毒麻药品管理和使用药剂科实用课件.ppt
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- 关 键 词:
- 麻药 品管 使用 药剂 实用 课件
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1、毒麻药品管理和使用药剂科优选毒麻药品管理和使用药剂科基本概念及政策法规基本概念及政策法规v国际禁毒公约划分活性精神物质:国际禁毒公约划分活性精神物质:麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品 易制毒药品、试剂易制毒药品、试剂 其他依赖性药物其他依赖性药物基本概念基本概念 麻醉药品:麻醉药品:对中枢神经有麻醉作用对中枢神经有麻醉作用 连续使用后易产生身体依赖性连续使用后易产生身体依赖性 能形成瘾癖能形成瘾癖 基本概念基本概念 精神药品:精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。根据使人体产生
2、的依赖性和危害人体健康的程度划分为:根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度划分为:第一类精神药品第一类精神药品 第二类精神药品第二类精神药品 v药物依赖性(药物成瘾性)药物依赖性(药物成瘾性)身体依赖身体依赖 主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适应状态,包括耐受性和停药后的戒断症状(兴奋、应状态,包括耐受性和停药后的戒断症状(兴奋、失眠、流泪、流涕、出汗、震颤、呕吐、腹泻,甚失眠、流泪、流涕、出汗、震颤、呕吐、腹泻,甚至虚脱、意识丧失等)。至虚脱、意识丧失等)。精神依赖精神依赖 是指药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的是指药物对中枢神
3、经系统作用所产生的一种特殊的精神效应,表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药精神效应,表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药行为。行为。十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院使用;主要作用是轻度镇痛、镇静作用,可呼吸抑制Cancer Pain Relief.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定为什么世界卫生组织(WTO)九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印刷受体位于脊髓以上水平,广泛分布中枢神经系统例:芬太尼透皮贴需表述清楚用药部位和各部位的用量独特的药代动力学和药效动力学极量为30 mg/次,100 mg/日前记:医疗机构
4、名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专科要求的项目需要特别加强管制的麻醉药品(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专科要求的项目主要用于镇痛,特别是对急性疼痛麻醉药品、精神药品处方管理规定(对于晚期癌症病人重度疼痛,按世界卫生组织三阶梯止痛原则,口服给药、按时、按需、剂量个体化,一般不会造成成
5、瘾)临床复合麻醉的组成部分,特别适合心血管手术麻醉阿普唑仑,艾司唑仑,盐酸曲马多胶囊等v药物双重特性药物双重特性 药品:合理使用,临床治疗药品:合理使用,临床治疗 毒品:非正常需要,强迫性寻求毒品:非正常需要,强迫性寻求v 例:近年来,我国部分地区出现了个别犯罪分子例:近年来,我国部分地区出现了个别犯罪分子利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。原国家药品监督管理局于原国家药品监督管理局于20012001年下发了年下发了关于氯胺酮管理问题的通知关于氯胺酮管理问题的通知(国药国药监安监安(2001)235(2001)235号号),文件规定:,文件规定:氯胺酮原料药按第二类精神
6、药品管理;氯胺酮原料药按第二类精神药品管理;氯胺酮制剂按处方药管理,在医疗机氯胺酮制剂按处方药管理,在医疗机构凭处方使用,药品零售企业不得经营。构凭处方使用,药品零售企业不得经营。K粉(氯胺酮)粉(氯胺酮)v镇痛药作用机理镇痛药作用机理 阿片类受体占据比例与镇痛、麻醉作用关系极为密切阿片类受体占据比例与镇痛、麻醉作用关系极为密切 受体位于脊髓以上水平,广泛分布中枢神经系统受体位于脊髓以上水平,广泛分布中枢神经系统 1受体受体-主要作用是镇痛、镇静和心率减慢(芬太尼)主要作用是镇痛、镇静和心率减慢(芬太尼)2受体受体-主要作用呼吸抑制、欣快感和生理依赖性(吗啡)主要作用呼吸抑制、欣快感和生理依赖
7、性(吗啡)受体受体-位于脊髓水平和大脑皮质位于脊髓水平和大脑皮质 主要作用是轻度镇痛、镇静作用,可呼吸抑制主要作用是轻度镇痛、镇静作用,可呼吸抑制 受体受体-有轻度镇痛、呼吸抑制作用有轻度镇痛、呼吸抑制作用v容易产生精神依赖的药物容易产生精神依赖的药物吗啡吗啡海洛因海洛因可待因可待因度冷丁度冷丁巴比妥类药物巴比妥类药物v麻醉、精神药品管理主要政策法规麻醉、精神药品管理主要政策法规 药品管理法药品管理法 执业医师法执业医师法 医疗机构管理条例医疗机构管理条例 麻醉药品、精神药品管理条例麻醉药品、精神药品管理条例 处方管理办法处方管理办法 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、
