真空二类医疗器械的生产项目环境影响报告书参考模板范本.doc
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1、一、建设项目基本情况项目名称真空二类医疗器械的生产项目建设单位真空技术有限公司法人代表联系人通讯地址联系电话传真邮政编码 建设地点立项审批部门区发改局批准文号发改备20181270号建设性质新建行业类别及代码C3589其他医疗设备及器械制造占地面积(平方米)1392绿化面积(平方米)总投资(万元)1500其中:环保投资(万元)50占总投资比例3.3%评价经费(万元)预期投产日期2018年11月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等)主要原辅材料及其用量见表1-1,主要生产设备见表1-3。水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水(吨/年)695燃油(吨/年)/电(万度/年
2、)246燃气(标立方米/年)1000燃煤(吨/年)/其他/废水(工业废水、生活废水)排水量及排放去向本项目生活污水排放量520t/a,经化粪池预处理后与清洗废水9t/a一并排入市政管网,达到污水综合排放标准GB8978-1996表4中的三级标准和污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表1中的A级标准,排入市政管网,接管进入水处理有限公司处理,尾水排入锡北运河。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况管套测试设备在生产过程中伴有X射线,将搭建铅房做为防护,并安装相关安全警告设备。本项目产生的辐射不在本次评价范围内,业主另行委托评价。1、主要原辅材料表1-1 项目主要原辅材料
3、一览表名称单位用量状态备注铝铸件吨/年20固态玻璃吨/年2固态石墨吨/年1.2固态酒精升/年500液态500ml/瓶,20瓶/箱不锈钢吨/年10固态绝缘油吨/年40液态209L/桶塑料件吨/年3固态定子线包套/年1000固态吸油纸吨/年0.2固态铁吨/年0.5固态铜吨/年0.5固态铅吨/年5固态银焊料吨/年0.05固态铜焊料吨/年0.05固态陶瓷件吨/年0.1固态包装材料吨/年10固态木箱、纸箱、泡沫塑料、塑料袋机油吨/年0.1液态20L/桶焊丝、焊条公斤/年5固态线路板块/年1200固态螺纹胶升/年0.75液态氦气立方米/年1000气态50L/瓶氩气立方米/年1000气态50L/瓶氮气立方米
4、/年1000气态50L/瓶氢气立方米/年1000气态50L/瓶氧气立方米/年1000气态50L/瓶本项目主要原辅材料理化性质表1-2 主要原辅材料理化性质一览表名称理化性质燃烧爆炸性毒理毒性酒精乙醇,无色液体,有酒香,熔点-114.1,沸点78.3,相对密度(水=1)0.79,闪点12,爆炸上限%(V/V)19.0,爆炸下限%(V/V)3.3,与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂易燃易爆LD50:7060 mg/kg(兔经口);7430 mg/kg(兔经皮);LC50:37620 mg/m3,10小时(大鼠吸入)绝缘油一种润滑油。通常由深度精制的润滑油基础油加入抗氧剂调制而成。油状液
5、体, 淡黄色至褐色, 无气味或略带异味。闪点135,燃点350400。可燃易爆爆急性吸入,可出现乏力、头晕、头痛、恶心,严重者可引起油脂性肺炎。慢接触者,暴露部位可发生油性痤疮和接触性皮炎。可引起神经衰弱综合症,呼吸道和眼刺激症状及慢性油脂性肺炎。机油油状液体, 淡黄色至褐色, 无气味或略带异味。闪点76,燃点248。可燃易爆2、主要设备表1-3 项目生产设备一览表序号名称规格(型号)数量作用1真空炉定制4元器件处理2动平衡机定制1旋转部分动平衡调节3氩弧焊机定制2灯丝焊接4氦检漏仪定制1管芯捡漏5玻璃车床定制2玻璃封接6中频退火台定制2管芯排气7排气台定制2管芯排气8老练台定制2管芯老练9X
6、TA装配台定制2管套装配10零件烘箱定制3管套内零件烘烤11管套烘箱定制2装配后管套烘烤12注油台定制2管套注油13氦检漏设备定制2管套检漏14漏射线测试设备定制1管套安全测试15焦点测量仪定制1焦点测量16油耐压测试仪定制2绝缘油电压测试17漏电流测试仪定制2定子线包漏电流测试18耐压测试仪定制2定子线包耐电压测试19最终测试设备定制4产品性能测试20台式钻床定制3转子平衡调节21管芯清洗机定制1管芯清洗22激光焊接机定制1阴极阳极焊接23点焊机定制5电线焊接24应力仪定制2应力测试25冷水机组100KW2车间暖通、工艺冷冻水26新风机组15KW2车间通风27空压机55KW2压缩空气28滤油
7、机8KW3绝缘油过滤29电动叉车/2仓库使用30电动堆高车/2仓库使用31手动液压车/2仓库使用工程内容及规模(不够时可附另页)1、项目由来真空技术有限公司是一家成立于2017年9月的企业,法人代表为曹斌。位于市区经济开发区大道,核准经营范围为二类医疗器械的研发、咨询服务、技术服务、生产、销售、维修。本项目拟投资1500万元,租赁新城生命科技产业发展有限公司生产车间2784平方米,采购仪器设备CT主机、漏射线测试设备等设备用于“X射线医用球管”的研发和生产,建成后具有年产X射线医用球管1000台生产能力。现遵照中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例相关规定,本项目属于建设项目环
