BIQS教材-模块介绍课件.ppt

1、BIQSBIQSBuilt In Quality Supply-basedBIQS-供应商实施BIQ 1BIQSBIQS2SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 模块清单（对比QSB要求）回顾QSB-1快速反应BIQS-8快速响应BIQS-9团队合作解决问题BIQS-15暗灯系统QSB-2不合格品控制BIQS-1合格/不合格物料区分BIQS-16报警与升级BIQS-22返工返修QSB-3验证岗位BIQS-13质量门（验证岗位/终检/CARE/GP12）BIQS-23前馈后馈BIQS-27先进先出/物料搬运过程BIQS-28认可的发运包装QSB-4标准化操作BIQS-11标准化操作B

2、IQS-26维护保养QSB-5培训BIQS-24培训QSB-6防错验证BIQS-6防错验证BIQS-5临时替代/偏差管理QSB-7分层审核BIQS-2分层审核BIQS-10质量关注点检查QSB-8风险降低BIQS-3PFMEAsBIQS-4PFMEAs-风险降低和年度回顾QSB-9异物管理BIQS-25异物管理QSB-10分供方管理BIQS-29分供方管理QSB-11变更管理BIQS-12变更管理BIQS-14变更管理-生产试运行（PTR）223个细分模块BIQS-7量具校准及测量系统分析BIQS-17感官检验BIQS-18感官检验标准-沟通和理解BIQS-19过程控制文件：PFMEA过程控制

3、计划-作业指导书BIQS-20按过程控制计划要求实施BIQS-21过程能力研究BIQS-30安全7个新增模块1234567BIQSBIQS3SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍3本模块不作为BIQS评审评分模块但对于现场发现的安全问题，会作为问题提出并要求及时纠正和改善BIQSBIQS4SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS-30 BIQS-30 安全安全/SafetySafety4安全是企业生存和发展的最基本要素之一；企业最高管理者是安全的第一责任人；全体员工都是安全的参与者、执行者和管理者；企业应：识别安全风险，建立安全管理规范、应用并确保被遵守，如PP

4、E要求等；对所有的安全风险和事故应作好彻底的整改，并传递到相关的全体人员；确保对安全事故纠正和预防措施的实施；完善有效的持续实施安全培训/安全教育；安全评审不单独实施，融入在整个审核过程中BIQSBIQS5SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS-30 BIQS-30 安全安全/SafetySafety5常见的安全要求/风险：锁定/警示标识 设备相关安全提示/警告 滑倒/绊倒风险（如管线、地面上的油/水残留）空气质量（如粉尘/烟雾/气味）车辆交通事故（如物流叉车、拖车、推车等）停车场安全（如结冰/绊倒）个人安全防护装备（PPE）的有效配置和使用 火灾风险（如焊渣飞溅/火花/熔融材料）

5、碰撞风险（如横梁、突出物等）挤压风险（移动的料架等）夹伤风险（门、工装、物料等）其他电柜门未关料箱伸出过道，可能碰到人手套/长发可能卷入旋转的部件走路打手机可能不安全的窖井盖工具线拖地，绊倒风险BIQSBIQS6SDE ModuleV1.0 2018.36BIQS-16报警与升级BIQS-17感官检验(新增）BIQS-18感官检验标准-沟通和理解(新增）BIQS-19过程控制文件：PFMEA过程控制计划-作业指导书(新增）BIQS-20按过程控制计划要求实施(新增）BIQS-21过程能力研究(新增）BIQS-22返工返修BIQS-23前馈后馈BIQS-24培训BIQS-25异物控制BIQS-2

6、6维护保养BIQS-27先进先出/物料搬运过程BIQS-28认可的发运包装BIQS-29分供方管理BIQS 过程控制相关模块BIQS-1合格/不合格物料区分BIQS-2分层审核BIQS-3PFMEAsBIQS-4PFMEAs-风险降低和年度回顾BIQS-5临时替代/偏差管理BIQS-6防错验证BIQS-7量具校准及测量系统分析(新增）BIQS-8快速响应BIQS-9团队合作解决问题BIQS-10质量关注点检查BIQS-11标准化操作BIQS-12变更管理BIQS-13质量门（验证岗位/终检/CARE/GP12）BIQS-14变更管理-生产试运行(PTR)BIQS-15暗灯系统对制造工厂最基本的

