博闻迪产品培训课件.pptx

1、L/O/G/O常州博闻迪医药科技常州博闻迪医药科技有限公司产品介绍有限公司产品介绍常州博闻迪医药常州博闻迪医药科技有限公司公司简介公司简介 常州博闻迪医药科技有限公司，是国家“千人计划”入选专家、领军型海归人才创办的专营生物快速诊断试剂(POCT)的高科技生物医药企业。公司成立于2011年11月，注册于常州市戚墅堰区高科工业园，近临沪宁高速公路、京沪铁路，交通十分便利。公司拥有10万级和万级净化车间,胶体金、化学发光和分子生物诊断研发实验室，以及先进的生产、检测设备和实验条件。公司拥有以国家“千人计划”专家、归国博士为骨干的研发生产和营销管理团队，确保产品的质量和服务。公司的主营方向为重大疾病

2、快速筛查检测产品的研发、生产和销售，包括心血管病、传染病和恶性肿瘤的快速筛查检测。公司现有三大技术平台，即胶体金定量检测技术、化学发光定量检测技术、荧光定量PCR(聚合酶链式反应）检测技术。常州博闻迪医药科技有限公司公司简介公司简介常州博闻迪医药科技有限公司产品简介产品简介 公司现有10余项快速检测产品，其中降钙素原（PCT）是实现鉴别细菌感染床边快速定量检测的拳头产品；心脏标志物胶体金快速定量自动检测技术，包括试剂（8项指标）为公司自主研发的、在国内外临床检验市场上，是拥有完全自主知识产权的产品。该系列产品的特点在于：具有操作简单、检测快速、结果准确可靠等优势，可以检测出涉及检验科、急诊科、

3、心内科、ICU、呼吸科的系列临床即时诊断项目。免疫定量分析仪，它是一款全新的更快更精准的POCT定量检测平台，采用一站式智能化的检测方式，支持全血、血清、血浆标本全方位检测，可以同时扫描检测多项指标，指标体系较其它同类产品配套更全面。常州博闻迪医药科技有限公司产品简介产品简介常州博闻迪医药科技有限公司医疗耗材发展前景医疗耗材发展前景 随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。医疗器械的朝阳性已经不言而喻。我国医疗器械市场迅速壮大，已进入世界第二大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为

4、1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械发展迅速。常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司2008年与2002年相比：城市城市农村农村冠心病冠心病上升上升2.31倍倍上升上升1.88倍倍心肌梗死心肌梗死上升上升2.40倍倍上升上升2.84倍倍每天因心血管病死亡8200人，每小时心血管病死亡340人，每秒约6人。卫生部心血管病防治研究中心心血管检验是整个心血管领域中的“瓶颈”学科，因为只有在尽可能短

5、的时间内正确诊断疾病，才能早发现、早救治，最大程度防止致残、致死后果，改善预后心脏标志物心脏标志物POCTPOCT的重要意义的重要意义常州博闻迪医药科技有限公司中华医学会检验分会NACB美国临床生化科学院美国病理学学院(CAP）最近对1352名ED（医院急诊部）医师进行了Q-探针研究，其中75%认为心肌损伤检测应在45min内或更短时间回报结果，并将此作为预约化验的时间参考点。心脏标志物心脏标志物POCTPOCT的重要意义的重要意义常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司临床意义临床意义急性心梗（AMI）诊断的“金标准”和预后的关键指标急性冠状动脉综合征（ACS）危险性的“分层指标

6、”微创性冠脉介入术、冠脉搭桥术的“监测工具”急性肺栓塞、心力衰竭、心肌炎、心肌病的诊断和预后评估常州博闻迪医药科技有限公司心肌梗死心肌梗死常州博闻迪医药科技有限公司1.心电图心电图特征性改变为新出现Q波及ST段抬高和ST-T动态演变。2.验血验血AST（天冬氨酸转氨酶）和LDH（乳酸脱氢酶）诊断特异性差，目前已很少应用。3.检测心肌坏死血清生物标志物检测心肌坏死血清生物标志物采用心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（CK-MB）的快速诊断试剂，可作为心肌梗死突发时的快速的辅助诊断，被越来越多的应用。4.其他其他白细胞数增多，中性粒细胞数增多，嗜酸性粒细胞数减少或消失，血沉加快，血清肌凝蛋白轻

