大学精品课件：药政法规连连看-夏赟.pptx

1、药政法规连连看用轻松一点的心情去工作就当在度假夏贇目录3我们要怎么办？4随后还有哪些药政2目前的趋势和关键词1药政看哪些地方？1药政看哪些地方？不是所有自媒体曝出的解读和药政信息都和你有关1 药政看哪些地方性质0101单位0202逻辑关系0303征求意见稿草案指南通知公告管理办法上级单位：国务院多单位：三部委联合总局总局办公室国务院办公室总局注册司省局、市局、直辖市局、自贸区上位法是否囊括周边配套法规流程是否明确是否涉及职能、时限、技术要求1 药政看哪些地方换句话说，就是不能挣扎的不要去纠结。比如说，你可以挣扎一下BE备案，但不要去挣扎要不要做一致性评价。没落地的时候，政府事务还是有工作余地的

2、。国家卫计委属于正部级别单位带“总”字的都是正部级的国务院直属机构。原“食品药品监督管理局”是国务院委托“卫生部”管理的副部级（二级局）机构。工信部和广电总局都是正部级单位能挣扎的挣扎一下2目前的趋势和关键词一堆堆政策，先来整理一下2 目前的趋势和关键词一致性评价0101注册管理办法0202CDE大中心0303社保支付地产自证仿制药评价欧美日同步上市配套MAH方案流程、职能、时限、二级文件、指导原则、技术要求、资料要求、沟通机制、专家管理、MAH通路、补充申请通路、前朝余孽安置扩招，培训，项目管理人，弱化检定，加强审评，复审抽查前置2 目前的趋势和关键词晒文号晒新药证书晒临床批件晒网络销售许可

3、证晒“研究所”工商执照以后晒晒MAH持证没事晒晒3我们要怎么办来点实际的，上有政策下有对策3 我们要怎么办躲不过的去做一致性评价。不仅仅是基药目录。化药新分类。评估手里的老3类临床批件MAH插一脚0101还没落地的去说关注征求意见稿，不是去解读，而是去打听各种行业协会的力量，找到对的人。0202记住只是打工的临床试验，连带责任，黑名单注册专员制度，研发造假惩罚03034随后还有哪些药政目前所有的征求意见稿都在搭一个框架你觉得呢？4 很快就将拍马赶到的药政药品管理办法它是上位法。但我们很少去看顺便提醒大家看看行政许可法0101药品注册管理办法最直接，关系流程和职能以及要求0202第三方关系到体制改革，包括药检所。03034 我们相信行业越变越好不要期待药监考虑效益但你可以让他觉得风险降低监管是风控谢谢观赏