产品临床解析课件.ppt

1、一一.研究报告的基本组成研究报告的基本组成1.标题标题 6.材料与方法材料与方法2.作者作者 7.结果结果(图图,表表)3.出处出处 8.讨论讨论4.摘要摘要 9.结论结论5.前言前言(研究目的研究目的)10.参考文献参考文献二二.研究报告中常见的名词研究报告中常见的名词1.安慰剂安慰剂 4.实验组实验组2.随机双盲试验随机双盲试验 5.对照组对照组(控制组控制组)3.P值值 6.自身对照组自身对照组 降膽固醇藥物會使肝指數上升降膽固醇藥物會使肝指數上升，而紅麴實驗組之肝指數，而紅麴實驗組之肝指數，與實驗並無差異與實驗並無差異 大鼠口服相当于大鼠口服相当于600倍人体剂量时倍人体剂量时,结果是

2、结果是安全的安全的 Ref:“Acute Toxicity studies in Animals”(Red Yeast Experimental Report)-Unpublished,by Li Changling,Dept.of Pharmacology,Beijing Medical University.小鼠使用相当于小鼠使用相当于533倍人体剂量时倍人体剂量时,结果是结果是安全的安全的 Ref:“Acute Toxicity Experimental of XueZhiKang in Mice”-Unpublished,by Beijing Institute of Clinical

3、 Pharmacology.实验组实验组:每日管喂小鼠如新华茂超级灵芝每日管喂小鼠如新华茂超级灵芝 6周周(1)可促进抗体生成可促进抗体生成 拥有较高的血清总抗体拥有较高的血清总抗体 IgM,IgG,IgA 浓度浓度(2)可促进免疫细胞增生能力可促进免疫细胞增生能力 免疫细胞免疫细胞(B细胞细胞,T细胞细胞)增生能力增强增生能力增强(3)可调节可调节T细胞功能细胞功能 有较高有较高Th1细胞激素细胞激素r-IFN,有较低有较低Th2细胞激素细胞激素 IL-5,因因而具有调节而具有调节T细胞之功能细胞之功能两道主要免疫防线两道主要免疫防线1.细胞免疫细胞免疫感染源入侵时，身体产生感染源入侵时，身

4、体产生免疫细胞免疫细胞(T细胞、细胞、B细胞细胞)，将，将细胞内细胞内的感染源的感染源(例如肝炎病毒例如肝炎病毒)吞噬吞噬、杀灭并清除杀灭并清除2.体液免疫体液免疫 感染源入侵时，身体会制造感染源入侵时，身体会制造抗体抗体(免疫球蛋白免疫球蛋白)，阻断病源菌的感染并清除阻断病源菌的感染并清除细胞外细胞外感染源感染源(例如肺例如肺炎杆菌炎杆菌)每周每周 2次投予四氯化碳促使大鼠肝脏损次投予四氯化碳促使大鼠肝脏损伤伤实验组每日经口实验组每日经口投予超级灵芝投予超级灵芝8周周血清血清GOT和和GPT值降低值降低增加增加血清白蛋白血清白蛋白含量含量增加增加肝脏蛋白质肝脏蛋白质含量，减少胶原蛋白含量含量

5、，减少胶原蛋白含量减轻减轻脾脏脾脏重量重量研究方式研究方式:随机双盲实验随机双盲实验-110位健康但缺乏运动的成年人位健康但缺乏运动的成年人,分别于分别于12 周内服食虫草或安慰剂。周内服食虫草或安慰剂。研究结果研究结果:1.最大携氧能力增加最大携氧能力增加5.5%2.在单车测试项目中，体能表现增加了在单车测试项目中，体能表现增加了2.8%3.一公里跑步测试，比对照组所需一公里跑步测试，比对照组所需 时间减少时间减少20秒秒 结论结论:虫草能有效提升人体肺部带氧容量、增强人体活力及运动虫草能有效提升人体肺部带氧容量、增强人体活力及运动表现。表现。实验目的实验目的:测定绿茶保护测定绿茶保护 DN