7、链增高。心肌梗死实验室检查手段心肌梗死实验室检查手段常州博闻迪医药科技有限公司肌钙蛋白肌钙蛋白（Troponin）是由三种调节蛋白（肌钙蛋白C、肌钙蛋白I和肌钙蛋白T）组成的复合物，是骨骼肌和心肌（不包括平滑肌）肌肉收缩不可或缺的组分。人的肌钙蛋白复合物（52千道尔顿核心）在钙饱和下的形式：蓝色=肌钙蛋白C；绿色=肌钙蛋白I；洋红=肌钙蛋白T肌钙蛋白常州博闻迪医药科技有限公司心肌肌钙蛋白即cTnC、cTnT、cTnI，主要以复合物的形式存在于心肌收缩蛋白的细肌丝上，调节肌肉的收缩和舒张，cTnI在骨骼肌发育的各个阶段都不表达，具有高度的心肌特异性，更优于cTnT。cTnI的特异性不受骨骼肌的损

8、伤、剧烈运动和肾脏疾病的影响。正常情况下，健康人血中检测不到cTnI，因此微小心肌损伤即可引起血清水平的显著升高。心肌细胞受到可逆和不可逆的损伤时，cTnI就会从细胞里释放到血液中。心肌肌钙蛋白常州博闻迪医药科技有限公司肌钙蛋白示意图肌钙蛋白示意图常州博闻迪医药科技有限公司ACS获得诊断和风险分层的途径获得诊断和风险分层的途径E ES SC C指指南南2 20 00 07 7常州博闻迪医药科技有限公司心肌肌钙蛋白心肌肌钙蛋白I对急性心梗的诊断对急性心梗的诊断心肌肌钙蛋白I是一个十分敏感和特异的急性心肌梗死标志物，损伤后4-6小时达到诊断临界值（1.0ng/ml为阳性诊断临界值），14-36小时

9、达峰值，持续3-7天甚至14天。急性心肌梗死发病7小时后，心肌肌钙蛋白I检测的敏感度为97%，特异性98%。心肌肌钙蛋白I升高的程度与心肌梗死的面积有关。常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司 肌肉中运载氧的蛋白质，由153个氨基酸残基组成，含有血红素，和血红蛋白同源，与氧的结合能力介于血红蛋白和细胞色素氧化酶之间，可帮助肌细胞将氧转运到线粒体 本质：是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白 分布：广泛存在于人及哺乳动物心肌和横纹肌，在胸腺及甲状腺也有少量存在，占肌肉总蛋白的2 肌红蛋白肌红蛋白(myoglobin Mb)组织组织MbMb含量含量 组织组织含量含量(g(gg)g

10、)骨骼肌骨骼肌 3000-9000 3000-9000 心肌心肌 1400-2500 1400-2500 甲状腺甲状腺 40-110 40-110 胸腺胸腺 10-50 10-50 常州博闻迪医药科技有限公司肌红蛋白引起肾损伤机制Mb与危重病发病机制的关系：1.Mb在体循环中具有过氧化物酶样活性，过量的Mb具有产生氧化应激损伤的能力，催化机体产生病理性小分子细胞毒产物；2.氧化状态下的Mb被亚酰基化，能调节细胞中NO水平及其生物活性，清除循环中内源性氮氧化合物；而病理状态下Mb不能诱导清除内源性氮氧化合物，从而增加了重要脏器血液循环的阻力，加重了低血容量性休克组织的失代偿和血管炎症反应 肌红蛋

11、白肌红蛋白(myoglobin Mb)常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司三联卡心脏标志物临床意义三联卡心脏标志物临床意义AMI的早期诊断和危险分层评估心肌缺血损伤面积胸痛原因的鉴别诊断左心室功能评估各种心肌损伤的诊断：心肌炎、心脏手术、心肌创伤、围手术期心脏并发症常州博闻迪医药科技有限公司三联卡心脏标志物理化特征三联卡心脏标志物理化特征心肌肌钙蛋白心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶肌酸激酶同工酶分子量22500分子量18000分子量860004-8小时开始升高8-16小时达到峰值5-10天恢复正常水平1-3小时开始升高4-8小时达到峰值20-36小时恢复正常水平3-