8、第一类精神药品管理规定 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定政策法规政策法规医院麻、精药品管理制度医院麻、精药品管理制度v麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定管理规定 印鉴卡印鉴卡有效期为三年。有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满前三有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人中医疗机构名称、地
9、址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手日内到市级卫生行政部门办理变更手续。续。具体实施v麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精
10、神药品管理条例和和处方管理办处方管理办法(试行)法(试行),制定本规定。,制定本规定。二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方 三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病例,留存患者身份证明复印件,要求其签立相应的病例,留存患者身份证明复印件,要求其签署署知情同意书知情同意书(附后)。病历由医疗机构保管(附后)。病历由医疗机构保管 四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者有四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构
11、内使用,或者有医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射制剂和第五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品的患者每一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊一次。个月复诊或随诊一次。六、麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品需要带出六、麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用,具有处方权的医师在患者或者其代医疗机构外使用,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:药品处方:1.二级以上医院开具的诊断证明 2.患者
12、户籍薄、身份证或者其他相关身份证明 3.带班人员身份证明。七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专科要求的项目科要求的项目 正文:病情及诊断;以正文:病情及诊断;以Rp或者或者R标示,分列药品名称、标示,分列药品名称、规格、数量用法用量等规格、数量用法用量等 后记
13、:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名药的药学专业技术人员签名 八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角标注红色,处方右上角标注“麻麻”、“精一精一”:第二类精:第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精精二二”九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印刷样式统一印刷 十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一日常十、麻醉药品、第一类精神
14、药品注射剂处方为一日常用量;其他制剂处方不得超过用量;其他制剂处方不得超过3日用量;控释制剂处方日用量;控释制剂处方不得超过不得超过7日用量日用量 十一、第二类精神药品处方一般不得超过十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由注明理由“需要时给药”与“按时给药”的差别需要特别加强管制的麻醉药品其他制剂处方不得超过3日用量;4 主要在肝内生物转化New York,Hemisphere Publishing,1990,p 51,adapted from Twycross,1982.眩
15、晕、呕吐、便秘、排尿困难等组织/血分配系数大-组织摄取和贮存芬太尼快 起效快后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名受体位于脊髓以上水平,广泛分布中枢神经系统前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专科要求的项目4 主要在肝内生物转化少用于静脉或静吸复合麻醉的主要用药(麻醉深度不足、遗忘作用较差、抑制对疼痛的应激反应不充分芬太尼代替例:近年来,我国部分地区出现了个别犯罪分子利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。控、缓释制剂每张处方不得超过7日常用量麻醉药品、精神药品处方