8、境影响评价分类管理名录(2018年)中“二十四、专用设备制造业,70专用设备制造及维修,其他(仅组装的除外)”,需编制环境影响报告表,因此建设单位委托州新视野环境工程有限公司编制该项目的环境影响报告表。本项目所涉及的安全、消防、卫生等问题不属于本评价的范围,请公司按照国家相关法律、法规和有关标准执行。2、项目概况项目名称:真空二类医疗器械的生产项目;行业类别:C3589其他医疗设备及器械制造;项目性质:新建;建设地点:市区经济开发区大道;占地面积:1392平方米;建筑面积:2784平方米;投资总额:总投资1500万元;环保投资50万元,占总投资的3.3;劳动定员:全厂员工50人;工作制度:年生
9、产天数260天,实行8小时二班制。本项目不设食堂、浴室等生活设施,员工就餐由外送快餐解决。3、生产规模及内容项目总投资1500万元,用于购买设备、厂房租赁等。项目主体工程及产品方案见下表。 表1-4 主体工程及产品方案工程名称(车间、生产装置或生产线)数量产品名称及规格设计能力年运行时数2/5/8MHU生产线4条X射线医用球管1000台/年4160h4、项目位置及厂区周围情况公司位于市区经济开发区大道。公司东边为药明生基科技医药有限公司,南面为启航路,西边为致远路,北边为园区道路。公司地理位置见图1-1、周围环境现状见图1-2。厂房共两层,正门位于厂房东面。一楼办公室位于东侧,生产车间位于西侧
10、,仓库位于北侧。二楼项目办公室位于南侧,生产车间位于西侧和北侧。厂区平面布置见图1-3。5、公用工程及辅助工程公用工程及辅助工程见表1-5。表1-5 公用及辅助工程建设名称设计能力备注贮运工程原料仓库82m2堆放原辅材料成品仓库69m2堆放成品运输/汽运公用工程给水用水量2.67t/d由自来水公司统一管网供给排水生活污水2.0t/d,含灰清洗废水0.035t/d生活污水经化粪池预处理后接管水处理有限公司集中处理,含灰清洗废水排入污水管网供电用电量246万度/年由工业集中区电网统一供电供气燃气1000立方米/年瓶装静音房1间检测设备铅房4间检测设备环保工程废气处理5000m3/h经两级活性炭吸附
11、装置处理后通过25m排气筒FQ-01高空排放废水处理化粪池5m3/固废处理一般工业固废60m2分类安全暂存危险工业固废60m2生活垃圾25m2带盖、不泄漏的收集桶6、与产业政策相符性本项目属于C3589其他医疗设备及器械制造,经查实,本项目不属于产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)中鼓励类、限制类和淘汰类项目;不属于省工业和信息产业结构调整指导日录(2012年本)(政办发2013)9号以及关于修改省工业和信息产业结构调整指导目录(2012年本)部分条目的通知(经信产业2013183号)中鼓励类、限制类和淘汰类项目,属于允许类;不属于市产业结构调整指导目录(试行)(2008年1
12、月)中的淘汰类、禁止类和鼓励类,为允许类;也不属于市制造业转型发展指导目录(2012年本)中鼓励类、限制类和淘汰类,为允许类;本项目不属于市内资禁止投资项目目录(2015年版)中的禁止类项目;本项目不属于限制用地项目目录(2012年本)和禁止用地项目目录(2012年本)中的限制和禁止用地项目;不属于省限制用地项目目录(2013年本)和省禁止用地项目目录(2013年本)(国土资发2013323号)中的限制和禁止用地项目;亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业。因此,本项目属于允许类,项目建设符合国家和地方产业政策要求。7、规划相符性(1)与用地规划相符性分析本项目位于市区经济开发区大道,根
13、据经济开发区用地规划图(见图1-4),本项目所在地为工业用地,具备污染集中控制条件,符合当地区域发展规划,其选址是可行的。(2)与水环境保护条例相符性分析根据省太湖水污染防治条例,太湖流域划分为三级保护区:太湖湖体、沿湖岸5公里区域、入湖河道上溯10公里以及沿岸两侧各1公里范围为一级保护区;主要入湖河道上溯50公里以及沿岸两侧各1公里范围为二级保护区;其他地区为三级保护区。根据省太湖水污染防治条例(2018年修订)第四十三条,在太湖一、二、三级保护区内禁止下列行为:(一)新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目;城镇污水集中处理等环境基
14、础设施项目和第四十六条规定的情形除外;(二)销售、使用含磷洗涤用品;(三)向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物;(四)在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等;(五)使用农药等有毒物毒杀水生生物;(六)向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾;(七)围湖造地;(八)违法开山采石,或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动;(九)法律、法规禁止的其他行为。根据太湖流域管理条例:第二十八条 禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目,现有的