7、要求之一！对制造工厂最基本的要求之一！BIQSBIQS7SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍7BIQSBIQS8SDE ModuleV1.0 2018.3 合格/不合格品的定义和识别；合格/不合格品的标识、隔离、记录和处置；不合格品遏制；8BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分定义问题培训理解发现问题标识隔离记录报警处置遏制返工返修问题解决报废准备应用见BIQS-

8、22见BIQS-16/23/8见BIQS-9BIQSBIQS9SDE ModuleV1.0 2018.39BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分合格/不合格品的定义、理解、识别：标准化的、清晰完整的合格/不合格定义；1.缺陷名称；2.（不）合格标准，最佳形式：图文并茂+量化标准（如需）;3.处置方式，如报废、拆解回用、返工、返修；员工准确理解对应的定义,并能够准确的识别对应的合格/不合格

9、；通过标准化定义、相关文件等有效配置、有效的培训 BIQS-24 培训 关注对可疑品的定义和识别；可疑品-生产过程中无法直接判定是合格品，也不能直接判定为不符合品的。缺料报废报废不合格品 可疑品；报废品；可以返工返修的不符合品如：BIQSBIQS标准化的缺陷定义标准化的缺陷定义BIQSBIQS11SDE ModuleV1.0 2018.3合格/不合格品的标识：统一、标准的区分定义，如：红 报废；黄 可疑/可返工返修；绿&其他明显区别于红黄的颜色 合格；不合格品的标识/信息描述；标签、标记、色标、划线区域等；建议标签包含产品名称、发生工位、时间、数量、发现人、判定人清晰的标识是有效避免不合格品被

10、错误使用的前提！11BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分BIQSBIQS12SDE ModuleV1.0 2018.312BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分合格/不合格品的隔

11、离和处置；合格/不合格品堆放区域的设定；不合格品与合格品的有效隔离；包括在线和待处理区；不合格品不能被随意取出；如自动剔除工位；只有授权人员才能处置可疑品/返工返修品；实时记录和有效的管理方法；不良品处理需要具有时效性不良品处理需要具有时效性。（建议每天小组定时处理）建议每天小组定时处理）交接班、产品切换时必须及时处置不合格品：推荐使用电子化的跟踪管理系统进行记录、处置和跟踪BIQSBIQS规范各区域可疑品、报废品放置料架，通过颜色醒目区分不合格品。可疑品料架废品料架BIQSBIQS佛吉亚不合格品控制：严格控制不合格品数量，现场不合格品料架有效区，报警限清晰地目视化在不合格品料架上。最佳实践：

12、不合格品控制最佳实践：不合格品控制Focus on：Control Of Nonconforming Product不同的零件报警限不同，目视化在料架上更好地体现员工执行力，具有很好的借鉴和推广作用。BIQSBIQS15SDE ModuleV1.0 2018.315BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分对不合格品信息进行统计分析，及时发现异常或寻求持续改进的方向；计入现场FTQ并进行数据

13、管理；定期数据统计和分析051015202530杂质麻点冷料起泡流痕划伤凹坑熔接线飞边缺料开裂烧焦缩印断脚变形拉高#月月*工序缺陷统计表工序缺陷统计表BIQSBIQS16SDE ModuleV1.0 2018.316BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分不合格品遏制：启动遏制：-发现的不合格不是孤立存在的，还可能/同时存在于：只要触发报警就应考虑启动遏制；清晰有效的定义遏制范围，能有效保

