第四章ISO9000质量管理体系第一节ISO9000系列标准概述课件.ppt
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1、第四章第四章ISO9000质量管理体系质量管理体系第一节第一节 ISO9000系列标准概述系列标准概述一、一、ISO9000系列标准产生和发展系列标准产生和发展1谢谢观赏2019-5-18ISO9000系列标准系列标准是国际标准化组织(是国际标准化组织(ISO)所制定的关于所制定的关于质量管理和质量保证的一系列国际标准。质量管理和质量保证的一系列国际标准。(ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 所制定)所制定)可以帮助组织建立、实施并有效运行质量保证体可以帮助组织建立、实施并有效运行质量保证体系,是质量保证体系通用的要求或指南。系,是质量
2、保证体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。相互理解和信任。2谢谢观赏2019-5-18发展:发展:1979年国际标准化组织(年国际标准化组织(ISO)成立了第成立了第176技术技术委员会(委员会(TC176)负责制定和建立质量管理和质量保证负责制定和建立质量管理和质量保证标准。标准。其目标为:其目标为:“要让全世界都接受和使用要让全世界都接受和使用ISO9000族族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法,增进国标准
3、,为提高组织的运作能力提供有效的方法,增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展,使任何机构和个人可际贸易,促进全球的繁荣和发展,使任何机构和个人可以有信心从世界各地或得任何期望的产品,以及将自己以有信心从世界各地或得任何期望的产品,以及将自己的产品顺利地销到世界各地。的产品顺利地销到世界各地。”3谢谢观赏2019-5-181980年成立年成立TC176质量管理和质量保证技术委员质量管理和质量保证技术委员会,在会,在1986年年ISO/TC176发布了发布了ISO8402:1986标准,随标准,随后于后于1987年颁布了年颁布了ISO9001:1987标准等标准等5项国际标准,项国际标准,这六项国际标
4、准通称为这六项国际标准通称为1987版版ISO9000系列国际标准由此系列国际标准由此宣告宣告ISO9000族标准的产生。族标准的产生。1990年年ISO/TC176开始对开始对87版标准进行修订于版标准进行修订于1994年发布了年发布了ISO8402:1994 等等6项国际标准,通称为项国际标准,通称为ISO9000族族1994版标准,取代版标准,取代87版标准,随后版标准,随后9000族标准族标准进一步扩充到包含进一步扩充到包含26个标准和技术文件的庞大标准家族。个标准和技术文件的庞大标准家族。4谢谢观赏2019-5-18随着标准化的进程,各国的使用者反映这套标准随着标准化的进程,各国的使
5、用者反映这套标准的不足和需要解决问题,主要为更适合于硬件产品生产的不足和需要解决问题,主要为更适合于硬件产品生产的组织,更适合于规模化生产的组织,而对于规模较小的组织,更适合于规模化生产的组织,而对于规模较小生产较简单的组织难以使用,更多地强调符合性而忽视生产较简单的组织难以使用,更多地强调符合性而忽视了促使组织整体业绩的提高等,签于上述情况,了促使组织整体业绩的提高等,签于上述情况,TC176组织对组织对94版标准进行修订。版标准进行修订。1997年底,年底,TC176提出了对标准的第二阶段修订提出了对标准的第二阶段修订的最初成果的最初成果工作组草案第一稿(工作组草案第一稿(WD3)随后为第
6、随后为第2、3稿。稿。1998年提出技术委员会草案第一稿(年提出技术委员会草案第一稿(CD1)随后随后为第二稿,对为第二稿,对CD2稿分别收到五大洲稿分别收到五大洲31个国家的个国家的338个组个组织提出的织提出的6000多条意见归纳成多条意见归纳成30个问题。个问题。5谢谢观赏2019-5-181999年提出年提出2000版国际标准草案(版国际标准草案(DIS稿)再次修稿)再次修改后在改后在2000年会上通过年会上通过FDIS稿(最后的标准草案)。稿(最后的标准草案)。2000年年11月月14日前进行最终表决,几乎全体通过。日前进行最终表决,几乎全体通过。2000年年12月月15日日ISO正
7、式发布正式发布9000、9001、9004三项国际标准。三项国际标准。6谢谢观赏2019-5-18 ISO9000系列标准产生系列标准产生美美国军国军方方标准标准(MIL-9858)北大西洋公北大西洋公约组织约组织(AQAP)英英国标准协会国标准协会(BS-5750)欧盟欧盟EN 29000EN 29004EN 29001中国中国(GB/T)1988年等效采用年等效采用 GB/T19001-1994 1992改为等同采用改为等同采用ISO 9000标准标准(1987年版年版)ISO 9000标准标准(1994年版年版)ISO 9000质量质量管理管理标准标准(2000年版年版)ISO 9001
