ISO22000内审技巧.ppt

1、1第一章第一章 食品安全管理体系食品安全管理体系 内部审核概论内部审核概论第一节第一节 与审核有关的术语和定义与审核有关的术语和定义第二节第二节 食品安全管理体系审核的类型食品安全管理体系审核的类型第三节第三节 食品安全管理体系审核原则和特点食品安全管理体系审核原则和特点第四节第四节 食品安全管理体系内部审核的策划食品安全管理体系内部审核的策划2第一节第一节 审核概论审核概论1.审核审核 audit（GB/T 19011-2002 3.1）“为获得审核证据（为获得审核证据（3.3）并对其进行客观）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（的评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进）的程度所

2、进行的系统的、独立的并形成文件的过程。行的系统的、独立的并形成文件的过程。”一、审核相关术语一、审核相关术语3审核与安全食品管理体系审核 特点：系统性：是一项正式、有序的活动，“正式”指按合同有授权；“有序”指有计划地按规定的程序进行审核。独立性：审核员不应审核自己的工作。形成文件：审核活动必须是一项形成审核计划、记录、报告等文件的活动。4 一组方针、程序或要求。一组方针、程序或要求。2.审核准则审核准则 audit criteria （GB/T 19011-2002 3.2）3.审核证据审核证据 audit evidence （GB/T 19011-2002 3.3）与审核准则（与审核准则（

3、3.2）有关的并且能够证实的）有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息记录、事实陈述或其他信息5 4.审核发现审核发现 audit findings （GB/T 19011-2002 3.4）将收集到的审核证据（将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。）进行评价的结果。5.5.审核结论审核结论 audit conclusion （GB/T 19011-2002 3.5）审核组（审核组（3.9）考虑了审核目的和所有审）考虑了审核目的和所有审核发现（核发现（3.4）后得出的审核结果（）后得出的审核结果（3.1）。）。6 6.审核委托方审核委托方 audi

4、t client （GB/T 19011-2002 3.6）要求审核的组织或人员要求审核的组织或人员 7.受审核方受审核方 auditee（GB/T 19011-2002 3.7）被审核的组织。被审核的组织。8.审核员审核员 auditor 有能力实施审核的人员。有能力实施审核的人员。9.审核组审核组 audit team 实施审核的一名或多名审核员。审核组中的实施审核的一名或多名审核员。审核组中的一名审核员为审核组长，审核组必须具备一名专业一名审核员为审核组长，审核组必须具备一名专业审核员，审核组可包括实习审核员。审核员，审核组可包括实习审核员。7 10.审核方案审核方案 audit pro

5、gramme （GB/T 19011-2002 3.11）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（组（一次或多次）审核（3.1）。）。11.审核计划审核计划 audit plan （GB/T 19011-2002 3.12）对一次审核（对一次审核（3.1）活动及安排的描述。）活动及安排的描述。12.审核范围审核范围 audit scope（GB/T 19011-2002 3.13）审核（审核（3.1）的内容和界限。）的内容和界限。注：审核范围通常包括实际位置、组织单位、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述。813.能力能力 compe

6、tence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。和技能的本领。证实过程由中国认证人员与培训机构国家认证实过程由中国认证人员与培训机构国家认可委员会可委员会(CNAT)实施，并注册。实施，并注册。9二、审核类型二、审核类型l 第一方审核第一方审核l 第二方审核第二方审核l 第三方审核第三方审核101.第一方审核第一方审核实施的主要原因或作用有：实施的主要原因或作用有：（1）食品安全管理体系准则的要求；）食品安全管理体系准则的要求；（2）增强满足食品安全卫生要求的能力，旨在）增强满足食品安全卫生要求的能力，旨在顾客满意和符合法律法规要求；顾客满意和

7、符合法律法规要求；（3）在接受外部审核前，及时采取纠正）在接受外部审核前，及时采取纠正/预防措预防措施；施；（4）推动组织食品安全管理体系持续改进。）推动组织食品安全管理体系持续改进。112.第二方审核第二方审核实施的主要原因或作用有：实施的主要原因或作用有：（1）食品安全管理体系要求；）食品安全管理体系要求；（2）为确保产品符合规定的采购要求和相）为确保产品符合规定的采购要求和相关国家的法律法规要求；关国家的法律法规要求；（3）为了）为了“供应链供应链”的协调一致，建立互的协调一致，建立互利的供方关系。利的供方关系。123.第三方审核第三方审核实施的主要原因或作用有：实施的主要原因或作用有：