14、证遏制的全面性和完整性；特别关注，如：生产线和在线存储区域的量化/细分定义；不合格品区/报废区；实验室等零星区域（如有）；在途；中间仓储区；原材料/分供方；来料；前工序；后工序；在库完成品；客户处(甚至已流到用户处）；不重复不遗漏！不重复不遗漏！BIQSBIQS17SDE ModuleV1.0 2018.317BIQS-1BIQS-1 Nonconforming Material/Material IdentificationNonconforming Material/Material Identification合格合格/不合格物料区分不合格物料区分不合格品遏制：预先识别所有需遏制区域并建

15、立对应的遏制清单；在库数；在途数；半成品数；建立经批准的遏制检查方法；必要的作业指导书/检查操作方法/合格&不合格标准等；基于生产记录进行遏制；保证数量的符合性；有效的内外部的沟通；建立清晰的断点；保留完整的记录（遏制记录单）；必要的管理层参与，如放行；BIQSBIQS必须项目必须项目辅助项目辅助项目2.1 标识标识状态；2.2 记录缺陷标准表；缺陷统计表单2.3 隔离隔离区域、隔离料架；物料进出台账2.4 报警报警流程；报警表单2.5 遏制遏制表单；遏制失效报告2.6 返修返修表单；返修人员资质；返修操作指导书2.7 放行放行质量确认2.8 报废报废表单；报废率统计BIQSBIQS19SDE

16、 ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍19BIQSBIQS20SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核组织架构和人员要求：制造部门主导；质量部门和经确定的其他相关职能部门参与；由总经理或主管制造的最高管理者领导并参与；各相关部门最高管理者、各相关部门中间管理层到最基层班组长全员参与（基于组织架构）；分层审核频次要求：按设定的审核层级进行差异化设定，如：每班、每天、每周、每2周，每月；最高审核频次必须是每班，至少由当班班组长实施；最长审核间隔时间建议不超过1个月，由最高管理者实施；20BIQS-2 Layered Audit 分层审核最高管理者 各部门部长 制造车间主任

17、 生产车间科长 生产线班长 其他部门工程师 其他部门主管 每1个月一次 每2周一次 每2周一次 每周一次 每班一次 每周一次 每2周一次例：BIQSBIQS21SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核的主要审核内容：一般工位问题，例：质量关注点，例：（参见BIQS-10）一般系统问题，例：21BIQS-2 Layered Audit 分层审核 安全和安全防护的执行；工作现场管理（5S）和可视化管理执行；生产过程相关规定/要求的符合性；过程控制及质量记录的符合性、各层级分层审核执行情况；分层审核发现问题整改的及时性、有效性；快反会议、验证岗位、变化点管理等的执行情况；其他普遍性的问题，

18、如同类5S问题的普遍发生；工厂薄弱环节的关注检查；客户特殊要求；质量关注点的退出/进入；实施中的质量关注点的执行情况；工厂的现场管理标准和可视化管理规定；产品标识，包括不合格和可疑零件；工具、量检具和材料正确；合格的操作人员；遵守标准化操作和质量标准；Andon按灯系统正常工作并应用；物料符合管理的要求；如FIFO先进先出/最低-最高库存；快反的跟踪项目；客户抱怨问题；内部高风险问题；管理层高关注问题；近期的工厂专项改善活动（如需）；基于分层审核的实施情况，结合企业实际，定期/不定期评审分层审核内容并在必要时更新质量关注点来源BIQSBIQS22SDE ModuleV1.0 2018.3分层审

19、核的审核范围：循环覆盖生产相关所有区域；建议最长周期不超过一个月以确保对所有工位的有效审核；需要包含的区域，例：制造区域；生产线生产工位；返工返修区；线内存储区域；不合格品隔离区；仓储区域；来料；产品；其他关联的必要区域；如：工装模具维护保养区域；22BIQS-2 Layered Audit 分层审核不同层级分层审核人员与审核内容的关联例：基层审核人员中层审核人员高层审核人员总经理 各部门部长 制造车间主任 生产车间科长 生产线班长 其他部门工程师 其他部门主管 每1个月一次 每2周一次 每2周一次 每周一次 每班一次 每周一次 每2周一次一般工位问题一般系统问题质量关注点BIQSBIQS23