16、管理规定对心血管的作用:一般无影响,可使BPHR 控、缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量不是“按需给药”(只在疼痛时给药)眩晕、呕吐、便秘、排尿困难等(单胺氧化酶抑制药抑制单胺氧化酶5-羟色胺、去甲肾上腺素代谢不能正常进行,体内积聚;510 mg/次,20min产生最大效应 十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;日用量;其他剂型处方不得超过其他剂型处方不得超过7日用量日用量 十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢十三、对于需要特别加强管制的麻醉
17、药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院使埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用构内使用 十四、麻醉药品处方至少保存十四、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少年,精神药品处方至少保存保存2年年我院麻、精药品使用情况我院麻、精药品使用情况我院麻醉药品管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病例管理制度麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病例管理制度麻醉药品、第一类精神药品报破损管理制度麻醉药
18、品、第一类精神药品报破损管理制度门诊、住院、急诊药房麻醉药品、第一类精神药品调配固定基数制度门诊、住院、急诊药房麻醉药品、第一类精神药品调配固定基数制度麻醉药品、第一类精神药品交接班制度麻醉药品、第一类精神药品交接班制度麻醉药品、第一类精神药品空安瓿和废贴回收、销毁制度麻醉药品、第一类精神药品空安瓿和废贴回收、销毁制度麻醉药品、第一类精神药品销毁管理制度麻醉药品、第一类精神药品销毁管理制度麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度对执业医师、药师进行麻醉药品和精神药品使用、管理知识培训制度对执业医师、药师进行麻醉药品和精神药品使用、管理知识培训制度麻醉、精神药品处
19、方医师、调剂人员管理制度麻醉、精神药品处方医师、调剂人员管理制度 v我院现有麻醉药品:我院现有麻醉药品:盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液 盐酸吗啡注射液盐酸吗啡注射液 磷酸可待因片磷酸可待因片 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液 芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液v我院现有精神药品我院现有精神药品 第一类精神药品第一类精神药品 注射用盐酸哌甲酯注射用盐酸哌甲酯 注射用盐酸氯胺酮注射用盐酸氯胺酮 第二类精神药品第二类精神药品 阿普唑仑,艾司唑仑,盐酸曲马多胶囊等阿普唑仑,艾司唑仑,盐酸曲马多胶囊等处方开具注意事项处方开具注意事项v开具处方前注意事项开具处方前注意
20、事项 病历中应当留存下列材料复印件:病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证(三)为患者代办人员身份证适合临床各种镇痛方法;受体位于脊髓以上水平,广泛分布中枢神经系统“需要时给药”与“按时给药”的差别组织/血分配系数大-组织摄取和贮存芬太尼快 起效快麻醉药品、精神药品处方管理规定极量为30 mg/次,100 mg/日有特异的拮抗剂纳洛酮呼吸系统作用:呼吸抑制(2受体),对CO2反应降低例:近年来,我国部分
21、地区出现了个别犯罪分子利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。主要用于镇痛,特别是对急性疼痛医院麻、精药品管理制度耐药性和依赖性:长期用药结果适合临床各种镇痛方法;十四、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年阿片类受体占据比例与镇痛、麻醉作用关系极为密切哌替啶的550-1000倍首次剂量范围较大,36次/日4 主要在肝内生物转化麻醉、精神药品管理主要政策法规麻醉、精神药品处方医师、调剂人员管理制度 知情同意书知情同意书(p盘药剂科文件夹)盘药剂科文件夹)急诊也必须开具处方急诊也必须开具处方v处方书写注意事项处方书写注意事项 代办人姓名,身份证号代办人姓名,身份证号 处方必须有签名,所有内容均
22、需同一医生手写处方必须有签名,所有内容均需同一医生手写 例:存在实习医生开具精神处方,署名又为有例:存在实习医生开具精神处方,署名又为有精神药品开具资格的医师(这样不符合规定)精神药品开具资格的医师(这样不符合规定)注意填写病例时表述清楚注意填写病例时表述清楚 开具处方要遵从说明书开具处方要遵从说明书 例:美施康定开成一天四次的错误处方例:美施康定开成一天四次的错误处方 处方内容表述清晰处方内容表述清晰 例:芬太尼透皮贴需表述清楚用药部位和各部例:芬太尼透皮贴需表述清楚用药部位和各部位的用量位的用量v精一处方开具量精一处方开具量 第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量第一类精神药品注射剂每张
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