8、（1）获得第三方认证）获得第三方认证/注册机构依据相关的食品注册机构依据相关的食品安全管理体系标准对其组织满足顾客及适安全管理体系标准对其组织满足顾客及适用法律法规要求能力的证实；用法律法规要求能力的证实；（2）避免过多的第二方审核，减少组织和顾客）避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必要的费用；双方不必要的费用；（3）改进组织的食品安全管理体系；）改进组织的食品安全管理体系；（4）提高组织信誉，增强市场竞争能力。）提高组织信誉，增强市场竞争能力。13 第第 一一、二二、三三 方方 审审 核核 的的 异异 同同 点点 第第 一一 方方 审审 核核 第第 二二 方方 审审 核核 第第 三三

9、 方方 审审 核核 相相 同同 点点 1 1.同同 属属 体体 系系 审审 核核 的的 范范 畴畴;2 2.以以 有有 关关 法法 律律 法法 规规 和和 标标 准准 作作 为为 审审 核核 准准 则则;3 3.由由 独独 立立 于于 受受 审审 核核 方方 之之 外外 的的 审审 核核 员员 进进 行行 审审 核核;4 4.审审 核核 内内 容容 为为 组组 织织 的的 G GM MP P、S SS SO OP P、H HA AC CC CP P 计计 划划 和和 实实 施施 情情 况况 与与 记记 录录，以以 确确 定定 体体 系系 的的符符 合合 性性 和和 有有 效效 期期 性性。审审

10、 核核 目目 的的 第第 一一 方方 审审 核核 是是 为为 了了 改改 进进自自 身身 的的 食食 品品 安安 全全 管管 理理 体体系系，提提 高高 自自 身身 安安 全全 控控 制制 水水平平 第第 二二 方方 审审 核核 往往 往往 是是 为为 了了决决 定定 是是 否否 批批 准准 签签 订订 购购 货货合合 同同 第第 三三 方方 审审 核核 的的 目目 的的 是是 决决定定 是是 否否 批批 准准 对对 某某 一一 组组 织织的的 认认 证证 注注 册册 审审 核核 重重 点点 发发 现现 问问 题题，采采 取取 纠纠 正正 措措 施施 寻寻 找找 与与 审审 核核 依依 据据

11、相相 符符 合合 的的 客客 观观 证证 据据 审审 核核 所所 依依 据据 的的文文 件件 次次 序序 食食 品品 安安 全全 管管 理理 体体 系系 文文 件件、法法 律律 法法 规规、顾顾 客客 合合 同同 合合 同同 要要 求求、相相 关关 标标 准准 法法律律 法法 规规、食食 品品 安安 全全 管管 理理体体 系系 文文 件件 食食 品品 安安 全全 管管 理理 体体 系系 文文 件件、组组 织织 适适 用用 的的 法法 律律 法法 规规 审审 核核 员员 来来 源源 来来 自自 组组 织织 来来 自自 组组 织织 的的 顾顾 客客 或或 其其 他他代代 表表 来来 自自 独独 立

12、立 的的 认认 证证 机机 构构 审审 核核 范范 围围 和和 审审核核 时时 间间 审审 核核 范范 围围 由由 组组 织织 最最 高高 管管理理 者者 确确 定定，按按 照照 计计 划划 的的 时时间间 间间 隔隔 进进 行行 了了 审审 核核 范范 围围 主主 要要 由由 顾顾 客客 决决定定，按按 合合 同同 约约 定定 的的 审审 核核范范 围围 和和 供供 需需 双双 方方 的的 协协 议议埋埋 单单 进进 行行 由由 审审 核核 组组 长长 与与 受受 审审 核核 方方共共 同同 确确 定定。一一 般般 来来 说说，注注册册 认认 证证 或或 复复 评评 换换 证证 为为 全全部

13、部 审审 核核，监监 督督 审审 核核、跟跟 踪踪审审 核核 为为 部部 分分 审审 核核。审审 核核 时时间间 按按 照照 认认 证证 认认 可可 机机 构构 的的有有 关关 规规 定定 执执 行行 审审 核核 结结 果果 对对 被被审审 核核 方方 的的 影影 响响 是是 自自 我我 验验 证证、并并 提提 出出 改改 进进建建 议议，因因 而而 是是 实实 现现 被被 审审 核核方方 体体 系系 持持 续续 改改 进进 的的 需需 要要，也也 是是 H HA AC CC CP P 原原 理理 的的 要要 求求，因因 而而 影影 响响 较较 大大 审审 核核 结结 果果 对对 被被 审审