8、ISO 9000ISO 9004GB/T19001-2000 7谢谢观赏2019-5-18 ISO9000系列标准是总结各个国家在质量管理与系列标准是总结各个国家在质量管理与质量保证的成功经验的基础上产生的。质量保证的成功经验的基础上产生的。如果企业、组织没有完善的质量保证体系,就很如果企业、组织没有完善的质量保证体系,就很难具备持续提供满足顾客要求的产品的能力,也就不能难具备持续提供满足顾客要求的产品的能力,也就不能始终满足顾客的需要。始终满足顾客的需要。8谢谢观赏2019-5-18组织组织文件文件ISO(国际标准化组织)国际标准化组织)IS(国际标准)国际标准)FDIS(最终标准)最终标准
9、)DIS(国际标准草案)国际标准草案)TC(技术委员会技术委员会)SCCD(委员会草案)委员会草案)WG(工作组)工作组)WD(工作草案)工作草案)国际标准制定的过程国际标准制定的过程9谢谢观赏2019-5-18ISO9000系列标准发展系列标准发展2000年年12月月15日日2000版版ISO9000系列标准发布。系列标准发布。2000版版ISO9000系列标准更强调顾客满意及监视和测量的重系列标准更强调顾客满意及监视和测量的重要性,以促进质量管理原则在各类组织中的应用,满足使用者对标要性,以促进质量管理原则在各类组织中的应用,满足使用者对标准更通俗易懂的要求,强调质量管理体系要求标准和指南
10、标准的一准更通俗易懂的要求,强调质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。致性。本章主要介绍本章主要介绍2000版版ISO9000系列标准的内容。系列标准的内容。10谢谢观赏2019-5-18二、二、2000版版ISO9000系列标准的结构及特点系列标准的结构及特点2000版版ISO9000系列标准的结构系列标准的结构技术报告技术报告核心标准核心标准其他标准其他标准小册子小册子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO1901111谢谢观赏2019-5-18核心标准核心标准 4个个ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语阐述八项质
11、量管理原则和阐述八项质量管理原则和1212条质量管理体系基本原理,定义条质量管理体系基本原理,定义了了8080个术语个术语ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系 要求要求规定质量管理体系要求,用于认证规定质量管理体系要求,用于认证ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法,不用于认证阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法,不用于认证ISO19011质量环境管理体系审核指南质量环境管理体系审核指南阐述管理体系审核流程,用于指导审核阐述管理体系审核流程,用于指导审核 12谢谢观赏2019-5-18技术报告技术报告 若干份若
12、干份ISO/TR10006 项目管理指南项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO/TR10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南质量经济性指南ISO/TR10015 教育和培训指南教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在统计技术在ISO9001中的应用指南中的应用指南13谢谢观赏2019-5-18其它标准其它标准 1个个ISO10012测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求小册子小册子 若干份若干份质量管理原理质量管理原理选择和使用指南选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南在小型企业中的应用指
13、南 14谢谢观赏2019-5-18ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系 要求要求15谢谢观赏2019-5-182000版版ISO9000系列标准的特点系列标准的特点1.1.面向所有组织,通用性更高面向所有组织,通用性更高20002000版标准消除了版标准消除了19941994版对硬件产品制造企业的版对硬件产品制造企业的偏重,为各特定行业附加要求奠定了共同的基础。偏重,为各特定行业附加要求奠定了共同的基础。将将“过程方法过程方法”用于质量管理用于质量管理将顾客和其他相关方需要作为组织的输入,将顾客和其他相关方需要作