12、8小时开始升高8-24小时达到峰值3天恢复正常水平AMI诊断“金标准”AMI判断梗死面积并进行危险分层AMI早期阴性排除最重要指标AMI复发检测，再灌注治疗检测最灵敏指标早期诊断AMI并进行危险分层非ST段抬高的AMI最具价值的标志物常州博闻迪医药科技有限公司CK-MBMyocTnI三联卡心脏标志指标比较三联卡心脏标志指标比较常州博闻迪医药科技有限公司标志物的浓度用AMI临界值的倍数表示，即任何超过正常参照人群99个百分位的测量值（URL=正常参考上限)。在小面积梗死（一般是NSTEMI)中，肌钙蛋白水平稍微超过URL，而在大面积梗死（一般是STEMI)中可以上升到URL20至50倍。三项指标

13、联合检测的曲线图三项指标联合检测的曲线图常州博闻迪医药科技有限公司三项指标联合检测的诊断优势三项指标联合检测的诊断优势提前诊断窗口期：肌红蛋白在心肌损伤早期即进入血液循环，但心肌特异性较差，肾功能衰竭和骨骼肌疾病也可导致其升高。结合其他指标使用可有效排除AMI，提前诊断窗口。提高检测特异性：cTnI和CK-MB具有很高的心脏特异性，但窗口期较晚，与肌红蛋白结合检测可保证高灵敏度和高特异性。常州博闻迪医药科技有限公司临床应用临床应用应用科室患者临床应用心内科胸痛或胸部不适患者各种肿痛原因鉴别诊断急诊科心肌炎患者、心肌创伤患者检测心肌损伤、评估心肌缺血损伤面积、ACS早期诊断、危险分层及预后评估检

14、验科充血性心功能不全患者治疗药物的临床疗效监测、左心室功能评估儿科白血病儿童、外科手术儿童、先天性心脏病化疗或手术造成的心肌损伤监测血液科化疗患者化疗药物的心脏毒性损伤监测肿瘤科肾内科终末期肾病（ESRD）患者、肾脏移植患者ESRD造成的心肌损伤监测、肾脏移植前检测外科心脏外科手术患者围手术期心肌损伤的监测其他科室休克、贫血、酸中毒或其他功能异常患者部分疾病和外在因素导致急性心肌损伤的监测常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司临床意义临床意义诊断急性呼吸困难心衰患者的最佳心脏标志物评估心血管疾病患者心血管风险的最强预测因子指导心衰治疗，显著降低心衰患者死亡风险*患者在住院期间至少

15、要监测3次N-端脑利钠肽前体水平：入院、治疗24小时后、出院前常州博闻迪医药科技有限公司心力衰竭心力衰竭心力衰竭是由于心脏的收缩功能和或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭是心脏在发生病变的情况下，失去代偿能力的一个严重阶段。常州博闻迪医药科技有限公司最初人们认为心力衰竭水钠潴留是由于不正常的肾血流引起。随后发现，心力衰竭与心输出量降低和外周血管过度收缩有关。被称为“血流动力学模式”或“心肾模式”。心肾模式为应用利尿药控制心力衰竭病人的血容量提供理论基础；血

16、流动力学模式为应用正性肌力药和静脉扩张药提高心输出量提供理论基础，但以上治疗并不能阻止心力衰竭恶化，也不能延长严重心力衰竭病人的寿命。20世纪80年代末到90年代初发现，血管紧张素转化酶抑制药和受体阻断药可以阻止心力衰竭时心脏收缩功能的恶化，中止甚至逆转进行性的心脏扩大。因此心力衰竭应该被认为是去甲肾上腺素、血管紧张素、内皮素、钠尿肽等生物学活性分子过度表达的结果。被称为“神经激素模式”。发展历史发展历史常州博闻迪医药科技有限公司脑钠肽是钠尿肽家族的成员，结构上相似。1988年脑钠肽首先由Sudoh等日本学者从猪脑分离纯化。首先形成由134个氨基酸构成的前脑钠肽原（preProBNP），随后被