14、核核 方方 影影响响 力力 往往 往往 取取 决决 于于 合合 同同 及及顾顾 客客 的的 管管 理理 水水 平平 对对 被被 除除 数数 审审 核核 方方 不不 得得 提提改改 进进 建建 议议，审审 核核 结结 果果 影影 响响主主 要要 表表 现现 在在 组组 织织 食食 品品 安安全全 管管 理理 体体 系系 实实 施施 水水 平平 和和对对 组组 织织 经经 营营 的的 潜潜 在在 影影 响响方方 面面 14（一）与审核员有关的原则（一）与审核员有关的原则 1.道德行为道德行为-职业的基础职业的基础 2.公正表达公正表达-真实、准确地报告的义务真实、准确地报告的义务 3.职业素养职业

15、素养-在审核中勤奋并具有判断力在审核中勤奋并具有判断力（二）与审核有关的原则（二）与审核有关的原则 1.独立性独立性 2.基于证据的方法基于证据的方法三、审核原则三、审核原则15审核活动的一般顺序审核活动的一般顺序 审核活动一般分为六个步骤：审核活动一般分为六个步骤：l 审核的启动；审核的启动；l 文件评审的实施；文件评审的实施；l 现场审核准备；现场审核准备；l 现场审核活动的实施；现场审核活动的实施；l 审核报告的编制、批准和分发；审核报告的编制、批准和分发；l 审核的完成。审核的完成。16第二节第二节 审核的启动审核的启动一、审核要求的确定一、审核要求的确定 1.确定确定FSMS审核的目

16、的审核的目的 验证组织验证组织FSMS建立的科学性和合理性建立的科学性和合理性,评定其实施的有效性评定其实施的有效性 2.确定确定FSMS审核的范围和准则审核的范围和准则 审核范围以被认证的产品成本及其实现审核范围以被认证的产品成本及其实现的过程、活动、部门等到来表示，描述的过程、活动、部门等到来表示，描述FSMS审核的内容和界限。审核的内容和界限。审核准则：标准要求、审核准则：标准要求、FSMS文件要求、文件要求、适用的相关法律法规等适用的相关法律法规等17FSMSFSMS内部审核策划内部审核策划 领导重视是关键领导重视是关键 食品安全小组长亲自抓内审食品安全小组长亲自抓内审 内审需由一个职

17、能部门管理内审需由一个职能部门管理 组建一个内审队伍组建一个内审队伍 内审要有一套正规程序内审要有一套正规程序 建立建立FSMSFSMS时考虑内审工作时考虑内审工作18第二章第二章 内审审核方案管理内审审核方案管理第一节第一节 内审审核方案概述内审审核方案概述第二节第二节 内审审核方案管理要求内审审核方案管理要求第三节第三节 内审审核方案实施内审审核方案实施第四节第四节 内审审核方案的监视与评审内审审核方案的监视与评审19内审审核方案管理概述内审审核方案管理概述 审核方案：指针对特定时间段所策划，审核方案：指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组并具有特定目的的一组(一一 次或多次次或多次

18、)审核。审核。审核计划：是指对一次审核活动和安排审核计划：是指对一次审核活动和安排 的描述。的描述。审核方案和审核计划的区别。审核方案和审核计划的区别。内审审核方案管理流程内审审核方案管理流程(见下图)20审核方案的授权审核方案的授权（5.1）审核方案的实施审核方案的实施（5.4、5.5）安排审核日程安排审核日程评价审核员评价审核员选择审核组选择审核组指导审核活动指导审核活动保持记录保持记录审核方案的制定审核方案的制定（5.2、5.3）目的和内容目的和内容职责职责资源资源程序程序审核员的能力和评价审核员的能力和评价（7）审核活动审核活动（6）审核方案的改进审核方案的改进（5.6）审核方案的的监

19、视和评审审核方案的的监视和评审（5.6）监视和评审监视和评审识别纠正和预防措施识别纠正和预防措施 的需求的需求选择审核组选择审核组识别改进的机会识别改进的机会处处 置置 策划策划 实施实施 检查检查内审审核方案管理流程内审审核方案管理流程21内审审核方案管理要求内审审核方案管理要求 内审审核方案授权内审审核方案授权 内审审核方案的建立内审审核方案的建立 目的：目的：满足满足FSMSFSMS标准认证要求标准认证要求 验证本组织遵守法规和其他要求符合性验证本组织遵守法规和其他要求符合性 促进组织促进组织FSMSFSMS改进改进22 内审审核方案范围和程度内审审核方案范围和程度 范围：可理解为所审核