14、为组织的输入,再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控以评价顾客和其他相关方的要求是否得到以评价顾客和其他相关方的要求是否得到满足。满足。16谢谢观赏2019-5-18这种过程方法模式可以适用于各种组织的这种过程方法模式可以适用于各种组织的管理和运作。管理和运作。同时,明确规定了同时,明确规定了“允许删减允许删减”的范围和的范围和内容,考虑到小型企业的适用性,弱化了文件化内容,考虑到小型企业的适用性,弱化了文件化要求,使标准具有更强的通用性。要求,使标准具有更强的通用性。17谢谢观赏2019-5-182.结构简化,更利于使用结构简化,更利于使用 ISO900
15、1和和ISO9004两个标准结构类似,都从管理职责、资两个标准结构类似,都从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程展开,方便了组织的源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程展开,方便了组织的选择和使用。选择和使用。同时,以同时,以ISO9001标准作为进行认证的唯标准作为进行认证的唯一依据。一依据。其他标准则用于指导组织改进业绩、提高质量管理效率,或其他标准则用于指导组织改进业绩、提高质量管理效率,或为质量管理提供技术工具和方法指导,结构简化,作用清楚,更有为质量管理提供技术工具和方法指导,结构简化,作用清楚,更有利于用户使用。利于用户使用。18谢谢观赏2019-5-183.采用
16、过程方法模式,可操作性强采用过程方法模式,可操作性强由于过程方法模式符合质量管理活动的规由于过程方法模式符合质量管理活动的规律,更适合于所有行业的实际操作。律,更适合于所有行业的实际操作。19谢谢观赏2019-5-184.减少了程序文件的数量要求减少了程序文件的数量要求新版标准在体系管理方面新版标准在体系管理方面只明确要求建立只明确要求建立6个形成文件的程序个形成文件的程序在确保控制的原则下,组织可以根据自身的需要在确保控制的原则下,组织可以根据自身的需要决定形成多少文件,扩大了组织自行决定文件化程度的决定形成多少文件,扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。自由度。20谢谢观赏2019-5-1
17、85.强调顾客满意是质量管理体系的动力强调顾客满意是质量管理体系的动力新版标准明确了顾客满意的概念,指出达到顾客新版标准明确了顾客满意的概念,指出达到顾客满意是质量管理体系的基本目标。满意是质量管理体系的基本目标。由于顾客的需求和期望在不断变化,永无止境,由于顾客的需求和期望在不断变化,永无止境,因此,顾客满意是相对的、动态的。因此,顾客满意是相对的、动态的。组织应定期测量其顾客满意程度。组织应定期测量其顾客满意程度。21谢谢观赏2019-5-186.突出持续改进,并要求加以证实,尤其突出持续改进,并要求加以证实,尤其重视顾客满意信息的测量重视顾客满意信息的测量持续改进是为改善产品的特性,提高
18、设计、生产持续改进是为改善产品的特性,提高设计、生产和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动,也是和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动,也是增强满足要求的能力的循环活动。增强满足要求的能力的循环活动。其最终目的是提高组织的有效性和效率。其最终目的是提高组织的有效性和效率。22谢谢观赏2019-5-187.与环境管理体系(与环境管理体系(ISO14000)具有更好具有更好的兼容性的兼容性 2000版版ISO9000系列标准与系列标准与ISO14000 系列标准都系列标准都采用相同的文件化管理体系原理,都遵循采用相同的文件化管理体系原理,都遵循PDCA的管理体的管理体系模式,存在许多共同的
19、过程和方法,并且系模式,存在许多共同的过程和方法,并且ISO19011质质量和环境管理体系审核指南,为质量管理体系与环境管量和环境管理体系审核指南,为质量管理体系与环境管理体系的一体化审核提供了依据。理体系的一体化审核提供了依据。这些都增强了两类标准的兼容性,更有利于组织这些都增强了两类标准的兼容性,更有利于组织建立和实施综合管理体系。建立和实施综合管理体系。23谢谢观赏2019-5-188.考虑了所有相关方利益的需求考虑了所有相关方利益的需求相关方指的是相关方指的是“与组织的业绩或成就与组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体,例如顾客、所有利益关系的个人和团体,例如顾客、所有者、员工、供方、