17、蛋白酶在N端切掉1条26个氨基酸的片断，形成具有108个氨基酸的脑钠肽前体(ProBNP)。虽然脑钠肽和N端脑钠肽前体等摩尔释放，但N端脑钠肽前体的分子质量较大，没有清除受体，主要通过肾脏排泄，半衰期较长，故N端脑钠肽前体血清浓度高于脑钠肽，N端脑钠肽前体是反映心脏功能更加敏感指标。既往诊断心力衰竭主要依赖病史、症状、体征、心电图、X线征、超声心动图等综合判断。近年发现N端脑钠肽前体与心力衰竭的严重程度相关，可反映左心室功能。Mir等发现充血性心力衰竭病人的血浆N端脑钠肽前体明显升高，可反映心功能的损害程度。发展历史发展历史常州博闻迪医药科技有限公司Pre-Pro-BNP1-134（前脑利钠肽

18、）（前脑利钠肽）26-氨基信号序列NT-proBNP1-76BNP77-108Pro-BNP1-108（脑利钠肽原）（脑利钠肽原）t1/2=18 分钟 室壁张力增加室壁张力增加t1/2=60-120 分钟脑利钠肽的演变脑利钠肽的演变常州博闻迪医药科技有限公司N-端脑利钠肽前体对急性呼吸困难患者的心衰评估端脑利钠肽前体对急性呼吸困难患者的心衰评估N-端脑利钠肽前体用于诊断或排除急性心衰患者具有高度的敏感性和特异性。在对N-端脑利钠肽前体水平进行诊断时必须结合患者完整的病史和体格检查。常州博闻迪医药科技有限公司应用科室患者临床应用急诊科急性呼吸困难患者呼吸困难原因鉴别、快速诊断/排除心衰 急性患者

19、的预后和危险分层 心衰药物治疗的最佳监测手段外科非心脏手术患者围手术期和术后的心血管风险筛查儿科先天性心脏病患者儿童先天性心脏病的诊断和预后心内科急性呼吸困难患者、心衰患者体检或超声波检查无法确诊心衰的诊断（如老年患者、儿童等）心衰患者的预后和危险分层 心衰药物治疗的监测内科（内分泌科、肾内科等）高危人群（糖尿病、高血压、冠心病、肾损伤、肥胖有病史或家族病史的人群）、急性呼吸困难患者、心衰患者高危人群的心血管风险早期发现 各阶段心衰的诊断/排除 心衰严重程度评估和治疗预后 呼吸困难原因的鉴别 急性充血性心衰患者的长期监测肿瘤科大剂量化疗患者化疗患者心血管疾病风险的评估 化疗药物引起的心脏毒性的

20、风险评估和预后临床应用临床应用常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司临床意义临床意义深静脉血栓形成（DIV）与肺栓塞（PE）的筛查弥漫性血管内凝血（DIC）的辅助诊断冠心病病情和治疗的评估与指导妊娠高危症与先兆子痫的预警其他引起机体凝血与纤溶系统激活的疾病检测常州博闻迪医药科技有限公司D-2聚体的概念聚体的概念 D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子二聚体是纤维蛋白单体经活化因子III交联后交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。，是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体来二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤

21、维蛋白凝块。源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。常州博闻迪医药科技有限公司D-2聚体升高的原因聚体升高的原因 只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体升高。特别对老年人及住院患者，因患菌血症等病易引起凝血异常而导致D-二聚体升高。常州博闻迪医药科技有限公司D-2聚体在肺动脉栓塞中的应用价值聚体在肺动脉栓塞中的应用价值 自从1971年Wilson等首先应用纤维蛋白降解产物用于诊断肺动脉栓塞，D-二聚体的检测在诊断肺动脉栓塞方面发挥了巨大的作用。用一些敏感性高的检测方法,