20、SDE ModuleV1.0 2018.3基层用分层审核检查表主要审核内容的设定：审核项目应尽量量化、强调细节，易于快速地进行判读；审核项目越细化、越量化，审核就越有效；审核清单不应是生产单元或部门的所有要求的大杂烩；建立基层层级的审核清单时：“短、平、快”三字决是基层层级成功实施分层审核的关键；基层层级按分层审核检查表实施分层审核时，审核时间一般建议最长不超过20min；不论是哪个层级的分层审核检查，分层审核首先都是 对执行要求的执行力确认，不是 重新检验/校验！BIQS-2 Layered Audit 分层审核例：分层审核检查表审核要求（条款）的设定中，需要确认对某一尺寸的检查：要求：55

21、+/-0.06，1件/2h，实测55.022分层审核检查表：检验员是否按要求的频次实施过程检验？BIQSBIQS24SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核检查表：一般工位问题，例：24BIQS-2 Layered Audit 分层审核BIQSBIQS25SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核检查表：质量关注点，例：（具体项目要求参见BIQS-10）25BIQS-2 Layered Audit 分层审核 该部分的问题清单是动态更新的，基于实际过程状态确定；实施中关注点检查项目数量需要适当控制，不建议过多；动态更新的检查项目，建议注明计划实施的期限，以便及时更新和有效管理；

22、BIQSBIQS26SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核检查表：一般系统问题，例：26BIQS-2 Layered Audit 分层审核BIQSBIQS27SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核的现场审核方法：观察；询问；聆听；比较；触摸（仅限于5S相关的清洁检查或许可的操作）；27BIQS-2 Layered Audit 分层审核现场相关管控要求有无；现场相关管控要求是否被执行；执行过程和结果是否符合要求；为什么不执行/不遵守/错误的执行？基于规定实施关注点：p 所有执行分层审核的人员在审核过程中不属于现场生产人员，必须遵守现场的相关规定；p 如在审核过程中发现异常

23、，需要再次验证的，可以要求再次验证，但：再次验证必须由规定的正规人员实施，审核员只是负责观察确认，以便更好的发现问题；p 高层级人员进行分层审核时，最佳方式是邀请其他低层级人员一起参与分层审核，以及时传递审核发现的问题、改善意见和建议，起到言传身教的作用；p 分层审核发现的所有问题都必须详细、完整的记录在问题清单内；针对审核发现的问题，基于问题解决的难易程度，建议区分为：不合格，可以立即纠正，例“”；不合格，需要后续改善，例“”；BIQSBIQS28SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核发现问题的解决：分层审核发现的所有问题都必须被有效彻底的整改（针对根本原因）；建立能有效保证分层

24、审核所有发现问题被整改和跟踪验证的流程；关注对可以立即纠正的不合格问题的整改方案和方案的有效性；关注所有分层审核发现问题的按计划整改实施情况（参考快反问题解决流程）；分层审核发现的重大问题，必须升级，如升级到快反会议等；保留完整的分层审核记录：各层级人员按计划实施分层审核的记录；发现的所有问题清单和问题解决记录；定期（如每月）对审核结果进行汇总分析，寻找可能存在的系统问题或发现持续改进的机会;28BIQS-2 Layered Audit 分层审核BIQSBIQS29SDE ModuleV1.0 2018.3分层审核信息的目视化展示：目视化看板是信息在员工和各个管理层级间传递和展示的平台；所有层

25、级的分层审核实施信息都应在看板上展示；审核计划和实施情况；审核结果（红黄绿状态）；发现问题清单；问题整改计划和整改信息；相关的信息汇总/总结；根据实际情况在生产现场的不同区域配置必要的看板，如：班组的分层审核看板可以设置在该生产班组区域；相关管理层的看板可以设置在生产现场的公共信息展示区域；29BIQS-2 Layered Audit 分层审核分层审核检查工序记录表工位号工序名称循环1循环2循环3循环41涂油机7.12上针17.83自检包装台7.27.154测量7.97.165上针27.116DC货架7.47上针37.58工作台7.37.179JE联线17.1010JE联线27.12BIQSB

