过程审核作业指导书.doc

1、过程审核作业指导书xxx/QW-8.2.2-02编制：办公室/20220710审批：xxx/20220710过程审核作业指导书一、目的 对防冻液等汽车用产品的生产过程进行审核,以验证过程控制结果是否符合策划要求.二、职责和权限2.1办公室负责制定过程审核表格，管理者代表审批。2.2技术部、生产部、质保部及车间做好主要配合工作.2.3生产车间各工序配合过程审核工作并负责对审核发现的不合格项进行改进.3.工作程序3.1制定年度审核总计划3.1.1由办公室在每年年初制定下一年度的年度审核总计划,该计划经管理者代表批准.3.1.2年度审核总计划的内容有:1)审核目的2)审核范围3)审核准则4)审核时间

2、（总计划可以只是具体到月份上即可，具体时间可由过程审核实施计划确定）3.1.3如由于其他原因修改审核计划时.按文件控制程序执行.3.2制定过程审核实施计划3.2.1过程审核实施计划为具体实施过程审核的最终计划。3.2.2过程审核实施计划内容应包括:1)审核目的2)受审核的过程3)审核准则4)审核组成员：明确审核组长、审核员5)审核时间 6)审核报告发布日期及范围7)审核日程安排及审核内容8)编、审、批、日期3.3产品审核的实施3.3.1过程审核员必须有2年以上的工作经验并对产品生产过程相当了解.3.3.2过程审核前召开首次会议，会议的参加人员包括总经理、管理者代表、生产部、供应部、销售部、技术

3、部、质保部、办公室及审核组各成员等。3.3.3首次会议结束后，审核组长向过程审核人员发放过程审核检查表，然后审核小组到生产现场审核各过程。3.3.4过程审核应包括：a)质量控制计划的实施情况，b)作业人员综合能力情况c)设施设备能力d)材料保障能力e)作业方法f)工作环境控制g)产品的监视和测量h)过程管理i)质量记录控制等九项内容共100个审核问题。3.3.5审核员应采取听、问、查、看、测、对比等方法进行审核并规范填写过程审核记录。3.3.6现场抽10件产品进行测试，计算其合格率。3.3.7现场审核结束后，审核组整理审核结果，审核组长组织进行审核小组内部交流，对审核结果进行分析，并根据审核结

4、果适时开发纠正和预防措施要求单。3.3.8召开末次会议。会议的参加人员包括总经理、管理者代表、生产部、供应部、销售部、技术部、质保部、办公室及审核组各成员等。3.3.9审核组长主持末次会议，宣布过程审核结果，对不符合项及观察项提出整改要求。3.3.10 过程审核不合格项的处理1)责任部门必须对过程审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措施的同时,应举一反三,特别注意其他生产过程是否存在相同或相似的不合格项.2)过程审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认,并将跟踪确认的结果记录于纠正措施记录中.3.4根据过程审核结果计算过程符合率EP值，计算方法如下：EP=符合项数/审核项总数100%3.5过程审核结果判定：当过程符合率EP值大于80%时为合格，反之为不合格，生产部门应停止生产，进行整顿，过程审核员重新进行审核。3.5审核员编写过程审核报告，管理者代表批准.并口头发不到包括总经理、管理者代表、生产部、供应部、销售部、技术部、质保部、办公室及审核组各成员等。3.6过程审核报告由办公室负责保管，其管理执行文件控制程序。