22、阴性的D-二聚体值对于肺动脉栓塞具有理想的阴性预告作用,其值为0.99。阴性的结果可以基本排除肺动脉栓塞，从而可以减少有创的检查，如通气灌注扫描和肺动脉造影；避免盲目的抗凝治疗。D-二聚体的浓度和血栓的位置有关，在肺动脉干主要分支的浓度较高，而在次要分支的浓度较低。常州博闻迪医药科技有限公司D-二聚体和深静脉血栓中的应用二聚体和深静脉血栓中的应用 血浆D-二聚体阴性可排除深静脉血栓的可能性。造影证实深静脉血栓患者D-二聚体100阳性。可作溶栓治疗和肝素抗凝的用药指导及疗效观察。D-二聚体可反映血栓大小的变化。含量再增高，预示血栓再发生；治疗期间持续较高，血栓大小无变化，说明治疗无效。陈旧性血栓

23、不增高。常州博闻迪医药科技有限公司D-2聚体与恶性肿瘤的关系聚体与恶性肿瘤的关系 大量的文献表明，肿瘤可以引起患者D-二聚体浓度升高，并且可以作为分期、预后等判断标准。MasatoshiOya等在一项研究中发现，结直肠癌患者的D-二聚体比良性疾病患者的明显要高，术前的D-二聚体与肿瘤的病理结果和分期正相关。术前D-二聚体水平高的患者的术后生存期明显要比低的患者短。常州博闻迪医药科技有限公司应用科室患者临床应用心血管外科患有心脑血管疾病的患者静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断呼吸内科呼吸困难或胸痛的患者肺栓塞（PE）的排除性诊断血液科多部位出血、血栓栓塞的患者弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断神经

24、内科进行溶栓治疗的患者溶栓治疗的监测反复发作肢体瘫痪或眩晕的患者脑梗死的诊断及预后判断心脏内科患有不稳定性心绞痛和急性心梗的患者急性冠状动脉综合征的辅助诊断妇产科患有妊娠高血压综合症的患者妊娠高血压综合征高凝状态的判断及检测普外科手术或创伤患者外科手术患者的预后判定临床应用临床应用常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司H-FABP-临床意义临床意义 l急性冠状动脉综合症（ACS）是冠心病中重要的急性事件之一，包括急性心肌梗死（AMI）、不稳定心绞痛（UA）和心源性猝死（SCD)，其发病率及病死率均较高。l目前心血管疾病已成为世界头号健康杀手，世界卫生组织预计，2020年心肌梗死将

25、排在死因的第一位。我国心血管疾病的发病率、死亡率及致残率在疾病中均居首位。l由于ACS具有发病急，危害大的特点，因此选出特异性高的早期标志物，提早诊断，及时治疗对于ACS患者具有重要意义。常州博闻迪医药科技有限公司l第一代：天门冬氨酸转氨酶（第一代：天门冬氨酸转氨酶（AST）1954年年l第二代：肌酸激酶同工酶（第二代：肌酸激酶同工酶（CK-MB）l第三代：肌红蛋白（第三代：肌红蛋白（Myo）l第四代：肌钙蛋白（第四代：肌钙蛋白（Troponin）l第五代：心型脂肪酸结合蛋白（第五代：心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）心肌标志物的发展更新心肌标志物的发展更新常州博闻迪医药科技有限公司脂肪酸结合

26、蛋白分类脂肪酸结合蛋白分类常州博闻迪医药科技有限公司H-FABP的检测特点的检测特点 比肌红蛋白的特异性高 比肌钙蛋白的反应时间早常州博闻迪医药科技有限公司H-FABP峰值时间对比峰值时间对比几种心肌标志物的比较几种心肌标志物的比较 实验室实验室 分子量分子量 升高时间升高时间 峰值时间峰值时间 恢复正常时间恢复正常时间 指标指标 (KD)(h)(h)(d)AST 93 612 1836 34 CK-MB 86 26 1224 3 Myoglobin 17.8 0.52 6 12 1 cTnI 22.5 38 1224 710 cTnT 37 38 1296 714H-FABP 15 12 6

27、8 1常州博闻迪医药科技有限公司H-FABP心肌标志物曲线心肌标志物曲线心肌损伤后各种心肌标志物在血清中浓度示意图心肌损伤后各种心肌标志物在血清中浓度示意图常州博闻迪医药科技有限公司与肌钙蛋白联合检测可提高诊断敏感性（ROC曲线）H-FABP的联合检测的联合检测常州博闻迪医药科技有限公司H-FABP的联合检测的联合检测H-FABP与肌钙蛋白联合检测的敏感性。常州博闻迪医药科技有限公司临床应用临床应用急性冠状动脉综合症（ACS）的早期诊断；在ACS长期预后中，可有效鉴别出AMI、心衰及不稳定心绞痛等的高危患者；急性心肌梗死（AMI）的排除与评估；在AMI发作24小时内可靠地评估梗死几率的大小。常