26、IQS审核意义审核意义考核执行力，不能代替本职工作考核执行力，不能代替本职工作内容分类，筛选统计；简明易懂，便于操作；表格唯一；以某个工位为主频次班组长每天一次，其他人每周一次；表格登记审核状态，确保覆盖实时更新电子化；高关注问题，客户发生问题，变化点问题；并记录起始日期快速响应联动互相追溯举一反三快反会议交流考核方法关闭率、按部门人均计数。班组长签字确认是否审核。奖励鼓励数量、质量（重要问题、风险问题）监督执行专人负责计划、统计、考核分层审核执行情况。快反会议定期交流分分层审核建议层审核建议BIQSBIQS31SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍31期望的效果资源投入

27、时间线：整个车型生命周期SORP批量生产的开始BIQSBIQS32SDE ModuleV1.0 2018.3FMEA编制常见问题：没有正确识别要求或对要求识别不完整，导致失效模式识别不完全；后果分析未完全覆盖对内、外客户及最终用户的影响，导致严重度评价错误（多为偏低）；发生频次的打分错误（多为偏低），缺乏有效的数据支持；探测方法的设定和理解偏差，探测度打分错误（多为偏低）；缺乏/使用错误（优先使用RPN排序）的风险评估方法导致不能正确识别/评估高风险项；FMEA分析的结果只停留在FMEA文件上，没有转换到生产过程中；PFMEA编制 按照客户和FMEA手册的最新版要求，FMEA团队正确、有效、完

28、整的编制PFEMA；包含从来料入厂到产品发运的全部过程；基于PFMEA风险识别，对PFMEA分析结果按评估准则进行行动优先级评估（AP-Action Priority)32BIQS-3 PFMEAs PFMEAs 例例：风险评估矩阵：风险评估矩阵PFMEAMEPESupply ChainSQEMFGMTQEPFMEA开发团队开发团队关于FMEA的相关详细要求，请参加相关的学习教材BIQSBIQS33SDE ModuleV1.0 2018.3 非计划的被动完善：多功能小组基于内外部问题解决的PFMEA完善，如客户抱怨、CPA评审、主动问题解决等；计划性的主动实施：（至少1次/年）主动风险降低；多

29、功能小组基于PFMEA的过程风险识别，对排序高风险项目进行评估并计划性的优先主动改进；逆向PFMEA检查；-在生产工位上评估包括PFMEA的所有要求都在现场进行了适当控制（预防控制或探测控制）且措施有效。包含：文件的一致性检查，PFMEA、控制计划和作业指导书要求的一致性-见BIQS-24核对PFMEA的预防和探测措施都落实在生产现场且被有效实施；识别工厂现场新的失效模式/潜在失效模式，如：来源于快速响应上板问题，变化点，客户反馈 及内部过程问题相关的内容，并更新PFMEA；33BIQS-4 PFMEAs -Risk Reduction&Annual ReviewPFMEAs -Risk Re

30、duction&Annual Review PFMEAs -PFMEAs -风险降低和年度回顾风险降低和年度回顾BIQSBIQS34SDE ModuleV1.0 2018.3 保留相关团队行动的完整记录（被动完善/主动降低）；相关的会议纪要；相关的评审记录；评审发现问题跟踪解决记录；FMEA文件更新记录；问题解决报告；相关文件的更新；现场改善/验证、逆向PFMEA检查和改善记录；34BIQS-4 PFMEAs -Risk Reduction&Annual ReviewPFMEAs -Risk Reduction&Annual Review PFMEAs -PFMEAs -风险降低和年度回顾风险

31、降低和年度回顾BIQSBIQS35SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍35BIQSBIQS36SDE ModuleV1.0 2018.3IATF 16949:2016 体系要求：8.5.6.1.1 过程控制的临时更改（以下内容为条款原文摘录）组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，