20、的范围：可理解为所审核的FSMSFSMS在其在其 覆盖时期内的活动和区域。覆盖时期内的活动和区域。频次频次 按规定的时间间隔开展内审，一般不超按规定的时间间隔开展内审，一般不超 过过1212个月个月 例行的常规审核例行的常规审核 特殊情况下的追加审核特殊情况下的追加审核23 内审审核方案管理人员条件和职责内审审核方案管理人员条件和职责 条件条件 充分掌握和理解充分掌握和理解ISO22000ISO22000和和ISO19011ISO19011标准标准 具有一定审核具有一定审核/组织管理工作能力组织管理工作能力 对专业知识和专业技术有一定了解对专业知识和专业技术有一定了解 职责职责 确定审核方案的

21、目的和内容确定审核方案的目的和内容 确定职责确定职责/程序程序/资源提供资源提供 确保审核方案实施确保审核方案实施 保持审核方案记录保持审核方案记录 监视、评审和改进审核方案监视、评审和改进审核方案24 内审审核方案资源内审审核方案资源 资源可包括：资源可包括：策划、实施管理和改进活动所需经费策划、实施管理和改进活动所需经费 培养、保持、提高内审员工作能力所需培养、保持、提高内审员工作能力所需 的能力的能力25 内审审核方案的程序内审审核方案的程序 内容可包括：内容可包括：审核方案策划审核方案策划 选择内审员、审核组长和审核组、明确职责选择内审员、审核组长和审核组、明确职责 要求要求 按标准按

22、标准8.4.18.4.1条款要求实施内审条款要求实施内审 发现不符合项的纠正措施跟踪和验证发现不符合项的纠正措施跟踪和验证 审核方案制定、实施、评审、改进的执行记录审核方案制定、实施、评审、改进的执行记录 和管理和管理 监视审核方案的业绩和有效性监视审核方案的业绩和有效性 向最高管理者报告审核方案的具体实施情况向最高管理者报告审核方案的具体实施情况/改进要求改进要求26内审审核方案实施内审审核方案实施 审核方案沟通审核方案沟通 评价内审员能力，确保内审员胜任每次审核活评价内审员能力，确保内审员胜任每次审核活 动的能力要求动的能力要求 确保审核活动必需资源确保审核活动必需资源 确保按审核方案实施

23、审核活动确保按审核方案实施审核活动 审核报告评审、批准和分发审核报告评审、批准和分发 不符合项纠正措施实施和有效性跟踪验证不符合项纠正措施实施和有效性跟踪验证 保持记录以证实审核方案实施保持记录以证实审核方案实施27内审审核方案的监视与评审内审审核方案的监视与评审 目的：明确需要改进的机会目的：明确需要改进的机会 监视和评审内容监视和评审内容 内审组完成审核计划的能力内审组完成审核计划的能力 审核实施结果与审核方案与日程安审核实施结果与审核方案与日程安 排的符合性和有效性排的符合性和有效性 征集审核方案管理人员和内审员工征集审核方案管理人员和内审员工 作能力的反馈意见作能力的反馈意见28 监视

24、和评审方法监视和评审方法 可通过调查表、征询表收集、汇可通过调查表、征询表收集、汇总、分析总、分析 现场检查、评审、验证活动现场检查、评审、验证活动 监视评审结果，向最高管理者报告监视评审结果，向最高管理者报告 审核方案改进审核方案改进 评审结果可能导致采取纠正和预防措施，评审结果可能导致采取纠正和预防措施，改进审核方案改进审核方案29第三节第三节 内审活动内审活动审核启动审核启动文件评审的实施文件评审的实施现场审核准备现场审核准备现场审核实施现场审核实施审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发审核后续活动的实施审核后续活动的实施30 审核后续活动包括纠正措施、预防措施的评审与验证

25、通常不视为审核的一部分审核的启动审核的启动文件评审的实施文件评审的实施现场审核的准备现场审核的准备现场审核的实施现场审核的实施审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发审核的完成审核的完成审核后续活动的实施审核后续活动的实施31审核的启动审核的启动 指定审核组长指定审核组长内审审核组长由食品安全小组长任命，具备领内审审核组长由食品安全小组长任命，具备领导和管理审核的知识和技能导和管理审核的知识和技能1.1.应是经过培训合格内审员应是经过培训合格内审员2.2.具有较多的审核工作经验具有较多的审核工作经验3.3.具有组织管理整个审核工作的能力具有组织管理整个审核工作的能力4.4.与被审核

26、工作无直接的责任关系与被审核工作无直接的责任关系5.5.对受审核部门的业务要有一定了解对受审核部门的业务要有一定了解32确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 审核的目的审核的目的 确定与审核准则的符合程度确定与审核准则的符合程度 评价评价FSMSFSMS确保满足法律法规的能力确保满足法律法规的能力 评价评价FSMSFSMS实现规定目标的有效性实现规定目标的有效性 识别识别FSMSFSMS潜在的改进方面潜在的改进方面33 确定审核范围考虑因素确定审核范围考虑因素 组织的管理权限组织的管理权限 组织的活动领域组织的活动领域 组织的产品范围组织的产品范围 组织的现场区域组织的现场区域 对

