稀配罐标准操作规程.doc

1、稀配罐标准操作规程一、目 的：建立稀配罐标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于稀配罐的操作。三、职 责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正 文：4.1使用操作4.1.1开机前的准备4.1.1.1开启前，检查各管路是否有跑、冒、滴、漏现象，发现应及时维修。4.1.1.2检查冷水阀门，蒸汽阀门开关情况，视生产要求，调整好各阀门关闭状态。4.1.2操作4.1.2.1打开纯蒸汽阀门，对配液罐体及药液循环管路进行15min的消毒，消毒结束，排出冷凝水。4.1.2.2开启呼吸器和视灯，先将经粗滤的浓配液泵入稀配罐，根据工艺需要打开注射用水阀门，按工艺要

2、求向稀配罐内加水，通过传感器控制液位高度。4.1.2.3加水结束，开启搅拌电机，使药液混合均匀。4.1.2.4对于需加热溶解或保温的产品，在加水结束后应通蒸汽加热至规定温度后再加料，并按工艺规程的温度要求进行保温。4.1.2.5对于一些易氧化的产品，应在加入物料后开启氮气开关，在溶解过程中实行充氮保护。4.1.2.6通过视镜观察罐内搅拌桨的运行情况。4.1.2.7配液结束后，经检验合格，将药液分别经0.45m和0.22m的微孔过滤器过滤后输送至灌装间。4.1.2.8按照清洗规程对配制系统清洗干净，并用注射用水冲净。清洗好稀配罐，加盖密封使之保持清洁。稀配罐外观无污迹，发现应擦拭干净。第 1 页 共 1 页