32、如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制a）以质量为关注的每日审核（如：分层过程审核，如适用）；b）每日领导会议。基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）。36BIQS-5 Bypass/Deviation ManagementBIQS-5 By

33、pass/Deviation Management临时替代临时替代/偏差管理偏差管理BIQSBIQS37SDE ModuleV1.0 2018.3适用对象：用于过程控制的所有防错装置（必须包含），检验、测量和试验装置（建议包含）；临时替代/偏差管理：当识别的对象不能正常工作时，必须继续生产以保证可持续性交付的处置预案，使用预先设定的临时替代预案继续生产，如：使用其他的制造方法、增加额外的100%检验等；37BIQS-5 Bypass/Deviation ManagementBIQS-5 Bypass/Deviation Management临时替代临时替代/偏差管理偏差管理 BYPASS BI

34、QSBIQS38SDE ModuleV1.0 2018.3建立基于风险分析和严重程度的可实施性评估标准：满足安全和法律法规要求；故障发生的频次及故障修复的时间 对顾客的质量风险，包括内部、客户和最终用户；对FMEA严重度评价为8、9、10的项目，不建议实施bypass，建议优先考虑其他的有效手段；对顾客的交付风险，包括内部、客户和最终用户；技术可行性，如技术难度、成本等；38BIQS-5 Bypass/Deviation ManagementBIQS-5 Bypass/Deviation Management临时替代临时替代/偏差管理偏差管理BIQSBIQS39SDE ModuleV1.0 2

35、018.339BIQS-5 Bypass/Deviation ManagementBIQS-5 Bypass/Deviation Management临时替代临时替代/偏差管理偏差管理Bypass Allowed list评估并给出结果，确定并得到批准：对所有用于过程控制的防错装置（必须包含），检验、测量和试验装置（建议包含）进行评估，并给出具体评估结果：是否有必要建立Bypass并在需要时实施；内部批准（含实施Bypass方案和/或避免实施Bypass的方案）；客户批准（如要实施Bypass，必须）；定期再评审（如年度Review）；BIQSBIQS40SDE ModuleV1.0 2018

36、.3对确定需要Bypass的装置建立完整的临时替代控制预案：建立Bypass控制预案并获得内部批准；Bypass预案必须需获得顾客批准；Bypass预案内容包括但不仅限于：PFMEA中对临时替代/偏差管理过程进行完整的风险分析；对应的控制计划；对应的标准化操作文件；对应的场地规划、工装准备、人员培训、记录表单等；实施过程中的评审/监控要求，如每班分层审核、小组每日评审、快反会议跟踪等；其他实施临时替代/偏差管理时需要的软/硬件设施；预案实施前的内部批准要求（启动批准，如需）；临时替代/偏差管理解除，正常工序重启时的验证要求；40BIQS-5 Bypass/Deviation Managemen

37、tBIQS-5 Bypass/Deviation Management临时替代临时替代/偏差管理偏差管理Bypass/Deviation Std Work(JES)BIQSBIQS41SDE ModuleV1.0 2018.3临时替代/偏差管理的实施：得到内部的实施批准（如需）并通知客户（必须）；按批准的预案开始实施，清晰有效的断点；按设定的评审/监控要求进行监控，包括：每班分层审核（BIQS-10 质量关注点)、小组每日评审(参考验证岗位）、快速响应会议跟踪等；保留完整的质量记录；对所生产的所有产品的可追溯性标识和记录；41BIQS-5 Bypass/Deviation Management

38、BIQS-5 Bypass/Deviation Management临时替代临时替代/偏差管理偏差管理Bypass/Deviation Quality FocusedBIQSBIQS42SDE ModuleV1.0 2018.3临时替代/偏差管理解除，正常工序重启：按照规定的验证要求对重启工序进行验证，如：对于连续缺陷重启时要至少连续确认5件；对间歇性缺陷在一定时间内进行100%验证检查 BIQS-13 质量门（验证岗位）；验证合格，恢复正常生产；保留完整的验证记录；42BIQS-5 Bypass/Deviation ManagementBIQS-5 Bypass/Deviation Mana

