实验流行病学课件.pptx
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- 实验 流行病学 课件
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1、1/71实验流行病学实验流行病学2/71将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组,研究将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组,研究者对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发者对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发病病(死亡死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小,从而判断干预措情况或健康状况有无差别及差别大小,从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。主要特点主要特点对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机3/71对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机与观察性研究进行比较与观察性研究进行比较描述性研究描述性研究分析性研究分
2、析性研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究为什么要设立对照为什么要设立对照?因果性实验中的对照法则因果性实验中的对照法则设立对照设立对照4/71随访结局指标随访结局指标前因后果前因后果对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机与观察性研究进行比较与观察性研究进行比较描述性研究描述性研究分析性研究分析性研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究5/71p暴露暴露p研究者施加研究者施加对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机与观察性研究进行比较与观察性研究进行比较描述性研究描述性研究分析性研究分析性研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究6/71p来自总体的随机抽样人群来自总体的随机抽样人群p随机分配到
3、实验组和对照组随机分配到实验组和对照组对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机与观察性研究进行比较与观察性研究进行比较描述性研究描述性研究分析性研究分析性研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究7/71按研究场所划分按研究场所划分现场试验个体试验(individual trial)社区试验(community trial)临床试验按所具备设计的基本特征划分按所具备设计的基本特征划分真实验类实验8/719/71个体试验社区试验临床试验现场试验(field trial)是以尚未患病的人群作为研究对象,按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组,实验组给予某种干预措施(要研究的因素),对照组不给予干预措
4、施或给予安慰剂,接受处理或某种预防措施的基本单位是个人而不是亚人群。现场试验主要用于病因研究和疫苗及预防措施效果评价。10/71现场试验社区试验临床试验个体试验(individual trial)接受处理或某种 预防措施的基本单位是个人,而不是人群或亚人群,是未患所研究疾病的个体。但为了提讥试验的效率,通常在高危人群中进行研究。11/71研究对象研究对象(未患病者)(未患病者)试验组试验组(干预组干预组)对照组对照组有效有效无效无效有效有效无效无效发病时序发病时序工作时序工作时序随随 机机分分 配配发病率发病率12/71现场试验个体试验临床试验社区干预试验(community interven
5、tion trial)l有些实验研究其现场情况或给予干预措施不适合以个体为单位来进行,而更适合于以社区或某一地理区域为单位来划分实验组和对照组,并按实验组的群体给予干预措施。如果参与的社区比较多,也需进行随机分组,不过分组的单位是社区或亚人群而不是个体。像这样的研究我们称之为社区干预试验。13/71选择社区测定基线值,建立监测系统随机选择实验组和对照组对照组(无干预)实验组(有干预)继续监测迁移迁移失访(结局不知)结局可知失访(结局不知)14/71现场试验个体试验社区试验临床试验(clinical trial):的主要目的是评价某一药物或某一治疗方法的治疗效果。在临床试验时,首先从具有临床症状