27、对FSMSFSMS审核范围的描述可同时使用产品、审核范围的描述可同时使用产品、活动、区域三个要素。如：活动、区域三个要素。如：位于位于市市区区路路号的号的（产品名）的生产（产品名）的生产/制造制造/加工加工/销售销售/运输及相运输及相关管理活动所涉及的食品安全管理关管理活动所涉及的食品安全管理34审核准则审核准则 对一次对一次FSMSFSMS审核，其审核准则可以是：审核，其审核准则可以是：ISO22000ISO22000标准标准 适用的食品安全法律、法规及其他要求适用的食品安全法律、法规及其他要求 自己编制的自己编制的FSMSFSMS文件文件35确定内审可行性确定内审可行性 内审员资格或能力及

28、内审公正性内审员资格或能力及内审公正性 充分时间和资源充分时间和资源 工作文件工作文件/相关资料是否齐备相关资料是否齐备 受审核部门是否有不具备审核特殊情况受审核部门是否有不具备审核特殊情况36选择审核组成员选择审核组成员条条 件件1.1.经培训合格并经组织经培训合格并经组织 任命有资格具备内审任命有资格具备内审 员能力的内审员员能力的内审员2.2.其专业与受审核部门其专业与受审核部门 业务相适应业务相适应3.3.与被审核工作无直接与被审核工作无直接 责任关系责任关系4.4.能协调配合，团结合作能协调配合，团结合作5.5.能被受审核部门所接受能被受审核部门所接受职职 责责1.1.遵守相应的审核

29、要求遵守相应的审核要求2.2.传达和阐明审核要求传达和阐明审核要求3.3.编写检查表，将观察结果编写检查表，将观察结果 形成文件形成文件4.4.报告审核结果报告审核结果5.5.验证所采取的纠正措施的验证所采取的纠正措施的 有效性有效性6.6.保管好审核有关文件保管好审核有关文件7.7.配合并支持审核组长的工配合并支持审核组长的工 作作37文件评审的实施文件评审的实施 文件评审的要求文件评审的要求 文件与审核准则的符合性文件与审核准则的符合性 文件的适宜性与协调性文件的适宜性与协调性 了解体系运行情况与现状，确定现场了解体系运行情况与现状，确定现场 审核的可行性和重点审核的可行性和重点 文件是否

30、随内、外部情况变化，持续文件是否随内、外部情况变化，持续 满足审核准则的程度满足审核准则的程度 食品安全危害的识别和控制措施策划食品安全危害的识别和控制措施策划 的充分性的充分性 控制措施策划的适宜性控制措施策划的适宜性38 文件评审的注意事项文件评审的注意事项 应该结合实际情况应该结合实际情况 如果认为符合性不够充分，应要求受审核部门如果认为符合性不够充分，应要求受审核部门 提供补充文件提供补充文件 文件审核应贯穿在审核的全过程文件审核应贯穿在审核的全过程 在现场审核中还需对部门制定的文件在现场审核中还需对部门制定的文件(包括生产包括生产 作业指导书作业指导书)进行审查进行审查 内部情况变化

31、和外部环境变化，都会导致危害内部情况变化和外部环境变化，都会导致危害 及文件的变化和更新及文件的变化和更新 文件审查的同时，应收集适用于该部门的食品文件审查的同时，应收集适用于该部门的食品 安全法律法规清单的最新版本安全法律法规清单的最新版本39现场审核准备现场审核准备 编制审核计划编制审核计划 审核计划是指一次审核活动和安排的描述审核计划是指一次审核活动和安排的描述 审核计划内容审核计划内容 审核的目的审核的目的 审核范围审核范围 审核准则审核准则 审核组成员审核组成员 审核时间审核时间 审核日程安排审核日程安排 审核计划批准审核计划批准40FSMS内部审核计划 公司2007年度第一次食品安

32、全管理体系内部审核计划一、审核目的：评价公司建立的食品安全管理体系是否符合认证准则的要求,是否保持有效运行。二、审核准则：ISO22000:2005食品安全管理体系-食品链中各类组织 的要求，公司编制的食品安全管理体系文件，适用的 法律法规及顾客要求三、审核范围：熟牛肉干的加工过程四、审核时间：2007年7月1日2日五、审核组成员：组长：刘军A组：刘军(质检部)王翔(办公室)B组：李彤(生产部)姜强(供应部)六、审核日程安排：41内部审核计划(二)日期时间审核组日期时间审核组ISO22000条款条款 7月月1日日 8:00-8:30 A B组组 首次会议首次会议 8:30-11:30 A组：组