20、银行、工会、合作者有者、员工、供方、银行、工会、合作者和社会和社会”。针对所有相关方的需求实施并持续改进其业绩的针对所有相关方的需求实施并持续改进其业绩的质量管理体系,可使组织获得成功。质量管理体系,可使组织获得成功。24谢谢观赏2019-5-18三、三、ISO9000系列标准的作用系列标准的作用1.1.有利于提高产品质量,保护消费者利益有利于提高产品质量,保护消费者利益25谢谢观赏2019-5-18消费者在购买或使用产品时,一般都很难在技术消费者在购买或使用产品时,一般都很难在技术上对产品加以鉴别。上对产品加以鉴别。当产品技术规范本身不完善或组织质量管理体系当产品技术规范本身不完善或组织质量
21、管理体系不健全时,组织就无法保证持续提供满足要求的产品。不健全时,组织就无法保证持续提供满足要求的产品。如果组织按如果组织按ISO9000系列标准建立质量管理体系,系列标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续改进产品和过程,通过体系的有效应用,促进组织持续改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护。种最有效的保护。26谢谢观赏2019-5-18范例:范例:虽然上述标准是推荐性的,企业可以自愿申请,虽然上述标准是推荐性的,企业可以自愿申请,但对要求实施质量管理体系认证的组织来讲,要通过但对要求实施质
22、量管理体系认证的组织来讲,要通过9000认证就成为强制性标准,必须按照该标准要求建立认证就成为强制性标准,必须按照该标准要求建立质量管理体系,进行质量管理体系认证。质量管理体系,进行质量管理体系认证。质量体系认证是自愿性的,但由于追求质量保证质量体系认证是自愿性的,但由于追求质量保证在全球各个领域已普遍觉醒,形成了来自顾客的强大压在全球各个领域已普遍觉醒,形成了来自顾客的强大压力,加之各国政府的推动,质量体系认证客观上已经成力,加之各国政府的推动,质量体系认证客观上已经成为现代企业的根本需求,认证证书成为企业形象和竞争为现代企业的根本需求,认证证书成为企业形象和竞争实力的一种表现,这就是它的价
23、值所在。实力的一种表现,这就是它的价值所在。27谢谢观赏2019-5-182.为提高组织的运作能力提供了有效的方法为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000系列标准鼓励组织建立、实施和改系列标准鼓励组织建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法进质量管理体系时采用过程方法通过识别和管理众多相互关联的过程,以通过识别和管理众多相互关联的过程,以及对这些过程进行系统的管理和连续的监视和控及对这些过程进行系统的管理和连续的监视和控制,得到顾客能接受的产品。制,得到顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。架,
24、增加顾客和其他相关方满意的机会。28谢谢观赏2019-5-18范例:范例:ISO9000系列标准规范了企业内从原材料采购到成系列标准规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基本的全体员工。本的全体员工。29谢谢观赏2019-5-183.有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于增进国际贸易,消除技术壁垒贯彻贯彻ISO9000系列标准为国际经济技术合作提供了系列标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则。国际通用的共同语言和准则。取得质量管理体系认证,已成为组织参与国内和取得质量管理体系认证,已成为组织参与国
25、内和国际贸易、增强竞争能力的有力武器。国际贸易、增强竞争能力的有力武器。范例:范例:欧盟规定自欧盟规定自19931993年起,凡涉及安全及卫生方面的年起,凡涉及安全及卫生方面的产品未经产品未经ISO9000ISO9000系列标准认证的,不得进入其市场。系列标准认证的,不得进入其市场。30谢谢观赏2019-5-18越来越多的经济发达国家的政府和企业已将是否越来越多的经济发达国家的政府和企业已将是否具有具有ISO9000认证证书列为选择贸易伙伴和供方产品认可认证证书列为选择贸易伙伴和供方产品认可的前提条件。的前提条件。31谢谢观赏2019-5-184.有利于组织的持续改进和持续满足顾客有利于组织的
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