6、A的抗氧化作用的抗氧化作用实验方法实验方法:采用采用Ames测试法测试法.将将EGCg加入加入DNA样本中样本中,再加入公认的强自由基过氧化氢再加入公认的强自由基过氧化氢(H2O2)实验结果实验结果:EGCg对对DNA免遭自由基损害的保护作用为免遭自由基损害的保护作用为用为用为68%结结 论论:绿茶萃取精华对绿茶萃取精华对DNA的保护作用比对照组的保护作用比对照组要高很多要高很多验验1997,Kansas体外实验体外实验实验实验1997,Kansas体外实验体外实验=100倍维生素倍维生素C效益效益=25 倍维生素倍维生素E效益效益=3 杯红酒杯红酒=7 杯绿茶杯绿茶=4 杯冰茶杯冰茶=8 杯

7、葡萄汁杯葡萄汁一粒绿茶胶囊一粒绿茶胶囊正常细胞在细胞分裂时会出现正常细胞在细胞分裂时会出现NOX酵素酵素,癌细胞癌细胞却随时出现却随时出现.这种过度活跃型的酵素称为这种过度活跃型的酵素称为tNOX.红茶经过红茶经过 1:100 稀释后可以抑制稀释后可以抑制tNOX的活性的活性,而而绿茶稀释绿茶稀释 100010000倍后仍可抑制倍后仍可抑制tNOX的活性的活性.实验实验实验实验BT-20加加Tegreen；37度，度，72小时小时癌癌细细胞系胞系MCF-10A加加Tegreen；37度，度，72小时小时非癌非癌细细胞系胞系HeLa加加Tegreen；37度，度，72小时小时癌癌细细胞系胞系观观

8、察察细细胞存活胞存活(凋亡）凋亡）MCF-10A(非癌细胞系非癌细胞系)不加不加Tegreen加加TegreenBT-20(癌细胞系癌细胞系)HeLa(癌细胞系癌细胞系)Tegreen促进癌细胞凋亡促进癌细胞凋亡,但不影响正常细胞但不影响正常细胞实验实验实验实验美国普渡大学美国普渡大学 绿茶的研究于绿茶的研究于2002 年年 6 月月 25 日荣获两项美国专利日荣获两项美国专利(美国专利编号：美国专利编号：6,410,061 及及 6,410,052)美国专利编号：美国专利编号：6,410,061儿茶素作为癌细胞之特异衍生抑制剂儿茶素作为癌细胞之特异衍生抑制剂美国专利编号：美国专利编号：6,4

9、10,052儿茶素缓释配方作为癌细胞之特异衍儿茶素缓释配方作为癌细胞之特异衍生抑制剂生抑制剂 抑制癌症抑制癌症 抑制抑制硝化作用硝化作用,预防肠胃癌、胃癌预防肠胃癌、胃癌 抑制抑制尿激尿激脢脢Urokinase(一种蛋白分解酵素一种蛋白分解酵素)抑制致癌物质被抑制致癌物质被细胞色素细胞色素cytochromeP450活化活化 美白美白 降低降低胶原蛋白胶原蛋白脢脢的活性的活性,避免胶原蛋白被破坏避免胶原蛋白被破坏 预防龋齿及口臭预防龋齿及口臭 抑制链球菌和其它细菌在牙齿表面的沉积物上抑制链球菌和其它细菌在牙齿表面的沉积物上生长生长2001 Scientific Publications(11)

10、Dai GW,Bao TT,Xu CF,Cooper R,Zhu JS.CordyMax Cs-4 improves steady-state energystatus in mouse liver.J Alt Comp Med 2001;7(3):231-240.Xiao Y,Huang XZ,Chen G,Wang MB,Xiao GJ,Li JP,Zhu,JS,Chang J.A randomized,double-blind,placebo-controlled study to examine effects of CordyMax Cs-4 in improvingaerobic

11、capacity and gas exchange functions during maximal rate exercise in health elderlyhumans.Chinese J Gerontology 2001;20(4):297-298.Cooper CB,Xiao Y,Huang XZ,Wang MB,Zhu JS.Increased aerobic capacity in healthyelderly humans given a fermentation product of Cordyceps Cs-4:A randomized,double-blind clin