39、gement临时替代临时替代/偏差管理偏差管理BIQSBIQS43SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍43BIQSBIQS44SDE ModuleV1.0 2018.3防错：防止错误发生装置（不制造）-防止生产过程产生不合格品的装置，如压装工序的压装件有无探测；错误探测装置（不传递或不接受）-防止传递/接受不合格产品的装置，如来料符合性探测、完成后检查；防错验证：所有可能失效、磨损、移位或超出调整范围的防错/探测装置，每班必须最少验证一次。首选实施防错验证。的方法是在开班前或在生产过程中由生产线作业员/生产线班组长来BIQS-6 BIQS-6 Error proofin

40、g/Detection VerificationError proofing/Detection Verification 防错和防错装置验证防错和防错装置验证BIQSBIQS45SDE ModuleV1.0 2018.345BIQS-6 BIQS-6 Error proofing/Detection VerificationError proofing/Detection Verification 防错和防错装置验证防错和防错装置验证安全装置：安全装置：通过自身的结构功能限制或防止机器的某种危险,或限制运动速度、压力等危险因素，杜绝在机械正常工作期间发生人身事故的装置。常见的安全装置如：联锁

41、装置，双手操作式装置，自动急停装置，限制装置等；对安全装置的管理是区别于防错装置管理的其他独立管理方法；BIQSBIQS烟台汇众防错验证：系统性防错控制突出，尤其对焊接、装配工艺防错经验丰富，是烟台周边防错验证模块Benchmark供应商。主要的防错技术 最佳实践：防错验证最佳实践：防错验证Best Practices：Error Proofing Verification焊接结构件产品设计防错焊接防漏装、防错装光电检测技术焊接防漏冲孔远距离探测技术焊接自动化测量技术油漆防豁气摇摆技术运用扭矩类控制-扫描联动、枪与流水线联锁 标准件控制-程序防错差异件控制-扫描防错、工装防错 自动化装配技术检

42、测技术扭矩类控制-扫描联动、枪与流水线联锁标准件控制-程序防错差异件控制-扫描防错、工装防错自动化装配技术检测技术BIQSBIQS47SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS-6 BIQS-6 Error proofing/Detection VerificationError proofing/Detection Verification 防错和防错装置验证防错和防错装置验证47防错验证的作用：确保防错/错误探测装置正常工作；防止制造或传递不合格产品；为每台装置建立历史档案以优化对其进行预防性维护或维修要求；为不合格品遏制/追溯提供有效的断点信息；在整个过程中培养良好的行为规范；防

43、错验证与校验/校准/检定的正确区分：防错/错误探测装置的验证，是分别将一个已知好的和坏的零件分别通过防错/错误探测装置，通过确认检查结果是否符合（计数/计量型结果）来确认其功能是否有效。校验/校准/检定过程是通过测量一个可参考的标准件，得到该装置的测量示值误差，再通过与设定的允差范围比较来确定该测量装置是否合格。如：对计量探测型防错设备测量结果的准确性进行检查，属于校验/校准；基于计量探测型防错设备的测量结果，自动对产品进行处置，属于防错；BIQSBIQS48SDE ModuleV1.0 2018.348防错验证用样件的识别和管理：基于识别的防错装置，明确防错验证用“好的”和“坏的”样件的需求

44、和定义；对需要建立“好/坏”样件的，建立样件并作好明显的统一的识别标识，防止样件被混入产品中、另作他用或丢失等，如整体喷绿漆标识好的样件，整体喷红漆标识坏的样件等；用于计量型错误探测装置的防错验证样件，建立防错验证探测允差范围，并用于与防错验证结果的比对，能更有效的保证防错装置的可靠性和有效性；对建立的“好/坏”样件进行有效的管理，包括但不限于：建立校验标准、实施定期校验、有效期标识和管理；良好的样件防护和存储管理（5S 3定）；BIQS-6 BIQS-6 Error proofing/Detection VerificationError proofing/Detection Verific

