教培用长效干扰素不良反应及处理课件.ppt
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- 教培用 长效 干扰素 不良反应 处理 课件
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1、长效干扰素不良反应及处理良好的不良事件管理实现更好的治疗依从性更优的治疗疗效预估不良事件教育动员患者及时采取预防和治疗措施专业材料,仅供医学专业人员参考Ferenci P.Expert Opin Drug Saf ;10:52944.PEG-IFN治疗中需减量或停药患者比例少数不良事件(AE)可导致剂量调整或治疗终止1,2AEs=不良事件.1.Marcellin P,et al.N Engl J Med 2004;351:120617.2.Lau GK,et al.N Engl J Med 2005;352:268295.普通AE 严重AE 由于AE而终止 由于AE调整剂量由于实验室异常值调整
2、剂量专业材料,仅供医学专业人员参考1.PEG-IFN-2a治疗HBeAg阴性CHB期临床研究,患者随机接受PEG-IFN-2a、PEG-IFN 2a+LAM或LAM治疗48周,停药后随访24周,旨在评估不同治疗方案的疗效与安全性;2.1.PEG-IFN-2a治疗HBeAg阳性CHB期临床研究,患者随机接受PEG-IFN-2a、PEG-IFN 2a+LAM或LAM治疗48周,停药后随访24周,旨在评估不同治疗方案的疗效与安全性。PEG-IFN治疗的常见不良事件流感样症状,如发热,乏力,头痛,肌肉疼痛,是最常报道的不良事件1,2*在HBeAg阳性患者发生的事件,但具体值未报道.11.Marcell
3、in P,et al.N Engl J Med 2004;351:120617.2.Lau GK,et al.N Engl J Med 2005;352:268295.HBeAg阴性的阴性的CHB(n=177);48 周周;180 g/周周 PEG-IFN-2a1HBeAg阳性的阳性的CHB(n=271)48 周周;180 g/周周 PEG-IFN-2a 2 发热 乏力 头痛 肌肉疼痛 寒战 脱发 血小板 粒细胞 食欲降低 关节疼痛 减少 减少专业材料,仅供医学专业人员参考对患者的适当评估可有效管理潜在的不良事件对患者的适当评估可有效管理潜在的不良事件-基线筛选基线筛选疗程基线血常规、生化学检
4、查基础疾病:精神病、甲状腺疾病、视网膜病、银屑病、抑郁史、未控制的癫痫/高血压/糖尿病妊娠 中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.专业材料,仅供医学专业人员参考对患者的适当评估可有效管理潜在的不良事件对患者的适当评估可有效管理潜在的不良事件-治疗期间随访监测治疗期间随访监测每3个月重复评估 生化学检查 甲状腺功能 血糖 尿常规每 个月血常规生化学检查(连续3次)疗程基线血常规、生化学检查基础疾病:精神病、甲状腺疾病、视网膜病、银屑病、抑郁史、未控制的癫痫/高血压/糖尿病妊娠 第1个月血常规:每1-2周生化学检查(ALT、AST)中华医学会肝病学分会.中华
5、医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.专业材料,仅供医学专业人员参考干扰素治疗中需关注的不良反应lALT 升高l中性粒细胞0.75109/Ll或血小板50109/Ll出现精神症状如抑郁l甲状腺功能变化l其它不良事件(如发热1周)专业材料,仅供医学专业人员参考中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(年更新).中华传染病杂志,;28(4):193-203.ALT升高升高 主要变现:ALT一过性升高,峰值可超过正常上限的10倍 处理方法:应考虑增加肝功能监测次数 如在减低剂量后ALT仍有进行性和与临床相关
6、的升高或伴胆红素升高则应停药,ALT复常后可恢复常规治疗派罗欣产品说明书.万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(年更新).).中华传染病杂志,;28(4):193-203.,;28(4):193-203.专业材料,仅供医学专业人员参考PEG-IFN治疗中ALT升高通常提示治疗有效 IFN增加T细胞的杀伤活性和自然杀伤细胞的功能 ALT升高通常发生在IFN治疗的第2-3个月 可能先于HBeAg血清学转换 回顾性分析证实:治疗早期出现ALT升高者的病毒学应答率更高。Flink,et al.Gut.2005;54:1604-1609.干扰素治疗出现ALT升高可能是治疗有效的指征但这也需要慎重判
7、断专业材料,仅供医学专业人员参考266例患者接受PEG-IFN治疗1年,回顾性分析旨在评估复发的时间与应答之间的关系免疫诱导的ALT升高:出现在病毒水平下降后,与应答相关 Flink,et al.Gut.2005;54:1604-1609.专业材料,仅供医学专业人员参考病毒诱导的ALT升高:出现在病毒反跳后,与应答无关266例患者接受PEG-IFN治疗1年,回顾性分析旨在评估复发的时间与应答之间的关系 Flink,et al.Gut.2005;54:1604-1609.专业材料,仅供医学专业人员参考PEG-IFN-2a治疗HBeAg阳性CHB期临床研究,患者随机接受PEG-IFN-2a、PEG
8、-IFN 2a+LAM或LAM治疗48周,停药后随访24周,旨在评估不同治疗方案的疗效与安全性。48 周;180 g/周 PEG-IFN-2a 2Thyroid autoimmunity and dysfunction associated with type I interferon Therapy.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(年更新).Expert Opin Drug Saf ;10:52944.ALT升高通常发生在IFN治疗的第2-3个月N Engl J Med 2004;351:120617.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(年更新).;26(2):117-119.干扰素治疗慢性乙型
9、肝炎专家建议(年更新).专业材料,仅供医学专业人员参考中华医学会肝病学分会.干扰素治疗的甲状腺功能异常发生率较高(6.中华传染病杂志,;28(4):193-203.大部分血象异常程度较轻,无需特殊治疗,多可在停药后1-2周内恢复192例CHC患者接受211次治疗,评估干扰素治疗中感染并发症与中性粒细胞减少之间的关系基线:38001700/mm3;女性、TPOAb及TgAh阳性者Expert Opin Drug Saf ;10:52944.血象异常血象异常 血象异常的主要表现:一过性外周血象变化 外周白细胞(中性粒细胞)血小板减少 血象异常的发生主要与干扰素可逆性抑制骨髓造血功能及可逆性地阻止血
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