33、：高层领导（高层领导（食品安全小组长）食品安全小组长）(4.1;4.2.1;5.1-5,8;6.1;8.5）8:30-10:30 B组：组：办公室（办公室（4.2;5.6;6.2;8.4.1）10:30-11:30 技术部（技术部（5.6.2;7.2）11:30-13:00 午餐休息午餐休息 13:00-17:00 A组：组：食品安全小组食品安全小组 （5.6.2;7.1;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.10.4;8.1;8.2;8.4.2;8.4.3;8.5.2)13:00-15:00 B组：组：销售部（含成品库）（销售部（含成品库）（5.6.1;7.2.3;7.

34、5;7.9;7.10.4）15:00-17:00 供应部（含原料库）（供应部（含原料库）（5.6.1;7.2.3;7.5;7.9）17:00-17:30 审核组内部会议审核组内部会议7月月2日日 8:30-11:30 A组：组：生产部（生产部（5.6.2;5.7;6.3;6.4;7.2.3;7.3.5;7.5;7.6.4;7.6.5;7.9;7.10,1-7.10.3;8.3）8:30-11:30 B组：组：质检部（质检部（5.6;7.5;7.6.4;7.6.5;7.8;7.9;7.10.1-7.10.3;8.3;8.4.2）11:30-13:00 午餐休息午餐休息13:00-15:30 A组

35、：组：加工车间（加工车间（7.3.5;7.6.4;7.6.5;7.9;8.3）B组：组：加工车间（加工车间（5.6.2;7.2.3;7.5;7.10,1-7.10.3）13:00-15:30 与高层领导交流与高层领导交流15:30-16:30 内审组会议内审组会议16:30-17:00 末次会议末次会议编制人编制人/时间：刘军时间：刘军/2007/2007年年6 6月月1212日批准人日批准人/时间：刘胜建时间：刘胜建/2007年6月16日42 准备工作文件准备工作文件 工作文件可包括：工作文件可包括：检查表检查表 审核抽样计划审核抽样计划 记录信息表格记录信息表格(如审核发言、会议记如审核发

36、言、会议记 录、不符合项报告、内审报告等录、不符合项报告、内审报告等)43编写检查表编写检查表 检查表的作用检查表的作用 明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本 使审核程序规范化使审核程序规范化 按检查表的要求进行检查，可使审按检查表的要求进行检查，可使审 核目标始终保持明确核目标始终保持明确 保持审核进度保持审核进度 作为审核记录存档作为审核记录存档44 检查表的内容检查表的内容检查表通常由各企业根据自己的规定要求检查表通常由各企业根据自己的规定要求设计的统一表格，一般应包括以下内容：设计的统一表格，一般应包括以下内容：受审核部门、审核时间、审核员，受审核部门、审核时间、审核员，审

37、核内容，即审核内容，即“查什么查什么”，审核思路，即审核思路，即“怎么查怎么查”、应包括审核步、应包括审核步骤和具体方法，是检查表的主体和精华，骤和具体方法，是检查表的主体和精华，审核记录，即实际审核发现的记录。审核记录，即实际审核发现的记录。45检查表格式检查表组织名称：部门：接待人：陪同人：审核员：时间：条款过程及要求事实记录46 检查表的编制方法检查表的编制方法 编写前的准备工作，编写前的准备工作，认真阅读受审核方的体系文件，认真阅读受审核方的体系文件，了解受审核部门所从事的活动和体系文了解受审核部门所从事的活动和体系文 件对该部门的各项要求，件对该部门的各项要求，了解该部门可能存在的危

38、险源和风险，了解该部门可能存在的危险源和风险，查阅有关法律法规和标准文件对有关活查阅有关法律法规和标准文件对有关活 动的动的FSMSFSMS要求。要求。47 编写检查表的要点：编写检查表的要点：主要是根据审核依据，列出主要是根据审核依据，列出“审核要点审核要点”和和 “审核方法审核方法”，按要素审核时，可考虑依按要素审核时，可考虑依“要素要求要素要求相相 关部门关部门工作内容工作内容实施过程实施过程实实 施结果施结果”的思路提出审核内容的思路提出审核内容 按部门审核时，可考虑依按部门审核时，可考虑依“部门职责部门职责接口部门接口部门关键控制点、操作性前提方案及关键控制点、操作性前提方案及其他文