28、州博闻迪医药科技有限公司应用科室患者临床应用心血管外科患有心脑血管疾病的患者早起急性心肌梗塞检测心肌梗死面积评估心血管事件、心力衰竭预测呼吸科呼吸困难，剧烈胸痛的患者急性肺栓塞的诊断心胸外科心脏科心源性呼吸困难、运动诱导性哮喘患者慢性血栓栓塞性肺动脉高压的诊断神经内科患有神经系统疾病的患者神经系统疾病的诊断急诊科呼吸内科一氧化碳中毒患者一氧化碳中毒的诊断临床应用临床应用常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司临床意义临床意义超敏C-反应蛋白的个体基础水平和未来心血管病的发病关系密切血液内超敏C-反应蛋白升高，意味着心脏病患者出现心脏事件的风险增高血液内超敏C-反应蛋白升高，预示心脏

29、病患者心脏事件再发生的几率增加常州博闻迪医药科技有限公司致炎因子致炎因子常州博闻迪医药科技有限公司超敏C反应蛋白（hypersensitive3C-reactiveprotein，hs-CRP）是血浆中的一种C反应蛋白，又称为高敏C反应蛋白。C反应蛋白是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物,是心血管事件危险最强有力的预测因子之一。hs-CRP超敏C反应蛋白是临床实验室采用了超敏感检测技术，能准确的检测低浓度C反应蛋白，提高了试验的灵敏度和准确度，是区分低水平炎症状态的灵敏指标,血清hs-CRP水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死(ACI)的发生、严重程度及预后密切相关。定义结构定义结

30、构常州博闻迪医药科技有限公司常用感染指标常用感染指标WBC、ESR、CRP 比较比较常州博闻迪医药科技有限公司细菌与病毒感染鉴别比较细菌与病毒感染鉴别比较常州博闻迪医药科技有限公司应用科室患者临床应用呼吸科呼吸道感染、肺部感染、肺肿瘤、肺结核、肺梗塞等患者呼吸系统炎症疾病的检测心内科心血管炎症患者心血管炎症病变检测、对心血管疾病预后的监测妇科妇科炎症及实施妇科手术的患者常见妇科炎症及妇科手术前后的临床检测、治疗监测消化科胆囊炎、肝脓疡、腹膜炎、恶性肿瘤等消化系统炎症疾病的监测泌尿科肾盂肾炎、肾盂炎、膀胱炎、肾周围脓肿、癌等泌尿系统炎症疾病的监测儿科各种患有炎症感染性疾病的儿童和婴幼儿儿童和婴幼

31、儿的各种炎症感染性疾病的诊断和鉴别口腔科患有口腔炎症的患者牙周炎、颌面部的感染、颌面部损伤、种植外科、重症监护、病房的院内感染监测及拔牙前后检测肿瘤科恶性肿瘤及化疗患者恶性肿瘤的辅助诊断、肿瘤患者化疗后的监测其他科室胶原性、过敏性及自身免疫性疾病的活动期、传染病及其他恶性肿瘤自身免疫疾病的监测临床应用临床应用常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司常州博闻迪医药科技有限公司临床意义临床意义细菌感染和非细菌性炎症反应的鉴别诊断细菌感染和病毒感染的鉴别诊断系统性严重细菌感染、脓毒败血症的早期诊断新生儿、小儿感染的诊断与鉴别诊断感染高危人群的动态监测评价严重感染性疾病临床进程、治疗效果及