15、生产项目不能实现达标排放的,应当依法关闭。第二十九条 新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道,自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内,禁止下列行为:(一)新建、扩建化工、医药生产项目;(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口;(三)扩大水产养殖规模。第三十条 太湖岸线内和岸线周边5000米范围内,淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内,太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内,其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内,禁止下列行为:(一)设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场;(二)设
16、置水上餐饮经营设施;(三)新建、扩建高尔夫球场;(四)新建、扩建畜禽养殖场;(五)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目;(六)本条例第二十九条规定的行为。已经设置前款第一项、第二项规定设施的,当地县级人民政府应当责令拆除或者关闭。根据省政府办公厅关于公布省太湖流域三级保护区范围的通知(政办发2012221号),本项目距离太湖17.5km,位于太湖流域三级保护区,项目行业类别为C3589其他医疗设备及器械制造,不属于上述禁止建设项目,营运过程中项目排放废水主要为员工生活产生的生活污水和清洗玻壳产生的含灰清洗废水(不含磷、氮),生活污水经化粪池预处理后与含灰清洗废水一并接管水处理有限公司集中处理,
17、不新设排污口,固废妥善处理不外排。因此,本项目的建设满足省太湖水污染防治条例及太湖流域管理条例的要求。 8、与“三线一单”相符性分析(1)与生态保护红线的相符性根据省政府关于印发省国家级生态保护红线规划的通知(政发201874号),省国家级生态保护红线规划将全省陆域共划定8大类407块生态保护红线区域,总面积8474.27平方公里,占全省陆域国土面积的8.21%,划分为自然保护区、森林公园的生态保育区和核心景观区、风景名胜区的一级保护区(核心景区)、地质公园的地质遗迹保护区、湿地公园的湿地保育区和恢复重建区、饮用水水源地保护区、水产种质资源保护区的核心区和重要湖泊湿地的核心保护区域等8种类型。
18、本项目位于市区经济开发区大道,根据省国家级生态保护红线规划及省生态保护红线分布图(见图1-5),项目距离最近的国家级森林公园约为11.8千米。根据市生态红线区域名录及市生态红线区域保护规划图(见图1-6),距离最近生态红线保护区马镇河流重要湿地1.2千米。具体情况如下表。表1-6 市重要生态功能区一览表生态红线名称类型红线区域范围总面积(km2)依据国家级森林公园森林公园的生态保育区和核心景观区海拔150米以上及锡山山体范围,含寄畅园、天下第二泉、三茅峰等景点9.36省政府关于印发省国家级生态保护红线规划的通知(政发201874号马镇河流重要湿地湿地生态系统保护地跨江阴市域南部地区青阳镇、徐霞
19、客镇、祝塘镇、长泾镇,北起暨南大道、南至江阴市界、西至锡澄公路,东至河塘杨家浜一线。一级保护区10.62km2,二级保护区58.3 km268.92市生态红线区域名录 因此,项目选址符合省国家级生态保护红线规划与市生态红线区域保护规划图的要求。(2)与环境质量底线的相符性项目所在地环境现状监测结果表明,评价区各监测点SO2、NO2、PM10均达到环境空气质量标准(GB3095-2012)的二级标准;纳污河流锡北运河地表水各监测断面COD、氨氮、总氮、总磷、石油类等因子不能达到地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准要求;噪声现状监测值能达到声环境质量标准(GB3096-2008)中的
20、3类声环境功能区要求。地表水超标主要为上游来水污染所致,体现了流域水污染特征。针对太湖流域水污染的问题,相关部门已开展多项环境专项整治工作,已经取得了初步成效,随着治理的不断深入,区域水环境将逐步好转。项目产生的废气经处理后达标排放,经预测对周围大气环境影响较小,大气污染物排放总量在区内平衡解决;项目生活污水和清洗废水接管水处理有限公司集中处理,水污染物纳入水处理有限公司内平衡;各类噪声设备经隔声等措施后,厂界噪声达标;项目产生的固废分类收集、零排放。因此,本项目符合项目所在地环境质量底线。(3)与资源利用上线的相符性本项目位于市区范围内,主要的能源消耗为水和电。本项目用水水源来自市政管网,用
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