39、件其他文件实施结果实施结果监视结果监视结果”等思等思路提出审核内容路提出审核内容48 编制检查表的注意事项编制检查表的注意事项 对照对照ISO22000ISO22000标准，相关法律法规和标准，相关法律法规和 文件的要求文件的要求 关注的危害识别的充分性和控制措施关注的危害识别的充分性和控制措施 的适宜性的适宜性 结合受审核部门的特点结合受审核部门的特点 抽样应有代表性抽样应有代表性 时间要留有余地时间要留有余地 检查表应有可操作性检查表应有可操作性 检查表示例检查表示例49标准条款标准条款审核内容审核内容审核方法审核方法事实记事实记录录763关键控制关键控制点中关键点中关键限值的确限值的确定

40、定1.是否对每个是否对每个CCP设计的监视参设计的监视参数均规定有关键限值数均规定有关键限值(CL)，2.是否有形成文件的确定是否有形成文件的确定CL的证的证据，是否经过确认，据，是否经过确认，3.CL是否直观可操作，易于监测是否直观可操作，易于监测（理化方法），（理化方法），4.如有基于主观信息确定的关键限如有基于主观信息确定的关键限值，审核是否有指导书、规范支值，审核是否有指导书、规范支持持,或相关人员是否有教育和培训或相关人员是否有教育和培训或工作经历，以能确保胜任。或工作经历，以能确保胜任。5.是否规定何种情况对是否规定何种情况对CL再确认再确认，是否经过验证以保持其有效性，是否经过验

41、证以保持其有效性。向食品安全小组成向食品安全小组成员了解设立员了解设立CL的的情况。情况。查阅查阅CL文件，查文件，查看签字确认情况。看签字确认情况。查看查看CL值。值。抽查抽查2-3份相关文份相关文件或询问件或询问2-5名相名相关人员关人员查看是否能查看是否能胜任胜任。查阅文件查阅文件查阅查阅确认和验证确认和验证报告报告。检查表示例检查表示例练习练习 编制检查表编制检查表50现场审核的实施现场审核的实施 实施步骤和工作内容实施步骤和工作内容 举行首次会议举行首次会议 信息的收集和验证信息的收集和验证 形成审核发现形成审核发现 准备审核结论准备审核结论 举行末次会议举行末次会议51 举行首次会

42、议举行首次会议 首次会议由审核组长主持首次会议由审核组长主持 首次会议目的和内容首次会议目的和内容 目的目的 内容内容简要介绍实施审核所采用的方法和步骤；简要介绍实施审核所采用的方法和步骤；澄清审核计划中不明确的内容；澄清审核计划中不明确的内容；做好记录，出席人员签到做好记录，出席人员签到。52信息收集和验证信息收集和验证 通过适当抽样收集和验证审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审信息源审核结论从收集信息到得出审核结论的过程概述从收集信息到得出审核结论的过程概述53 三个主要过程三个主要过程 通过适当抽样收集和验证通过适当抽样收集和验证 对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价 评审评审

43、“通过适当抽样收集和验证通过适当抽样收集和验证”过程的输过程的输入入 是是“信息源信息源”输出是输出是“审核证据审核证据”“对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价”过程的输入过程的输入是是 “审核证据审核证据”和和“审核准则审核准则”，输出的，输出的是是“审审 核发现核发现”“评审评审”过程的输入是过程的输入是“审核发现审核发现”输输出的出的 是是“审核结论审核结论”54 信息源的选择信息源的选择 面谈得到的信息面谈得到的信息 对活动、工作环境和条件、设备设施对活动、工作环境和条件、设备设施 观察观察 文件：如：方针、目标、计划、程序、文件：如：方针、目标、计划、程序、规程、许可证、相关法律

44、、法规、标准规程、许可证、相关法律、法规、标准 记录：如培训记录、会议纪要、危险记录：如培训记录、会议纪要、危险 源调查表、绩效监视记录和测量结果源调查表、绩效监视记录和测量结果 数据的汇总、分析和业绩指标数据的汇总、分析和业绩指标 其他信息：如员工抱怨其他信息：如员工抱怨/投诉及外部相投诉及外部相 关方的信息关方的信息55 收集信息收集信息(审核审核)的内容的内容1.1.食品安全方针是否实施食品安全方针是否实施2.2.食品安全危害是否得到充分识别并受到控制食品安全危害是否得到充分识别并受到控制3.3.法律法规及其他要求是否识别、传达和贯彻法律法规及其他要求是否识别、传达和贯彻4.4.食品安全