32、预后常州博闻迪医药科技有限公司血清降钙素血清降钙素(CT)(CT)的的前肽物质前肽物质分子量：分子量：14.5 kDa14.5 kDa由由116116个氨基酸组成个氨基酸组成的糖蛋白质的糖蛋白质无激素活性无激素活性1111号染色体上号染色体上的单拷贝基因的单拷贝基因转录转录甲状腺滤泡细胞甲状腺滤泡细胞降钙素原前体降钙素原前体内源多肽酶内源多肽酶降钙素原降钙素原 PCTPCT分解分解细胞内特殊蛋白酶细胞内特殊蛋白酶降钙素降钙素常州博闻迪医药科技有限公司引起引起PCT值上升的因素值上升的因素 全身性细菌感染 真菌、寄生虫、立克次体、结核感染 病毒感染、肿瘤、过敏、自身免疫性疾病及局部感染患者中，P

33、CT水平可轻度升高 严重休克、SIRS(systemicinflammatoryresponsesyndrome)和MODS(MultipleOrganDysfunctionSyndrome)常州博闻迪医药科技有限公司PCTMller B.et al.,JCEM 2001CT（降钙素）（降钙素）脓毒血症及促炎症细胞因子可诱导全身各种组织多种类型细胞表达和释放PCT正常情况下,主要局限于甲状腺和肺的神经内分泌细胞表达并裂解成降钙素常州博闻迪医药科技有限公司PCT的参考值的参考值参考值（ng/ml）说明PCT0.05正常人（基本没有细菌感染）0.05PCT0.5轻度局部细菌感染或者细菌感染早期阶段

34、0.5PCT2很大可能为全身细菌感染，但应排除是否为出生小于48h的新生儿、严重外伤、烧伤、较大外科手术、重度心源性休克等临床状态；或继发于细菌之上的真菌感染2PCT10全身感染PCT10严重脓毒症或脓毒性休克新生儿出生后2d内PCT生理性增高，最高达21ng/ml长期血液透析患者血浆PCT值可达1.5ng/ml常州博闻迪医药科技有限公司细菌感染严重程度判断细菌感染严重程度判断PCT血中浓度与病程发展呈正相关对于感染程度及器官机能障碍的严重性进行准确的判断常州博闻迪医药科技有限公司指导抗生素使用时指导抗生素使用时PCT参考值参考值 PCT参考范围抗生素使用建议PCT0.1ng/ml，排除细菌感

35、染强烈不推荐使用抗生素0.1ng/mlPCT0.25ng/ml提示细菌感染可能性较小不推荐使用抗生素0.25ng/mlPCT0.5ng/ml,存在细菌感染可能建议开始抗生素治疗PCT0.5ng/ml,提示细菌感染强烈推荐进行抗生素治疗常州博闻迪医药科技有限公司降钙素原的敏感性和特异性比较降钙素原的敏感性和特异性比较PCTPCTCRPCRPIL-6IL-6动力学特征动力学特征2-6小时明显升高，峰值在12-48小时出现，半衰期为20-35小时最高水平的CRP只在2-3天后才出现，恢复正常水平有时会超出一个星期1-2小时出现峰值，降低速度很快，变化范围大特异性特异性诱导条件苛刻决定了其高特异性影响

36、因素很多，其浓度与疾病的进展和预后相关性很弱细菌或病毒感染、自身免疫过程或组织创伤触发均可诱导IL-6与疾病严重与疾病严重程度相关性程度相关性与疾病的严重程度以及病情随着时间的推移的变化具有很好的相关性与SOFA评分的相关性很低，导致漏诊重症脓毒症与疾病的严重程度有较好关联，在某种程度上与疾病的预后相关常州博闻迪医药科技有限公司应用科室患者临床应用急诊科怀疑感染或不明原因发热患者急性感染的鉴别诊断重症监护室（ICU）疑似脓毒血症患者脓毒血症的诊断，治疗效果监测等儿科/新生儿科不明原因发热的患儿疑似感染的鉴别诊断呼吸科呼吸系统感染患者呼吸系统感染的鉴别诊断、治疗监测、抗生素使用的管理外科病房术后有细菌感染现象患者术后细菌感染的监测血液科感染引起的发热患者是否感染引起的发热、白细胞异常的鉴别诊断风湿免疫科可能由于感染引起的疾病患者自身免疫性疾病与感染的鉴别诊断肿瘤科有发热迹象的肿瘤患者放/化疗后是否感染引起发热的鉴别诊断临床应用临床应用常州博闻迪医药科技有限公司