45、ation 防错和防错装置验证防错和防错装置验证BIQSBIQS49SDE ModuleV1.0 2018.349明确定义防错验证的频次、验证方法和防错验证失效时的反应计划：至少每班开班前进行防错验证，保留并展示完整的记录；关注设备故障维修后、异常停机后恢复生产前等状态下的防错验证要求的识别和定义；建立对应的防错验证标准化操作指导书，明确定义防错验证的操作要求；每次防错验证都要保留完整有效的验证记录；对于有数据输出的测量型错误探测装置，保留防错验证测量数据并与建立的防错验证探测允差比较，能更有效的确保防错装置可靠有效；推荐使用电子化辅助程序进行防错验证的实施和防错验证结果的判断，如利用电子程序

46、确保实施防错验证，程序化指导操作工实施防错验证，自动监控、判定和保留防错验证数据，防错失效时自动停止生产和报警等；明确定义防错装置验证失效时的标准化反应计划，包括但不限于：停止生产、报警升级、遏制；BIQS-6 BIQS-6 Error proofing/Detection VerificationError proofing/Detection Verification 防错和防错装置验证防错和防错装置验证BIQSBIQS防错验证操作指导书防错验证操作指导书BIQSBIQS(例例)防错验证的完成情况应被记录并展示在工位上。防错装置的验证状态应被所有人清楚的看到。防防错验错验证证记录记录BIQ

47、SBIQS52SDE ModuleV1.0 2018.352编号工序防错装置名称防错类型防错原理防错内容失效模式失效后果预防措施防错验证方法验证频次验证部门验证人反应计划超参数范围漏放错放OK样件NOK样件预防机械预防维护探测电子开班点检设备参数BIQS-6 BIQS-6 Error proofing/Detection VerificationError proofing/Detection Verification 防错和防错装置验证防错和防错装置验证建立防错装置清单：是为了方便在生产现场对所有的防错装置进行有效的系统化管控，其形式或涉及的范围，根据组织的实际情况，可以按生产线、产品/产品

48、族、区域、车间等形式建立；防错装置清单应公布在生产相关区域，以方便检索使用；完整的防错装置管控清单内容，包括但不限于：防错装置的位置、名称；防错原理/方法：机械/电子/防错装置失效风险；防错验证样件信息；防错类型：预防/探测防错验证方法（可简要说明）；防错验证频次要求；防错验证责任部门/人员；防错装置失效时的反应计划；BIQSBIQS53SDE ModuleV1.0 2018.353管理层关注：分层审核关注防错验证的有效实施 分层审核关注防错验证样件的管理；防错装置的计划性维护保养和维修后再启用；防错验证发现防错装置失效时，必须上报管理高层，并通过快反会议跟踪处置；(例例)BIQS-6 BIQ

49、S-6 Error proofing/Detection VerificationError proofing/Detection Verification 防错和防错装置验证防错和防错装置验证BIQSBIQS必须项目必须项目辅助项目辅助项目防错验证设立防错验证清单；场地布置图；防错验证过程防错验证标准操作指导书样件的标定流程；防错验证检查表单防错验证分类：超参数范围、防错样件、漏放错放BIQSBIQS55SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS 要求介绍55BIQS-7量具校准及测量系统分析Gage Calibration/Measurement System AnalysisBI

50、QSBIQS56SDE ModuleV1.0 2018.3BIQS-BIQS-7 7 Gage Calibration/Measurement System AnalysisGage Calibration/Measurement System Analysis量具校准及测量系统分析量具校准及测量系统分析计量管理：用于产品测量和生产过程监控的所有量检具和测量设备都应纳入计量管理清单；包括专用检具，在线使用的专用检测设备等；建立周期性的标定/校准计划，并按规定的周期实施；建立有效的管理系统来保证量检具的标定或校准受控；目视化管理保证现场使用的量检具有效/受控；测量系统分析：对量检具、在线检测设备