45、目标和控制措施是否实施、评审和记录食品安全目标和控制措施是否实施、评审和记录5.5.职责是否被相关人员理解和实施职责是否被相关人员理解和实施,沟通是否畅通沟通是否畅通6.6.培训和能力培训和能力7.7.控制措施的适宜性，是否按文件操作，紧急状控制措施的适宜性，是否按文件操作，紧急状 态如何应急和预防态如何应急和预防8.8.监视和测量内容是否实施和记录监视和测量内容是否实施和记录9.9.潜在不符合如何处理潜在不符合如何处理10.10.内审和管理评审是否实施并记录内审和管理评审是否实施并记录56 收集信息的方法收集信息的方法审核方式审核方式 按部门审核（可运用顺向追踪或逆向追溯）按部门审核（可运用

46、顺向追踪或逆向追溯）按要素审核（可运用逆向追溯或顺向追踪）按要素审核（可运用逆向追溯或顺向追踪）审核方法审核方法 提问与交谈、查阅文件和记录、现场观察和测试提问与交谈、查阅文件和记录、现场观察和测试 善于提问和交谈善于提问和交谈 注意倾听注意倾听 仔细观察和查阅仔细观察和查阅 证据记录证据记录 善于追踪验证善于追踪验证提问技巧提问技巧 开方式提问开方式提问 封闭式提问封闭式提问 澄清式提问澄清式提问57 收集信息过程中应注意问题收集信息过程中应注意问题-要相信样本要相信样本 选择样本要有代表性，应随机抽样选择样本要有代表性，应随机抽样 依靠检查表，若偏离须谨慎依靠检查表，若偏离须谨慎 要从问题

47、表现形式寻找客观证据要从问题表现形式寻找客观证据 发现不符合，要调查研究发现不符合，要调查研究 食品安全管理体系审核技巧和要点食品安全管理体系审核技巧和要点58 关于客观证据关于客观证据 在现场审核中所收集的信息应是寻求在现场审核中所收集的信息应是寻求与审核准则有关的客观证据与审核准则有关的客观证据 存在的客观事实存在的客观事实 被访问、被审核食品安全活动负有责任的被访问、被审核食品安全活动负有责任的 人的谈话人的谈话 现行有效的文件和记录现行有效的文件和记录 其他与审核准则有关可用于证实的信息其他与审核准则有关可用于证实的信息(如如 观察或测量结果观察或测量结果)59形成审核发现形成审核发现

48、 不符合不符合包括不符合审核准则的以下三方面任何一项内容包括不符合审核准则的以下三方面任何一项内容 1.ISO220001.ISO22000标准标准2.2.适用的法律、法规及其他要求适用的法律、法规及其他要求3.FSMS3.FSMS文件文件 不符合产生不符合产生1.1.文件没有达到标准、法规要求文件没有达到标准、法规要求(文件不符合文件不符合)2.2.体系实施未按文件规定执行体系实施未按文件规定执行(实施不符合）实施不符合）3.3.体系运行结果未达到计划目标体系运行结果未达到计划目标(效果不符合效果不符合)60 不符合项的确定不符合项的确定1.1.以客观事实为基础以客观事实为基础2.2.以审核

49、准则为依据以审核准则为依据3.3.分析原因、寻找体系问题分析原因、寻找体系问题4.4.内部沟通内部沟通5.5.受审核部门代表确认事实受审核部门代表确认事实 61 不符合性质不符合性质 1.1.严重不符合严重不符合 系统性失效系统性失效 区域性失效区域性失效 造成严重食品安全危害或潜在严重后果造成严重食品安全危害或潜在严重后果2.2.一般不符合一般不符合 偶然、孤立、性质轻微偶然、孤立、性质轻微 对体系而定，是次要的问题对体系而定，是次要的问题 62 不符合报告不符合报告 1.1.内容内容2.2.编写要点编写要点 不符合事实描述力求具体不符合事实描述力求具体 语言精炼语言精炼 不符合条款和内容判

50、断正确不符合条款和内容判断正确 双方共同确认事实双方共同确认事实3.3.不合格事实描述实例不合格事实描述实例633 3.不不合合格格事事实实描描述述案案例例 1 1 1 1 编编号号：受受审审核核部部门门 包包装装车车间间 审审 核核 日日 期期 2 20 00 07 7.2 2.5 5 问问题题发发生生地地点点 准准备备工工序序 接接 待待 人人 员员 张张 不不合合格格事事实实 提提供供不不出出对对进进入入包包装装车车间间的的“风风淋淋门门”进进行行维维护护保保养养的的计计划划和和记记录录，2 20 00 06 6 年年9 9-1 12 2 月月共共发发生生 5 5 起起失失灵灵造造成成不