12、ical study.Medicine&Science in Sports&Exercise,2001(submitted).Zhu CS,Yin WT,Wang JY,Zhang Y,Yu H,Cooper R,Zhu JS.J Alternative&Complimentary Medicine,2001(submitted).Wei W,Li CL,Wang YY,Su HD,Zhu JS,Kritchevsky D.J Nutrition 2001 (submitted).Cooper R.and Chang J.Asian Herbals:opportunities for mark

13、eting traditional Chinesemedicines in the West.Journal Nutraceuticals,Functional&Medicinal Foods 3,25-37,(2001).Ma J,Zhu J,Yu Z,Zhang L,Guo F,Wang Y,Li J,Liu X,Lin Y,Bai N,Pan Z,Zhang DC,Chang M,and Cooper R.Epimedium sp.A traditional Chinese medicinal plant to maintainbone health.J Herbs,Spices and

14、 Medicinal Foods 2001(submitted).Ma J,Qing Y,Yanjun H,Zhang DC,Sun H,Cooper R,Chang M.New Triterpenes andsterols from Ganoderma lucidum.J Natural Products,2001(in press).Chiu A,Chang J,Cooper R&Chang M.The 6S Quality Management of Nutraceuticals:An Operating Principle at Pharmanex.ACS Symposium Book

15、 Series,2001(in press).Mitscher LA,Pillai S,Pillai C,Shankel D.Proceedings of 2001 on O-CHA Culture andScience,Shizuoka Japan.Pillai S,Pillai C,Shankel DM,Mitscher LA.Mutation Research 496,61-73,2001.2001 Scientific Meeting Abstracts(8)Nicodemus KJ,Hagan RD,Zhu JS,Baker C.Presented at:The ACSM annua

16、l meeting,Baltimore,MD,June 2001.Zhu,JS,Yin WT,Wang,JY,Zhao CS,Yu H.FASEB J.2001;15(4;Part I):A68.Presentedat:The Experimental Biology 2001(FASEB meeting),Orlando,FL,April 1,2001.Zhu,JS,Yin,WT,Nicodemus KJ,Zhao,CS,Baker,C,Wang,JY.FASEB J 2001;15(4;Part II):A753.Presented at:The Experimental Biology

17、2001(FASEB meeting),Orlando,FL,April 3,2001.Talbott SM,Zhu JS,Rippe JM.Medicine&Science in Sports&Exercise 2001;33.CordyMax Cs-4 enhances endurance in sedentary individuals.Presentation at:The ACSM Southwest Chapter meeting,Salt Lake City,UT,November 17,2001.KJ Melanson,J DellOlio,MR Carpenter,DP Be

18、rlin,SJ Knipe,KJ McInnis,JM Rippe.Influence of a 12-week walking program,with and without weight loss,on cardiov ascularrisk factors in obese adults.Obesity Research,Vol.9(3),160S,2001.KJ Melanson,J DellOlio,MR Carpenter,DP Berlin,SJ Knipe,KJ McInnis,and JM Rippe.Self efficacy and quality-of-life in

19、 obesity:roles of diet counseling and degree of weightloss Journal of the American Dietetic Association 101:A-19,2001.Kathleen Melanson,Michael R.Carpenter,Sandra Knipe,Jessica Dell-Olio,Dina Berline,James M.Rippe.Presentation at:Society for Ingestive Behavior,2001.Ma J,Ye Q,Hua Y,Zhang DC,Cooper R,

20、Chang MN,Sun HH.New Lanostanoids fromthe Mushroom Ganoderma lucidum.Presented at:The ASP-CRN Interim Symposiumon Botanicals and Dietary Supplements,Monterey,November 2001.Patents Awarded in 2001(12)Immunostimulant compositions and associated methodsSoft Gel Policosanol FormulationsMethods of prepara

21、tion of BioGinkgoMethods and compositions using ubiquinone components asinhibitors of serum aging factorsTea catechins as cancer specific proliferation InhibitorsNew compositions of catechins from green tea and processes forextracting thereofNovel tea catechins formulations and processes for making

22、sameTea catechins in sustained release formulations as altered-cellspecific proliferation inhibitorsCompositions based on vanilloid-catechin synergiesCompositions based on synergies between capsicum extracts and teacatechinsCompositions based on proanthocyanidin-catechin synergiesImmuno-modulating activities of Ganoderma lucidum(Reishi)polysaccharides