式一般分为两种:_和_。.6、 中华人民共和国药品管理法第七十一条明确指出:药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府_和_报告。7、 填写“药品不良反应报表”的原则是:_、_、_。8、 分析“药品不良反应的报表”
11、的原则是:_、_、_。二、简答题。(28分)1、 药品不良反应监测的意义是什么?(12分)2、 我国ADR监测中制定了五项药品不良反应的判定原则,为哪五种?(16分)药品不良反应法律法规测试题 参 考 答 案一、 填空题1、 合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应 功能性 器质性2、轻度 中度 重度 1级 2级 3级 3、药品的因素 人体的因素 主观因素4、药品不良反应监测部门 ADR 5、自愿呈报 集中监测6、药品监督部门 卫生行政部门 7、无缺项的原则、可疑即报的原则、力排可疑的原则 8、真实性原则、客观性原则、公正性原则二、 简答题 1、 1)有利于对新上市的药品进
12、行监测,保障人体用药安全有效。 2)有利于对有严重不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制 3)有利于提高诊断率,治愈率、生命质量 4)有利于对进口药品进行监测2、 1)在时间上确认用药与不良反应的前后关系 2)在反应类型上确认某药与不良反应有无关系 3)在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系 4)在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系 5)在再次用药时确认药品与不良反应有无关系药品仓库安全知识测试题 部门:_ 姓名:_ 分数:_一、 填空题。(3分11=33分)1、 仓库安全,包括_, _和 _三个方面。2、 仓库安全管理的方针是_。3、 仓库消防组织措施实行_的原则。4、 仓库消防工
13、作包括_和_两个方面。5、 仓库的消防工作应贯彻执行_的原则。6、 所有的消防设备、器材和用具,都应编号由_管理。7、 严格控制_和_是做好防火工作的先决条件。二、 判断题。(3分4=12分)1、 药品仓库起火一般都应该用水灭火。 ( )2、 仓库保卫机构的主要任务是对本库的商品、人员和设备的安全负责。( )3、 酸碱灭火机可以扑救忌水和带电物质及油类火灾。 ( )4、 库区生产、生活用电线必须分开,库房门外应单独安装电源开关,保管人员离岗时须锁门、拉闸、断电。 ( )三、名词解释。(10分)仓库作业:四、 简答题。(45分)1、 仓库的火源管理的具体措施有哪些?(10分)2、 仓库安全管理的
14、内容有哪些方面?具体内容是什么?(15分)3、 仓库安全管理应做好哪几方面工作?事故发生后“三不放过”的原则是什么?(20分)药品仓库安全知识测试题参考答案一、 填空题1、 药品安全;设施安全;职工人身安全 2、以防为主3、分级管理;分区管理 4、防火;消火5、以防为主;防消结合 6、责任区专人管理7、火源;电源二、 判断题。1、错 2、对 3、错 4、对三、 名词解释包括药品装卸,搬运,堆码,翻垛及药品保管、养护等是仓库职工利用有关机具或徒手作业于药品的过程。四、 简答题。1、 1)严禁火种入库:库区严禁吸烟、职工、外来人员和车辆入库必须查留火种,生活区做到火柴梗、烟蒂、烟灰三不落地。(5分
15、)2) 严格明火管理:坚持“用火不离人”的规范(5分)2、 分为药品安全、设施安全、职工人身安全。(3分)药品安全就是防止药品发生燃烧、爆炸、霉烂变质被盗等(4分)设施安全就是防止仓库超高超量储存药品、超载超负荷违章操作机具和不按时检修机具,而导致损伤建筑物、毁坏机具设备等事故。(4分)职工人身安全就是防止职工在装卸、搬运、码垛、保管等仓储业务过程中发生人身伤亡或中毒事故。(4分)3、1)加强安全组织领导(2分) 2)建立健全安全管理制度(2分) 3)加强安全教育和宣传工作(2分) 4)分析处理安全事故(3分) “三不放过”为:a、 事故原因分析不清楚,不放过(3分)b、 事故责任者和群众没有
16、受到教育不放过(4分)c、 没有防范措施不放过(4分)药品分类管理知识测试题 部门:_ 姓名:_ 分数:_一、 最佳选择题,每题备选答案中只有一个最佳答案。1、 国家基本药物的遴选规则是:A、 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B、 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C、 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理D、 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范E、 安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范2、 实施药品分类管理的原则是:A、 疗效确切、应用安全、质量稳定、应用方便B、 应用安全、质
17、量稳定、价格合理、应用方便C、 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D、 临床必需、安全有效、保证供应、中西药并重E、 积极稳妥、分步实施、保证供应、中西药并重3、 处方药是A、 不需要医生处方可自行在药房选购使用的药品B、 不需要医生指导可自行使用的药品C、 凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D、 消费者按说明书的介绍就可以安全使用的药品E、 凭医生处方只能从医院药房购买的药品4、 非处方的遴选原则为:A、 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、 应用安全、疗效确切、质量稳定、价格合理C、 应用安全、疗效确切、质量稳定、管理规范D、 应用安全、质量稳定、价格合理、使用方便E、 应
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