6、的大量病人中选出合适的研究对象,然后将研究对象分为二个预后相类似的组(除给予的因素外,其他影响预后因素应相同),一组为实验组,另一组为对象组。实验组给予某种干预措施(新药或新疗法),对照组给予安慰剂或传统疗法。然后观察两组的临床过程及转归,比较两组的治愈率、好转率、病死率等指标,从而评价干预措施的效果。15/71研究对象研究对象(病人)(病人)试验组试验组(干预组干预组)对照组对照组有效有效无效无效有效有效无效无效发病时序发病时序工作时序工作时序随随 机机分分 配配发病率发病率16/71现场试验个体试验社区试验临床试验(clinical trial):的主要目的是评价某一药物或某一治疗方法的治
7、疗效果。在临床试验时,首先从具有临床症状的大量病人中选出合适的研究对象,然后将研究对象分为二个预后相类似的组(除给予的因素外,其他影响预后因素应相同),一组为实验组,另一组为对象组。实验组给予某种干预措施(新药或新疗法),对照组给予安慰剂或传统疗法。然后观察两组的临床过程及转归,比较两组的治愈率、好转率、病死率等指标,从而评价干预措施的效果。17/71类实验真实验(true experiment):实验流行病学研究是将人群随机分为实验组和对照组,研究者对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的结局,以判断干预措施效果的一种实验性研究方法。真实验必须具备四个特征!18/71类实验真实验
8、必须具备四个特征!真实验必须具备四个特征!q它是前瞻性研究q施加一种或多种干预措施q随机抽样q平行的对照组19/71真实验真实验(true experiment)对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机描述性研究描述性研究 -分析性研究分析性研究 队列研究队列研究 +病例对照研究病例对照研究 (/)+随机抽样随机抽样检验假检验假设能力设能力+20/71真实验类实验(quasi-experiment)又称半实验(semi-experiment):如果一项研究实验缺少其中一个或几个特征,称为类实验。21/71真实验真实验(true experiment)对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机类实验类实验(qua
9、si-experiment)22/71类实验类实验(quasi-experiment)真实验真实验(true experiment)对照对照前瞻前瞻干预干预随机随机23/71类类实实验验干预前干预前测量测量干预干预干预后干预后测量测量与已知的不给干预措施的结果比较不设对照组不设对照组24/71类类实实验验设立对照组设立对照组实验组对照组不是随机分组25/71现场实验研究现场实验研究26/71资料的收集资料的收集数据分析数据分析研究设计研究设计结果解释结果解释现场实验研究现场实验研究27/71研究设计研究设计明确研究目的明确研究目的选择研究对象确定实验现场设立对照确定样本大小随机化分组应用盲法暴
10、露暴露疾病疾病干预措施干预措施结局结局28/71研究设计研究设计明确研究目的选择研究对象选择研究对象确定实验现场设立对照确定样本大小随机化分组应用盲法对干预措施有效的人群对干预措施有效的人群预期发病率较高的人群预期发病率较高的人群干预对其无害的人群干预对其无害的人群能将实验坚持到底的人群能将实验坚持到底的人群依从性好的人群依从性好的人群排除排除(exclusions)减少结果偏倚减少结果偏倚(保证内部真实性保证内部真实性)影响结果外推影响结果外推(影响外部真实性影响外部真实性)29/71研究设计研究设计明确研究目的选择研究对象确定实验现场确定实验现场设立对照确定样本大小随机化分组应用盲法相对稳
11、定、足够的数量相对稳定、足够的数量较高、稳定的发病率较高、稳定的发病率疫苗:近期未发生该病流行疫苗:近期未发生该病流行较好的医疗卫生条件较好的医疗卫生条件领导重视、群众配合领导重视、群众配合30/71研究设计研究设计明确研究目的选择研究对象确定实验现场设立对照确定样本大小确定样本大小随机化分组应用盲法干预前结局指标干预前结局指标,样本量,样本量 干预措施实施前后的变化干预措施实施前后的变化,样本量,样本量,样本量,样本量(1-),样本量,样本量 单侧检验单侧检验 或双侧检验或双侧检验 研究对象分组数量研究对象分组数量复习复习“队列研究队列研究”(p68页)、“病例对照研究病例对照研究”(p90
12、页)、“现况研究现况研究”(p47页)中样本量大小的影响中样本量大小的影响因素因素p112页页31/71研究设计研究设计明确研究目的选择研究对象确定实验现场设立对照确定样本大小确定样本大小随机化分组应用盲法N=Z2P(1-P)+ZP1(1-P1)+P2(1-P2)2P1-P2()2非连续变量样本大小的计算非连续变量样本大小的计算 连续变量样本大小的计算连续变量样本大小的计算 N=2Z+Z()2s2d2:为估计的标准差;d:为两组主要评价指标均值之差 32/716第六章第六章实验流行病学研究实验流行病学研究实例实例计数资料计数资料假设对照组的发病率为假设对照组的发病率为40%,通过干预措施发,通
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